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  • 미래셀바이오, 간질성방광염 치료제 임상2상 첫 환자 투약 개시
    미래셀바이오, 간질성방광염 치료제 임상2상 첫 환자 투약 개시
    앞서 미래셀바이오는 제주도에서 열린 ‘인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 2022’에서 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포 치료제(MR-MC-01)의 상업임상 1상 결과를 발표했다. 미래셀바이오 관계자는 “저용량, 고용량 투여군 각각 3명씩을 대상으로 진행된 임상1상에서 연구진은 이상반응과 면역반응 없이 궤양과 유사한 방광 내벽의 허너병변(Hunner...
    2022-07-13 11:19
  • 바이온 투자사 미래셀바이오, 간질성방광염 임상1상 결과 발표 “부작용 없이 안전성 입증”
    바이온 투자사 미래셀바이오, 간질성방광염 임상1상 결과 발표 “부작용 없이 안전성 입증”
    바이온은 투자회사 미래셀바이오가 제주도에서 열린 ‘인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 2022’에 참석해 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(이하 ‘MMSC’) 치료제 ‘MR-MC-01’의 희귀난치성 질환 간질성방광염 치료제 상업임상 1상 결과를 발표했다고 7일 밝혔다. 2002년부터 시작된 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼은 국내 제약ㆍ바이오...
    2022-07-07 09:16
  • 신약 노다지 찾는 대웅제약, 오픈이노베이션 '활력'
    신약 노다지 찾는 대웅제약, 오픈이노베이션 '활력'
    줄기세포 치료제 연구개발 경험을 바탕으로 나노바이오융합기술을 접목하고 의약품 제조시설(GMP) 운영 노하우를 기반으로 기술 정립 및 표준화 등 선진 기술의 산업화 및 상용화를 지원할 예정이다. 2030년까지 글로벌 제제기술 기업으로 도약한다는 목표 달성을 위해서도 적극 나섰다. 대웅제약은 자체 기술이나 설비에만 의존하지 않고 선행 연구로 기술성이...
    2022-07-04 16:17
  • 대웅제약·연세대청각재활연구소, 난청 치료 줄기세포 CDMO 계약
    대웅제약·연세대청각재활연구소, 난청 치료 줄기세포 CDMO 계약
    대웅제약은 자사 줄기세포 치료제 연구개발 경험을 바탕으로 나노바이오융합기술을 줄기세포에 접목하고, 우수의약품제조시설(GMP) 운영 노하우를 기반으로 기술 정립 및 표준화 등 선진 기술의 산업화 및 상용화를 지원할 예정이다. 전승호 대웅제약 대표는 “난청은 일상생활에 큰 영향을 미침에도 불구하고 아직까지 의학적 미충족 수요가 높은 분야”라며...
    2022-06-30 11:49
  • 강스템바이오텍 “바이오USA서 글로벌 제약사와 후속 미팅 확정”
    강스템바이오텍 “바이오USA서 글로벌 제약사와 후속 미팅 확정”
    회사에 따르면 이번 바이오 USA를 통해 줄기세포 치료제를 새로운 사업으로 영입하고자 하는 글로벌 제약사들이 본격적인 소통을 요청해왔다. 강스템바이오텍 관계자는 “아토피피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 경우 현재 국내에서 임상 3상을 진행 중인 만큼 여러 기업이 그 결과를 주목했다”며 “퓨어스템-에이디주의 새로운 기술 개선과 임상진행...
    2022-06-28 09:28
  • 바이온, 광명하나바이온 사업 마무리 가속화…“GMP 활용 의료기기 사업 이어질 것”
    바이온, 광명하나바이온 사업 마무리 가속화…“GMP 활용 의료기기 사업 이어질 것”
    이 회사는 의료기기, 투자사 미래셀바이오 기술 기반 줄기세포 응용 치료제, 화장품 개발 등 바이오 관련 사업에 집중하고 있다. 현재 미래셀바이오는 전세계적으로 치료제가 없는 간질성방관염 세포치료제를 개발하고 있다. 또 바이온은 미래셀바이오의 기술 응용 사업으로 줄기세포배양액을 원료로 하는 고기능성 화장품 개발도 활발히 진행하고 있다. 김병준...
    2022-06-24 14:06
  • 대웅, 서울대학교와 동물의약품 공동연구개발
    대웅, 서울대학교와 동물의약품 공동연구개발
    양사는 향후 3년 간 △중간엽줄기세포(MSC) 치료제 연구 및 효능 연구 △개/고양이 유전병 치료제 개발 △동물용 의약품 및 의료기기 효능 검증 및 연구 △동물용 건강기능식품 제품 개발 및 사업화 △수의과대학 교수진의 참여를 통한 당사자 간 협력 및 공동연구개발 분야에서 협력해나갈 예정이다. 양측은 전문성과 입지를 바탕으로 국내 동물의약품 자체 신약 개발과...
    2022-06-23 10:40
  • [BioS]강스템, 골관절염 1/2a상 식약처 IND 자진취하
    [BioS]강스템, 골관절염 1/2a상 식약처 IND 자진취하
    강스템바이오텍(Kangstem Biotech)은 21일 줄기세포 기반 골관절염(OA) 치료제 후보물질 ‘퓨어스템-오에이 키트주(FURESTEM-OA Kit Inj.)’의 1/2a상 임상시험계획서(IND) 식품의약품안전처 승인신청을 자진취하했다고 밝혔다. 강스템바이오텍은 올해 3분기 내에 해당 IND를 식약처에 다시 제출할 예정이다. 이번 자진취하는 첨생법(첨단재생의료 및...
    2022-06-21 10:27
  • 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 1/2a상 자진철회…“3분기 재신청”
    강스템바이오텍, 골관절염 치료제 1/2a상 자진철회…“3분기 재신청”
    배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 “퓨어스템-오에이 키트주에 대한 IND 신청은 첨생법이 시행된 후 최초의 줄기세포 기반 융복합제제 임상시험을 위한 것”이라며 “이런 특수성을 고려해 식약처에서도 안전성 등을 다각도로 면밀히 검토하다 보니 IND 승인 절차가 다소 지연됐고, 그 사이 기존에 제출하지 않아도 됐던 추가 시험 자료도 요구된 상황...
    2022-06-20 15:09
  • [바이오USA] "JW중외제약 개발 탈모치료제, 다국적제약사가 관심"
    [바이오USA] "JW중외제약 개발 탈모치료제, 다국적제약사가 관심"
    JW0061은 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 줄기세포와 모발 형성에 관여하는 세포를 분화·증진하는 기전이다. 임 팀장은 "이번 미팅에서 다국적제약사가 유망한 물질이라고 굉장한 관심을 보였다"면서 "비임상 단계지만 데이터가 충분히 축적돼 있으며, 시장 잠재력이 매우 큰 물질"이라고 설명했다. 라이선스인과 관련해서는...
    2022-06-19 09:01
  • [오늘의 증시 리포트] (6/13) “한화에어로스페이스, 대한민국 우주산업 1번지”
    [오늘의 증시 리포트] (6/13) “한화에어로스페이스, 대한민국 우주산업 1번지”
    유일한 리스크는 수요파괴 윤재성 하나금투 ◇카카오 Analyst Day 후기 카카오: 비지인, 비목적성 강화 모빌리티: 사용자 수 3,800만 명의 메가플랫폼 헬스케어: 서비스의 축은 ‘헬스케어 월렛’ 윤예지 하나금투 ◇에스씨엠생명과학 진정성을 담은 줄기세포치료제 고순도 층분리배양법과 효율적 생산 공정까지 완비 임상 결과로 기술의 비교우위 확인...
    2022-06-13 07:56
  • JW중외제약, '2022 바이오 USA’서 신약 기술제휴 논의
    JW중외제약, '2022 바이오 USA’서 신약 기술제휴 논의
    이외에도 JW중외제약은 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 줄기세포와 모발 형성에 관여하는 세포를 분화·증진시키는 기전의 탈모치료제 JW0061에 대한 최신 연구 현황과 개발 전략도 개별 미팅을 통해 소개할 예정이다. 회사 관계자는 “항암, 면역, 재생의학 영역을 중심으로 한 환자 맞춤형 혁신신약 후보물질과 관련해 다양한 기술제휴 논의를...
    2022-06-07 13:55
  • 네오이뮨텍, ASCO서 면역관문억제제 병용 임상 데이터 발표
    네오이뮨텍, ASCO서 면역관문억제제 병용 임상 데이터 발표
    모든 용량 투약군에서 치료 전 대비 절대림프구수치(ACL)가 증가했으며, 줄기세포 유사 기억 T 세포도 30배 증폭해 항암효과의 제반 여건을 개선시킨 것으로 나타났다. 이번 임상에서 확인한 안전성, 내약성을 기반으로 네오이뮨텍은 약 60명의 환자를 대상으로 임상 2a상에서 항암효과를 평가할 예정이며 올해 1월 첫 환자 투여를 시작으로 임상 진행...
    2022-06-07 10:17
  • [BioS]메디포스트, '세포 CDMO' 옴니아 295억 "지분투자"
    [BioS]메디포스트, '세포 CDMO' 옴니아 295억 "지분투자"
    옴니아바이오는 2025년까지 총 면적 약 1만㎡ 규모의 연구시설 및 cGMP 수준의 생산시설 등을 증설할 예정이다. 메디포스트 관계자는 “카티스템을 통해 줄기세포치료제 전주기 개발 노하우를 가진 메디포스트와 세포·유전자치료제 공정개발과 생산역량을 가진 옴니아바이오가 CDMO사업의 시너지를 극대화할 것”이라고 말했다.
    2022-05-31 15:38
  • 메디포스트, 세포·유전자 CDMO 기업 옴니아바이오 인수…북미 진출
    메디포스트, 세포·유전자 CDMO 기업 옴니아바이오 인수…북미 진출
    이로써 메디포스트는 급성장하는 세포유전자치료제 CDMO 사업에 진출하고, 줄기세포치료제의 북미시장 침투에 속도를 낼 것으로 전망된다. 캐나다 연방정부 산하 비영리기관인 CCRM (Centre for Commercialization of Regenerative Medicine, 재생의료상용화센터)의 자회사인 옴니아바이오는 세포유전자치료제 CDMO사업을 위해 설립됐으며, CCRM의 세포유전자치료제 CDMO...
    2022-05-31 15:03
  • 아피셀테라퓨틱스·삼성서울병원, ‘세포‧유전자 치료제’ 공동 개발 협력
    아피셀테라퓨틱스·삼성서울병원, ‘세포‧유전자 치료제’ 공동 개발 협력
    양사는 이번 협약에 따라 △유전자 도입 중간엽 줄기세포 치료제 분야의 동향 및 기술정보 교환 △세포‧유전자 치료제 개발과 관련된 국가과제 공동연구 수행 등에 상호협력을 강화한다. 아피셀테라퓨틱스는 협약을 통해 유전자 도입 중간엽 줄기세포 치료제 분야에서 연구자 주도형 임상연계 연구를 활성화할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또한 삼성서울병원과...
    2022-05-31 13:48
  • 바이온, 투자사 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    바이온, 투자사 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    미래셀바이오는 만능줄기세포를 활용한 간엽줄기세포 치료제 플랫폼기술을 보유한 회사로 기존 성체간엽줄기세포의 단점을 혁신적으로 극복한 차세대 세포치료제를 개발하고 있다. 이 회사는 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포 치료제 ‘MR-MC-01’의 희귀난치성 질환인 간질성방광염 치료제로서 국가연구사업의 일환으로 임상 1/2a상을 진행하고 있다. 지난해...
    2022-05-25 14:00
  • [BioS]종근당, 이엔셀과 세포∙유전자치료제 연구 MOU
    [BioS]종근당, 이엔셀과 세포∙유전자치료제 연구 MOU
    종근당은 19일 서울 충정로 종근당 본사에서 세포∙유전자치료제 위탁생산(CMO) 및 줄기세포치료제 개발 기업 이엔셀과 글로벌 공동연구를 위한 전략적 양해각서(MOU)를 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 협약으로 종근당은 이엔셀에 전략적 투자를 진행하고 이엔셀의 세포∙유전자치료제 개발 노하우 및 생산기술을 활용하여 세포∙유전자치료제 연구개발을...
    2022-05-20 09:42
  • 메디포스트 “무릎 골관절염 치료제 글로벌 임상에 핵심역량 집중”
    메디포스트 “무릎 골관절염 치료제 글로벌 임상에 핵심역량 집중”
    메디포스트는 지난 3월 북미소재 세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO)기업 인수 및 줄기세포치료제의 미국 임상추진 목적의 대규모 투자 유치에 성공했다. 협상이 진행중인 CDMO 기업 투자 계약 이후, 카티스템의 미국 3상과 SMUP-IA-01 미국 2상 준비를 본격적으로 추진할 예정이다. 아울러 전 세계 인구 4위인 인도네시아와 아세안 11개국 진출의 교두보인...
    2022-05-19 11:26
  • 아피셀테라퓨틱스, 진스크립트 프로바이오와 투자 및 CDMO 확대 계약
    아피셀테라퓨틱스, 진스크립트 프로바이오와 투자 및 CDMO 확대 계약
    AFX 플랫폼은 아피셀테라퓨틱스의 줄기세포 기반 차세대 유전자세포치료제 기술로, 세포에 약물 유전자를 삽입하기 위해 바이러스 벡터를 이용한다. 진스크립트 프로바이오는 유전자세포치료제의 고품질 원스톱 바이러스 벡터 공정개발 및 GMP 생산 플랫폼을 보유하고 있다. 양사는 지난해 12월 AFX 플랫폼의 첫 번째 프로젝트를 위한 바이러스 벡터 위탁개발생산...
    2022-05-16 11:11
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