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[BioS]셀트리온 "올 연말 트룩시마 유럽점유율 50% 돌파"

특히 피하주사제형인 램시마SC는 램시마와 함께 셀트리온 바이오시밀러 시장 확대에 큰 역할을 할 것으로 기대하고 있다. 램시마SC는 작년 연말 유럽 의약품청(EMA)에 허가를 신청했으며 올해 3~4분기 결과가 나올 것으로 기대한다. 김 부회장은 미국 시장과 관련해서는 "미국에서는 바이오시밀러에 대한 인식이 아직 확산 안됐다"면서 "인식개선을...

2019-01-07 13:31
[BioS]셀트리온 트룩시마 유럽점유율 35%..램시마는 55%

유럽 내 셀트리온의 바이오시밀러의 영향력이 확대된 만큼 최근 유럽의약품청(EMA)에 허가 신청한 램시마 피하주사제형(SC)이 출시되면 시너지가 예상된다. 작년 2분기 유럽에 출시된 '허쥬마(성분명: 트라스투주맙)'는 출시 3개월 만에 네덜란드 36%, 오스트리아 22%, 독일 7% 등 유럽 내 6%의 점유율을 기록했다. 작년 4분기 체코, 헝가리 등 4개국에 신규 론칭되는...

2019-01-03 10:40
제노포커스, 장질환 치료제 미국 FDA 1상 IND 연내 제출…10.7조 시장 공략

대부분의 바이오의약품이 주사제형이지만 바이옴로직의 신약은 경구용 바이오의약품으로 개발 중이다. 장질환 치료제는 바이옴로직 파이프라인 중 가장 빠른 개발 속도를 보이고 있다. 제노포커스의 염증성 장질환 치료제의 경우 전임상 마무리 단계다. 후보물질 개발 다음 단계는 전임상이며 전임상 종료 후 단계가 임상 1상이다. 현재 전임상 단계 내 소화기...

2019-01-02 10:09
[BioS]셀트리온 램시마·트룩시마·허쥬마 14조 美 시장 공략

셀트리온은 최근 항체 바이오시밀러 램시마의 피하주사제형인 램시마SC의 유럽허가를 신청했다. 램시마와 램시마SC 투트랙 전략으로 TNF-α억제제 시장에서 입지를 굳건히 하겠다는 전략이다. 휴미라 바이오시밀러도 1·3상을 동시에 진입했다. 다만 휴미라는 유럽에서는 이미 제품이 시판됐으며 미국에서도 암제비타(암젠), 실테조(베링거인겔하임), 하이리모즈...

2018-12-17 09:26
[BioS]셀트리온, 램시마SC 유럽허가 신청.."내년 하반기 허가"

셀트리온이 항체 바이오시밀러 램시마의 피하주사제형인 램시마SC의 유럽허가를 신청했다. 셀트리온은 지난달 29일(현지시간) 램시마SC(CT-P13 SC)의 허가 서류를 유럽의약품청(EMA: European Medicines Agency)에 공식 접수했다고 3일 밝혔다. 셀트리온은 TNF-α억제제(자가면역질환 치료제) 시장에서 기존 정맥주사 제형인 램시마와 투트랙(Two Track)시장 전략을...

2018-12-03 08:28
크리스탈지노믹스, 분자표적 항암제 CG-745 경구제형 특허 출원

주사제형의 경우 환자가 병원에 직접 방문해 정맥으로 투여해야 하지만, 이번 경구제형 개발을 통해 병원에 매번 방문하지 않더라도 복용만으로 치료가 가능하다. 회사 관계자는 "이번 경구제형 개발을 통해 항암제를 정맥주사가 아닌 경구제로 복용하면서 환자의 복용 편의성 증진, 경제적 부담 완화 등 항암치료여건을 크게 개선할 것으로...

2018-10-29 14:19
[BioS] 셀트리온, '램시마 SC' 임상결과 공개.."안전성·유효성 확인"

셀트리온은 23일(현지시간) 오스트리아 빈에서 개최된 유럽장질환학회(UEGW, United European Gastroenterology Week)와 미국 시카고에서 열린 미국류마티스 학회(ACR, American College of Rheumatology)에서 활성 류마티스관절염(Active Rheumatoid Arthritis) 환자와 활성 크론병(Active Crohn’s Disease) 환자 대상 램시마의 피하주사 제형과 정맥주사 제형(IV, Intravenous) 간 약동학...

2018-10-24 11:04
[BioS] 셀트리온, '램시마 SC' 임상 종료.."하반기 유럽 허가 신청"

셀트리온이 항체 바이오시밀러 램시마의 피하주사제형인 '램시마 SC'의 임상을 마무리하고 하반기 유럽 허가 신청을 위한 준비에 들어갔다. 셀트리온은 최근 램시마 SC(CT-P13 SC)의 허가를 위한 임상 3상을 완료했다고 29일 밝혔다. 현재 유럽 허가 신청을 위한 임상데이터 분석 등 허가 준비 작업의 마무리 단계에 진입했다. 셀트리온 관계자는 "조만간...

2018-08-29 09:58
[R&D 톺아보기] 일동제약, 연구개발 강화…파이프라인 가치 확대

안구조직 내부로의 약물 전달 효율 역시 더 우수해 기존의 주사제형은 물론 사용이 더욱 편리한 점안액 형태로도 개발 가능할 것으로 기대된다. 또한, 사람의 망막세포를 대상으로 한 효능평가시험에서 라니비주맙뿐만 아니라 최근 급성장 중인 경쟁 약물 애플리버셉트(제품명 아일리아)와 비교해도 우월한 효능을 확인한 것으로 알려졌다. 멀구슬나무 열매...

2018-08-10 10:57
[R&D 톺아보기] 셀트리온, 바이오시밀러 삼형제 품에 안고 세계로 비상

정맥주사제형인 램시마를 피하주사제형(SC)으로 바꾼 램시마SC는 현재 글로벌 임상 3상이 순항 중이다. 셀트리온은 2019년 램시마SC의 임상시험을 끝내고, 하반기 출시할 예정이다. 기존 TNF-α 억제제 시장점유율 1·2위인 ‘휴미라’와 ‘엔브렐’은 모두 SC제형으로, 이들의 연간 매출액은 2017년 기준 각각 161억 달러(17조8300억 원), 60억 달러(6조6500억 원)에...

2018-07-03 10:31
이수앱지스, 세계혈우연맹 학술대회 참가…'ISU304' 임상1상 결과 발표

4000여 명의 인원이 참석해 관련 연구 결과를 공유하고, 상호 간 네트워크를 구축하는 국제학술대회다. ISU304는 이수앱지스가 미국 바이오 제약회사인 카탈리스트 바이오사이언시스와 공동개발 중인 피하주사제형의 B형 혈우병 신약이다. 올해 2월 카탈리스트 주관으로 중증 혈우병 환자를 경증 수준으로 회복시켰다는 임상1상 결과를 발표한 바 있다.

2018-05-09 09:11
일동제약, 망막질환 치료제 '루센티스' 바이오베터 특허 취득

동물시험 결과 IDB0062는 라니비주맙 대비 우월한 약물유효성을 보였으며, 안구조직 내부로의 약물전달 효율 역시 더 우수해 기존의 주사제형은 물론 보다 사용이 편리한 점안액 형태로도 개발이 가능할 것으로 기대된다. 또 사람의 망막세포를 대상으로 한 효능평가시험에서 라니비주맙뿐 아니라 최근 급성장 중인 경쟁 약물 ‘애플리버셉트(제품명 아일리아)’와...

2018-04-02 16:56
이수앱지스, B형 혈우병 신약 물질 관련 특허권 취득

이수앱지스는 피하주사제형으로 개발 중인 B형 혈우병 신약(ISU304) 물질에 대한 국내 특허를 추가 취득했다고 21일 공시했다. 이번 특허의 출원 내용은 ISU304 구성 ‘물질’과 이의 '이용 방법'이다. 앞서 지난해 10월 이수앱지스는 국내 특허청으로부터 개발 중인 신약 ISU304의 물질 특허를 취득한 바 있다. 이수앱지스는 특허 활용 계획과 관련해...

2018-03-21 18:47
[BioS] JW중외, 피하주사 A형 혈우병치료제 희귀의약품 지정

한편 국내에서는 이수앱지스가 미국 카탈리스트 바이오사이언스와 함께 피하주사 방식의 B형 혈우병치료제를 개발하고 있다. 최근 스페인 마드리드서 개최된 '제11회 혈우병 및 유사질환 유럽연합학회 연례회의(EAHAD)'에 임상 1상 중간결과를 공개해 피하투여 주사제형으로의 가능성을 확인했다.

2018-03-21 09:36
이수앱지스, 세계 최초 B형 혈우병 신약 개발 임상1상 중간결과 발표

'ISU104'는 이수앱지스가 미국 카탈리스트 바이오사이언시스(Catalyst Biosciences)와 공동 개발 중인 세계 최초 피하주사제형 B형 혈우병 치료제다. 이수앱지스는 오는 9일부터 12일까지 미국 애틀란타에서 개최되는 ‘제59회 미국혈액학회연례회의 및 박람회(The 59th American Society of Hematology Annual Meeting and Exposition)에서 신약 ‘ISU304’의...

2017-12-07 09:35
[BioS] 자궁경부암, 자궁경부전암, 그리고 제넥신 GX-188E

제넥신의 GX-188E와 마찬가지로 근육주사제형이며 주입에 있어 전기천공법 등이 사용된다. INOVIO의 VGX-3100의 2상 결과는 자궁경부전암 2단계 및 3단계 환자들(CIN II/III) 107명에서 위약군(30.6%)대비 49.5% CIN I으로의 진행 또는 완치의 결과를 보인 바 있다. 현재까지의 임상결과 데이터를 절대비교 해보면, 제넥신 GX-188E의 결과가 월등한 수준이다....

2016-10-04 10:48
셀트리온, 램시마 피하주사제형 글로벌 임상 3상 돌입

셀트리온은 램시마의 SC제형(피하주사)이 글로벌 임상 3상 시험에 돌입한다고 16일 밝혔다. 램시마의 SC제형은 환자가 직접 주사할 수 있는 방식이다. 국내에서 진행된 임상 1상에서 안정성을 확인받은 후, 글로벌 임상으로 확대하고자 15일 식품의약품안전처에 임상 3상 시험 승인 신청을 한 상태다. 이번 임상시험 승인 신청 내용에는 크론병 및 궤양성 대장염...

2016-06-16 15:33
[단독] 대법원, 독감 백신 '플루미스트' 기면증 부작용 첫 인정…"정부 보상해야"

주사제형이 아닌 코에 뿌리는 방식이라 어린 아이들에게도 많이 투여됐다. 국내에서 2009년 출시된 이후 매년 매출이 증가한 데 반해 부작용은 제대로 알려지지 않았다. 국내외 연구에서 기면증 인과관계가 인정된 신종인플루엔자 백신은 팬덤릭스 정도다. 회사원 이씨는 2010년 회사 지시로 녹십자 건강증진센터에서 계절독감에 대한 예방접종을 했다. 녹십자에서...

2016-06-16 08:32
한국화이자제약, 최초의 경구용 류마티스 관절염 표적 치료제 ‘젤잔즈’ 출시

생물학적 제제의 개발과 함께 질환을 호전시키고 진행을 억제시키는 표적 치료가 가능해졌지만, 여전히 치료제에 대한 불충분한 반응ㆍ면역원성에 의한 약효 소실ㆍ주사제형으로 인해 발생하는 부작용 및 심리적 부담감 등 치료적 과제가 존재해왔다. 최초의 야누스 키나아제(JAK) 억제제인 젤잔즈는 염증성 사이토카인이 사용하는 세포 내 신호전달 경로인...

2015-03-05 14:57
셀트리온·동아에스티, 글로벌 제약사 날개 달고 수출길 ‘물꼬’

13일 제약업계에 따르면 세계 2위 제약업체 화이자는 지난 5일 바이오시밀러와 주사제 의약품 전문업체인 미국 호스피라를 170억 달러(약 18조5400억원)에 인수하기로 했다. 호스피라의 매출은 화이자의 10분의 1 수준에 불과하지만, 화이자가 바이오시밀러의 성장 가능성을 보고 과감히 베팅한 것으로 전해졌다. 특히 이 회사는 주사제형 복제약 부문의 시장점유율이 36%로...

2015-02-13 10:35

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