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  • 에스씨엠생명과학, 코스닥 증권신고서 제출…IPO 재추진
    이밖에 1형 당뇨병을 타깃으로 하는 유도만능 줄기세포치료제(iPSC), 신장 섬유화증 및 자궁벽 섬유화증 치료용 셀 시트(Cell Sheet, 세포 시트) 및 화상 및 당뇨병성 족부궤양 치료용 3차원 스페로이드(3D Spheroid) 등 조직공학을 이용한 줄기세포 치료제 연구개발도 진행하고 있다. 이병건 SCM생명과학 대표이사는 “상장을 통해 기존의 핵심 연구개발...
    2020-05-12 16:30
  • [바이오줌인] 조용준 동구바이오제약 대표 “‘글로벌 진출’ㆍ‘꾸준한 R&D’로 ‘100년 기업’ 토대 만들겠다”
    [바이오줌인] 조용준 동구바이오제약 대표 “‘글로벌 진출’ㆍ‘꾸준한 R&D’로 ‘100년 기업’ 토대 만들겠다”
    조 대표는 “재생의료가 주목받으며 세포치료제에 대한 관심이 확대되는 가운데 자체 개발한 스마트엑스도 국내외에서 주목받고 있다”며 “기존 피부미용(자가지방 줄기세포 주사) 시술에서 당뇨병성족부궤양 외 관절염 등 제대로 된 치료제가 없는 난치성 질환 분야를 타깃으로 적응증을 확대해 나가고 있다”고 말했다. 특히 회사는 올해 스마트엑스의 중국...
    2020-02-19 13:58
  • 시지바이오, 기질혈관분획 자동추출기기 ‘셀유닛’…다양한 임상 진행 중
    시지바이오, 기질혈관분획 자동추출기기 ‘셀유닛’…다양한 임상 진행 중
    시지바이오는 현재 조직공여부 흉터 재생, 유방절제 후 통증 증후군, 하안검 피부 노화, 당뇨병성 족부궤양 등의 적응증을 타깃으로 하는 임상시험을 계획, 진행 중이다. 타깃하는 적응증 중 특히 당뇨병성 족부궤양은 고려대 구로병원에서 진행한 파일럿 임상을 통해 기질세포분획의 재생 효과에 대한 임상적 근거 기반을 마련한 것으로 알려졌다. 시지바이오는...
    2020-02-10 13:44
  • 메타랩스, ‘메타약품’ EGF 약학적 조성물 특허권 취득
    해당 특허는 지난해 확보한 기본 특허를 바탕으로 그 적용 대상을 약학적 조성물로 확대한 것으로 메타약품은 일반 상처치료제에서 당뇨성 족부궤양 치료제까지 개발할 수 있는 기술을 확보하게 됐다. EGF(상피세포성장인자)는 세포의 생리활성을 조절하는 단백질의 한 종류로 위궤양, 각막, 상처 등의 치료제 원료와 화장품 원료로 사용되고 있다. 다만 열에...
    2019-12-23 09:59
  • [이슈 돋보기] 골드만삭스, 헬릭스미스 목표주가 73% 낮춘 이유
    [이슈 돋보기] 골드만삭스, 헬릭스미스 목표주가 73% 낮춘 이유
    김상수 골드만삭스 연구원은 “해당 위험 요소는 △임상시험 관리 시 발생할 수 있는 예측 불가능성 △위약효과 통제 리스크 △일일 통증 기록 점수 측면에서 효능개요 부실 △족부궤양(DFU) 임상을 뒷순위로 돌린 점 등”이라며 “임상실험 실행과 위약효과 통제 측면의 리스크가 평균 임상 3상 단계의 타 약물들과 비교해 VM202를 더 복잡하고 좋지 않은...
    2019-10-16 17:10
  • 골드만삭스, “헬릭스미스 임상 성공 가능성 낮다”…목표가ㆍ투자의견↓
    골드만삭스, “헬릭스미스 임상 성공 가능성 낮다”…목표가ㆍ투자의견↓
    김상수 골드만삭스 연구원은 15일 보고서를 통해 “헬릭스미스 VM202 임상 3-1상에서 새로운 리스크 요소를 발견했다”며 “해당 리스크 요소는 △임상시험 관리 시 발생할 수 있는 예측 불가능한 요소 △위약효과 통제 리스크 △일일 통증 기록 점수 측면에서 효능 개요가 약한 점 △족부궤양(DFU) 임상을 후순위로 돌린 점 등”이라고 설명했다. 김 연구원은...
    2019-10-16 11:43
  • 국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    2012년 세계 최초 지방유래 줄기세포치료제 ‘큐피스템’의 상용화에 성공한 안트로젠은 당뇨병성 족부궤양, 이영양성수포성 표피박리증, 크론병 등에 대한 치료제를 개발하고 있다. 이 가운데 가장 기대가 큰 당뇨병성 족부궤양 치료제는 국내 임상 3상과 미국 임상 2상을 진행하고 있다. 당뇨병성 족부궤양은 당뇨병 환자의 약 15%가 경험하며, 내버려 두면 궤양이...
    2019-10-10 05:00
  • [특징주] 헬릭스미스, DFU 임상3상 진행 소식에 ‘강세’
    헬릭스미스가 DFU(당뇨병성 족부궤양) 임상 3상을 계속 추진하겠다는 소식에 강세다. 1일 오전 9시 31분 현재 코스닥시장에서는 헬릭스미스가 전일 대비 2600원(3.92%) 오른 6만8900원에 거래 중이다. 전날 헬릭스미스는 자사 홈페이지를 통해 “현재 DFU 3상은 진행 중이며 중간 분석을 위해 환자 모집은 중단했지만 12월에 결과를 분석할 예정으로 지금...
    2019-10-01 09:31
  • 김선영 헬릭스미스 대표 "엔젠시스는 미완의 성공…2022년 3개 질환 美 시판허가"
    김선영 헬릭스미스 대표 "엔젠시스는 미완의 성공…2022년 3개 질환 美 시판허가"
    이밖에 허혈성 파행(임상 2상) 당뇨병성 족부궤양(임상 3상), 마약성 진통제 감소(1/2상 시작 예정) 등 엔젠시스로 총 6가지 임상을 진행 중이다. 김 대표는 "헬릭스미스는 혁신신약을 자체 개발해 미국에서 대규모 임상하고 있는 국내 유일한 바이오 기업"이라며 "미국에서 2022년까지 최소 3가지 질환에 대한 시판허가를 획득해 2025년까지...
    2019-09-26 12:19
  • [전일 주요 공시] 한전KPSㆍ셀트리온ㆍ현대차 등
    당뇨병성족부궤양 치료제 관련 임상 2상 계획 승인 △에너토크, 7억9100만 규모 자사주 취득 결정 △슈프리마, 지문 인식 알고리즘 관련 특허권 취득 △옵트론텍, 계열사에 53억 규모 채무보증 결정 △이글벳, 최대주주 주식 60만 주 잇단 매각 △해성옵틱스, 150억 규모 BW 발행 추진설 관련 조회공시 요구 △삼본전자, 124만4504주 전환청구권 행사...
    2019-09-26 08:15
  • 안트로젠, 당뇨병성족부궤양 치료제 관련 임상 2상 계획 승인
    안트로젠은 당뇨병성족부궤양 환자를 대상으로 ALLO-ASC-SHEET의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위배정 2상 임상시험 계획을 승인받았다고 25일 공시했다. 회사 측은 향후 계획에 대해 “ ALLO-ASC-SHEET는 현재 미국에서 당뇨병성족부궤양 환자 Wagner I을 대상으로 제 2상 임상시험 진행 중”이라며 “추후 미국에서 제 3상 임상시험을 진행할 예정”...
    2019-09-25 13:54
  • [특징주] 테고사이언스, ‘칼로덤’ 당뇨병성족부궤양 건강보험 확대 소식에 '↑'
    테고사이언스는 ‘칼로덤’의 당뇨병성족부궤양에 대한 건강보험 확대 적용 소식에 장 초반 상한가를 기록했다. 테고사이언스는 22일 9시 7분 현재 전 거래일 대비 가격제한폭(29.81%)까지 오른 2만7650원에 거래 중이다. 전날 회사는 칼로덤의 당뇨병성족부궤양에 대한 건강보험이 9월 1일자로 확대 적용된다고 밝혔다. 회사 관계자는 “당뇨병성족부궤양의...
    2019-08-22 09:10
  • 테고사이언스 ‘칼로덤’, 당뇨병성족부궤양 내달 건강보험 확대 적용
    테고사이언스 ‘칼로덤’, 당뇨병성족부궤양 내달 건강보험 확대 적용
    테고사이언스는 동종유래세포치료제 ‘칼로덤’의 당뇨병성족부궤양’에 대한 건강보험이 9월 1일자로 확대 적용될 예정이라고 21일 밝혔다. 칼로덤은 2005년 심부이도화상으로 허가된 후 2010년 당뇨병성족부궤양이 적응증에 추가됐다. 화상 적응증은 허가 후 2년 만인 2007년 건강보험과 산재보험에 동시에 등재됐으나 당뇨병성족부궤양에 대한 건강보험...
    2019-08-21 17:45
  • “임상결과는 하나님 뜻” 회장님 한마디에 추풍낙엽 바이오주
    당시 이 대표는 당뇨병성족부궤양 줄기세포치료제 임상시험은 미국과 한국에서 환자 등록을 시작하지 못해 일정이 수개월 연기될 것으로 보인다며 회사 주가가 단기간에 너무 빨리 올랐다고 밝히면서 주가가 연일 급락하기도 했다. 업계 관계자는 “그동안 바이오 기업 주가는 실적이 아닌 기대감으로 움직이는 경우가 대다수였다”며 “특히 정보 비대칭성에...
    2019-07-01 18:30
  • [특징주] 테고사이언스, 칼로덤 품목허가 갱신 ‘5% 급등’
    31%) 오른 3만750원에 거래 중이다. 이날 테고사이언스는 식품의약품안전처로부터 칼로덤의 품목허가 갱신을 승인받았다고 밝혔다. 칼로덤은 2005년 심부 2도 화상, 2010년에는 당뇨성족부궤양을 적응증으로 품목허가를 받은 이후 각각 PMS(의약품 시판 후 조사)를 통해 재심사를 통과했다.
    2019-06-20 09:28
  • 동구바이오제약 ‘스마트엑스’ 치료영역 확대
    동구바이오제약은 자체 개발한 자가유래 줄기세포(SVF) 추출키트 스마트엑스(SmartX)가 기존 미용/성형 분야에서 당뇨병성 족부궤양, 유방재건술, 전신경화증 등 다양한 치료 분야로 영역을 확대하고 있다고 7일 밝혔다. 스마트엑스는 2015년 동구바이오제약이 세계최초로 자체 개발한 자가유래 줄기세포 추출키트로 환자 본인의 줄기세포를 사용해 면역거부반응 등...
    2019-06-07 09:12
  • [BioS]헬릭스미스, 주주배정 유상증자로 1600억 조달 추진
    헬릭스미스는 이번 투자 유치를 통해 주요 파이프라인인 당뇨병성 신경병증 치료제(VM202-DPN) 미국 3상 및 미국/유럽 3상, 허혈성 당뇨병성 족부궤양 치료제(VM202-PAD)의 미국 3상, 미국/유럽 3상, 근위축성 측삭경화증 치료제(VM202-ALS) 미국 2상의 임상 진행을 위한 비용(300억원)으로 최우선 사용할 계획이라고 밝혔다. 특히 헬릭스미스는 VM202-DPN의 처방...
    2019-05-29 06:53
  • [주담과 Q&A] 동구바이오제약, 줄기세포 추출 키트 질병 치료기기로 개발
    [주담과 Q&A] 동구바이오제약, 줄기세포 추출 키트 질병 치료기기로 개발
    기존 미용·성형 분야에서 주로 사용됐지만, 당뇨병성 족부궤양, 유방 재건술 등 질병 치료 목적으로 판매하기 위해 추가 임상시험을 진행한다는 구상이다. -스마트엑스가 뭔가? “줄기세포 추출 키트로, 환자의 지방조직에서 줄기세포를 추출해 자가면역치료나 성형·미용을 위해 다시 환자에게 주입하는 1회용 의료기기다. 환자 본인의 줄기세포를 사용하기 때문에...
    2019-04-16 10:05
  • KEIT 지원한 의료용 단백질 기술, 이달의 신기술 선정
    KEIT 지원한 의료용 단백질 기술, 이달의 신기술 선정
    의료용 단백질을 개발하기 위해서는 고가의 장비와 시설로 인해 때문에 초기 많은 자본이 필요한데, 셀루메드는 KEIT의 지원을 통해 초기 비용을 충당한 뒤 골이식재 및 족부궤양 치료제의 원료로 사용되는 단백질을 개발했다. 셀루메드 관계자는 “이번에 개발한 단백질을 활용해 골이식재 사업을 하면 올해 100억 원 이상의 매출이 기대된다”며 “관련 소재를...
    2019-03-06 13:32
  • [개장전] 증권사 추천주(02/14)
    의약품이다당뇨병성 족부궤양 치료제(ALL-ASC-DFU)일본의 혁신의약품 지정과 같은 사키가케 지정 기대투자의견 : 없음 / 목표주가 없음하나금융투자 선민정 한국자산신탁싸지만 주가 상승 모멘텀은 부족 2시장 기대치를 상회했지만, 수수료수익 감소세로 전환문제는 신규수주, 전년대비 50.7% 감소신탁사 공통의 문제, 싸지만 주가상승 모멘텀은...
    2019-02-14 08:23
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