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  • 한마음혈액원, 암협회 등 5개 단체 ‘헌혈기부권’ 지원단체 협약
    한마음혈액원, 암협회 등 5개 단체 ‘헌혈기부권’ 지원단체 협약
    협약 단체는 한국백혈병어린이재단, 한국조혈모세포은행협회, 희망브리지 전국재해구호협회, 한국혈액암협회, 대한암협회 등 5곳이다. 기부금 지원기간은 2024년 1월 31일까지다. ‘헌혈기부권’은 헌혈자가 헌혈 후 받는 기념품 대신, 기부권을 선택하면 1장당 최소 4000원의 금액이 후원단체에 기부된다. 이는 도움이 필요로 하는 환우 치료비 및 생계비 지원 등에...
    2022-04-22 13:18
  • 美 FDA, 한미약품 ‘롤론티스’ 허가신청서 승인…공식심사 돌입
    美 FDA, 한미약품 ‘롤론티스’ 허가신청서 승인…공식심사 돌입
    한미약품 측은 “롤론티스는 랩스커버리 플랫폼 기술의 약리기전적 특징을 통해 주요 타겟 장기인 골수에 특이적으로 분포하며 지속적으로 작용함으로써, 기존 제품 대비 우수한 조혈모세포 분화 및 증식 효능을 갖는다”고 설명했다. 스펙트럼은 골수억제성 항암화학요법을 받는 비골수성 악성종양 환자에게서 호중구감소증으로 인한 감염...
    2022-04-11 21:32
  • [BioS]한독, 인사이트와 희귀암 치료제 2종 "국내 판매계약"
    [BioS]한독, 인사이트와 희귀암 치료제 2종 "국내 판매계약"
    타파시타맙은 CD19 항체로 미국 및 유럽에서 승인된 미만성 거대 B세포 림프종 치료제다. 자가 조혈모세포 이식이 불가한 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 성인환자에서 '레날리도마이드(Lenalidomide)'와 병용으로 사용한다. 김영진 한독 회장은 “치료옵션이 없던 암환자들에게 치료제를 선보일 수 있게 돼 기쁘다”며 “한독의 항암제...
    2022-04-01 12:29
  • 레고켐바이오, GSK 출신 박수정 부사장 CMO로 영입
    레고켐바이오, GSK 출신 박수정 부사장 CMO로 영입
    박수정 부사장은 혈액종양내과 분과전문의로, 가톨릭의대 여의도성모병원 조혈모세포이식센터 임상강사를 거쳐 인천성모병원 혈액종양내과 조교수로 재직하면서 약 20년간 수많은 혈액 및 고형암 환자들을 진료한 혈액종양내과 전문의다. 이후 미국 MD 앤더슨 암센터, 다국적 제약사 GSK 등에서 항암제 분야의 임상개발전문가로 활약했으며...
    2022-03-31 14:04
  • 제23회 대한민국신약개발 대상에 한미약품·대웅제약
    제23회 대한민국신약개발 대상에 한미약품·대웅제약
    주요 타깃 장기인 골수에 특이적으로 분포해 지속적으로 작용함으로써 기존 제품 대비 우수한 조혈모세포 분화 및 증식 효능을 가지며, 이를 통해 기존 제품과 달리 항암제와 동시 투약이 가능한 장점을 지녔다. 연내 미국 식품의약국(FDA) 승인이 기대된다. 펙수클루정은 대웅제약이 국내 순수 자체 기술로 개발한 국산 34호 신약이다. 위벽에서 위산을 분비하는...
    2022-02-21 11:05
  • 먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 도입 ‘초읽기’...처방 불가 약물 28종은?
    먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 도입 ‘초읽기’...처방 불가 약물 28종은?
    팍스로비드 투여 대상 면역저하자의 범위는 △현재 종양 또는 혈액암에 대한 치료를 받고 있는 자 △폐이식 환자 △조혈모세포이식 후 2년 이내인 환자 또는 이식 2년 경과한 경과한 경우라도 면역학적 합병증이나 면역억제 치료중인 자 △HIV 감염환자 △자가면역 또는 자가염증성 류마티스 환자 등이다. 투여 제한 및 금기 병용 약물도 있다. 총 28개 성분으로 현재...
    2022-01-11 15:31
  • 한미약품, 美 기술이전 백혈병 혁신신약, 임상서 ‘완전관해’ 확인
    한미약품, 美 기술이전 백혈병 혁신신약, 임상서 ‘완전관해’ 확인
    HM43239는 다수의 환자에서 완전관해(CR) 반응을 이끌었고 이 환자들에서 성공적 조혈모세포이식(HSCT)으로 연결되거나 지속적인 반응을 유지하는 등의 임상적으로 의미 있는 유익함을 입증했다. 또 모든 환자들에서 좋은 안전성 프로파일도 보였다. 윌리엄 라이스 앱토즈사 회장은 “우리에게 가장 새롭고 성숙한 연구단계 약물인 HM43239가 매우...
    2021-12-14 13:44
  • 제넥신-에스씨엠생명과학, 美 코이뮨 CARCIK 혈액암치료제 임상 결과 발표
    제넥신-에스씨엠생명과학, 美 코이뮨 CARCIK 혈액암치료제 임상 결과 발표
    코이뮨은 2018년 1월부터 2021년 6월까지 동종 조혈모세포 이식 후 재발한 B세포 급성 림프구성 백혈병 환자를 대상으로 임상1/2a상 시험을 수행했다. 이 질환은 조혈모세포 이식 치료 등의 2차 치료도 실패할 경우 기대 수명이 약 6개월에 불과해 의료적 미충족 수요가 높은 질환이다. 코이뮨 발표에 따르면 해당 기간 총 21명의 환자(어린이 4명, 성인 17명)에게...
    2021-12-14 11:07
  • 한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 상용화 속도…"내년 본격 결실"
    한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 상용화 속도…"내년 본격 결실"
    HM43239는 유일한 표적항암제인 길터리티닙(Gilteritinib) 치료에 실패한 환자에서 완전 관해를 이뤘고, 유일한 치료대안으로 알려진 조혈모세포이식까지 가능한 상태를 유지시킨 혁신신약이다. 앱토즈는 다음 달 11일부터 14일까지 미국 조지아주 현장과 온라인에서 동시에 열리는 제63회 미국혈액학회에서 재발 또는 불응성 FLT3 AML환자에서의 HM43239...
    2021-11-11 09:24
  • 펜싱 김준호 선수, 메디포스트 셀트리에 첫 아이 제대혈 보관
    펜싱 김준호 선수, 메디포스트 셀트리에 첫 아이 제대혈 보관
    출산 시 단 한 번 얻을 수 있는 신생아의 탯줄과 태반 속 혈액인 제대혈은 백혈병 등의 난치성 질환 치료에 활용되는 조혈모세포 외에도 줄기세포를 다량 함유하고 있어 100여가지 다양한 질병 치료에 활용된다. 또한, 바이러스와 세균으로부터 우리 몸을 지키는 면역세포도 풍부하게 들어 있는 것으로 알려졌으며, 의학기술 발전에 따라 치료 가능한 질병의 영역이 지속...
    2021-10-22 16:08
  • 지아이바이옴, 신약후보물질 ‘GB-X01’ 안정적 생산 라인 확보
    지아이바이옴, 신약후보물질 ‘GB-X01’ 안정적 생산 라인 확보
    김아람 GB-X01 연구 박사는 “현재 PBMC(Peripheral Blood Mononuclear Cells, 말초혈액 단핵 세포) 및 CD34+(Hematopoietic Stem Cells, 조혈모세포) 인간화 마우스 모델에서 ‘GB-X01’과 다양한 면역 항암제에 대한 병용 유효성 데이터를 확보하기 위한 실험을 진행 중”이라며 “작용 기전을 규명하는 실험도 진행할 계획이다”라고 말했다. 양보기 지아이바이옴 대표는...
    2021-07-20 09:28
  • [BioS]네오이뮨텍, 'NT-I7' 조혈모세포 가동화촉진제 "가능성"
    [BioS]네오이뮨텍, 'NT-I7' 조혈모세포 가동화촉진제 "가능성"
    조혈모세포 재생능력과 분화능력을 통해 일생동안 혈액세포를 생성하는 성체 줄기세포이다. 조혈모세포 이식은 조혈과정에 문제가 생긴 중증 조혈장애를 가진 환자에게 건강한 조혈모세포를 주입해 조혈기능을 회복시키는 과정이다. 혈액 조혈모세포는 비침습적이고 안전한 채취 과정으로 이전 주로 사용했던 골수(BM) 이식을 대체하고 있다. 또한...
    2021-05-24 10:13
  • [BioS]한미, GBCC서 '롤론티스' 결과 "한국인도 동일 효능"
    [BioS]한미, GBCC서 '롤론티스' 결과 "한국인도 동일 효능"
    분석 결과 모든 인종에서 비슷한 약동학을 보였으며 절대 호중구 수(Absolute Neutrophil Count, ANC)와 CD34+ 세포(조혈모세포) 수로 분석한 약력학도 인종간 차이가 없었다. 이러한 결과들을 바탕으로 롤론티스는 지난 3월 한국식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다. 이는 한미약품의 첫번째 바이오신약이다. 현재 한미약품은 롤론티스의 미국...
    2021-04-08 15:59
  • SCM생명과학, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    SCM생명과학, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    기존에는 일반 의약품제조업허가만으로도 세포치료제 등의 제조 및 판매가 가능했으나, 지난해 8월부터 시행된 첨단재생의료및첨단바이오의약품안전및지원에관한법률(첨생법) 시행 이후로는 줄기세포ㆍ조혈모세포ㆍ체세포ㆍ면역세포 등 다양한 세포나 조직을 채취ㆍ처리ㆍ공급하기 위해서는 반드시 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득해야 한다. 회사 관계자는...
    2021-03-19 13:35
  • 박셀바이오, 수석의학자 이제중 교수 대표이사 선임
    박셀바이오, 수석의학자 이제중 교수 대표이사 선임
    또 국내 수지상세포 및 암면역치료 분야의 선구자로, 2017년도에는 한국수지상세포연구회에서 임상연구자상을 받았고, 지난해에는 대한조혈모세포이식학회에서 학술상을 받는 등 해당 분야에서 학술적 업적과 국내외 학회활동 등에서 역량을 인정받았다. 이제중 신임 대표이사는 “면역계 전반을 활용한 박셀바이오의 항암면역치료 플랫폼 실현을 가속화하기 위해...
    2021-02-10 10:19
  • 노보셀바이오, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    노보셀바이오, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단바이오융합복합제제등을 일컫는 첨단바이오의약품은 약사법에 따른 의약품으로, 사람이나 동물의 면역세포, 줄기세포, 조혈 모세포, 체세포 등의 세포 또는 조직을 채취하고 처리 공급하는 것은 ‘첨단재생바이오법’에 따라 정부가 허가한 곳에서만 가능하다. 또 허가를 취득하기 위해서는 첨단바이오의약품을 제조할...
    2020-12-22 15:55
  • 강스템바이오텍, 첨단바이오의약품 제조업 허가 승인
    강스템바이오텍, 첨단바이오의약품 제조업 허가 승인
    강스템바이오텍은 이번 허가 승인으로 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한법률(첨단재생바이오법)’ 규정에 따라 세포처리업무에 필요한 품질 및 안전성 기준 준수 하에 사람이나 동물의 줄기세포, 조혈모세포, 체세포, 면역세포 등 세포 또는 조직 등을 채취하고 이를 검사·처리해 재생의료기관에 공급할 수 있게 됐다. 회사 관계자는...
    2020-12-15 20:08
  • 차바이오랩, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    차바이오랩, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    첨단재생바이오법에 따르면 정부가 관리업자로 허가한 곳만 사람이나 동물의 줄기세포·조혈모세포·체세포·면역세포 등의 세포 또는 조직을 채취‧처리‧공급할 수 있다. 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득하기 위해서는 △첨단바이오의약품을 제조할 수 있는 작업소와 제조에 필요한 장비·기구 △원료·자재·첨단바이오의약품의 품질관리를 위한 시험·검사를...
    2020-12-14 11:24
  • 한미약품 “급성골수성백혈병 혁신신약, 완전관해 사례 확인”
    한미약품 “급성골수성백혈병 혁신신약, 완전관해 사례 확인”
    자가조혈모세포이식이 가능한 조건으로 회복돼 이식을 받을 수 있었다. 두번째 환자는 공고요법과 구제요법에도 불응성을 보인 FLT3 와일드 타입(Wild Type)의 60세 남성 환자인데, HM43239 투여 후 완전관해(CRp, 혈소판 감소증은 지속)를 확인했으며, 현재 9개월째 이 수준을 유지하고 있다. 한미약품은 양쪽 사례에서 골수아세포(BM Blast)의 1% 이하 감소와...
    2020-12-11 10:16
  • 바이젠셀, 이식편대숙주질환 치료제 임상1/2a상 승인
    바이젠셀, 이식편대숙주질환 치료제 임상1/2a상 승인
    면역세포치료제 개발 전문기업 바이젠셀은 식품의약품안전처로부터 이식편대숙주질환(GVHD) 면역세포치료제 ‘VM-001(GVHD)’에 대한 임상1/2a상 시험을 승인받았다고 30일 밝혔다. 이식편대숙주질환은 조혈모세포 이식 후 환자에게 수혈된 림프구가 면역기능이 저하된 환자의 신체를 공격하면서 발생하는 질환으로 현재 표준치료법이 개발되지 않은...
    2020-11-30 09:43
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