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  • 혁신의료기기·기업 본격 육성…‘의료기기산업법’ 시행령 국무회의 의결
    혁신의료기기·기업 본격 육성…‘의료기기산업법’ 시행령 국무회의 의결
    또한, 한국보건산업진흥원을 의료기기 종합지원센터로 지정해 혁신의료기기 연구개발 정보를 관리하기로 했다. 앞으로 식약처와 복지부는 의료기기산업·육성 지원위원회를 통해 의료기기산업 종합계획을 수립하는 한편 혁신형 의료기기기업‧혁신의료기기 지정 및 인‧허가 등을 차질 없이 시행할 예정이다. 아울러 하반기부터 시작하는 범부처 전주기 의료기기...
    2020-04-21 10:23
  • 첨단바이오의약품 전주기 안전관리…희귀질환·감염병 관련 신속허가
    첨단바이오의약품 전주기 안전관리…희귀질환·감염병 관련 신속허가
    첨단바이오의약품의 장기추적조사계획 심사·이행확인, 위원회 설치·운영, 부작용 인과관계 조사, 안전정보관리시스템 구축·운영 등은 한국의약품안전관리원이 맡는다. 장기추적조사 대상은 줄기세포치료제, 동물 조직·세포 포함 제제, 유전자치료제 등을 지정하기로 했다. 대체치료제가 없고 생명을 위협하는 중대한 질환이나 희귀질환의, 감염병의 대유행에 대한...
    2020-04-20 13:48
  • 마크로젠, NGS 기반 유방암 체외진단시약 임상시험 성공
    마크로젠, NGS 기반 유방암 체외진단시약 임상시험 성공
    이어 해당 제품의 성능 검증을 위해 고려대학교 구로병원에서 2019년 8월부터 8개월간 임상시험을 진행했으며, 최종적으로 지난 13일 임상적 효용성을 입증받았다. 회사 관계자는 “체외진단시약의 제조 및 국내 판매를 위한 모든 검증 과정을 성공리에 완료했다”면서 “연내 식품의약품안전처의 3등급 품목허가를 거쳐 국내 주요 병원 및 검진 센터에 유방암...
    2020-04-16 16:25
  • [피플] "미래차 시장은 자율주행 산업이 주도…IT 경쟁력 강화가 시작"
    [피플] "미래차 시장은 자율주행 산업이 주도…IT 경쟁력 강화가 시작"
    자율주행 정보기술(IT) 산업은 자율주행차의 핵심으로 이들 기술의 경쟁력 강화가 자율주행차 분야 퍼스트 무버(first mover)가 되는 길이다" IT 융합 제품에 대한 기능 안전성 및 성능·신뢰성 시험평가의 국내 인프라를 책임지고 있는 김성민 한국산업기술시험원(KTL) 산업융합기술센터 센터장은 정부가 내건 '미래차 경쟁력 1등 국가로의 도약'의 중심에 서...
    2020-04-16 05:00
  • 과기정통부 ICT 규제 샌드박스 지정기업, 1분기 매출과 고용 모두 늘어
    과기정통부 ICT 규제 샌드박스 지정기업, 1분기 매출과 고용 모두 늘어
    박윤구 과기정통부 정보통신정책관은 “제조, 통신, 전기전자, 모빌리티, 의료 등 다양한 분야에서 혁신적인 서비스·제품이 규제 샌드박스를 통해 시장에 진입하고 점진적인 성과를 보이는 것은 민간의 새로운 시도와 혁신이 시장에 성공적으로 안착하고 국민편익 증진에 기여하고 있다는 긍정적인 신호”라며 “과기정통부는 앞으로도 시장 출시를 준비 중인...
    2020-04-12 12:00
  • 과기정통부, '코로나19' 물리보안 기업 현장 간담회 개최
    과기정통부, '코로나19' 물리보안 기업 현장 간담회 개최
    중으로 안전, 재난·재해, 교통, 마케팅 등 활용범위가 넓어지고 있다. 장 차관은 R&D 센터를 방문해 직원들을 격려한 후 간담회에서 “CCTV 업계가 코로나19로 당면한 어려움을 극복할 수 있도록 해외 판로 개척 지원, 공공분야 수요 창출, 선제적 연구개발 등을 계속 지원할 것”이라며 "올해 CCTV 제품 457억 원(전년 304억 원 대비 50% 증가) 어치를 국가...
    2020-04-03 09:00
  • 어린이용 면 마스크에서 유해물질 검출…국표원, 리콜 명령
    어린이용 면 마스크에서 유해물질 검출…국표원, 리콜 명령
    국표원은 2개 모델에 대해 시중판매를 원천 차단 조치하기 위해 26일부터 제품안전정보센터(www.safetykorea.kr) 및 행복드림(www.consumer.go.kr)에 공개하고 제품안전 국제공조 일환으로 OECD 글로벌리콜포털(globalrecalls.oecd.org)에 등록한다. 이와 함께 전국 유통매장과 온라인 쇼핑몰과 연계된 위해상품판매차단시스템에도 등록하는 것은 물론 소비자...
    2020-03-25 11:20
  • [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    수출 및 해외 공급은 EDGC의 체외진단 의료기기 계열사 EDGC헬스케어가 맡아서 진행한다. EDGC헬스케어는 유럽의 대형 검진 센터인 신랩과 3만 명 분량의 코로나19 진단키트 수출 계약을 체결했다. 우선 신랩에 3만 명분의 초도 물량을 공급하고, 다음 주부터 점차 물량을 늘려갈 계획이다. 해당 제품은 식품의약품안전처의 긴급 사용 승인과 유럽 CE 인증을 받았다.
    2020-03-20 16:26
  • 마스크 구매 문의하니 "범죄 연루됐다"…'보이스피싱' 주의
    마스크 구매 문의하니 "범죄 연루됐다"…'보이스피싱' 주의
    개인정보를 빼내 자금을 편취하는 수법이다. 메신저 ID를 도용한 뒤 가족, 친구 등 지인을 사칭해 마스크 구매대금 부족 등을 이유로 자금 이체를 요구하는 수법도 있다. 송금 전 대처 요령으로는 △약국·우체국 등 공적 판매처에서 구매 △식품의약품안전처 사이트에서 검증된 마스크 제품인지 확인 △보통 시세보다 너무 저렴하면 의심하기 △오픈마켓을 통한...
    2020-03-13 14:30
  • KEA, 사상 최초 서면의결 통해 정기총회 진행…"코로나19 총력 대응"
    KEA, 사상 최초 서면의결 통해 정기총회 진행…"코로나19 총력 대응"
    아울러 지난해 체결한 대중소상생협약사항의 본격 추진을 위해 전자부품 수급종합지원센터를 설립해 수급기반구축을 추진하고, 매년 열리는 한국전자전을 '미래 혁신기술과 제품' 위주로 대전환한다 빅데이터, 미래차, 인공지능 등 신산업 분야 활성화를 위한 신규사업도 적극적으로 추진한다. 한편, KEA는 임베디드 솔루션 전문기업인 한컴MDS를 신규 임원사로...
    2020-03-06 14:34
  • 서랍장 전도사고 재발 막는다…하중 기준 23kg→25kg 상향
    서랍장 전도사고 재발 막는다…하중 기준 23kg→25kg 상향
    비비탄총은 직경 6m의 플라스틱 구형 탄환(비비탄)을 사용하는 장난감 총이다. 개정된 안전기준은 비비탄총은 고시한 날(3월 1일), 휴대용 예초기 날은 고시(3월 3일) 1년 후, 서랍장은 고시(3월 1일) 6개월 후 각각 시행한다. 관련 안전기준 전문은 국가기술표준원 홈페이지와 법제처 법령정보센터에서 확인할 수 있다.
    2020-03-02 11:23
  • 현대제철, '고성능 제품'으로 고부가가치 시장 공략 강화
    현대제철, '고성능 제품'으로 고부가가치 시장 공략 강화
    현대제철은 현대자동차 그룹의 서울 강남구 삼성동 글로벌비즈니스센터(GBC) 건설에도 6만 톤 이상의 H CORE 형강 제품을 공급할 계획이다. 현대제철은 지난해 10월부터 H형강 제품의 규격을 확대한 'RH+' 출하를 시작했다. 기존 82개의 H형강 제품규격에 55개의 대형규격, 39개의 중소형 규격 등 총 94개를 새롭게 추가해 안전성과 강재 사용의 효율성을 높였다....
    2020-02-26 17:20
  • [정부 주요 일정] 경제ㆍ사회부처 주간 일정 (2월 24~28일)
    국민 제품안전 확보 27일(목) △산업부 장관 본회의(국회/미정) △통상교섭본부장 14:30 벨라루스 외교장관 면담(서울) △산업부 차관10:30 차관회의(서울청사), 14:30 영흥화력발전 방문(인천) △1월 주요 유통업체 매출 동향 △신재생에너지 금융지원사업 융자 신청 접수 시작 △봄철 전력수급 및 석탄발전 감축대책 발표 △국내 최초...
    2020-02-23 09:55
  • 납 기준치 1200배 초과한 실로폰 등 36개 학용품·유아 의류 리콜
    납 기준치 1200배 초과한 실로폰 등 36개 학용품·유아 의류 리콜
    국표원은 이번 리콜제품에 대한 정보를 제품안전정보센터 홈페이지(www.safetykorea.kr)와 모바일 앱 '행복드림'에 공개했으며 제품안전 국제공조의 일환으로 경제협력개발기구(OECD) 글로벌리콜 포털에 등록했다. 위해상품판매차단시스템에도 관련 제품을 등록해 전국 유통매장과 온라인 쇼핑몰에서 팔 수 없도록 했다. 리콜 처분 관련 기업들은...
    2020-02-20 11:00
  • 휴온스, 화상센터 사용 보습크림 ‘베러덤MD 크림’ 출시
    휴온스, 화상센터 사용 보습크림 ‘베러덤MD 크림’ 출시
    한국의료기기안전정보원으로부터 의료기기 제조인증을 완료한 2등급 의료기기다. 지난 10년간 화상 흉터 케어 분야를 연구, 개발하고 있는 리젠케어가 개발, 전국 주요 화상 전문센터에서 사용되며 피부 보호 효과를 인정받았다. 이 제품은 치마버섯에서 추출한 고순도 베타글루칸(β-glucan)을 함유해 건조하고 연약한 피부의 장벽 강화에 도움을 주고, 특허 받은...
    2020-02-17 14:35
  • [출근길] 마스크 정가 10배로 사재기하는 중국인·800원에 팔리는 네이버 아이디 개인정보 유출 '심각'·日 인피니티차 1월에 '한 대' 팔렸다·신종 코로나에 킹크랩 값 '급락'·애플 아이폰도 신종 코로나 직격타 (경제)
    [출근길] 마스크 정가 10배로 사재기하는 중국인·800원에 팔리는 네이버 아이디 개인정보 유출 '심각'·日 인피니티차 1월에 '한 대' 팔렸다·신종 코로나에 킹크랩 값 '급락'·애플 아이폰도 신종 코로나 직격타 (경제)
    사재기 행위를 인지하면 식품의약품안전처와 지자체 신고센터에 신고할 수 있습니다. ◇800원에 네이버 아이디 판매…이름부터 사진까지 모두 유출 된다고? 네이버 아이디와 비밀번호를 해킹해 800원에 판매하는 브로커들이 있다고 합니다. 5일 머니투데이 보도에 따르면 네이버 계정을 800원에 구매하면 계정 주인의 이름, 전화번호, 메일, 블로그, 클라우드...
    2020-02-06 06:00
  • '화상·화재 위험' 전기매트 등 난방용품 6개 리콜
    '화상·화재 위험' 전기매트 등 난방용품 6개 리콜
    국표원은 리콜 명령 대상인 6개 제품의 판매를 원천 차단하기 위해 5일 제품안전정보센터(safetykorea.kr) 및 행복드림(consumer.go.kr)에 정보를 공개하고, 제품안전 국제공조 일환으로 경제협력개발기구(OECD) 글로벌리콜포털(globalrecalls.oecd.org)에도 등록하기로 했다. 이와 함께 전국 유통매장과 온라인 쇼핑몰과 연계된 위해상품판매차단시스템에도 등록하고 소비자...
    2020-02-04 11:00
  • [정부 주요 일정] 경제ㆍ사회부처 주간 일정 (2월 3~7일)
    안전교육기관 지정(석간) ◇공정거래위원회 3일(월) △공정위 위원장 09:30 간부회의(대회의실) △공정위 부위원장 09:30 간부회의(대회의실) △2020년 대기업집단 소속회사 변동현황 △소포장 견과류 비교정보 생산 결과 4일(화) △공정위 위원장 10:00 국무회의(청와대) △다나허(Danaher)의 제너럴 일렉트릭(GE) 바이오 의약품 공정 제품...
    2020-02-02 09:55
  • 국표원, 올해 반도체·바이오·미래차 'BIG3' 표준 개발 추진
    국표원, 올해 반도체·바이오·미래차 'BIG3' 표준 개발 추진
    인증 분야의 경우 시험인증기관의 역량 강화를 위한 인력양성, ‘적합성평가관리법’ 제정, 규제샌드박스·융합 신제품의 인증규제 해소, 스마트미터 보급 등 계량시책 전면 정비에 초점을 맞춘다. 기술규제 분야의 경우 무역기술장벽(TBT) 대응 체계 강화를 위한 수출 국가별·품목별 TBT 정보맵 제공, ’한-아세안 표준화 공동 연구센터‘ 설립 추진, 국내...
    2020-01-30 06:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (1월 28~31일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (1월 28~31일)
    난로제품 부당표시·광고행위 제재 29일(수) △가맹분야 서면실태조사 결과 발표 △선불식 할부거래업자(상조업자)의 등록변경사항 정보공개 30일(목) △공정위 부위원장 10:00 차관회의(세종청사) △UHD TV 비교정보 생산 결과 31일(금) △공정위 부위원장 09:00 홍보 및 정책 조정회의(대회의실) △하도급거래공정화지침 개정안 행정예고...
    2020-01-27 09:27
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