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  • 코액터스ㆍ파파모빌리티·ㆍ진모빌리티, 임시 택시 운전자격 운영에 실증특례
    코액터스ㆍ파파모빌리티·ㆍ진모빌리티, 임시 택시 운전자격 운영에 실증특례
    심의위원회는 플랫폼 기반 관제 시스템을 적용한 코액터스 등 3사의 ‘플랫폼 기반 임시 택시 운전자격 운영’에 실증특례를 부여했다. 실증 지역과 인원은 코액터스 서울 지역 50명, 파파모빌리티 서울ㆍ경기ㆍ인천 지역 300명, 진모빌리티 서울 지역 600명이다. 다만 안전문제 발생 우려를 해소하기 위해 업체가 실시하는 교통안전ㆍ범죄예방 교육 이수, 사전 범죄경력...
    2021-04-22 12:00
  • 청각장애인, 택시기사 취업 쉬워진다…대한상의 샌드박스 승인
    청각장애인, 택시기사 취업 쉬워진다…대한상의 샌드박스 승인
    대한상공회의소 샌드박스지원센터와 과학기술정보통신부는 ‘ICT(정보통신기술) 샌드박스 심의위원회’를 서면으로 열고 플랫폼 기반 임시 택시 운전자격(3건), 친환경 공유주방 등을 승인했다고 22일 밝혔다. 기업들의 신속한 사업화와 시장 출시를 위해 ‘패스트 트랙(Fast Track)'을 적용했다. 동일ㆍ유사한 과제를 대상으로 사전검토위 등 절차를 생략하고 서면으로...
    2021-04-22 12:00
  • ‘혈전 연관성’ 얀센 백신, 국내 접종계획은?…“美 판단 주시”
    ‘혈전 연관성’ 얀센 백신, 국내 접종계획은?…“美 판단 주시”
    EMA 결과와 미국의 결과 등 충분한 정보를 수집하면 백신전문가자문단과 예방접종전문위원회 심의를 받아 연령을 제한할지, 접종 대상자를 어떻게 정할지 등을 결정할 예정”이라고 말했다. 앞서 EMA는 20일(현지시간) 얀센 백신과 희귀 혈전증 생성 간 인과성을 공식 인정하며 백신 제품 정보에 혈소판 감소를 동반한 희귀 혈전에 대한 경고를 명시해야 한다고...
    2021-04-21 15:50
  • 식약처 "종근당, 약사법 위반 9개 제품 제조ㆍ판매 중지"
    식약처 "종근당, 약사법 위반 9개 제품 제조ㆍ판매 중지"
    중앙약사심의위원회 전문가 자문 의견 등을 종합적으로 검토한 결과 환자 치료상 필요성 등이 인정되는 3개 품목(데파스정0.25밀리그램, 베자립정, 유리토스정)에 대해선 잠정 제조‧판매 중지 조치는 적용하되 시중 유통제품 사용은 허용하기로 결정했다. 식약처는 그 외 6개 품목(리피로우정10mg, 칸데모어플러스정16/12.5밀리그램, 네오칸데플러스정, 타무날캡슐...
    2021-04-21 13:49
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 19~23일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 19~23일)
    자율 제품안전 협약식 개최 23일(금) △공정위 위원장 08:30 방역중대본회의(서울청사) △공정위 부위원장 10:00 홍보 및 정책 조정회의(대회의실) △2021년 1분기 선불식 할부거래업자 등록변경 사항 정보공개 ◇고용노동부 19일(월) △고용부 장관 10:30 고용노동 위기대응TF 대책회의(서울지방노동청), 14:00 찾아가는 직업훈련 사업 추진 발표회(서울 중구)...
    2021-04-18 09:33
  • 모더나, 코로나19 백신 식약처 품목허가 신청
    모더나, 코로나19 백신 식약처 품목허가 신청
    정부는 지난해 12월 모더나 백신 2000만 명분에 대한 구매 계약을 맺었지만, 아직 초도물량 공급 일정은 정해지지 않았다. 식약처는 제출된 품질·비임상·임상·GMP 자료 등을 검토하고 코로나19 백신 안전성‧효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문을 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인해 허가 여부를 결정할 예정이다.
    2021-04-12 17:14
  • "온라인 의약품ㆍ마약류 불법판매 집중 점검"
    "온라인 의약품ㆍ마약류 불법판매 집중 점검"
    식약처는 이번 집중 점검을 통해 적발한 판매·광고는 방송통신심의위원회 등에 신속히 삭제‧차단 요청하고 반복 위반행위자를 수사 의뢰하는 등 단호하게 대처할 계획이다. 식약처는 “온라인에서 판매·광고되는 의약품 및 마약류는 안전성을 담보할 수 없는 제품이며 특히 마약류는 구매자도 처벌될 수 있으니 온라인으로 판매·광고를 게시하거나 판매‧광고에...
    2021-04-09 10:22
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 5~9일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 5~9일)
    국가환자안전위원회(의료기관평가인증원) △제9회 좋은이웃들 전국대회 개최 8일(목) △복지부 장관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(세종청사) △복지부 1차관 08:00 차관회의(서울청사), 10:00 남북교류협력추진협의회(서울청사) △복지부 2차관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(세종청사) 9일(금) △복지부 장관 08:30 중앙재난안전대책본부회의...
    2021-04-04 09:00
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    협회는 식약처의 조사 결과에서 확인된 두 회사의 위반 행위가 정관 제10조(회원의 징계) 및 윤리위원회 심의기준 제2조(징계 사유) 1항 3호 '기업의 사회적 책임 및 윤리성에 반하는 행위'에 해당된다고 판단했다. 다만, '인체 유해성은 적을 것'이란 식약처 검사 결과를 참작해 이같이 결정했다. 협회는 식약처의 행정처분 및 수사결과가 나오는대로...
    2021-04-02 17:17
  • 중기부-조달청, 상생 협력 제품으로 공공조달시장 지원
    중기부-조달청, 상생 협력 제품으로 공공조달시장 지원
    신제품을 생산하는 경우(기술융합과제) 등을 선정한다. 신청기업이 제시한 과제의 성과 활용과 상생 협력을 종합적으로 평가하기 위해 대면평가-현장평가-심의위원회 등 총 3단계에 걸쳐 평가가 진행된다. 한편 제도가 시작된 이후 한 해 동안 중기부 소재부품 과제에 선정된 한화테크윈 등 협력기업 16개사와 상생 협력을 맺은 88개의 중소기업은 인공지능(AI)기반 폐쇄...
    2021-03-18 12:00
  • 식약처, 코로나19 치료제ㆍ백신 신속 허가ㆍ공급 특별법 마련
    식약처, 코로나19 치료제ㆍ백신 신속 허가ㆍ공급 특별법 마련
    감염병이나 방사선 비상 등에 따른 질병 등을 진단ㆍ치료ㆍ예방하기 위한 위기대응 의료제품은 위원회의 심의를 거쳐 ‘예비 위기대응 의료제품’으로 지정하는데 그럴 경우 △우선심사, △수시동반심사, △동시심사 등 신속한 허가ㆍ심사가 이뤄진다. 예비 위기대응 의료제품의 임상적 효과가 예측되는 경우엔 별도로 정하는 기간 내에 임상시험자료 등을 제출할 것을...
    2021-03-09 09:12
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 8~12일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 8~12일)
    행정처분심의위원회(제2021-1차) 개최결과 ◇공정거래위원회 8일(월) △공정위 위원장 09:30 간부회의(대회의실) △공정위 부위원장 09:30 간부회의(대회의실) △하수도관 및 맨홀 구매 입찰담합 제재 9일(화) △공정위 위원장 08:30 코로나19대응 중대본회의(대회의실), 10:00 국무회의(세종청사) △스윅의 불공정하도급거래행위 제재 10일(수) △공정위...
    2021-03-07 09:37
  • 식약처 "화이자 코로나19 백신, 최종 품목허가…16세 이상 사용"
    식약처 "화이자 코로나19 백신, 최종 품목허가…16세 이상 사용"
    화이자 백신, 사용연령 16세 이상으로 허가 최종점검위원회는 검증 자문단, 중앙약사심의위원회 권고와 마찬가지로 화이자의 코로나19 백신의 사용연령을 16세 이상으로 허가했다. 최종점검위원회는 △임상시험이 16세 이상 대상자에서 안전성과 효과성을 확인하도록 설계되어 예방 효과가 확인된 점 △16세 이상 청소년의 면역반응이 성인과 다르지 않을 것으로...
    2021-03-05 14:09
  • "한국노바티스 CAR-T 세포 치료제, 제1호 첨단바이오의약품 허가"
    "한국노바티스 CAR-T 세포 치료제, 제1호 첨단바이오의약품 허가"
    식약처는 “첨단재생바이오법의 심사기준에 따라 신청 의약품에 대한 품질, 안전성·효과성, 시판 후 안전관리계획 등에 대해 과학적으로 철저하게 심사·평가했고, 혈액암 분야 의료현장 전문가 등이 포함된 중앙약사심의위원회에서 해당 제품의 허가 타당성과 제도 부합성에 대한 자문을 거쳤다”라고 밝혔다. 이 약은 첨단재생바이오법에 따른 ‘장기추적조사’...
    2021-03-05 11:26
  • [위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外
    [위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外
    식약처 중앙약심위, 화이자 백신 품목허가 권고 식품의약품안전처는 화이자의 코로나19 백신 '코미나티주'의 효과성과 안전성을 자문받는 중앙약사심의위원회 회의 결과 품목허가를 권고했다고 26일 밝혔다. 중앙약심위는 식약처가 코로나19 백신의 허가를 위해 진행하는 3중 자문 중 2차 검증으로, 앞으로 최종점검위원회의 자문만 거치면 최종 허가여부가...
    2021-02-26 15:11
  • 백신 접종, 16세로 확대될까…식약처 “화이자 백신 허가 내용 따라 질병청 결정”
    백신 접종, 16세로 확대될까…식약처 “화이자 백신 허가 내용 따라 질병청 결정”
    임상시험에 참여한 청소년 집단이 제한적이라는 지적에 대해 김 국장은 “애초 임상시험이 16세 이상 대상자에서 안전성과 효과성을 확인도록 설계됐고, 면역반응이 성인과 다르지 않다는 판단이 있었다”라며 “이 부분은 2차 자문인 중앙약사심의위원회와 최종점검위원회에서 다시 다뤄질 가능성이 있다”라고 말했다. 아울러 최근 화이자 코로나19 백신이 1회...
    2021-02-23 16:11
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (2월 22~26일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (2월 22~26일)
    중앙재난안전대책본부회의(세종청사), 15:00 건강보험정책심의위원회(국제전자센터) △제3차 건강보험정책심의위원회 개최 24일(수) △복지부 장관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(서울청사), 10:30 민주당 바이오헬스본부 보고대회(국회), 14:00 국민연금기금운용위원회(포시즌스호텔) △복지부 1차관 10:00 2021년 제1차 국가치매관리위원회...
    2021-02-21 09:38
  • [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    셀트리온, '휴미라' 바이오시밀러 유럽 허가 획득 셀트리온은 유럽연합 집행위원회(EC)에서 자가면역질환 치료제 '휴미라'(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 '유플라이마(CT-P17)'에 대해 판매 허가를 받았다고 15일 밝혔다. 유플라이마는 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 세계 최초로 시장에 선보이는 고농도 제형으로, 약물 투여량을 절반으로 줄이고...
    2021-02-19 16:35
  • [종합] 현대차그룹 3사, 이사회 통해 ESG 경영 본격화
    [종합] 현대차그룹 3사, 이사회 통해 ESG 경영 본격화
    현대차, 기아, 현대모비스 ‘지속가능 경영위원회’는 ESG 심의ㆍ의결 기능의 연장 선상에서 회사의 안전보건 계획 등에 대한 검토 권한도 갖게 된다. 사외이사로만 구성된 ‘지속가능 경영위원회’는 수립된 안전보건계획을 사전 검토해 더 객관적인 시각으로 실효성 및 적정성 여부를 타진하고 수정, 보완 등의 의견을 제시한다. 이를 통해 이사회 승인...
    2021-02-19 11:25
  • 정부, 정보보호 역량 세계 5위로 끌어 올린다
    정부, 정보보호 역량 세계 5위로 끌어 올린다
    과학기술정보통신부는 18일 최기영 장관 주재로 제13차 정보통신전략위원회를 영상회의로 개최했다. 전략위에서는 ‘K-사이버방역 추진 전략’을 심의안건으로 의결하고 ‘디지털 뉴딜 대표사업 성과 로드맵’, ‘2021 전파진흥시행계획’을 보고안건으로 접수했다. ‘2021 정보통신 진흥 및 융합 활성화 실행계획’과 ‘2020 국가정보화 추진실적 점검’ 안건은...
    2021-02-18 15:00
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