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  • NHN 에듀, 올인원 AI 학습 케어 ‘NSAT’ 서비스 정식 출시
    NHN 에듀, 올인원 AI 학습 케어 ‘NSAT’ 서비스 정식 출시
    교육 플랫폼 기업 ‘NHN 에듀(대표 진은숙)’가 AI 학습 케어, NSAT서비스를 정식 출시한다고 23일 밝혔다. NHN 에듀는 교육·평가 분야 전문가로 구성된 자체 AI교육평가연구소를 중심으로 AI 분석을 통한 학습진단과 일대일 맞춤형 교육 서비스를 대폭 강화한다는 계획이다. NHN AI교육평가연구소는 교육 기회 불균형 해소를 목적으로 설립된 연구기관으로 AI...
    2021-02-23 08:55
  • 국산 1호 코로나 치료제 탄생…변이 바이러스 효과는 '미지수'
    국산 1호 코로나 치료제 탄생…변이 바이러스 효과는 '미지수'
    렉키로나주의 정식 품목허가를 위해서는 12월 31일까지 임상 3상에 대한 데이터를 식약처에 제출해야 한다. 현재 전 세계 10여 개 국가에서 1172명의 경증 및 중등증 환자 모집을 목표로 임상 3상이 진행되고 있다. 셀트리온은 지난해 3월 항체치료제 개발에 착수, 7월 임상 1상에 진입했다. 임상 진행과 동시에 9월부터 초기 물량 생산을 시작해 10만 명분을 사전...
    2021-02-05 15:49
  • [BioS]메디포스트, ‘카티스템’ 무릎골관절염 日 3상 신청
    [BioS]메디포스트, ‘카티스템’ 무릎골관절염 日 3상 신청
    메디포스트는 한국에서 실시했던 카티스템의 임상결과 및 장기추적결과 등을 인정받아 임상 1상과 2상을 생략하고, 3상 단 회 임상으로 정식품목허가를 목표로 임상을 진행할 계획이다. 이번 일본 임상 3상은 경증 및 중등도(K&L 2~3 등급)의 무릎 골관절염 환자 총 130명 대상으로 카티스템을 단회 투여한 군과 히알루론산 제제 대조군 간의 유효성과...
    2021-02-02 17:44
  • 메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상 신청
    메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상 신청
    거쳐 정식품목허가를 받는다는 계획이다. 일본 임상은 일본 조인트벤처인 에바스템(EVASTEM Co. Ltd)이 담당한다. 메디포스트는 이번 임상과 별도로 일본 현지 특성을 고려해 K&L 2~4등급 환자 중 근위경골절골술(HTO)을 병행하는 환자 대상 임상 2상 시험을 2019년 승인받아 진행 중이다. 회사 관계자는 “카티스템이 국내에서 임상은 물론 수년간의 환자 처방을...
    2021-02-02 16:00
  • [종합] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 효과 확인…"만족스러운 결과"
    [종합] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 효과 확인…"만족스러운 결과"
    이후 임상 3상 결과를 제출하면 정식 품목허가 단계를 밟게 된다. 해외 긴급사용승인 절차도 속도를 낼 전망이다. 회사는 미국 FDA 및 유럽의약품청(EMA)과 관련 협의를 진행해 해외 주요국에서 렉키로나주를 사용하게 한다는 방침이다. 셀트리온은 지난해 3월 코로나19 치료제 개발에 착수해 동물효능시험에서 효능을 확인하고 7월 임상 1상에 진입했으며, 9월부터...
    2021-01-13 18:56
  • [특징주] 신풍제약, 피라맥스 코로나19 글로벌 임상 3상 진행 소식 ‘강세’
    사이트)에 정식 등록됐다. 이번 임상은 오는 8일(현지 시각) 시작하며, 임상 완료 목표 시점은 2023년 7월31일이다. 이번 임상은 코로나와 말라리아가 동시에 감염된 환자 142명을 대상으로 임상이 진행된다. 1일 3회씩, 3일 동안 각각 표준 1차 항말라리아제 '아르테메터·루메판트린'을 처방받은 대조군(71명)과 '피로나리딘·알테수네이트'를 처방받은...
    2021-01-06 09:31
  • 대세는 '신속·간편진단'…코로나19 진단키트 판도 바뀐다
    대세는 '신속·간편진단'…코로나19 진단키트 판도 바뀐다
    SD바이오센서ㆍ수젠텍, 신속 진단키트 정식허가…식약처, 29개 심사 중 식품의약품안전처에 따르면 23일 기준 국내에서 정식허가를 받은 신속 진단키트는 SD바이오센서와 수젠텍 2개뿐이다. 식약처는 지난달 초 SD바이오센서의 신속 항원ㆍ항체 진단키트를 정식허가한 데 이어 21일 수젠텍의 신속항체 진단키트로 정식허가했다. 실제 의료현장에서는 SD바이오센서의...
    2020-12-23 15:38
  • WHO·FDA, 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’에 엇갈린 지침
    WHO·FDA, 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’에 엇갈린 지침
    반면 FDA는 지난 5월 렘데시비르를 코로나19 치료제로 긴급사용 승인한 데 이어 지난달 22일에는 아예 코로나19 입원 환자들과 12세 이상 소아 환자를 대상으로 이 약을 정식 승인했다. 현재 렘데시비르는 코로나19 치료제로 미국에서 처음이자 유일하게 정식 승인을 받은 약품이다. FDA는 이날 미국 제약업체 일라이릴리의 관절염 치료제 ‘바리스티닙’을 코로나19...
    2020-11-20 13:28
  • 젠큐릭스, 유방암 예후진단키트 혁신의료기술 허가 취득
    젠큐릭스, 유방암 예후진단키트 혁신의료기술 허가 취득
    식약처 허가에 이은 이번 혁신의료기술 승인으로 국내 종합병원들에서 정식 코딩을 통한 진스웰BCT의 처방이 가능해져 향후 본격적인 매출 성장이 기대된다. 식약처 허가에 이어 또다시 이번 심사를 통해 진스웰BCT의 우수한 성능과 신뢰도를 입증했다는 평가다. 유방암 예후진단검사는 유방암 절제수술을 받은 환자가 추가적인 항암제 치료가 필요한지 여부를...
    2020-10-15 11:11
  • 트럼프, ‘황제치료’ 에도 완치 안돼...“코로나 우습게 보지 말라”
    트럼프, ‘황제치료’ 에도 완치 안돼...“코로나 우습게 보지 말라”
    트럼프가 처방받은 약과 치료를 받을 수 없다는 말은 하지 않았다”고 꼬집었다. 트럼프 대통령은 실험 중인 치료제 외에도 렘데시비르와 덱사메타손도 복용했다. 렘데시비르는 코로나19 치료에 대한 FDA의 정식 승인을 받지는 못했지만 긴급사용 승인을 받은 상태다. 다만 렘데시비르는 5일분 중 절반만 맞았다. 숀 콘리 트럼프 대통령 주치의는 “트럼프 대통령이...
    2020-10-06 14:31
  • ‘황제치료’ 받은 트럼프, 총 3가지 치료제 투여...“특별 치료받은 유일한 환자일 것”
    ‘황제치료’ 받은 트럼프, 총 3가지 치료제 투여...“특별 치료받은 유일한 환자일 것”
    렘데시비르는 코로나19 치료에 대한 FDA의 정식 승인을 받지는 못했지만 긴급사용 승인을 받았다. 염증치료제인 덱사메타손의 경우 면역체계를 약화시키는 부작용이 있기 때문에 경증 코로나 환자에는 사용되지 않는다. 조너선 라이너 조지워싱턴대 의과대학 교수는 “트럼프 대통령은 이러한 특별 의약품을 모두 처방 받은 유일한 환자일 것”이라고 꼬집었다.
    2020-10-06 09:46
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    중국 국립의료기관에 따르면 2019년 중국 내 알레르기성 결막염 환자 유병율은 전체 인구의 약 10% 수준인 1억 명 정도이며, 염산올로파타딘 점안제의 처방 규모는 약 2억 위안(약 340억 원)으로 알려져 있다. 휴온랜드는 NMPA 허가를 바탕으로 4분기부터 중국 전역의 각 성시 입찰에 적극 참여하고 현지 총판과 파트너십을 맺어 내년부터 본격적인 유통에 나설...
    2020-09-04 15:17
  • JW중외제약, 온라인 학술심포지엄서 ‘헴리브라’ 연구결과 공개
    JW중외제약, 온라인 학술심포지엄서 ‘헴리브라’ 연구결과 공개
    나고야 대학 병원 혈액학 교수인 타다시 마츠시타가 연자로 나서 ‘A형 혈우병 환자들을 대상으로 한 일본에서의 헴리브라 처방의 경험과 통찰’이란 주제로 강연한다. 희망자는 사전 신청을 통해 ID를 부여받아 참가할 수 있다. 마츠시타 교수는 100여 편의 논문을 국제 학술지에 게재한 저명한 의료인이다. 그는 “헴리브라는 기존 치료제들의 한계점을...
    2020-08-31 11:39
  • 국산 코로나19 혈장치료제, 연내 사용승인 향해 달린다
    국산 코로나19 혈장치료제, 연내 사용승인 향해 달린다
    정식 상용화는 추가적인 연구를 거쳐 이뤄진다. 미국 식품의약국(FDA)은 23일(현지시간) 코로나19 혈장치료를 긴급 승인했다. FDA에 따르면 지금까지 코로나19 확진자 7만 명이 혈장치료를 처방받았고 이 중 2만 명을 분석해서 효능과 안전성을 확인했다. 이 혈장치료는 완치자의 혈장을 수혈하듯 환자에게 치료하는 방식으로, 혈장치료제와 같은 의약품이 아닌...
    2020-08-24 15:01
  • LG전자, 대화하는 로봇청소기 내놓는다…음성인식 AI 진화
    LG전자, 대화하는 로봇청소기 내놓는다…음성인식 AI 진화
    지난 7일에는 자율주행 서비스 로봇인 ‘LG 클로이 서브봇’을 정식 출시했다. 앞으로 병원과 호텔, 사무실, 레스토랑 등지에서 로봇의 서빙 서비스를 받을 수 있게 된다. LG 클로이 서브봇 1호는 서울 종로구에 위치한 서울대학교병원 대한외래에 공급했다. 이 로봇은 병원에서 혈액 검체, 처방약, 수액, 진단시약, 소모품 등과 같이 수시로 운반해야 하는 다양한...
    2020-07-29 16:00
  • 제6회 엔젤리더스포럼 개최…기업 5곳 온라인 IR 진행
    제6회 엔젤리더스포럼 개최…기업 5곳 온라인 IR 진행
    항생제 이용률이 높은 국내 특성 상 병원에서는 항생제를 처방하기 전 감수성 검사를 진행하고 있다. 어떤 항생제에 내성이 있는지를 검사해 효능이 있는 약을 찾아내는 검사다. 어큐노스는 이 과정에서 소요되는 시간과 비용을 절감한 장치인 ‘cAST’를 개발했다. 세균을 개체별로 파악하기 때문에 하루 이상 걸리는 기존 검사 대비 혁신적으로 빠른 결과를 도출할...
    2020-07-14 07:32
  • 최숙현 선수 '팀닥터' 체포…'무면허의료행위·현금 갈취' 조사받을 듯
    최숙현 선수 '팀닥터' 체포…'무면허의료행위·현금 갈취' 조사받을 듯
    경찰과 지역 체육계 등에 따르면 안 씨는 운동처방사 2급 자격증만 가지고 경북 경산시 한 의원 물리치료실에서 근무했다. 그는 경주시청 트라이애슬론팀 주장인 장윤정의 소개로 팀 창단 이듬해 '팀닥터' 신분으로 합류했다. '팀닥터' 신분임에도 그는 의료인이 아닌 것으로 드러났다. 경주시청팀에도 공식적인 팀닥터가 없는 것으로 밝혀졌다. 경주시로부터 정식...
    2020-07-10 17:07
  • 로봇이 서빙하는 시대…LG전자, 자율주행 ‘클로이 서브봇’ 출시
    로봇이 서빙하는 시대…LG전자, 자율주행 ‘클로이 서브봇’ 출시
    ServeBot)’을 정식 출시하며 본격적인 판매를 시작했다고 8일 밝혔다. 이번에 출시한 LG 클로이 서브봇은 서랍형, 선반형 등 총 2종이다. LG전자는 지난 7일 LG 클로이 서브봇(서랍형) 1호를 서울 종로구에 위치한 서울대학교병원 대한외래에 공급했다. 국산 상용서비스 로봇이 국내 병원에 도입된 것은 이번이 처음이다. 이 로봇은 병원에서 혈액 검체, 처방약...
    2020-07-08 10:00
  • 코로나19 치료제 레이스 선두에 선 '렘데시비르'…최종 승자 될까
    코로나19 치료제 레이스 선두에 선 '렘데시비르'…최종 승자 될까
    EUA는 생명을 위협하는 질병에 대해 치료제가 없는 경우 정식 허가를 받지 않은 의약품을 응급 상황에서 사용할 수 있도록 허용하는 제도다. 업계 관계자는 “렘데시비르가 코로나19를 완치할 수 있는 약은 아니지만, 중증 환자의 회복 속도를 높여준다는 점에서 공포심을 완화할 수 있다”고 말했다. 중증 환자의 회복이 빨라지면 퇴원 시기를 앞당겨 병실 부족...
    2020-05-06 13:57
  • 파미셀, '렘데시비르' FDA 긴급승인에 상한가
    길리어드사이언스가 당초 에볼라 치료제로 개발했지만 코로나19 입원 환자를 대상으로 한 임상시험에서 긍정적 결과가 나와 초미의 관심을 모았다. FDA의 긴급사용 승인은 연구가 진행 중인 상황에 취할 수 있는 조처로, 정식 사용허가와는 다르다. 다만 긴급사용 승인이 나면 처방은 가능하다. 파미셀은 렘데시비르의 주원료인 '뉴클레오시드'를 생산하고 있다.
    2020-05-04 15:55
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