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  • [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    12살, 18살 나이 제한은 있지만, 만성질환 등 기저질환이 있는 경우 의사와 상의해 처방받을 수 있다”고 설명했습니다. 길리어드가 개발한 주사제 베클루리주는 2020년 7월 시판 후 임상시험 추후 제출 조건으로 국내에서 정식 허가됐습니다. 당초 에볼라비아러스 치료제로 개발됐으나, 임상시험을 통해 코로나 바이러스에 효과가 있다는 것이 입증됐죠. 이후 올해 1월...
    2022-08-10 11:06
  • 디지털헬스케어 기업 에이치디정션, 국제표준 정보보호 인증 획득
    디지털헬스케어 기업 에이치디정션, 국제표준 정보보호 인증 획득
    지난 3월 클라우드 기반의 EMR 플랫폼 트루닥을 정식 론칭하며, 정신건강의학과에 특화된 ‘트루닥 멘탈(truedoc Mental)’을 선보였다. ‘트루닥 멘탈’은 각종 정신건강 척도 검사와 원내약 재고관리 기능을 내장하고 있다. 환자의 진료 이력을 한눈에 파악하고 처방 이력을 쉽게 알 수 있는 것이 특징이다. 장동진 에이치디정션 대표는 “트루닥을...
    2022-08-02 09:26
  • 셀트리온, 코로나 항체치료제 임상·상업화 잠정 중단
    셀트리온, 코로나 항체치료제 임상·상업화 잠정 중단
    셀트리온은 오미크론 하위 변이의 전 세계 확산과 백신처방 확대로 코로나19 풍토병 전환이 급속도로 진행되고 있는 가운데, 글로벌 규제기관들이 요구하는 임상 3상 환자 규모가 예상보다 커지고 있어 사업 타당성이 미미할 것으로 판단했다. 규제기관들은 본격적인 엔데믹 진입에 발맞춰 긴급승인과 같은 ‘패스트트랙’ 절차를 지양하는 등 임상 환경은 점차...
    2022-06-28 13:34
  • 피씨엘, "‘바이오코리아 2022’서 타액키트에 높은 관심”
    피씨엘, "‘바이오코리아 2022’서 타액키트에 높은 관심”
    피씨엘은 이번 행사에서 식품의약품안전처로부터 지난달 29일 국내 최초로 정식 허가를 획득한 타액(침)을 이용한 코로나19 신속검사키트인 ‘PCL 셀프테스트 COVID19 Ag’ 와 감염병 등을 현장에서 신속하게 진단할 수 있는 ’PCLOK II’ 등을 선보였다. 행사 참석자 중 일반 시민들은 타액을 이용한 코로나19 자가검사키트에 큰 관심을 보였다. 참가부스를 운영한...
    2022-05-16 10:50
  • '투약 오류' 영아사망 사건에 제주대 병원 “간호사 실수로 봐야”
    '투약 오류' 영아사망 사건에 제주대 병원 “간호사 실수로 봐야”
    “의사 처방에는 문제가 없었으나 지시를 잘못 이해한 것으로 보인다”고 부연했다. 병동 의료진들이 투약사고를 인지했으나 보고를 미룬 정황으로 인해 은폐 의혹이 일고 있는 것에 대해서 고 팀장은 “그런 일은 있을 수 없다”면서도 “사고 당일 병동 간호사들에게는 보고가 됐으나 병원 측에 정식 보고가 들어오기까지는 시간차가 있었다”고 답했다. 앞서...
    2022-04-28 17:09
  • 에스디바이오센서 코로나19 자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인
    에스디바이오센서 코로나19 자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인
    처방전 없이 손쉽게 구입 가능하고 20분 이내에 오미크론, 델타 변이 등을 포함한 코로나19 바이러스의 감염 여부를 빠르게 확인할 수 있는 것이 장점이다. 또한, 에스디바이오센서는 2020년부터 전 세계 코로나19 신속진단키트시장을 자사의 STANDARD Q 브랜드와 A사 브랜드로 장악하고 있다. 에스디바이오센서의 시장 장악은 세계 최초로 세계보건기구(WHO)...
    2021-12-27 09:03
  • 셀트리온헬스케어, 코로나 항체치료제 ‘렉키로나’ 유럽 9개국에 15만바이알 초도물량 공급
    셀트리온헬스케어, 코로나 항체치료제 ‘렉키로나’ 유럽 9개국에 15만바이알 초도물량 공급
    환자 처방데이터가 지속적으로 쌓이면서 신뢰도 상승을 통한 글로벌 수요 역시 확대될 전망이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “위드코로나 이후 유럽 등 전 세계적으로 코로나19 재확산의 우려가 심해지는 가운데 ‘렉키로나’가 CHMP 승인 권고 이후 이례적으로 하루만에 정식 품목허가를 받으면서 많은 관심을 받고 있는 상황”이라면서 “1회 투여만으로도 치료...
    2021-11-30 08:45
  • 셀트리온헬스케어 “렉키로나, 국가별 허가ㆍ판매 협상 가속화 전망”
    셀트리온헬스케어 “렉키로나, 국가별 허가ㆍ판매 협상 가속화 전망”
    렉키로나는 CHMP로부터 승인 권고 의견을 획득한 첫 코로나19 항체치료제로, 앞서 인도네시아 식약처(BPOM)와 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 긴급사용승인을 받은 이후 해당국에 수출돼 처방이 이뤄지고 있다. 국내에서는 지난 9월 식품의약품안전처로부터 정식 품목 허가를 획득한 이후 지난 5일 중앙방역대책본부 발표 기준 국내 127개 병원의 2만1366명의...
    2021-11-12 13:43
  • 로이더가 뭐길래...김종국 때문에 뜬 약물의 정체
    로이더가 뭐길래...김종국 때문에 뜬 약물의 정체
    정식 명칭은 ‘아나볼릭 스테로이드’로 헬스장이나 온라인 상에서 암암리에 유통되고 있다. 단백질 합성을 촉진해 빠르게 근육을 성장시켜 이 약물의 유혹에 빠지는 경우가 많다. 부작용으로는 세포 내 단백 합성을 촉진해 세포 조직 특히 근육의 성장과 발달을 가져오지만 갑상선 기능 저하, 간수치 상승, 불임, 성기능 장애 등이 있다. 이에 의사 진료·처방에 따른...
    2021-11-10 10:44
  • 수젠텍, 국내 유일 코로나19-인플루엔자 복합 신속진단키트 글로벌방식 승인…멕시코 정식 허가
    수젠텍, 국내 유일 코로나19-인플루엔자 복합 신속진단키트 글로벌방식 승인…멕시코 정식 허가
    지금까지 멕시코에서 정식 허가를 받은 복합 진단 키트는 수젠텍의 진단키트를 포함해 2개에 불과하다. 다만 다른 복합 진단 제품은 ‘실시간 분자진단 방식(PCR)’ 제품이기 때문에 신속진단키트로는 수젠텍이 최초 허가를 받았다. 수젠텍의 항원 복합 신속진단키트는 비인두도말 스왑을 통해 검체(콧물) 속 코로나19와 A형ㆍB형 인플루엔자(독감) 바이러스 항원...
    2021-10-26 10:57
  • [랜선핫이슈] 화이자 백신 접종 탈모 부작용·여자친구 사망 보험금 노린 ‘10대’ 外
    [랜선핫이슈] 화이자 백신 접종 탈모 부작용·여자친구 사망 보험금 노린 ‘10대’ 外
    현재 글쓴이는 피부과에서 탈모 치료제를 처방받았는데 몸을 붓게 하는 부작용이 있어 일상생활 자체가 어렵다고 호소했어. 탈모 치료를 위해 달에 100만 원 가까이 쓰고 다니던 직장도 그만둔 상태라고 해. “이걸 10대가 했다고?”사망 보험금 노리고 범죄 계획한 10대 사망보험금을 노려 또래 여성에게 남자친구 행세를 하고, 보험에 가입하게 한 뒤 계획적으로...
    2021-10-13 11:05
  • 강스템바이오텍, 코로나19 경구용 치료제 개발…서울대와 공동연구계약 체결
    강스템바이오텍, 코로나19 경구용 치료제 개발…서울대와 공동연구계약 체결
    현재 미국 식품의약국(FDA)이 정식 승인한 코로나19 치료제는 '렘데시비르'가 유일하지만, 주사제로서 중증환자의 치료기간 단축을 위해 처방되고 있어 명확한 항바이러스 효능을 나타내는 치료제 개발이 필요하다. 글로벌 대형 제약사들은 경구용 약물에 대한 임상 3상을 진행하고 있다. 김상희 교수 연구팀은 천연물 유래 물질 유도체 기반 합성 연구 플랫폼 및...
    2021-10-07 13:43
  • 빅씽크 "美 디지털치료제 투자사 림빅스 'FDA 긴급사용승인' 받아"
    빅씽크 "美 디지털치료제 투자사 림빅스 'FDA 긴급사용승인' 받아"
    림빅스는 FDA 정식 허가 및 제품 판매를 위한 확증 임상시험을 진행 중이다. 스파크는 긴급사용승인 기간 동안 FDA의 규정(Drug Enforcement Administration)에 따라 소아과 의사 등 전문가들로부터 무료로 처방될 예정이다. 림빅스는 이 같은 처방을 통해 리얼 월드 데이터(Real World Data)를 수집 연구해 상업화에 나선다. 빅씽크는 앞서 지난해 5월께...
    2021-10-07 10:11
  • 국산 코로나19 치료제 개발 ‘속도’...어디까지 왔나
    국산 코로나19 치료제 개발 ‘속도’...어디까지 왔나
    이 가운데 셀트리온이 임상 2상 결과를 바탕으로 식약처의 조건부 품목허가를 받고 코로나19 치료제로 정식 사용되고 있다. 셀트리온은 항체치료제 '렉키로나(CT-P59)'의 델타 변이 바이러스에 대한 효능을 이달 말 발표한다. 렉키로나는 지난 2월 식약처로부터 조건부 품목허가를 받은 후 전국 101개 병원에서 1만4000여 명의 환자에게 투여됐다. 변이 대응...
    2021-09-20 07:00
  • 먹는 임신중절약 ‘미프지미소’ 가교임상 생략…현대약품 국내 출시 '속도'
    먹는 임신중절약 ‘미프지미소’ 가교임상 생략…현대약품 국내 출시 '속도'
    헌법재판소가 낙태죄에 대해 헌법불합치 결정을 내리면서 올해 1월 1일부터 사실상 낙태죄가 폐지됐지만 미프진을 포함한 임신중단 약물의 정식 도입은 늦어지고 있는 상황이다. 이미 임신중절 약물 성분은 전 세계적으로 오래 사용되고 있어 안전성에 문제가 없다는 목소리도 나온다. 이동근 건강사회를 위한 약사회 사무국장은 “지난해 국정감사에서 공개된 ‘2019년...
    2021-09-07 10:33
  • 에쓰씨엔지니어링, 셀론텍 국내 최초 콜라겐 관절강내 주사 카티졸 주요 종합병원 랜딩
    에쓰씨엔지니어링, 셀론텍 국내 최초 콜라겐 관절강내 주사 카티졸 주요 종합병원 랜딩
    카티졸은 지난 6월 정식 발매 이후 약 2달여만에 서울 및 수도권 지역 다수의 관절염 전문 병의원 등에 공급되고 있다. 바이오콜라겐을 관절강내 투여해 결손 또는 손상된 관절연골을 보충하는 국내 최초, 국내 유일의 ‘콜라겐을 이용한 관절강내 주사’인 카티졸은 관련 기술이 보건복지부 보건신기술(NET) 인증 및 신의료기술 인정(NECA)을 획득했다. 셀론텍 관계자는...
    2021-08-25 10:42
  • SM 공식입장, 보아 수면제 밀반입 불기소처분…“머리 숙여 죄송하다”
    SM 공식입장, 보아 수면제 밀반입 불기소처분…“머리 숙여 죄송하다”
    앞서 보아는 지난해 12월 졸피뎀 등 향정신성의약품을 정식 통관 절차를 거치지 않고 몰래 들여온 혐의로 검찰 조사를 받았다. 당시 보아는 일본 지사 직원을 통해 해외에서 처방받은 의약품을 국내 직원 명의로 반입하려다 세관 검색단계에서 적발됐다. SM은 “당사 직원은 보아가 일본 활동 시 처방받았던 수면제를 한국에 배송하였는데, 관련 법령을 제대로 알지...
    2021-06-05 12:41
  • [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    식약처는 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 의‧약사 등 전문가의 협조를 요청하는 안전성 속보를 의‧약사 및 소비자 단체 등에 배포하고, 보건복지부와 건강보험심사평가원에 병·의원에서 해당 품목을 처방하지 않도록 조치해 줄 것을 요청했다. 셀리드, 항암면역치료 백신 LG화학에 기술이전 셀리드가 LG화학과 개인 맞춤형 항암면역치료백신에 대한...
    2021-05-28 17:41
  • [규제의 덫에 빠진 헬스케어 스타트업](하) 손 놓은 국회
    [규제의 덫에 빠진 헬스케어 스타트업](하) 손 놓은 국회
    지난해 2월부터 정부는 한시적으로 원격의료·처방을 허용했다. 따라서 모든 의료기관은 환자에 전화나 이메일을 통한 진료, 처방이 가능하다. 처방전은 환자가 지정한 약국으로 원격진료를 본 병원이 바로 발송한다. 환자는 처방약을 직접 수령하거나 택배 또는 대리로 받아볼 수 있다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산을 막고 국민들의 안전한 진료를 가능케...
    2021-04-09 05:00
  • 증권가, 셀트리온에 대한 기대와 우려…목표가 36만원~40만원
    증권가, 셀트리온에 대한 기대와 우려…목표가 36만원~40만원
    한병화 유진투자증권 연구원은 “셀트리온에 대한 목표주가를 40만 원으로 유지한다“면서 “글로벌 바이오시밀러 선두업체로의 셀트리온의 위상은 처방중인 약품들에 3상을 개시한 4개의 신규 바이오시밀러들이 순차적으로 출시되면서 강화될 것“이라고 판단했다. 하나금융투자는 셀트리온에 대한 우려의 목소리를 내놨다. 셀트리온 그룹의 실제 매출은...
    2021-02-23 09:08
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