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  • 태반주사제 '라이넥', 러시아서 코로나19 치료효과 확인…임상 결과 논문 발표
    러시아에서 태반주사제의 코로나19 치료 효과를 확인한 논문이 발표됐다. 태반(Placenta) 전문 제약회사 JBP(㈜일본생물제제)의 한국현지법인 제이비피코리아는 러시아 피로고프(Pirogov) 국립 연구의학대학 연구팀에서 인태반가수분해물 ‘라이넥’의 코로나19 치료 효과를 확인한 연구 논문을 발표했다고 15일 밝혔다. 이번 연구는 러시아에서 2020년 4월부터 5월...
    2020-09-15 09:19
  • [BioS]대웅제약, ‘펙수프라잔’ 국내 첫 'P-CAB 주사제' "1상 승인"
    [BioS]대웅제약, ‘펙수프라잔’ 국내 첫 'P-CAB 주사제' "1상 승인"
    주사제는 경구제에 비해 환자 선호도는 낮지만, 경구투여가 어렵거나 신속하게 산분비 억제가 필요한 환자를 위해 개발하게 됐다는 설명이다. 이번 임상1상은 건강한 성인 36명을 대상으로 약물을 정맥투여해 안전성과 내약성, 체내에서 작용하는 특성 등을 평가하게 된다. 펙수프라잔과 위약을 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단회 투여하고, 단계적으로 용량을...
    2020-09-15 08:48
  • 대웅제약, '펙수프라잔' 주사제 개발 국내 임상 1상 승인…경구제 이어 제형 다양화
    대웅제약, '펙수프라잔' 주사제 개발 국내 임상 1상 승인…경구제 이어 제형 다양화
    반면 일부 국가에서는 정제와 유사한 수준으로 주사제 시장이 형성돼 있어 주사제로 해외시장 공략에 더욱 속도를 낼 수 있을 것으로 기대한다. 이번 임상 1상에서는 건강한 성인 36명을 대상으로 정맥투여 후 안전성과 내약성, 약물이 체내에서 작용하는 특성 등을 평가하게 된다. 펙수프라잔과 위약을 무작위 배정해 이중 눈가림, 위약 대조, 단회 투여하고...
    2020-09-14 11:26
  • 美 병원, 렘데시비르 공급량 충분…공급분 3분의 1은 거절
    美 병원, 렘데시비르 공급량 충분…공급분 3분의 1은 거절
    렘데시비르 투약비용은 6바이알(병) 짜리 정맥주사치료 기준 3120달러(약 370만 원)에 달한다고 로이터는 설명했다. 또 로이터가 직접 접촉한 주요 병원 8곳 중 6곳은 보통 환자에게는 렘데시비르를 사용하지 않고 있다고 답했다. 한편 미 제약사 길리어드가 개발한 에볼라 치료제인 렘데시비르는 코로나19 중증 환자의 치료 기간을 단축하는 것으로 나타나면서 지난...
    2020-09-12 09:51
  • [BioS]알테오젠, 글로벌 제약사 "2nd 딜 계약금 1600만弗 수령"
    [BioS]알테오젠, 글로벌 제약사 "2nd 딜 계약금 1600만弗 수령"
    알테오젠이 정맥주사를 피하주사용(SC) 의약품으로 대체할 수 있는 인간 히알루로니다제 'ALT-B4'의 기술을 10대 글로벌 제약회사와 비독점적 글로벌 라이센스 계약을 체결한 후 1, 2차 계약금을 수령했다고 10일 밝혔다. 알테오젠은 지난 6월 글로벌 제약사와 인간히알루로니다아제의 기술을 이용한 피하제형 개발로 약 4조 7000억원 규모의 계약을 체결한 바...
    2020-09-10 09:35
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    메디포럼제약은 에이치엘비그룹이 보유하고 있는 글로벌 네트워크를 활용해 장기지속형 주사제 'SMEB' 플랫폼과 다중 항생제 내성 치료제 등의 기존 파이프라인을 확장할 수 있을 것으로 전망하고 있다. ◇종근당 '나파벨탄', 코로나19 치료제 임상 2상 러시아 승인 = 종근당은 러시아 식약처로부터 항응고제 및 급성췌장염 치료제 '나파벨탄'을 코로나19 치료제로...
    2020-09-04 15:17
  • 한미약품 ‘오락솔’, 美FDA 우선심사 지정…내년 2월 승인 판가름
    한미약품 ‘오락솔’, 美FDA 우선심사 지정…내년 2월 승인 판가름
    해당 연구의 1차 평가변수인 객관적 반응률(ORR)이 파클리탁셀 정맥투여 대비 오락솔에서 통계적으로 유의미한 수준으로 개선됐으며 신경병증 발생률 또한 낮았다. 오락솔에는 주사제용 항암제를 경구용으로 전환하는 한미약품의 플랫폼 기술 ‘오라스커버리(ORASCOVERY)’가 적용됐다. 2018년 미국 FDA로부터 혈관육종, 2019년 유럽 EMA로부터 연조직육종 치료를 위한...
    2020-09-02 09:09
  • [BioS]한미 '오락솔' 美 FDA 우선심사 지정..내년 2월 승인 결정
    [BioS]한미 '오락솔' 美 FDA 우선심사 지정..내년 2월 승인 결정
    해당 연구의 1차 평가변수인 ORR(객관적 반응률)이 파클리탁셀 정맥투여 대비 오락솔에서 통계적으로 유의미한 수준으로 개선됐으며 신경병증 발생률 또한 낮았다. 오락솔에는 주사제용 항암제를 경구용으로 전환하는 한미약품의 플랫폼 기술 ‘오라스커버리(ORASCOVERY)’가 적용됐다. 오락솔은 2018년 미국 FDA로부터 혈관육종, 2019년 유럽 EMA로부터...
    2020-09-02 08:17
  • 엘테오젠, 히알루론산 가수 분해 효소 관련 국내 특허권 취득
    회사 측은 기술에 대해 "정맥주사를 피하주사로 바꾸어주는 인간 히알루로니다아제와 이를 제조 하는 기술로 효소의 활성과 열안정성을 증가 시킨 기술"이라고 설명했다. 이어 "본 기술을 글로벌 10대 제약사 2개 업체에 기술이전하였고, 추가적으로 기술이전 할 예정"이라고 덧붙였다.
    2020-08-28 10:30
  • 한올바이오파마, 항체신약 美서 임상2상 성공...내년 상반기 3상 기대-NH투자증권
    한올바이오파마, 항체신약 美서 임상2상 성공...내년 상반기 3상 기대-NH투자증권
    그는 “지난 5월 아겐스가 임상 3상 결과를, 6월에는 모멘타가 임상 2상 결과를 발표했으며 이들 회사의 시가총액은 각각 110억 달러, 62억 달러”라면서 “앞서 발표한 두 경쟁 업체 모두 IV(정맥주사) 제형으로 만성질환 치료제의 경우 항암제와 달리 SC 제형이 복약 편이성 측면에서 유리할 것으로 판단된다”고 설명했다. 구 연구원은 한올바이오파마의...
    2020-08-26 08:27
  • 셀트리온그룹, 英바이오기업과 경구용 인플릭시맙 개발 착수
    셀트리온그룹, 英바이오기업과 경구용 인플릭시맙 개발 착수
    세계 최초로 글로벌 상업화에 성공한 정맥주사(IV) 형태의 ‘램시마’와 최초 피하주사(SC) 제형인 ‘램시마SC’를 성공적으로 개발한 셀트리온그룹은 전 세계 55조 원 규모 TNF-α 억제제 시장에서 선두 지위를 공고히 하고, 램시마 브랜드를 다양한 옵션으로 의료계에 선보이기 위해 이번 결정을 내렸다. 계약 조건에 따르면 셀트리온그룹은 인트랙트 파마에...
    2020-08-20 09:35
  • [BioS]셀트리온, 英 바이오기업과 '경구용 램시마' 개발 착수
    [BioS]셀트리온, 英 바이오기업과 '경구용 램시마' 개발 착수
    셀트리온그룹은 정맥주사(IV, Intravenous) 형태의 램시마와 최초의 피하주사(SC, Subcutaneous) 제형인 램시마SC를 성공적으로 개발한 경험을 바탕으로 전 세계 55조원 규모 TNF-α 억제제 시장에서의 지위를 공고히 하고, 램시마 브랜드가 다양한 옵션으로 의료계에 선보일 수 있도록 경구용 인플릭시맙 개발에 착수했다. 이번 계약 조건에 따르면 셀트리온그룹은...
    2020-08-20 09:13
  • 셀트리온헬스케어, 2분기 ‘쾌속 성장’…작년 연간 영업익 초과 달성
    셀트리온헬스케어, 2분기 ‘쾌속 성장’…작년 연간 영업익 초과 달성
    램시마는 인플릭시맙 의약품으로는 유일하게 정맥주사제형(IV)과 피하주사제형(SC)을 모두 갖춘 듀얼 포뮬레이션의 강점을 갖는다. 램시마SC는 집에서 자가투여가 가능해 코로나19 상황에서 감염 피해를 최소화할 수 있는 치료제로 주목 받고 있다. 회사는 하반기 프랑스와 이탈리아, 스페인 등 유럽 주요 5개국을 포함한 유럽 전역으로 출시를 확대할 계획이다....
    2020-08-13 16:10
  • 동국제약, 상반기 매출 2694억…해외사업부 호조
    동국제약, 상반기 매출 2694억…해외사업부 호조
    또한, 코로나19 진정효과가 있는 것으로 알려진 필수적 의약품 ‘포폴주사’의 긴급 의약품 수요에 적극 대응해 유럽, 싱가포르 등 지역에서 수출이 대폭 증가했다. OTC 부문은 먹는 탈모약 시장의 타깃 확대에 따른 ‘판시딜’의 매출 증가와 함께 여성 갱년기 치료제 '훼라민Q', 먹는 치질약 ‘치센’, 정맥순환 개선제 ‘센시아’가 성장세를 견인했다. ETC 부문은...
    2020-08-13 10:26
  • 셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ IBD 적응증 추가…“10조 매출 목표”
    셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ IBD 적응증 추가…“10조 매출 목표”
    회사 관계자는 “이례적인 속도로 이뤄진 이번 추가 적응증 획득에는 유럽 현지 IBD 의료진의 강력한 권고가 있었다”며 “현지에서 인플릭시맙 정맥주사(IV) 제형을 IBD 환자에게 처방해 온 의료진은 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형이 코로나19 상황에 의료 편의성 증대에 도움을 줄 것이라는 탄원서를 허가기관에 제출하는 등 램시마SC의 조속한 승인을 요구했다”...
    2020-07-27 18:09
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 항체치료제 1상 승인
    [BioS]셀트리온, 코로나19 항체치료제 1상 승인
    이번 임상은 건강한 사람 32명에게 CT-P59를 정맥주사해 안전성 등을 평가하는 1상으로 진행된다. 임상시험 실시기관은 충남대병원이다. 1차 안전성 평가변수는 투여 후 발생한 이상반응(TEAEs), 투여 후 발생한 중대한 이상반응(TESAEs), 투여 후 발생한 특별 관심 대상 이상반응(TEAESI; 과민반응/아나필락시스 포함한 투약 관련 반응), 활력징후(혈압, 맥박, 체온(고막)...
    2020-07-17 22:05
  • JW중외제약 ‘헴리브라’, 새 혈우병 예방요법으로 주목
    JW중외제약 ‘헴리브라’, 새 혈우병 예방요법으로 주목
    응고인자를 정맥 주입해 응고인자 수치를 높여 출혈을 예방하던 방식에서 저용량·규칙적 투여를 통해 일상 속에서 출혈을 예방하는 방향으로 변화하는 추세다. 미국, 일본, 독일 등 90여 개국에서 시판돼 혁신신약으로서 약물 효과를 인정받은 헴리브라는 JW중외제약이 지난 5월 국내에 정식 출시했다. JW중외제약 관계자는 “헴리브라피하주사는 기존 치료제들의...
    2020-07-09 10:17
  • 셀리버리 “다케다, 공동개발 운동실조증 신약 뇌·심장 전송 입증”
    셀리버리 “다케다, 공동개발 운동실조증 신약 뇌·심장 전송 입증”
    특정농도로 주 3회 정맥주사 시 30%의 몸무게 회복효과와 60% 생존율 상승, 73%의 심박수 회복효과를 보였을 뿐만 아니라, 심장세포 섬유화억제 및 심장세포 괴사를 저해해 심장기능을 정상화시켜 생명보존 효과를 증명했다. 특정단백질이 뇌와 심장에서 부족하면 프리드리히 운동실조증(FRDA)이 발병하거나 심장 부정맥, 심부전, 비대성 심근증, 심정지를 일으켜...
    2020-07-09 10:13
  • K-바이오 기술수출 다시 '훨훨'…올 상반기 5.5조원 '빅딜'
    K-바이오 기술수출 다시 '훨훨'…올 상반기 5.5조원 '빅딜'
    알테오젠의 인간 히알루로니다제 기술은 정맥주사(IV) 바이오의약품을 피하주사(SC)로 바꿔 주는 원천기술이다. 회사는 이 기술에 '하이브로자임'이란 이름을 붙였다. 파트너사는 자사의 정맥주사 제품에 알테오젠의 기술을 적용, 피하주사형 제품을 개발할 수 있다. 지난해 11월에도 알테오젠은 같은 기술을 다른 글로벌 10대 제약사에 계약금 포함 최대...
    2020-07-02 05:00
  • 한미약품, 단장증후군 신약 美FDA 소아 희귀의약품 지정
    한미약품, 단장증후군 신약 美FDA 소아 희귀의약품 지정
    특히 신생아 10만 명 중 약 24.5명에서 발생하는 것으로 알려져 있는 소아 단장증후군은 소아청소년기 성장에 심각한 영향을 미치며, 하루 10시간 이상 소요되는 총정맥영양법 때문에 소아 환자와 가족들까지 정상적인 생활을 영위하기 어렵다. 주사 삽입 부위 감염으로 인한 패혈증 및 혈전증 등의 심각한 부작용에 취약하며, 생존율이 50% 이하로 매우 낮다.
    2020-06-30 11:26
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