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  • [바이오 줌인] 엄기안 휴온스 대표 “보톡스 후발주자 우려는 기우…내년 그룹매출 1조 시대 개막”
    [바이오 줌인] 엄기안 휴온스 대표 “보톡스 후발주자 우려는 기우…내년 그룹매출 1조 시대 개막”
    리즈톡스와 함께 휴온스를 이끌어 갈 프로젝트는 나노복합점안제(HU-007)다. 연내 식약처 신약 허가를 목표로 국내 임상 3상을 진행하고 있다. 국내 출시 시점은 2020년으로 잡았다. 나노복합점안제는 국내 임상 3상 결과를 기반으로 상반기 내 유럽 임상 시험계획(IND)을 승인받는 것이 목표다. 휴온스는 임상시험 수탁기관(CRO)을 선정하고 임상 프로토콜 관련 협의...
    2019-01-24 18:14
  • [BioS]삼천당제약, 영업익 34%↓.."바이오시밀러 개발비 증가"
    [BioS]삼천당제약, 영업익 34%↓.."바이오시밀러 개발비 증가"
    회사측은 2014년부터 추진해온 황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러(SCD411) 개발과 미국, 유럽에 안과질환치료제(점안제 등) 수출계약을 체결하면서 관련품목의 허가 등으로 비용이 증가하면서 영업이익이 줄었다고 설명했다. 또한 금융당국의 연구개발비 자산화 회계처리 지침을 반영한 것도 영향을 미쳤다. 삼천당제약은 올해 연구개발 분야에서 진전이...
    2019-01-18 16:58
  • [건강한 픽템] 미세먼지에 지친 눈…보령제약 ‘뉴브이로토EX’로 영양 '꽉'
    [건강한 픽템] 미세먼지에 지친 눈…보령제약 ‘뉴브이로토EX’로 영양 '꽉'
    눈의 피로는 초점 조절근에 피로가 쌓였을 때 느끼게 되는데 뉴브이로토EX에는 초점조절근의 피로 회복을 촉진하는 성분이 들어 있어 점안하고 나면 피로감뿐 아니라 초점 조절 능력의 개선 효과도 볼 수 있다. 점안 시 시원한 청량감이 있어 눈이 피로할 때 시원한 기분을 바로 느낄 수 있다. 보령제약 관계자는 “뉴브이로토 EX는 눈의 피로, 충혈, 가려움증 등 다양한...
    2019-01-03 17:51
  • 바이오네틱스, 108억 규모 시리즈B 투자 유치
    바이오네틱스가 보유한 후생유전학 표적항암제(NTX-301)와 녹내장 점안치료제(NTX-101)가 성공 가능성을 크게 평가받았다. 바이오네틱스는 시리즈B 투자금으로 2019년 하반기에 NTX-301과 101의 임상 1상을 개시할 계획이다. 후생유전학 항암제는 단독 사용뿐만 아니라 면역항암제 등과 병용이 가능하다. 이에 GSK, 셀진 등 글로벌 제약사들이 차세대 항암제로...
    2018-12-13 11:16
  • [Money10] 휴온스 “휴온랜드 HA인공눈물 중국 품목허가 내년 상반기 전망”
    [Money10] 휴온스 “휴온랜드 HA인공눈물 중국 품목허가 내년 상반기 전망”
    휴온스의 중국 점안제 사업 생산기지인 휴온랜드가 내년 상반기 중으로 HA인공눈물의 중국 품목 허가를 받을 전망이다. 백내장 등 안과 수술시 쓰이는 안과용 관류액의 품목허가도 기대하고 있다. 다만 품목 허가가 오랜 기간 지체돼 온 만큼 회사 안팎의 기대감은 상당히 낮아진 상태다. 일각에선 추가 지연 우려의 목소리도 나오고 있다. 회사...
    2018-12-07 10:08
  • 삼천당제약, 약가인하 집행정지 수혜 전망-케이프투자증권
    케이프투자증권은 5일 삼천당제약에 대해 일회용 점안제 약가 인하 집행 정지로 시장점유율 확대 등의 수혜가 예상된다고 분석했다. 이에 투자의견 '매수'와 목표주가 6만원을 유지했다. 김형수 케이프투자증권 연구원은 "서울고등법원의 일회용 점안제 약가인하 집행정지로 삼천당제약과 자회사 디에이치피코리아가 판매했던 제품이 약가인하 전...
    2018-12-05 08:14
  • [개장전] 증권사 추천주 (12/5)
    기회일회용 점안제 약가인하 집행정지로 가격인하 전으로 회복계획대로 진행중인 신사업(글로벌제네릭, 바이오시밀러)투자의견 : 매수 / 목표주가 6만원케이프증권 김형수 셀트리온트룩시마와 램시마SC로 지속 성장 가능트룩시마: 너무 좋은 유럽, 기대되는 미국램시마SC: 유럽 허가 신청 접수투자의견 : 매수 / 목표주가 33만5000원미래에셋대우 김태희...
    2018-12-05 08:09
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 유럽 임상 추진
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 유럽 임상 추진
    휴온스가 전세계 안구건조증치료제 시장 진출을 위해 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 유럽 임상을 추진한다. 휴온스는 현재 국내에서 진행 중인 HU-007의 임상 3상 결과를 기반으로, 내년 상반기 유럽 임상 시험계획(IND)을 승인받을 계획이라고 14일 밝혔다. 유럽 임상 시험은 ‘월드클래스 300 프로젝트 기술개발 사업’을 통해 진행될 예정이며, ‘다인성 안구건조증에...
    2018-11-14 11:15
  • 국내 제약사, '연평균 성장률 7.9%' 아시아 신흥시장 공략
    미국과 유럽의 우수의약품관리기준(GMP) 수준의 시스템을 갖춘 점안제 전문 생산공장으로, 생산한 제품을 한국과 베트남, 인근 동남아시아뿐만 아니라 미국과 유럽에도 공급할 예정이다. 회사는 베트남 공장을 바탕으로 글로벌 안과제품 위·수탁생산 1위 사업자로 성장하겠다는 계획을 세웠다. 대웅제약은 베트남 제약사 트라파코의 지분 일부를 인수, 트라파코...
    2018-11-08 18:26
  • 윤성태 부회장, 휴온스글로벌 주식 장내 매입…“경영 신뢰 강화”
    윤성태 부회장, 휴온스글로벌 주식 장내 매입…“경영 신뢰 강화”
    휴온스글로벌은 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스주’와 임상 3상 중인 나노복합점안제는 내년 국내 출시를 앞두고 있으며, 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 리도카인 주사제도 미국 수출을 본격 개시할 예정이다. 윤 부회장은 “사업 성장에 대한 자신감을 피력하고, 주주가치 제고 및 경영 신뢰를 강화하기 위한 차원에서 이번 자사주 취득을 결정했다”며 “주력...
    2018-10-29 14:52
  • [특징주] 국제약품 3조8000억 안구건조증 시장규모…점안제 임상시험 승인 소식에 상승세
    국제약품이 레바미피드 성분 점안제의 부작용을 개선한 안구건조증 치료제 개발에 나선다는 소식에 상승세다. 18일 오후 1시 54분 현재 국제약품은 210원(3.89%) 상승한 5610원에 거래 중이다. 이날 한 언론에 따르면 식품의약품안전처는 17일 국제약품이 신청한 ‘KSR-001’ ‘1상 임상시험계획을 승인했다고 보도했다. 앞서 국제약품은 지난 2017년 3월...
    2018-09-19 13:56
  • 삼천당제약, 2020년 미국 수출로 고마진 기대-케이프투자증권
    김형수 연구원은 “삼천당제약은 2012년 12월 디에이치피코리아(일회용 점안제 전문)의 지분 인수로 안과용의약품 라인업을 확대했다”며 “삼천당제약과 디에이치피코리아의 안과용의약품(원외처방기준) 국내 시장점유율은 14.2%로 1위”라고 소개했다. 또 “가격이 높은 미국시장 진출로 고마진 확보가 가능할 것”이라며 “바이오시밀러 아일리아 기술...
    2018-09-18 07:34
  • 휴온스 제천 공장, ‘스마트공장 시범 공장’ 선정…제약기업 최초
    휴온스 제천 공장, ‘스마트공장 시범 공장’ 선정…제약기업 최초
    정제와 캡슐 등 경구제 뿐만 아니라 앰플, 바이알, 치과용 카트리지 등 주사제 및 일회용 점안제 등 다양한 형태의 의약품을 대량 생산할 수 있는 자동화 설비를 갖췄다. 휴온스 제천공장은 제품설계·생산공정 개선 등을 위한 스마트공장 솔루션을 도입하고, 솔루션과 연동하는 자동화장비, 제어기, 센서 등의 구입 비용을 지원받을 예정이다. 또한, 충북도 내 지역...
    2018-08-17 16:45
  • [BioS] 한올바이오파마, 상반기 영업이익 19억 흑자전환
    [BioS] 한올바이오파마, 상반기 영업이익 19억 흑자전환
    임상은 매일 2차례 HL036을 눈에 점안하여 8주간 환자의 ▲건조환경에 노출되기 전후의 각막손상 정도를 염색해 관찰하는 ICSS(Inferior Corneal Staining Score) change ▲주관적으로 느끼는 눈의 불편감을 조사하는 ODS(Ocular Discomfort Score) 등을 평가지표로 삼았다. 그 결과 ICSS change는 HL036 투약 후 4주 후부터 placebo 대비 유의성 있는 개선효과가 확인했다고...
    2018-08-14 12:13
  • [R&D 톺아보기] 대웅제약, 초기 연구부터 외부 검증… 개방형 혁신 추진
    [R&D 톺아보기] 대웅제약, 초기 연구부터 외부 검증… 개방형 혁신 추진
    안구건조증 치료제 ‘HL036’은 점안액 0.5㎎/㎖와 5㎎/㎖ 두 가지 용량에 대해 임상 1상 시험이 완료돼 안전성 및 국소내약성 등의 우수성이 입증됐다. 항TNF 항체를 안약 형태로 점안 투여할 수 있는 의약품이다. 미국 식품의약처(FDA)에서 임상 2상을 진행하고 있으며 2020년 국내 발매를 목표로 하고 있다. 아울러 대웅제약은 자체 개발한 보툴리눔톡신...
    2018-07-10 10:40
  • 국제약품, 대만 회사와 세팔로스포린계 주사제 독점공급계약 체결
    국제약품, 대만 회사와 세팔로스포린계 주사제 독점공급계약 체결
    국제약품은 지난달 20일부터 22일까지 중국 상하이에서 열린 ‘CPHI 차이나 2018 의약품 박람회’에서 세팔로스포린계 항생제와 신규 개발 중인 개량신약 점안제의 홍보 및 수출 상담을 진행하고, 대만 뉴인(New-In Co., Ltd.)사와 세팔로스포린계 주사제 독점공급계약을 맺었다. 지난 3월 ‘플로목세프’ 주사제 수출계약에 이은 성과다. 대만은...
    2018-07-03 11:43
  • [특징주] 국제약품, 다수 중국 업체와 개량 신약 점안제 수출 및 라이선싱 계약 기본협약서 체결↑
    중국 업체들과 여러가지 개량신약 점안제들에 대한 수출 및 라이선싱 계약을 위한 기본협약서를 체결했다는 소식에 영향을 받은 것으로 풀이된다. 3일 오전 10시 31분 현재 국제약품은 전날보다 3.13% 오른 4445원에 거래되고 있다. 국제약품은 세계시장 개척 및 수출에 박차를 가하기 위해, 지난달 20일부터 22일까지 중국 ‘CPHI China 2018 의약품 박람회’에...
    2018-07-03 10:31
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 미국 특허…내년 국내 출시 예정
    휴온스는 현재 국내 임상 3상이 진행 중인 ‘나노복합점안제(HU-007)’에 대해 미국 특허를 취득했다. 25일 휴온스에 따르면 이번 미국 특허는 ‘사이클로스포린 및 트레할로스를 포함하는 안과용 나노복합 조성물, 제조법 및 치료’에 관한 것으로 지난 2016년 국내에서 먼저 특허를 취득했다. 이 밖에도 유럽 등 해외 14개국에 특허 출원을 완료해 심사가 진행 중이다....
    2018-06-25 14:17
  • [BioS] 휴온스, '나노복합점안제’ 미국 특허 취득
    휴온스는 현재 국내 임상 3상이 진행 중인 ‘나노복합점안제(HU-007)’에 대해 미국 특허를 취득했다고 25일 밝혔다. 이번 미국 특허는 ‘사이클로스포린 및 트레할로스를 포함하는 안과용 나노복합 조성물, 제조법 및 치료’에 관한 것으로 지난 2016년 국내에서 먼저 특허를 취득 했다. 이 밖에도 유럽 등 해외 14개국에 특허 출원을 완료해 심사가 진행 중이다. 현재...
    2018-06-25 10:26
  • 휴온스, 멕시코·사우디 주사제 시장 진출
    또한 휴온스는 지난 4월 ‘사우디 아라비아 식약청(SFDA)’으로부터 획득한 주사제·점안제 ·고형제 생산라인 GMP 인증을 기반으로, 노르에피린 주 4mL의 품목 허가를 가장 먼저 취득해 올해 3분기부터 현지 주사제 시장에 진출한다. 점안제 및 고형제 제품들도 품목 허가를 추진할 방침이다. 엄기안 휴온스 대표는 “앞으로도 수출 국가 및 품목 확대를 적극적으로...
    2018-06-21 15:51
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