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  • 34兆 시장 열린다…글로벌 빅파마 홀린 ADC [스페셜리포트]
    34兆 시장 열린다…글로벌 빅파마 홀린 ADC [스페셜리포트]
    위암과 비소세포폐암까지 적응증을 넓혔으며, 올해 6월 미국암학회(ASCO)에서는 자궁경부암, 난소암, 방광암 등에서 HER2가 과발현한 환자에게 객관적반응률(ORR)이 높아지는 성과를 공개했다. 다이이찌산쿄는 이렇듯 강력한 엔허투의 확장성을 토대로 2025년까지 63억 달러(8조3000억 원)의 항암제 매출을 달성하겠단 계획을 공개했다. 하지만 글로벌...
    2023-08-14 05:00
  • 한올바이오파마 ‘엘리가드 45mg’, 진성 성조숙증 치료제로 적응증 확대
    한올바이오파마 ‘엘리가드 45mg’, 진성 성조숙증 치료제로 적응증 확대
    한올바이오파마는 식품의약품안전처로부터 전립선암 치료제 ‘엘리가드주 45mg’의 중추성 사춘기 조발증(Central precocious puberty, CPP, 진성 성조숙증)’ 적응증을 추가 승인받았다고 11일 밝혔다. 엘리가드주(성분명: 류프로렐린아세트산염)는 미국 톨마(Tolmar Pharmaceuticals, Inc)가 출시한 진행성 전립선암 치료제로 미국과 캐나다, 유럽, 호주 등에서...
    2023-08-11 09:22
  • [BioS]SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 2Q 매출 "최대폭 증가"
    [BioS]SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 2Q 매출 "최대폭 증가"
    1배 수준을 기록했다. 세노바메이트는 유럽에서 ‘온투즈리®(ONTOZRY®)’라는 제품명으로 독일, 영국, 프랑스 등 18개국에 출시에 성공했다. SK바이오팜은 세노바메이트의 아시아 3개국 임상과 전신발작 적응증 및 투약 가능 연령층을 소아, 청소년까지 확대하기 위한 임상3상도 모두 2025년까지 허가서류를 제출하는 목표로 진행하고 있다.
    2023-08-10 10:41
  • SK바이오팜, 2분기 적자 폭 감소…‘세노바메이트’ 지속 성장
    SK바이오팜, 2분기 적자 폭 감소…‘세노바메이트’ 지속 성장
    그 외 현재 진행되고 있는 ‘세노바메이트’의 아시아 3개국 임상과 전신 발작 적응증 및 투약 가능 연령층을 소아, 청소년까지 확대하기 위한 임상 3상도 2025년까지 신약승인신청(NDA) 또는 보충허가신청(sNDA)을 제출하는 일정으로 진행 중이다. SK바이오팜은 세노바메이트가 2029년 미국에서만 10억 달러의 매출을 올리는 블록버스터로 성장할 것으로 예상하고...
    2023-08-10 09:51
  • 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ‘ABL103’ 임상 1상 승인
    에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ‘ABL103’ 임상 1상 승인
    이번 임상 승인에 따라 에이비엘바이오는 7가지 파이프라인을 다양한 적응증으로 글로벌 15개 임상을 진행하게 됐다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “ABL103을 통해 글로벌 트렌드와 부합하는 타깃 선정 안목이 증명됐다”라며 “주목받는 B7-H4 타깃에 그랩바디(Grabody)-T 플랫폼 기술을 적용해 경쟁력을 높인 만큼 많은 글로벌 기업들이 ABL103에 관심을...
    2023-08-10 09:40
  • 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ‘ABL503’ 일본 특허 등록 완료
    에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ‘ABL503’ 일본 특허 등록 완료
    이상훈 에이비엘바이오 대표는 “일본은 65세 이상의 고령인구가 전체 인구의 30%에 육박하는 초고령화 사회에 진입한 만큼 국민 보건에 대한 국가적 차원의 관심과 지원이 활발하고, 특히 암은 일본인의 주요사망 원인 중 1위”라며 “ABL503은 20개 이상의 적응증에 효능을 보이는 PD-(L)1 작용 기반의 항암제로서, 앞으로 일본 항암시장에서 높은 경쟁력을...
    2023-08-09 14:18
  • [BioS]에이비엘, 면역항암제 이중항체 ‘ABL503’ 日특허 등록
    [BioS]에이비엘, 면역항암제 이중항체 ‘ABL503’ 日특허 등록
    암은 일본인의 주요사망 원인 중 1위를 차지하고 있다”며 “ABL503은 20개 이상의 적응증에 효능을 보이는 PD-(L)1 작용 기반의 항암제로서, 향후 일본 항암시장에서 높은 경쟁력을 갖출 것으로 기대한다”고 말했다. 에이비엘바이오는 현재 6개 이상 프로그램에 대해 자체 또는 파트너사가 14개의 임상을 진행하고 있다. 또한 후속 4-1BB 이중항체...
    2023-08-09 11:07
  • 에이치이엠파마·지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 신약 개발 업무협약
    에이치이엠파마·지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 신약 개발 업무협약
    에이치이엠파마는 독자적 디스커버리 엔진을 활용하여 우울증 치료제 신약 HEMP-001과 저위전방절제증후군(Lower Anterior Resection Syndrome, LARS) 치료제 신약 HEMP-002에 대해 글로벌 임상 2상 IND 승인을 완료한 바 있으며, 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 기반의 위암과 담도암을 적응증으로 임상 2상을 진행 중인 항암치료제 GEN-001을 파이프라인으로...
    2023-08-08 08:56
  • [BioS]보령, 'PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해제' "국내 ODD 지정"
    [BioS]보령, 'PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해제' "국내 ODD 지정"
    보령은 치료 후 재발 또는 불응하는 PTCL을 적응증으로 연구개발 중이다. 보령은 지난 2021년 임상1a상에서 BR101801을 투여받은 9명의 PTCL 환자 중 완전관해(CR) 1명, 부분반응(PR) 2명을 확인했다. 보령은 현재 BR101801을 재발 또는 불응성 PTCL의 임상1b상을 진행중으로 올해 하반기 완료예정이다. 김봉석 보령 신약연구센터장은 “신속한 후속...
    2023-08-07 14:08
  • 보령 항암신약 ‘BR101801’, 국내 개발단계 희귀의약품 지정
    보령 항암신약 ‘BR101801’, 국내 개발단계 희귀의약품 지정
    BR101801은 암세포의 주요 성장조절인자인 PI3K 감마(γ), PI3K 델타(δ), DNA-PK를 동시에 삼중 저해하는 혁신신약(First-In-Class) 물질로, 치료 후 재발 또는 불응하는 말초 T세포 림프종을 적응증으로 개발하고 있다. 보령에 따르면 재발 또는 불응성 PTCL 환자들을 위한 2차 표준 치료 방침이 없는 상황에서 BR101801의 우수한 임상적 효과가 새로운 치료옵션...
    2023-08-07 10:39
  • [BioS]HLB파나진, 신임 대표에 장인근 사장 선임
    [BioS]HLB파나진, 신임 대표에 장인근 사장 선임
    2013년부터는 HLB의 핵심 자산인 표적항암제 ‘리보세라닙’의 임상계획 및 적응증 확대 전략 등을 수립했다. 장 대표는 HLB 바이오전략기획본부장을 역임하며 미국 계열사인 엘레바, 이뮤노믹, 베리스모 등을 포함 전체 신약 파이프라인에 대한 개발전략 수립과 그룹 바이오생태계인 HBS(HLB Bio eco-System)를 통한 그룹내 기술협력 시스템 구축도 이끌어왔다. HLB는...
    2023-08-03 16:20
  • HLB파나진, 신규 대표에 장인근 사장 선임
    HLB파나진, 신규 대표에 장인근 사장 선임
    2003년 HLB의 전신인 ‘라이프코드’ 의학연구소에 연구원으로 입사해 세포치료제와 의료기기 개발 등을 이끌었으며, 2013년부터는 HLB의 핵심 자산인 표적항암제 ‘리보세라닙’의 임상 계획 및 적응증 확대 전략 등을 수립했다. 특히 HLB 바이오전략기획본부장을 역임하며 미국 계열사를 포함한 전체 신약 파이프라인에 대한 개발 전략을 만들고 그룹...
    2023-08-03 15:09
  • 대웅제약, 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위로 꼽혀
    대웅제약, 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위로 꼽혀
    또 나보타의 치료적응증 파트너사 이온바이오파마는 최근 미국 증시 상장에 성공해, 대웅제약은 미용시장에 이어 톡신 치료시장까지 본격 진출을 예고했다. 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’는 출시 1년 만에 국내 매출 410억 원을 돌파하고 이 여세를 몰아 2027년 글로벌 100개국 진출 목표로 해외시장 공략을 가속하고 있다. 현재 펙수클루가 진출한 국가는...
    2023-08-03 14:11
  • [BioS]SK바이오팜, SAB 출범..초대 위원장 방영주 박사
    [BioS]SK바이오팜, SAB 출범..초대 위원장 방영주 박사
    SK바이오팜은 과학자문위원회가 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’의 적응증 확대와 신규 모달리티 확장을 위한 과학적 통찰력을 제공할 것으로 기대한다. SK바이오팜은 글로벌 톱 수준의 균형잡힌 ‘빅 바이오텍(Big biotech)’으로의 성장을 목표로, 향후 5000억원 이상 규모의 상업화 제품을 인수하고, △방사성의약품 치료제(RPT) △표적단백질분해(TPD)...
    2023-08-03 11:21
  • 인스코비, 상반기 영업익 38억…"하반기 호조 지속 및 바이오 성과 기대"
    인스코비, 상반기 영업익 38억…"하반기 호조 지속 및 바이오 성과 기대"
    구자갑 인스코비·아피메즈 대표이사는 “국내에서는 아피톡신 재출시 등으로 실질적인 성과를 달성하고 미국에서는 투자유치를 이끌어내 임상3상에 돌입하는 단기목표를 달성하는 것은 물론 향후 미국 시장 내 아피톡스 자가면역질환 적응증을 확대할 것”이라며 “지난 2년간 전문인력 영입과 원자력연구원으로부터 기술이전을 통해 확보한 신규 파이프라인에...
    2023-08-03 09:58
  • 파로스아이바이오, 차백신연구소와 차세대 면역항암제 개발 업무협약
    파로스아이바이오, 차백신연구소와 차세대 면역항암제 개발 업무협약
    케미버스는 약 62억 건의 단백질 3차원 구조 및 화합물 빅데이터와 최신 알고리즘을 탑재해 후보 물질 신규 타깃 예측, 적응증 확장 등 기초 연구 개발 전 분야에 활용할 수 있다. 파로스아이바이오의 대표 파이프라인으로는 다국적 임상 1상을 진행 중인 급성 골수성 백혈병 치료제 ‘PHI-101’이 있다. 파로스아이바이오는 올해 초 SCI급 국제 학술지인...
    2023-08-03 09:04
  • SK바이오팜, ‘빅 바이오텍’ 도약 위해 과학자문위원회 출범
    SK바이오팜, ‘빅 바이오텍’ 도약 위해 과학자문위원회 출범
    회사 측은 “이 위원회는 SK바이오팜이 ‘세노바메이트’의 적응증 확대를 통해 가치를 극대화하고 항암, 신규 모달리티(Modality, 치료 접근법) 및 기술 플랫폼으로 확장하기 위한 과학적 통찰력을 제공할 것으로 기대된다”고 설명했다. SK바이오팜은 위원회와의 협업을 통해 ‘제2의 상업화 제품’을 인수하고 방사성의약품 치료제(RPT), 표적단백질분해...
    2023-08-03 08:58
  • [특징주] 신신제약 패치 패치형 불면증 치료제 국책 과제 완료 임박 소식에 강세
    [특징주] 신신제약 패치 패치형 불면증 치료제 국책 과제 완료 임박 소식에 강세
    신신제약은 2021년 서울산업진흥원의 바이오·의료 기술사업화 국책과제에 선정돼 불면증을 적응증으로 하는 SS-262를 개발 중이다. 이 국책과제는 이달 말까지 전임상 시험을 완료하고 임상 1상 신청을 진행하는 것을 골자로 한다. 신신제약 측은 SS-262가 상용화될 경우 전문의약품으로는 세계 최초로 패치형 불면증 치료제가 될 것으로 기대하고 있다.
    2023-08-01 14:28
  • 대웅제약, ‘펙수클루’ 필리핀서 정식 출시…첫 글로벌 진출 사례
    대웅제약, ‘펙수클루’ 필리핀서 정식 출시…첫 글로벌 진출 사례
    전승호 대웅제약 대표는 “이번 필리핀 발매를 시작으로 글로벌 위식도역류질환 시장에서 광폭 행보를 본격적으로 이어 나가 2030년 글로벌 매출 1조 원 달성에 박차를 가하겠다”라며 “현재 확보된 미란성 위식도역류질환 치료 및 급성·만성위염 위점막 병변 개선 외에도 추가로 적응증을 확보하고 복용 편의성을 위한 제형 확대에 나서 경쟁력을 갖춰나가겠다”고...
    2023-08-01 14:05
  • ‘본업 충실’ 대형 제약사 호실적 릴레이, 올해도 新난다
    ‘본업 충실’ 대형 제약사 호실적 릴레이, 올해도 新난다
    렉라자는 지난달 식품의약품안전처로부터 1차치료제로 적응증 확대 허가를 받았으며, 급여 등재 후에는 국산 항암 신약 최초로 연매출 1000억 원 품목 성장이 기대된다. 종근당은 올해 연매출 1조5000억 원 돌파가 가시화됐다. 별도기준 2분기 매출은 3918억 원, 영업이익은 434억 원으로 각각 7.4%, 54.4% 증가했다. 뇌 기능 개선제 ‘글리아티린’, 고지혈증 치료제...
    2023-08-01 05:00
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