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[BioS]SK바사, '코로나19 백신' "국산 첫 정식승인"

개발에 힘써온 우리 구성원들의 노력이 바탕이 됐다”며 “앞으로도 자체적인 기술력과 생산능력을 바탕으로 다양한 기관들과 협업해 새로운 팬데믹에 대응할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다. 한편 SK바이오사이언스는 스카이코비원의 동종 및 이종 부스터샷 국내외 임상을 진행하고 있으며, 접종 연령 확대를 위해 청소년 및 소아 대상 임상을 계획 중이다.

2022-06-29 15:04
코로나 백신 개발국 합류한 한국…'백신 수출국'으로 거듭나나

오유경 식약처장은 이날 브리핑에서 "개발 단계부터 제품화까지 우리가 진행했다는 점에서 의미가 있다"면서 "기초접종(1·2차 접종)에 대해서만 허가했지만, 앞으로 보건당국과 협의해 추가접종 여부도 종합적으로 판단하겠다"고 말했다. 국내 품목허가가 완료되면서 스카이코비원은 본격적으로 글로벌 시장의 문을 두드리게 된다....

2022-06-29 15:03
아이진, 원숭이 두창 백신 mRNA기반 개발 검토 수행…다수 기업들과 사업화 모색 중

아이진은 확보된 mRNA 플랫폼 기술을 코로나-19 백신 개발에만 국한하지 않고 자체 mRNA 플랫폼 기술을 고도화하며 폭넓은 기술적 확장을 위한 일련의 활동을 지속 노력하고 있다고 보도자료를 통해 27일 밝혔다. 아이진은 2021년부터 ‘한국비엠아이’와 mRNA 생산 연구 및 생산시설 기반 구축을 진행함으로써 코로나19 부스터샷 전용 백신 및 다가 백신(복합 백신) 개발...

2022-06-27 14:59
국산 코로나 백신 개발사, 돌파구는 '부스터샷'?

여기에 자체 연구비 30억 원을 추가 투자, 총 130억 원 규모의 연구를 수행한다. 이번 과제를 통해 백신의 반복 접종과 소아 접종에 대한 안전성을 연구하고, 새롭게 발생할 수 있는 코로나19 변이에 대응할 수 있는 다가 mRNA 백신 시스템의 유효성을 확인하게 된다. 국내에서는 코로나19 발생 2년 반 만에 국내 기업이 개발한 백신이 탄생할 예정이다....

2022-05-30 15:25
[데스크칼럼] 엔데믹 시대의 기업 가치

특히 우리나라는 코로나19 감염자 추적 관리, 백신 예방접종 등 행정적 절차는 물론 비대면으로 장을 보고 음식을 배달시켜 먹는 등 IT기술의 장단점을 판단할 새도 없이 흠뻑 빠져 생활했다. 그러다 팬데믹에서 엔데믹으로의 전환기에 접어들면서 온라인 의존적이던 생활에서 한 발짝 떨어질 수 있게 되고 오프라인 시장이 다시 살아나자 그 사이 공룡이 돼버린 온라인...

2022-05-30 05:00
독립된 감염병 자문기구 신설…질병청 '슈퍼컴퓨터' 도입

현재 전문가가 참여하는 자문기구로는 일상회복 지원위원회, 예방접종 전문위원회 등이 있다. 앞으로 신설되는 자문기구는 전문가들로만 구성된다는 점에서 현행 기구와 차별성을 갖는다. 정통령 질병청 위기대응총괄과장은 이날 백브리핑에서 “4개 분과로 운영되는 일상회복 지원위원회에는 정부부처도 참여하고 있다”며 “특히 방역의료 쪽과 경제사회 쪽에서...

2022-05-26 15:38
진원생명과학, 코로나19 DNA 백신 ‘GLS-5310’ 베타 변이 바이러스 감염 예방 결과 국제 학술지 게재

진원생명과학은 “햄스터 공격 감염 모델에서, 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)을 자체개발한 혁신적 흡인작용 피내접종기Gene-Derm을 이용하여 접종 후면역원성과 유효성을 입증한연구 결과를 세계적으로 권위 있는 국제 학술지인 ‘Frontiers in Virology’에 게재하게 됐다”고 25일 밝혔다. 회사측은 지난해 10월 “GLS-5310이 햄스터 공격감염모델에서 Gene...

2022-05-25 10:11
[BioS]아이진, 코로나19 mRNA 다가백신 “정부과제 선정”

아이진은 2년간 총 100억원의 지원금에 자체 연구비 30억원을 더해 총 130억원 규모의 연구를 수행한다. 아이진은 이번 과제를 통해 임상을 진행하고 있는 mRNA 기반 코로나19 백신의 반복접종과 소아 접종이 가능하도록 추가적인 안전성을 확보하는 연구를 진행하게 된다. 또 새롭게 발생될 수 있는 코로나19 변이 바이러스에 대응이 가능하도록 다가 mRNA 백신...

2022-05-24 11:38
아이진 ‘다가 코로나 19 예방 mRNA 백신 개발’ 정부 과제 선정

아이진은 협약 체결로 정부로부터 2022년 4월부터 2024년 3월까지 2년간 연간 50억 원씩 총 100억 원의 지원금을 수령하고 현금과 현물을 포함해 자체 연구비 30억 원을 추가 투자함으로써 총 130억 원 규모의 연구를 수행하게 된다. 우선적으로 1차년도에 해당하는 50억 원 지원 협약이 체결되어 이날 공시됐으며, 2차년도 협약은 1차년도 연구 완료 후 체결될...

2022-05-24 11:29
진매트릭스, 일본뇌염백신 국산화 사업 보건복지부 국책사업자 선정

일본뇌염은 3군 법정 감염병으로, 백신은 1985년부터 국가필수예방접종(NIP)으로 지정돼 있다. 현재 국내 일본뇌염백신은 중국, 프랑스로부터 완제를 수입하거나 백신 원액을 일본으로부터 수입하여 제조하는 등 전량 수입에 의존하고 있는 실정이다. 진매트릭스는 자체 백신 플랫폼 기술을 바탕으로 일본뇌염백신 바이러스주를 확보하고, 바이러스 항원의 대량 배양...

2022-05-18 16:05
[이슈크래커] 코로나19 환자 창궐한 북한...백신 줘도 무용지물인 이유

백신 접종 경험이 부족한 북한 의료 체계 때문이다. 대북 지원 자체에 대한 회의론도 여전히 존재한다. 인도적 차원의 지원도 군비 증강 자원으로 이용될 수 있다는 것이다. 지난 12일(현지시각) 미국 백악관 정례브리핑에서 젠 사키 대변인은 “북한은 코벡스 백신 지원을 계속 거절했다”며 “미국은 현재 북한과 백신을 공유할 계획이 없다”고 했다. 또한...

2022-05-17 15:55
코로나 먹는약 처방 대상 확대…효능 입증됐지만 공급이 관건

개발사의 자체 임상시험에서는 팍스로비드가 입원과 사망 위험을 88% 줄이는 것으로 확인됐다. 라게브리오는 이보다 낮은 30% 선이었다. 주사치료제 '베클루리주'ㆍ항체치료제 '이부실드' 도입 추진 먹는 치료제는 복용이 편리하지만, 코로나19 감염 초기이며 증상이 비교적 심하지 않은 경우에만 사용할 수 있다. 국내에서는 먹는 치료제 외에도 주사 치료제인...

2022-05-16 16:31
디엑스앤브이엑스, 지오영과 타액 진단키트 약국 유통·공급

디엑스앤브이엑스 관계자는 “백신 접종율이 높아졌고 확진자가 감소하는 추세지만, 가을에 바이러스가 다시 유행할 수 있다는 국내외 전문가 의견이 있고, 변이 바이러스가 국내에 유입되는 등 여전히 불안감이 높은 상황”이라며 “어린이나 노약자 뿐만 아니라 코에 면봉을 넣는 기존 방식에 거부감이 있는 많은 사람들이 편리하고 안전하게 사용할 수...

2022-05-16 16:17
서울 확진자 5178명, 전일비 517명 감소…“백신 접종 적극 당부”

시는 입원 중인 고위험군 소아의 접종 편의를 위해 병원급 이상 의료기관에서 소아·청소년 자체 접종을 할 수 있도록 정부에 건의해 수용되는 등 다각적으로 접종을 강화하고 있다. 서울시 관계자는 "60세 이상 고연령층, 미접종자, 기저 질환자 등 고위험군의 위중증·사망 위험을 낮추기 위해 접종에 적극 참여해 주시기 바란다"고 전했다.

2022-05-13 11:23
[특징주] SK바이오사이언스, 장티푸스 백신 수출용 허가 소식에 상승세

스카이타이포이드는 장티푸스균의 다당류를 운반체인 디프테리아 독소 단백질에 접합해 개발한 다당류-단백질 접합체 백신이다. 1회 접종으로도 우수한 면역원성과 장기적 예방 효과를 기대할 수 있을 것으로 관측된다. SK바이오사이언스는 스카이타이포이드를 포함해 여섯 번째 자체 백신을 확보하게 됐다.

2022-05-13 09:27
SK바이오사이언스, 장티푸스 접합백신 허가 획득…자체 백신 6호

이에 따라 SK바이오사이언스는 △3가 세포배양 독감백신 △4가 세포배양 독감백신 △대상포진 백신 △수두 백신 △폐렴구균 접합백신에 이어 여섯 번째 자체 백신을 확보했다. 스카이타이포이드는 2013년 SK바이오사이언스와 IVI가 접합백신 생산기술을 적용해 개발에 착수한 장티푸스백신이다. 연구개발 초기 단계부터 빌&멜린다게이츠재단(Bill...

2022-05-12 16:37
백영옥 유바이오로직스 대표 "코로나 백신 국내 3상 어려워…해외서 진행"

유바이오로직스는 자체 확보 항원 및 면역증강기술(EuIMT)과 출자회사인 미국 POP바이오테크의 항원디스플레이기술(SNAP)을 융합한 백신 플랫폼 기술을 바탕으로 유코백-19를 개발 중이다. 올해 1월 식품의약품안전처로부터 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 임상 3상은 총 4000명의 건강한 성인을 대상으로 아스트라제네카 백신을 대조백신으로 이용하는...

2022-05-12 16:09
셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 신청

AdCLD-CoV19-1 OMI의 임상 1상은 기 허가된 코로나19 백신인 화이자의 ‘BNT162b2’ 또는 모더나의 ‘mRNA-1273’을 접종 완료한 후 최소 24주 이상 48주 미만 경과한 만 19세 이상 성인 약 20명을 대상으로 AdCLD-CoV19-1 OMI를 추가 접종해 안전성을 시험한 후 임상 2상 진입 여부를 확인한다. 임상 2상은 동일한 대상자 중 코로나19 병력이 없는 대상자 240명과...

2022-05-12 13:55
서울 확진자 6208명…“백신 접종 후 이상 반응 556건 보상 결정”

올해부터 정부 지침에 따라 진료비 30만 원 미만의 소액 보상건은 서울시 자체 인과성 평가를 거쳐 신속하게 처리하고 있다. 이외 30만 원 이상 건도 질병관리청 심의를 거쳐 차례로 처리할 계획이다. ‘코로나19 백신접종 이상 반응 상담센터’는 지난달 11일부터 운영 중이다. 현재 300건 이상 상담을 제공했다. 서울시 관계자는 “코로나19 이상 반응...

2022-05-11 11:35
신규 확진자 3개월여 만에 2만 명대…'위드 코로나' 가시화

그는 “어느 정도가 하향 한계치일지는 예측이 어렵지만, 상당수 인구가 자연면역 또는 백신 접종을 통한 인위적 면역을 확보한 점을 고려할 때 등락 폭 자체는 크지 않을 것”이라고 내다봤다. ‘실외 마스크 착용 의무’는 이날부터 해제됐다. 손 반장은 “실내, 대중교통은 여전히 의무사항이다. 마스크 착용을 잊지 말아달라”며 “또 2021년 4월 10일부터 실외...

2022-05-02 14:41

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