에스디바이오센서가 미국에 밀수출된 자가진단키트에 대한 자발적 리콜을 결정했다. 회사는 밀수출 대상자에 대한 법적 강경 대응에 나선다는 입장이다.
에스디바이오센서는 3일 미국에서 유통된 'STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test'에 대한 자발적 리콜을 결정했다고 밝혔다. 이는 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받지 않은 제품이다.
회사 측에 따르면...
같은 시간 에스디바이오센서(8.93%), 휴마시스(10.56), 씨젠(2.21%) 등도 강세다.
이는 코로나 검사 체계 개편으로 매출 확대가 기대된 데 따른 것으로 풀이된다. 방역당국은 이날부터 일반 감염 의심자는 우선 신속항원검사나 자가검사키트 검사에서 양성이 나올 경우에만 PCR검사를 받도록 했다. 최근 신규확진자 수가 1만 명대 중반을 지속한 영향이다.
에스디바이오센서는 일본 후생성에 '코로나19 항원 신속진단키트’를 공급키로 했다.
설 연휴 기간에는 문재인 대통령이 수급 우려에 에스디바이오센서를 방문하면서 기대감이 높아지기도 했다. 문재인 대통령은 지난달 30일 코로나19 자가검사키트 생산 공장을 방문, 근무자들을 격려했다.
선별진료소에서는 관리자 감독하에 개인용 자가검사키트를 이용해 신속항원검사를 받게 되며, 검사비는 무료다. 호흡기전담클리닉이나 병·의원 등을 방문하는 경우에는 의사 진찰 후 전문가용 신속항원검사를 받게 된다. 이때도 검사비는 무료이나, 진찰료 5000원은 본인이 부담해야 한다.
김부겸 국무총리는 이날 열린 중대본 회의에서 오미크론 변이...
정부는 오미크론 확산에 따른 신규 확진자 급증에도 불구하고 위중증 환자가 큰 폭으로 늘지 않음에 따라 3일부터 오미크론 변이 대유행에 맞춘 새로운 코로나19 진단·검사 체계를 도입한다. 유전자증폭(PCR) 검사를 60세 이상 고령층 등 고위험군을 대상으로만 시행하고, 그 대신 자가검사키트를 활용하는 신속항원검사를 확대하는 내용이다.
식품의약품안전처(이하 식약처)가 개인 구매용 자가검사키트 960만명분을 추가 공급키로 했다고 29일 밝혔다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자가 2만 명에 육박하면서 자가검사키트 품귀 우려가 커지는 가운데 추가 공급이 이뤄져 주목된다.
식약처는 29일부터 1주일간 개인이 구매할 수 있는 자가검사키트를 960만명분 추가 공급한다. 설 연휴...
오미크론 변이 바이러스로 코로나19 신규 확진자가 늘면서 자가진단키트 수요가 급증한 것이 요인으로 꼽힌다. 수젠텍은 홈테스트 영역의 진단 플랫폼과 혁신 제품을 개발하는 체외진단 전문회사다.
지난 25일 수젠텍이 캐나다로부터 검사실 및 현장검사에 사용되는 신속항원진단시약에 대해 허가를 받은 점도 호재로 작용했다. 이는 5일 이내 증상이...
신속항원검사를 원하는 검사자에 대해선 자가검사키트가 무료로 지급된다. 신속항원검사에서 양성 반응이 나온다면 다시 PCR 검사를 받아야 한다. 전날까지 공급된 신속항원검사 자가검사키트는 보건소 개소당 1만5000명분, 임시선별검사소 개소당 1만4200명분이다.
우선적으로 검사·치료체계가 전환된 광주, 전남, 경기 평택시·안성시의 경우, PCR 검사 대상이...
24일 이후에 발급한 격리면제서를 소지한 입국자는 입국 3일 차, 5일 차에 자가검사키트를 사용해 신속항원검사를 해야 하며 귀국 후 3일간은 재택근무가 권고된다.
해외 입국자는 출국일 기준 48시간 이내에 검사해서 발급받은 PCR(유전자 증폭) 음성확인서를 소지해야 하며, 입국 후 대중교통 사용이 제한돼 자가용이나 방역교통망을 사용해야 한다.
이날까지 220만 개를 제공한데 이어 다음달 4일까지는 466만 개를 추가해 총 686만 개의 키트를 공급(선별진료소 384만 개, 임시선별검사소 302만 개)할 예정이다.
공급 능력과 관련해서는 현재 국내 업체를 통해 자가검사용은 하루 최대 750만 개, 전문가검사용은 850만 개를 생산할 수 있으며, 만약의 상황에 대비해 수출 물량 일부를 국내 공급으로 전환하고, 대용량...
이어, 문 대통령은 오상철 전국보건소장협의회장과의 통화에서 “지금까지 보건소가 검사, 역학조사, 자가격리 관리까지 책임진 덕분에 모범 방역을 할 수 있었다”며 “지역 병·의원 중심의 의료체계로 전환하며 장기적으로는 보건소의 부담이 덜겠지만, 단기적으로는 진단검사키트의 배분이나 동네 병·의원의 관리 등 일시적 부담이 증가할 수 있어 마음이 무겁기도...
윤호중 원내대표는 이날 선거대책본부장단 회의에서 의료체계 관련, “국민 1인당 일주일에 2개씩 무상으로 자가 진단키트를 지급해 달라. 이번 추경에 바로 반영하겠다”며 “대형병원 중심에서 동네 병·의원 중심 진단 의료체계 전환에 모든 준비를 해 달라. 병원을 운영하지 못하게 될 경우 확실한 손실보상을 하겠다”고 촉구했다.
윤 원내대표는 전날...
이 중에서 3개(휴마시스ㆍ에스디바이오센서ㆍ래피젠)만 개인이 약국에서 구매가 가능한 개인용 자가진단키트이며, 나머지는 모두 전문가용이다.
경남제약도 전날보다 29.97%(950원) 오른 4120원에 거래를 마감했다.
경남제약은 앞서 의료기기 전문기업 래피젠과 코로나 검사키트의 생산 및 공급계약을 체결한 바 있다.
이 키트는 지난해 7월 식약처 정식 승인이...
일반 국민은 선별진료소에서 관리자 감독하에 자가검사키트로 신속항원검사를 무료로 실시하고 양성인 경우에 PCR 검사를 받을 수 있다.
이를 위해 정부는 선별진료소에 자가검사키트를 배송했으며, 29일부터 256개 보건소 선별진료소에서는 자가검사키트 검사를 시작할 수 있다.
단 29일부터 검사·치료체계 전환 전국 적용 전날인 다음 달 2일까지는 현행...
최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자가 1만 명을 넘어서자 정부는 감염 고위험군을 제외하고는 자가검사키트로 검사를 하기로 했다.
이에 진단키트 판매가 8배 폭증하고 가격도 두배가 오르고 있다. 특히 일부에서는 품귀현상까지 빚는등 자가검사키트에 대한 수요가 늘어날 것으로 예상되면서 프리시젼바이오의 주가가 상승하는...
코로나19 확진자가 오미크론 영향으로 연일 1만 명대를 넘는 가운데 자가진단키트 관련주들이 수요 폭증에 대한 기대감으로 동반 상승 중이다.
휴마시스는 28일 오전 9시 23분 현재 전날보다 20% 가까이 오른 2만6100원에 거래되고 있다. 같은 시각 에스디바이오센서는 8.91%, 바이오스마트 10.15%, 나노엔텍 12.65% 오르고 있다.
중앙방역대책본부에 따르면 정부는...
오미크론 확산에 따른 정부의 진단검사 체제 전환 영향으로 자가진단키트 수요가 급증하면서 곳곳에서 가격 인상 및 품귀 현상을 빚고 있다.
28일 중앙방역대책본부에 따르면 정부는 오미크론 변이 대응 체계로 2월3일부터 밀접 접촉자, 60세 이상 등 고위험군에 한해 유전자 증폭(PCR) 검사를 실시한다. 그 외 대상은 신속항원검사에서 양성이 확인되면 PCR...
소속사는 “현재를 제외한 8명의 멤버 및 스태프는 전원 최종 음성 판정을 받았다”라며 “이후에도 잠복기를 고려해 지속적인 PCR 검사 및 자가 키트 확인을 진행할 예정이라고 밝혔다.
소속사는 방역당국 지침에 따른 필요한 조치를 시행 중이며 자가격리 및 방역 지침을 최우선으로 준수하는 등 성실히 협조하겠다는 입장이다.
한편 최근 일일 확진자가 1만명을...
식품의약품안전처는 국내 자가검사키트 제조업체와 코로나19 자가검사키트의 안정적 공급을 위한 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다.
주요 업무협약 내용은 △코로나19 자가검사키트 수요 급증에 대비한 생산 확대 △국내 우선 공급 협조 △생산·출고량 관련 정보 협조 △가격안정을 위한 협력이다.
이번 업무협약은 코로나19 검사·치료 체계가 29일부터 오미크론...