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  • 티씨엠생명과학 “코로나19 진단키트, 에콰도르 식약처 의료기기 승인”
    티씨엠생명과학 “코로나19 진단키트, 에콰도르 식약처 의료기기 승인”
    의료기기 승인 이후 정식 등록을 통해 수출 계약에 속도가 붙을 것”이라고 말했다. 한편 티씨엠생명과학은 코로나19 진단키트 2종(TCM-Q Corona Ⅲ, TCM-Q SARS-CoV-2 Real-time PCR kit)과 여성질환용 자가진단키트(가인패드) 등을 개발한 바이오메디컬 전문기업이다. 지난 7월 포괄적주식교환 방식을 통해 코스닥 상장사인 넥스트BT의 자회사로 편입됐다.
    2020-12-14 10:21
  • 문재인 대통령, G20 정상들과 K-방역 경험 공유
    문재인 대통령, G20 정상들과 K-방역 경험 공유
    이어 ‘특별입국절차’로 사람과 물자의 국경 간 이동 제한을 최소화하는 한편, 소상공인과 취약계층에 대한 긴급자금 지원과 함께 진단키트 등 방역물품을 많은 나라들과 나누고 임상 경험과 데이터를 공유했다고 설명했다. 문 대통령은 "이 같은 노력으로 한국이 코로나 방역의 모범국가로 평가받고 있어 다행스럽게 생각하며, 한국의 경험이 세계 각국의 코로나...
    2020-11-22 01:56
  • 미국 FDA, 가정용 코로나 진단 키트 승인…30분 만에 집에서 결과 확인
    미국 FDA, 가정용 코로나 진단 키트 승인…30분 만에 집에서 결과 확인
    코로나19 양성 판정을 받은 이들은 정부 지침에 따라 증상이 시작된 날이나 양성 판정을 받은 날부터 10일 동안 자가격리를 해야 한다. 집에서 키트를 사용해 감염 사실을 알게 되더라도 추적조사가 가능하도록 보건 당국에 감염 사실을 알려야 한다. FDA는 지금까지 300건이 넘는 진단 검사 방식을 승인했다. 이는 가파른 미국 내 코로나19 확산세와 무관하지...
    2020-11-18 15:58
  • 그래도 믿을 것은 헬스케어 …삼바ㆍ유한양행 '추천'–유안타증권
    그래도 믿을 것은 헬스케어 …삼바ㆍ유한양행 '추천'–유안타증권
    서미화 유안타증권 연구원은 “높은 수익률의 배경은 코로나19 확진 여부를 판단할 때 쓰는 진단키트, 코로나 치료에 필요한 치료제, 코로나 예방에 필요한 백신을 개발하는 기업들이 거의 헬스케어 섹터에 존재하기 때문”이라며 “국내 뿐만 아니라 해외에서도 마찬가지로 코로나 진단키트를 생산하는 업체들의 실적은 눈에 띄게 좋아지고 있으며, 코로나 백신 및...
    2020-11-11 07:31
  • [BioS]셀트리온, 3Q 매출 5488억, 영업익 2453억..”분기 최대”
    [BioS]셀트리온, 3Q 매출 5488억, 영업익 2453억..”분기 최대”
    셀트리온은 차세대 성장동력으로 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’와 코로나19 진단키트 및 후속 바이오시밀러를 들었다. 특히, 셀트리온은 2030년까지 매년 1개 이상의 후속 바이오시밀러의 허가완료를 목표로 집중하고 있다. 현재 미국에서 임상 3상을 진행하고 있는 ‘램시마SC’를 비롯해 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’, 대장암 치료제...
    2020-11-09 16:43
  • 셀트리온, 3분기 '사상 최대' 실적 달성…매출 5488억·영업익 2453억
    셀트리온, 3분기 '사상 최대' 실적 달성…매출 5488억·영업익 2453억
    신속진단 항원키트는 최근 미국 긴급사용승인(EUA)을 획득한 직후 미국 도매유통사와 2100억 원 규모의 대형 공급 계약을 체결한 바 있다. 셀트리온은 2030년까지 매년 1개 이상의 후속 바이오시밀러 허가 완료를 목표로 바이오시밀러 제품 확대에도 집중하고 있다. 현재 미국에서 임상 3상을 진행하고 있는 램시마SC를 비롯해 자가면역질환 치료제 휴미라...
    2020-11-09 16:26
  • 코웨이, 한국서비스품질지수(KS-SQI) AS 부문 ‘1위’
    코웨이, 한국서비스품질지수(KS-SQI) AS 부문 ‘1위’
    최근 출시한 아이콘 정수기는 제품 상태를 스스로 진단하고 이상 발견 시 해결 방법을 안내해 줘 소비자의 사용 편의성을 높인 제품이다. 또한 이 제품은 고객 니즈에 맞춰 제품 관리 방법을 선택할 수 있다. 전문적인 관리 서비스를 원하는 고객은 서비스 전문가가 방문해 관리하고, 자가 관리를 원하는 고객은 필터와 서비스 키트를 정기 배송받을 수 있다. 또...
    2020-11-06 11:02
  • 티씨엠생명과학, 인도네시아에 코로나19 진단키트 공급
    티씨엠생명과학, 인도네시아에 코로나19 진단키트 공급
    “이번 1차 공급 계약에 이어 추가 공급 계약을 논의 중”이라며 “인도네시아대학교 및 현지 기관들과 기술이전, 연구협력, 현지 생산 등을 협의하는 단계”라고 말했다. 티씨엠생명과학은 코로나19 진단키트, 여성질환용 자가진단키트(가인패드) 등을 개발한 바이오메디컬 전문기업이다. 지난 7월 포괄적 주식교환으로 넥스트BT의 100% 자회사로 편입됐다.
    2020-10-28 15:49
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    EDGC, 두바이에 코로나19 진단키트 255만 명 분량 공급 글로벌 유전체 기업 이원다이애그노믹스(EDGC)는 관계사 솔젠트와 함께 아랍에미리트 두바이에 12월까지 255만 명 테스트 분량의 코로나19 진단키트(DiaPlexQ)를 공급한다고 20일 밝혔다. 계약을 맺은 바비루스는 중동 지역 내 이미 300만 테스트 이상의 코로나19 진단키트를 공급한 이력이 있는 체외진단의료기기...
    2020-10-23 16:24
  • “코로나19 극복 배경은 과학기술ㆍICT 기반될 것”
    “코로나19 극복 배경은 과학기술ㆍICT 기반될 것”
    특히 참석자들은 코로나19를 성공적으로 극복할 수 있는 배경은 진단키트, 역학조사, 자가격리 앱 등 과학기술ㆍ정보통신기술(ICT) 기반이라고 입을 모았다. 과기정통부 관계자는 “앞으로 더욱 다양하고 불확실해질 변화와 위기를 극복하기 위해 과학기술계가 책임과 역할을 키워나갈 계획”이라고 말했다.
    2020-10-23 14:00
  • 코웨이, 혁신 결정체 '아이콘 정수기' 출시
    코웨이, 혁신 결정체 '아이콘 정수기' 출시
    전문적인 관리서비스를 원하는 고객에게는 4개월마다 서비스 전문가가 방문해 필터 교체 및 살균 키트 등으로 꼼꼼하게 관리한다. 자가 관리를 원하는 고객에게는 4개월 마다 누구나 쉽고 빠르게 교체할 수 있는 필터, 12개월 마다 유로 교체 패키지가 배송된다. 해당 제품은 트렌디한 오트밀 베이지, 리코타 화이트, 트러플 실버 색상을 갖춰 인테리어와 취향에...
    2020-10-15 11:08
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    GC녹십자엠에스, 유럽에 220억 규모 진단 제품 수출 GC녹십자엠에스는 폴란드 기업 핸드프로드(Handprod)와 1100만 달러 규모의 혈당측정기 및 당화혈색소 측정시스템, 스위스 기업 메디시스(Medysis)와 800만 달러 규모의 코로나19 및 인플루엔자 콤보진단키트, 코로나19 형광면역 항원진단키트의 공급계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 두 계약을 합친 이번 총 수출...
    2020-10-09 08:00
  • 티씨엠생명과학, ‘고성능화’ 코로나19 진단키트 수출허가 획득
    티씨엠생명과학, ‘고성능화’ 코로나19 진단키트 수출허가 획득
    신규 제품에 대한 유럽 체외진단기기(CE-IVD) 인증은 9월 내 완료할 예정”이라며 “미국 FDA의 긴급사용승인도 진행할 계획”이라고 강조했다. 티씨엠생명과학은 코로나19 진단키트와 함께 여성질환용 자가진단키트(가인패드) 등을 개발한 바이오메디컬 전문기업이다. 지난 7월 넥스트BT와 포괄적주식교환을 마무리하고 넥스트BT의 100% 자회사로 편입됐다.
    2020-09-16 15:23
  • [특징주] 넥스트BT, '코로나19' PCR 신속진단키트 식약처 수출허가 획득 '강세’
    티씨엠생명과학은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트(TCM-Q Corona Ⅲ), 여성질환용 자가진단키트(가인패드) 등을 개발한 바이오메디컬 전문기업이다. 티씨엠생명과학이 지난 2월 개발한 진단키트 ‘TCM-Q CoronaⅢ’는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따라 RT-PCR 유전자 증폭 기술에 기반한 제품이다. 코로나19 감염 여부를...
    2020-09-16 09:24
  • [증시 키워드] 상장 첫날 '따상' 카카오게임즈 상승세 어디까지?…외국인 돌아온 '삼성전자'
    [증시 키워드] 상장 첫날 '따상' 카카오게임즈 상승세 어디까지?…외국인 돌아온 '삼성전자'
    진단키트 대장주인 씨젠은 한달 사이 주가가 20% 넘게 빠지며 완연한 약세를 보이고 있지만 전날 증시에서는 3.72%(9000원) 오르며 25만1100원으로 거래를 마쳤다. 독감 시즌이 다가오며 진단키트 수요 증가에 대한 기대감이 반영된 것으로 해석된다. 여기에 코로나19의 호흡기 질환을 동시에 진단할 수 있는 상품의 출시 역시 관심을 끌고 있다. 지난 8일 씨젠은...
    2020-09-11 08:41
  • 주호영, 정부·여당에 법치·재정 호통…코로나 4대 대비책 제시
    주호영, 정부·여당에 법치·재정 호통…코로나 4대 대비책 제시
    그는 우선 코로나19 방역을 위해 자가진단키트 병행 사용을 제안했다. 주 원내대표는 "국민 스스로가 지킬 수 있는 방안도 필요하다"면서 "우리나라는 전 세계 100개국 이상 자가진단키트를 수출하고 있지만 정착 우리는 사용하지 못하고 있다"며 질병관리본부의 긴급 승인을 촉구했다. 주 대표는 "K방역 정상화를 위해서는 정부여당이...
    2020-09-08 16:20
  • [전문] 주호영, 법치주의 파괴 거론… "추미애, 기가 막힌다"
    [전문] 주호영, 법치주의 파괴 거론… "추미애, 기가 막힌다"
    우리나라는 전 세계 100개 이상의 나라에 우리의 자가진단키트를 수출하고 있습니다. 그런데 정작 우리는 이 자가진단키트를 사용하지 못하고 있습니다. 질병관리본부가 식약처에 긴급사용승인을 신청하지 않았기 때문입니다. 자가진단키트는 정확도가 상대적으로 떨어진다는 단점은 있지만, 가격이 PCR 방식의 8분의 1에 불과하고 검사 시간은 15분 정도입니다....
    2020-09-08 14:53
  • [전문] 이낙연 '선별 지급' 강조 또 강조… "고통 더 크게 겪는 국민 먼저 도와야"
    [전문] 이낙연 '선별 지급' 강조 또 강조… "고통 더 크게 겪는 국민 먼저 도와야"
    우리의 진단 키트를 수입한 나라가 100개국을 넘었습니다. 세계 주요 국가들이 우리의 ‘드라이브 스루’를 본받았습니다. 한국은 방역을 잘하면서도, 경제 위축을 선방했습니다. 8월 초 OECD는 한국의 올해 경제성장률을 -0.8%로 예측했습니다. 0ECD 37개국 가운데 가장 좋은 전망이었습니다. 그런 성적은 국민의 적극적 협력 덕분이었습니다. 우리 국민은 마스크 착용도...
    2020-09-07 14:11
  • 금호에이치티 “코로나19 항원 확보 성공…美 FDA 긴급사용 신청 추진 계획”
    금호에이치티 “코로나19 항원 확보 성공…美 FDA 긴급사용 신청 추진 계획”
    코로나19 항원 신속 진단키트에는 선별진료소에 가지 않고 자가진단을 통해 코로나19 감염 여부를 판별할 수 있는 면역진단 기술이 적용된다. 항체 신속 진단키트는 진단에 유전자증폭기 등 별도 장비가 필요 없고, 감염 여부 확인 속도가 빨라 의료 인프라가 열악한 개발도상국을 비롯해 공항 등 코로나19 감염자 조기 진단이 필수인 국가에서 수요가 높은 것으로...
    2020-09-03 10:26
  • 플렉센스 “콜롬비아서 코로나19 진단키트 도입 추진”
    플렉센스 “콜롬비아서 코로나19 진단키트 도입 추진”
    콜롬비아 정부는 코로나19 확진자가 크게 늘어나면서 기존 유전자 증폭 검사(RT-PCR)만으로는 검사 수요를 따라갈 수 없다고 판단, 자체적으로 엘라이자(ELISA) 방식의 면역진단 키트(IgG/IgM)를 개발하고 있었다. 유전자 증폭 검사와 정확도가 유사하면서 비용이나 검사 시간 측면에서 장점을 가진 플렉센스의 항체면역 진단 키트를 알게 되면서 자국 도입을 타진하기...
    2020-08-11 15:14
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