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  • 셀트리온헬스케어, 1분기 매출액 4157억·영업익 450억
    셀트리온헬스케어, 1분기 매출액 4157억·영업익 450억
    주요 제품들의 글로벌 판매가 안정적인 가운데 수익성 높은 북미 지역에서 혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙) 매출이 늘었고, 유럽에서 판매 중인 피하주사제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’(성분명 인플릭시맙) 처방도 꾸준히 늘면서 실적이 성장했다고 회사 측은 설명했다. 트룩시마는 올 3월 기준 미국에서 27.2%의 점유율을 기록하며...
    2022-05-13 09:09
  • 셀리버리, 세계 최대 면역학회서 감염병 면역치료제 ‘iCP-NI’ 연구결과 발표
    셀리버리, 세계 최대 면역학회서 감염병 면역치료제 ‘iCP-NI’ 연구결과 발표
    iCP-NI는 현재 미국, 폴란드 및 일본에서 주사제형 및 흡입제형으로 개발되고 있고, 패혈증, 폐렴 및 코로나19 감염병에 대한 안전성평가시험에서 모든 독성시험을 통과해 현재 임상진입을 앞두고 있다. 이밖에 폐쇄성 폐질환과 아토피 피부염등 다양한 자가면역계 질환 치료제로써 올해 임상 1상 2건을 진입·완료하고 적응증을 넓혀 임상 2상을 진행할 예정이다.
    2022-05-09 09:45
  • 차세대 신약개발물질 '엑소좀' 시장 선점 나선 제약바이오
    차세대 신약개발물질 '엑소좀' 시장 선점 나선 제약바이오
    프로스테믹스의 마이크로바이옴 유래 엑소좀은 경구형 자가면역질환 치료제다. GC녹십자웰빙도 ‘엑소좀’을 활용한 간질환 연구를 진행 중이다. 지난해 9월 태반 유래 엑소좀의 간세포증식 및 항염증 효능에 대한 국제특허(PCT)를 출원했다. 이 특허는 태반에서 농축된 엑소좀의 특이적인 바이오마커 8종(CD81, CD63등)과 간손상 질환에 대한 간세포 보호 및 항염증...
    2022-04-27 16:54
  • [BioS]셀트리온, 애브비와 '휴미라' 특허합의.."美 내년 진출"
    [BioS]셀트리온, 애브비와 '휴미라' 특허합의.."美 내년 진출"
    셀트리온은 27일 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, adalimumab) 개발사인 미국 애브비(Abbvie)와 미국내 특허합의를 최종 완료했다고 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 내년 7월부터 고농도 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마(Yuflyma)’의 미국 판매에 돌입할 수 있게 됐다. 셀트리온은 지난 2020년 11월 미국 식품의약국(FDA)에 유플라이마의 허가신청을 완료해...
    2022-04-27 09:06
  • 셀트리온, ‘유플라이마’ 내년 7월부터 美 판매 가능…애브비와 특허 합의 완료
    셀트리온, ‘유플라이마’ 내년 7월부터 美 판매 가능…애브비와 특허 합의 완료
    셀트리온은 자가면역질환 블록버스터 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙)의 개발사 애브비와 미국 내 특허 합의를 최종 완료해 2023년 7월부터 '유플라이마'의 미국 내 판매가 가능하다고 27일 밝혔다. 2020년 11월 미국 식품의약국(FDA)에 유플라이마의 허가 신청을 낸 셀트리온은 연내 허가 승인을 기대하고 있다. 유플라이마는 유럽의약품청(EMA) 허가를 받은...
    2022-04-27 09:01
  • 고려대안암병원, 구강건조증 줄기세포복합치료제 개발
    고려대안암병원, 구강건조증 줄기세포복합치료제 개발
    구강건조증의 원인에 대해서는 만성질환인 당뇨병과 자가면역질환인 쉐그렌증후군 같은 질환, 다양한 질환으로 환자가 복용하는 약물치료의 부작용, 안면주위의 방사선 치료 등 발생기전이 밝혀져 왔다. 하지만 이를 근본적으로 치료할 수 있는 치료법이나 치료제가 없었다. 이번 연구협약을 통해 개발되는 고효능 줄기세포 복합치료제는 기존 필로카핀 약물이나...
    2022-04-26 11:11
  • 엔데믹 보인다…제약·바이오, '맨파워'로 글로벌 사업 강화
    엔데믹 보인다…제약·바이오, '맨파워'로 글로벌 사업 강화
    오펙사에서는 자가면역질환 환자의 개인맞춤형 세포치료제 플랫폼 개발을 지휘해 노바티스 및 머크와 기술이전계약을 추진하기도 했다. 분자진단기업 씨젠은 글로벌 최대 분자진단 시장인 미국 사업을 본격적으로 전개하기 위해 미국법인 CEO로 리처드 크리거(Richard S. Creager) 박사를 영입했다. 앞으로 미국 식품의약국(FDA) 인허가, 현지 R&D·생산시설 구축...
    2022-04-21 17:02
  • [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 3상 “환자모집 완료”
    [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 3상 “환자모집 완료”
    셀트리온 관계자는 “CT-P42 상업화를 위한 글로벌 임상 환자모집을 비롯한 개발과정이 순조롭게진행되고 있다”며 “셀트리온은 자가면역질환치료제, 항암제 분야에 이어 안과질환으로 포트폴리오 확장에 속도를 낼 계획이다”고 말했다. 한편 셀트리온은 CT-P42 외에도 CT-P39(졸레어 바이오시밀러), CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), CT-P43(스텔라라...
    2022-04-21 10:28
  • 이연제약, 플라스미드 DNA 위탁생산 첫 수주 계약 체결
    이연제약, 플라스미드 DNA 위탁생산 첫 수주 계약 체결
    이노퓨틱스는 AAV 기반 유전자치료제를 개발하는 기업으로, 알츠하이머와 파킨슨병과 같은 퇴행성 뇌질환 및 암, 자가면역질환 치료제를 연구하고 있다. 이번 계약으로 첫 수주를 기록한 이연제약은 충주 바이오 공장을 통해 다수 기업들과의 연구개발부터 생산에 이르는 협력을 이어나갈 전망이다. 유용환 이연제약 대표는 “플라스미드 DNA 생산을 통해...
    2022-04-20 10:31
  • 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 환자 모집 완료
    셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 환자 모집 완료
    물질 특허는 미국에서 2023년 11월, 유럽에서 2025년 5월 각각 종료되며, 셀트리온은 이에 맞춰 CT-P42 상업화에 나설 계획이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P42 상업화를 위한 글로벌 임상 환자 모집을 비롯한 개발 과정이 순조롭게 진행되고 있다”며 “자가면역질환치료제, 항암제 분야에 이어 안과질환으로 포트폴리오 확장에 속도를 낼 계획”이라고 말했다.
    2022-04-20 09:18
  • LG화학 자가면역질환 신약, 아토피 치료제로 中 임상 2상 진입
    LG화학 자가면역질환 신약, 아토피 치료제로 中 임상 2상 진입
    LG화학 자가면역질환 신약 후보물질의 중국 임상개발이 본격 확대된다. LG화학은 중국 파트너사 트랜스테라 바이오사이언스가 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약물질 ‘LC510255’에 대해 아토피 피부염 환자 대상 임상 2상 계획을 승인 받았다고 20일 밝혔다. 지난해 12월 같은 물질로 중국 궤양성대장염 환자 대상 임상 2상 승인을 받은 지...
    2022-04-20 09:11
  • '케이캡' 띄운 HK이노엔, 글로벌 신약 개발 힘준다
    '케이캡' 띄운 HK이노엔, 글로벌 신약 개발 힘준다
    자가면역질환 치료제 'IN-A002'는 임상 1상 단계이며, 다양한 항암제가 비임상 단계에 있다. 빠른 시일 내 상업화가 가능한 파이프라인이 없는 것은 아쉬운 점이다. HK이노엔 관계자는 "현 시점에서는 미국과 중국 등 주요시장을 포함한 전 세계에서 매출이 나오는 케이캡을 캐시카우로 삼아 후속 파이프라인 연구가 탄력을 받을 것으로 기대한다"고...
    2022-04-14 16:51
  • 바이온 투자사 미래셀바이오, MMSC 제조원천기술 日 특허 획득
    바이온 투자사 미래셀바이오, MMSC 제조원천기술 日 특허 획득
    간질성방광염은 국내 식약처로부터 난치성희귀질환치료제로 지정을 받은 상태다. 바이온 관계자는 “미래셀바이오가 보유한 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(MMSC)의 플랫폼 기술은 세포손상 없는 자연선택적 분화유도기술을 활용해 제조공정을 단순화했다”며 “MMSC의 탁월한 증식능력과 초고순도의 안전성을 확보했고 배뇨장애, 신경계, 자가면역계...
    2022-04-13 10:50
  • 아피셀테라퓨틱스, 中 바이오사이토젠·비임상기술지원센터 3자 업무협약
    아피셀테라퓨틱스, 中 바이오사이토젠·비임상기술지원센터 3자 업무협약
    업무협약에는 3자가 면역질환 신약 개발을 위한 △동물 모델 및 질환 모델 개발 △동물 수급 및 비임상시험 진행 등에서의 협력이 포함됐다. 신약 개발 과정에서 동물 모델은 비임상 단계에 활용된다. 특정 유전자와 질병의 관계를 연구하고 신약 후보물질의 안전성, 유효성 등을 테스트하는 역할을 담당한다. 아피셀테라퓨틱스는 향후 본 협력을 통해 개발되는 동물 및...
    2022-04-07 15:10
  • 삼진제약 마곡연구센터장에 이수민 상무 영입
    삼진제약 마곡연구센터장에 이수민 상무 영입
    현재 의학적 미충족 수요가 높은 암, 섬유화 질환, 안과 질환, 퇴행성 뇌 질환, 자가면역질환 등의 혁신 치료제 개발 연구가 진행되고 있다. 이수민 센터장은 “삼진제약의 마곡 시대를 여는 연구센터의 중책을 맡아 막중한 책임감을 느끼며 내부 신약 과제의 빠른 성과 창출을 위해 노력하겠다”며 “R&D 관련 신규 프로젝트에 착수하고 중장기적인 R&D...
    2022-03-31 13:54
  • 끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    코로나19 항체치료제 렉키로나를 보유한 셀트리온은 또다른 코로나 변이 대응 치료제 개발에 나서는 한편, 올해 목표로 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 시장 점유율 확대를 내세웠다. 노바백스를 위탁생산하는 SK바이오사이언스는 현재 3상 임상을 진행 중인 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’ 개발을 연내 완료하고, 차세대 기술로 떠오른 mRNA 플랫폼과 차세대...
    2022-03-16 15:44
  • 제약바이오 ‘기술수출’ 올해 벌써 5건…작년 13.4조 넘나
    제약바이오 ‘기술수출’ 올해 벌써 5건…작년 13.4조 넘나
    ◇ 1~2월에만 지씨셀·에이비엘바이오등 5개 업체 ‘쾌거’ 9일 업계에 따르면 지난달 노벨티노빌리티가 미국 바이오텍 발렌자바이오와 c-KIT 타겟 자가면역질환 치료제 후보물질인 ‘NN2802’의 기술이전 계약을 맺었다. 노벨티노빌리티는 700만 달러(약 84억 원)의 계약금을 수령하고, 임상과 허가, 상업화 등 마일스톤(단계별 기술료) 달성에 따라 최대 총 7억...
    2022-03-09 14:03
  • 셀트리온제약, 휴미라 고농도 시밀러 ‘유플라이마’ 국내 판매 개시
    셀트리온제약, 휴미라 고농도 시밀러 ‘유플라이마’ 국내 판매 개시
    셀트리온제약은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)가 보험약가 고시를 시작으로 국내 판매 절차에 본격 돌입한다고 2일 밝혔다. 유플라이마는 지난해 2월 유럽의약품청(EMA)으로부터 품목허가를 획득해 유럽에서 이미 판매를 개시했으며, 국내에서는 지난해 10월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득하고 보건복지부 약제 급여...
    2022-03-02 09:02
  • 삼성바이오에피스 창립 10주년 행사…고한승 사장 “변화와 혁신을 통한 지속 성장” 강조
    삼성바이오에피스 창립 10주년 행사…고한승 사장 “변화와 혁신을 통한 지속 성장” 강조
    10년간 자가면역질환 치료제와 항암제, 안과 질환 치료제 등 총 6종의 바이오시밀러 판매 허가를 획득했다. 현재 한국과 유럽 등에서 바이오시밀러 5종을 판매하고 있다. 안과 질환과 내분비계 질환, 혈액 질환 등에 쓰는 의약품도 개발 중이다. 특히 삼성바이오에피스가 보유한 자가면역질환 치료제 3종(SB2, SB4, SB5)은 유럽 내에서만 24만명 이상의 환자들에게 누적...
    2022-02-28 15:17
  • [BioS]셀트리온제약, 작년 영업익 477억 “전년比 102.3%↑”
    [BioS]셀트리온제약, 작년 영업익 477억 “전년比 102.3%↑”
    셀트리온제약은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’와 패치 형태의 치매 치료제 ‘도네리온패취’의 출시 준비에도 속도를 내고 있다. ‘유플라이마’는 국내에 허가된 휴미라 바이오시밀러 중 유일한 고농도 제형으로 통증을 유발하는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거해 투여 편의성을 개선한 제품이다. ’도네리온패취’도 식약처 품목허가를 획득하고...
    2022-02-23 14:46
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