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  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 外
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 ‘악템라’(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 품목허가 신청을 완료했다. 미국에 이어 유럽, 캐나다 등 글로벌 주요 국가에서도 품목 허가 추진에 속도를 낼 방침이다 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을...
    2024-02-03 07:00
  • ‘염’과 ‘암’ 한끗 차이…“간암, 조기진단·스트레스 관리 핵심”
    ‘염’과 ‘암’ 한끗 차이…“간암, 조기진단·스트레스 관리 핵심”
    이어 “바이러스가 없어도 자가면역질환에 의해 간염이 발생할 수 있다”라며 “국가건강검진 결과를 보면 여성보다 남성에서, 연령대는 40대 이상에서 더 많은 환자가 발생하고 있다”라고 덧붙였했다. 간은 일명 ‘침묵의 장기’로 불려 환자들을 더욱 불안하게 한다. 간은 훼손이 심해 절반 이상이 제 기능을 하지 못해도 신체에 별다른 이상 신호를 보내지 않는다....
    2024-02-02 06:00
  • 화살나무서 관절염 개선 효능 발견…기존 치료제보다 3.2배 효과 뛰어나
    화살나무서 관절염 개선 효능 발견…기존 치료제보다 3.2배 효과 뛰어나
    류머티즘 관절염은 손목, 발목 등 여러 관절에서 염증이 나타나는 자가면역 질환이다. 국립생물자원관은 변상균 연세대 교수 연구진과 함께 화살나무 날개 추출물을 류머티즘 관절염 환자에서 얻은 세포에 처리한 결과, 염증을 개선하는 효과가 관절염 치료제인 메토트렉세이트보다 약 3.2배 우수한 것을 확인했다. 또한, 류머티즘 관절염이 있는 동물에게...
    2024-01-31 12:00
  • 일상생활 고통 주는 ‘두통’…“조금 더 섬세할 뿐, 불행하지 않아”
    일상생활 고통 주는 ‘두통’…“조금 더 섬세할 뿐, 불행하지 않아”
    주 회장은 “두통은 남성보다 여성 환자가 두 배 이상 많은데, 자녀들을 모두 대학에 보내고 중년에 접어들어 처음 병원에 찾아오는 여성 환자들도 흔하다”라며 “20대 시절부터 최소 20년 동안 혼자 고통을 참아낸 것”이라고 했다. 이어 그는 “적절한 치료를 받고 두통을 조절했다면 충분히 편안한 일상생활이 가능했을 것이라는 생각에 안타깝다”라고 아쉬워했다....
    2024-01-23 06:01
  • 소아 당뇨 4년 새 26% 늘어, 국가도 함께 치료해야
    소아 당뇨 4년 새 26% 늘어, 국가도 함께 치료해야
    성인은 상대적 인슐린 부족, 즉 비만에 의한 인슐린 감수성 저하로 발병하지만 제1형인 소아 당뇨병은 유전적 영향으로 호르몬 분비 결핍이 있거나 자가면역 기전, 인슐린 의존성으로 바이러스 감염 후 자가 항체가 생기거나 췌장이 훼손되어 발병한다. 치료는 소아청소년에 주로 생기는 제1형 당뇨병의 경우 인슐린 주사 치료를 시행하며 성인에 해당하는 제2형...
    2024-01-20 10:00
  • [BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라 시밀러' 80mg “美 출시”
    [BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라 시밀러' 80mg “美 출시”
    셀트리온은 이번에 출시된 유플라이마 80mg가 자가면역질환을 진단받고 최초로 처방을 받는 환자를 중심으로 사용이 이뤄질 것으로 전망했다. 유플라이마 40mg을 두 번 이상 투약해야 하는 첫 처방 환자, 치료효과 감소로 투약용량을 늘려야 하는 환자, 주사공포증(trypanophobia)으로 고통받는 환자 등은 유플라이마 80mg을 통해 투약 횟수가 줄어들어...
    2024-01-17 09:42
  • 셀트리온, 유플라이마 80mg 미국 출시…"치료 편의성이 높아질 것 "
    셀트리온, 유플라이마 80mg 미국 출시…"치료 편의성이 높아질 것 "
    유플라이마 80mg은 자가면역질환을 진단받고 최초로 처방을 받는 환자를 중심으로 사용이 이뤄질 예정이다. 40mg을 두 번 이상 투약해야 하는 첫 처방 환자, 치료 효과 감소로 투약 용량을 늘려야 하는 환자, 주사공포증이 있는 환자 등은 유플라이마 80mg으로 투약 횟수가 줄어 치료 편의성이 높아질 전망이다. 유플라이마 80mg은 40mg과 동일하게 환자의 통증을 유발할...
    2024-01-17 09:21
  • 진화하는 주사 제형…투약 시간 줄이고 기간은 늘리고
    진화하는 주사 제형…투약 시간 줄이고 기간은 늘리고
    셀트리온은 2월 미국에 자가면역질환 바이오시밀러 램시마의 SC 제형인 ‘짐펜트라’를 출시할 예정이다. 이 제품은 ‘램시마SC’라는 브랜드로 유럽, 캐나다 등 50여 개 국가에서 허가를 획득하고 점유율을 확대하고 있다. 셀트리온은 시장에서 경쟁력 확보를 위해 정맥 주사 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발했다. 회사는 짐펜트라가 이미 글로벌 주요...
    2024-01-16 05:00
  • ‘상장 재도전’ 오상헬스케어, 증권신고서 제출…“코스닥 상장 본격화”
    ‘상장 재도전’ 오상헬스케어, 증권신고서 제출…“코스닥 상장 본격화”
    코로나19 분자 진단 시약은 국내기업 최초로 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용 승인을 받았고, 면역 진단(자가진단)키트도 FDA 긴급 사용 승인을 획득했다. 홍승억 오상헬스케어 대표이사는 “생화학 진단, 분자 진단, 면역 진단 분야에서 수준급 기술력을 갖춘 선도 기업으로 자리매김했다”며 “진단 분야에서 쌓은 경쟁력을 바탕으로 바이오 헬스케어...
    2024-01-12 08:54
  • 셀트리온 ‘유플라이마’, 미국서 휴미라와 상호교환 변경허가 신청
    셀트리온 ‘유플라이마’, 미국서 휴미라와 상호교환 변경허가 신청
    유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 블록버스터 자가면역질환 치료제로 2022년 기준 약 212억3700만 달러(약 27조6081억 원)의 매출을 기록했다. 특히 최대 시장으로 꼽히는 미국에서만 글로벌 매출의 87% 이상인 약 186억1900만 달러(약 24조 2047억 원)의 매출을 기록했다. 셀트리온 관계자는 “미국 내 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한...
    2024-01-10 08:51
  • 셀트리온, 유플라이마·휴미라 간 동등성·안전성 확인…“27조 시장 공략”
    셀트리온, 유플라이마·휴미라 간 동등성·안전성 확인…“27조 시장 공략”
    유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 블록버스터 자가면역질환 치료제로 지난해 기준 약 212억3700만 달러(한화 약 27조6081억 원)의 매출을 기록했다. 특히 최대 시장으로 꼽히는 미국 시장에서만 글로벌 매출의 87% 이상인 약 186억1900만 달러(한화 약 24조2047억 원)의 매출을 기록했다. 셀트리온 관계자는 “이번 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 고농도...
    2023-12-26 09:09
  • 한올바이오파마 ‘HL161’, 그레이브스병 임상 2상서 긍정적 초기 결과
    한올바이오파마 ‘HL161’, 그레이브스병 임상 2상서 긍정적 초기 결과
    임상 기간 관찰된 새롭게 관찰된 이상반응은 없었다. 이뮤노반트는 이번 초기 데이터를 바탕으로 한올바이오파마의 두 번째 자가면역질환 항체인 HL161ANS(IMVT-1402)를 그레이브스병에 대해 개발하는 것을 검토한 후 2024년 개발 계획을 확정할 예정이다. 정승원 한올바이오파마 대표는 “올해 바토클리맙의 긍정적 결과가 이어지며 기존 중증근무력증과...
    2023-12-21 14:25
  • 휴미라 시밀러 삼국지 시대 열렸다…각사 전략은?
    휴미라 시밀러 삼국지 시대 열렸다…각사 전략은?
    휴미라는 미국 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제로, 전 세계에서 가장 많이 판매된 바이오의약품이다. 지난해 매출은 212억3700만 달러(약 27조 원)에 달한다. 국내 시장 규모는 1000억 원 이상이다. 국내에서는 삼성바이오에피스가 2020년 7월 휴미라의 첫 바이오시밀러 ‘아달로체’를 허가받았고, 2021년 6월에는 셀트리온이 ‘유플라이마’를 허가받았다. 이러한...
    2023-12-20 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    3상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 식품의약품안전처 등 주요 국가 규제기관에 허가를 제출할 계획이다. 악템라는 지난해 글로벌 매출 약 4조 500억 원을 기록한 블록버스터 자가면역질환 치료제로, 류마티스 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 거대세포 동맥염, 사이토카인 방출 증후군 등에 쓰인다.
    2023-12-16 08:00
  • [특징주] LG화학, 휴미라 바이오시밀러 국내 허가 소식에 강세
    [특징주] LG화학, 휴미라 바이오시밀러 국내 허가 소식에 강세
    자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러(복제약)가 국내 허가를 획득했다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 15일 오후 1시 58분 기준 LG화학은 전일 대비 7.00%(3만2500원) 오른 49만6500원에 거래 중이다. 이날 식품의약품안전처는 LG화학이 품목허가를 신청한 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카 프리필드시린지주’ 3개 용량과 ‘젤렌카...
    2023-12-15 14:00
  • 프로티아, 2023년도 무역의 날 ‘300만불 수출의 탑’ 수상
    프로티아, 2023년도 무역의 날 ‘300만불 수출의 탑’ 수상
    한편 프로티아는 전 세계 반려동물 시장이 확대되고 있는 만큼 적은 양의 혈청으로 알레르기 원인물질을 빠르고 정확하게 확인할 수 있는 반려동물 알레르기 진단제품 ‘애니티아’와 자가면역질환을 진단할 수 있는 ‘프로티아 ANA Profile’, 항생제 감수성 검사 시간을 대폭 단축시키며 37종의 항생제를 동시에 검사할 수 있는 ‘프로티아 AST’ 등의 신제품을...
    2023-12-05 15:55
  • 알츠하이머 치료의 꿈 이뤄질까…‘속도전’ 들어간 K바이오
    알츠하이머 치료의 꿈 이뤄질까…‘속도전’ 들어간 K바이오
    만 55세 이상 90세까지 초기 알츠하이머 진단 환자를 대상으로 총 150~200명을 모집할 예정이다. 삼진제약과 함께 진행한다. 아리바이오에 따르면 AR1001은 강력한 PDE5(Phosphodiesterase5) 억제 작용으로 치매 진행 억제와 환자의 기억력과 인지기능을 높이는 효능이 있다. 단일 표적 접근법을 벗어나 뇌 신경세포 내 신호 전달 경로(CREB)를 활성화해 신경세포 사멸...
    2023-12-05 05:01
  • [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    회사는 미국 시장 선점을 목표로 현지 자가면역질환 전문 의료진 대상 진펜트라 마케팅 활동을 확대할 예정이다. 또한, 미국 내 주요 환우회와 협업해 짐펜트라 처방 환자들을 지원하기 위한 프로그램을 개발한다. GC녹십자, mRNA 생산시설 구축 GC녹십자는 전남 화순 백신 공장에 mRNA(메신저리보핵산) 생산시설을 구축하고 본격적인 가동에 들어간다고 30일...
    2023-12-02 06:00
  • 한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 도전장…연이어 임상진입
    한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 도전장…연이어 임상진입
    안전성에서도 평가된 모든 용량에서 전반적으로 양호한 결과를 나타냈으며, 투여 후 발생한 이상 사례 역시 경도 또는 중증도에 머물렀다고 설명했다. 한올바이오파마 관계자는 “두 번째 항-FcRn 항체에서도 고무적인 임상 결과를 확보하게 됐다”며 “1상에서 안전성을 확인하는 과정이었다. HL161ANS의 적응증은 임상 2상 전 선정해 다양한 자가면역질환을...
    2023-12-01 05:00
  • [BioS]셀트리온헬케, 램시마SC '짐펜트라' "내년 2월 美출시"
    [BioS]셀트리온헬케, 램시마SC '짐펜트라' "내년 2월 美출시"
    먼저 미국 내 자가면역질환 전문 의료진들을 대상으로 한 짐펜트라 마케팅 활동을 확대할 예정이다. 셀트리온헬스케어는 내년 1월 크론병 및 대장염학회(Crohn’s & Colitis Congress, CCC)를 시작으로 5월 미국 소화기질환 주간(Digestive Disease Week, DDW), 10월 미국 소화기학회(American College of Gastroenterology, ACG), 11월 미국 류마티스학회(American College of...
    2023-11-30 09:54
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