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  • 뉴지랩파마, 자회사 폐암 치료제 완전관해ㆍ전이뇌암 억제 효과 확인
    뉴지랩파마, 자회사 폐암 치료제 완전관해ㆍ전이뇌암 억제 효과 확인
    임상 진행은 세계적인 임상시험수탁기관(CRO)인 아이큐비아(IQVIA)에서 담당한다. 탈레트렉티닙은 글로벌 임상 1상에서 일부 임상 유효성이 높은 수준으로 관찰된 바 있다. 잴코리 치료 경험이 있는 환자군의 질병통제율(DCR: Disease Control Rate)은 100%, 객관적반응률(ORR: Overall Response Rate)은 60%인 것으로 나타났다. 잴코리의 치료 경험이 없는 환자군에서는 각각...
    2021-09-14 13:54
  • 비보존, 비마약성 진통제 오피란제린 주사제 미국서 임상 3b상 재개
    비보존, 비마약성 진통제 오피란제린 주사제 미국서 임상 3b상 재개
    환자 등록은 임상 CRO(임상시험수탁기관)의 준비 기간을 거쳐 10월 초순경 진행할 전망이다. 지난해 초 진행할 예정이던 해당 임상은 코로나19 여파로 지연돼 그 해 6월 첫 환자 등록을 개시했으나 8월 2차 대유행이 발발하면서 잠정 중단된 바 있다. 비보존은 2019년 11월 엄지건막류 미국 임상 2b상(총 60명)에서 당시 환자 수 부족으로 1차 유효성지표인 12시간...
    2021-08-24 09:28
  • [특징주] 인스코비, 아피메즈 美 FDA 임상3상 돌입 및 펀딩 유치 기대감에 ‘강세’
    [특징주] 인스코비, 아피메즈 美 FDA 임상3상 돌입 및 펀딩 유치 기대감에 ‘강세’
    한편 아피메즈는 이미 투자유치 선결조건인 의약품위탁생산(CMO)과 임상수탁기관(CRO) 전문회사와 계약을 체결했다. 또 신약 승인 후 안정적인 판매망 구축을 위해 미국 의료보험 관련 컨설팅 업체와도 계약을 마무리하는 등 임상3상을 위한 모든 단계의 준비를 마친 상태다. 펀딩이 완료되면 바로 임상시험에 들어갈 것으로 예상된다.
    2021-08-13 14:22
  • [장외시황] 엔쓰리엔, -6.25% 하락…비상장 주식 시장 2일 연속 하락
    [장외시황] 엔쓰리엔, -6.25% 하락…비상장 주식 시장 2일 연속 하락
    66%)으로 약세를 나타냈다. 석유 정제 전문기업 현대오일뱅크가 호가 변동이 없었다. 해운물류 컨설팅 전문업체 싸이버로지텍은 1만2750원(2.00%)으로 상승폭을 키웠다. 한편 임상시험수탁기관(CRO) 전문업체 씨엔알리서치는 스팩합병을 통한 방식으로 코스닥 상장예비심사를 청구했다.
    2021-06-25 16:47
  • [BioS]씨엔알리서치, 상장예비심사 청구.."연내 스팩상장"
    [BioS]씨엔알리서치, 상장예비심사 청구.."연내 스팩상장"
    공시자료에 따르면 씨엔알리서치는 지난해 매출 340억원, 영업이익 50억원을 달성하며 국내 임상시험수탁기관(CRO) 업계 1위를 기록했다. 씨엔알리서치는 상장예비심사 및 스팩합병 절차를 연내 마무리하고 공격적인 성장전략을 추진할 계획이라고 밝혔다. 한편, 현재 CRO 중 상장되어 있는 기업은 드림씨아이에스(Dreancis), 에이디엠코리아(ADM korea) 두...
    2021-06-24 10:24
  • 에이디엠코리아, 상장 이튿날 롤러코스터 탄 주가
    에이디엠코리아, 상장 이튿날 롤러코스터 탄 주가
    임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아는 지난달 25~26일 진행한 일반 공모 청약에서 경쟁률이 2345.40대1을 기록할 정도로 관심이 높았던 기업이다. 상장을 주관사 하나금융투자에 따르면 공모 청약 전체 공모 물량 450만주의 25%인 112만5000주에 대해 26억3858주가 접수됐고 증거금은 약 5조133억 원을 기록했다. 기관 투자자 대상 수요예측에서 는1515.98대1의...
    2021-06-04 10:51
  • [장외시황] 현대엔지니어링, 5주 최저가 기록…비상장 주식 시장 3일 연속 하락
    [장외시황] 현대엔지니어링, 5주 최저가 기록…비상장 주식 시장 3일 연속 하락
    13%)으로 3일 연속 내렸다. 해운물류 컨설팅 전문업체 싸이버로지텍이 9600원(4.35%)으로 상승했고, 종합 IT 서비스 전문기업 LG CNS는 8만6750원(-0.57%)으로 하락하며 장을 마감했다. 한편 국내 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아는 오는 25일~26일 공모주 청약을 진행한다. 상장 주관사가 하나금융투자이고 확정공모가는 3800원이다.
    2021-05-21 17:06
  • 셀리버리, 美 FDA 승인 가능한 자료 확보 의견은 코방스와 오피스 분석…“투자자 혼란ㆍ헤프닝”
    셀리버리, 美 FDA 승인 가능한 자료 확보 의견은 코방스와 오피스 분석…“투자자 혼란ㆍ헤프닝”
    임상시험승인이 가능하다는 의미를 FDA 시판승인이 확실하다는 것으로 오해를 불러 일으킨 것. 식품의약품안전처는 국내 임상 승인에서도 신청 전에 임상 자료만으로 시판 승인 가능을 판단하기 어렵다는 입장이다. 지난 20일 셀리버리 조대웅 대표이사는 이탈리아 소재 임상수탁기업 ‘오피스’(OPIS)와 계약을 맺었다며 코로나19 면역치료제 iCP-NI의 임상개발을...
    2021-05-21 16:30
  • [장외시황] 현대삼호중공업, 52주 최고가 기록…비상장 주식 시장 2일 연속 상승
    [장외시황] 현대삼호중공업, 52주 최고가 기록…비상장 주식 시장 2일 연속 상승
    HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스가 12만8500원(-1.15%)으로 하락 조정을 보이며 장을 마감했다. 한편 국내 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아는 코스닥 상장을 위한 기업공개 절차에 들어갔다. 오는 17일~18일 수요예측을 통해 공모가를 산정하고, 25일~26일 공모주 청약을 진행할 예정이다.
    2021-05-14 16:43
  • 에이디엠코리아, 상장 예정인 임상업체…신약 개발의 숨은 주역 - NH투자증권
    에이디엠코리아, 상장 예정인 임상업체…신약 개발의 숨은 주역 - NH투자증권
    강경근 NH투자증권 연구원은 “국내 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO)기업으로 고객사로부터 임상시험에 관한 업무를 위탁 수행하고 수수료를 수취하는 회사”라며 “지난해 기준 매출액 비중은 임상CRO(임상 1~3상) 82.0%, 시판 후 임상(Post-marketing surveillance, PMS)/임상 4상 17.7%, 기타 0.3%”라고 설명했다. 강 연구원은 “전방 시장의...
    2021-05-14 08:12
  • [BioS]GC녹십자랩셀 검체분석 자회사 'GCCL', 실험실 확장
    [BioS]GC녹십자랩셀 검체분석 자회사 'GCCL', 실험실 확장
    지씨씨엘(GCCL)은 지난 2019년 GC녹십자랩셀과 국내 임상시험수탁기관(CRO)인 씨엔알리서치(C&R research)가 합작해 설립한 법인으로, 임상1상부터 허가임상까지 전주기에 걸쳐 임상 검체 분석 서비스를 제공하는 센트럴랩(중앙검사실)이다. 센트럴랩은 정확한 임상시험 결과를 얻기 위해 여러 병원에서 임상시험 전후에 확보한 검체를 하나의 검사실로 모아...
    2021-04-13 10:13
  • 라온테크ㆍ샘씨엔에스 등 코스닥 상장예비심사 통과
    라온테크ㆍ샘씨엔에스 등 코스닥 상장예비심사 통과
    샘씨엔에스는 반도체 검사 공정용 다층 세라믹 기판을 제조하는 업체로 2016년 설립됐다. 지난해 매출액 359억 원, 영업이익 78억 원을 기록했다. 에이디엠코리아는 2003년 설립된 임상시험수탁기관(CRO) 서비스 기업이다. 작년 매출액은 131억 원, 영업이익은 36억 원이다. 엔에이치스팩16호는 건강기능식품 업체 휴럼과 합병을 통해 상장할 계획이다.
    2021-04-08 20:56
  • 신테카바이오, 코로나19 경구 치료제 임상 수탁기관 선정
    신테카바이오, 코로나19 경구 치료제 임상 수탁기관 선정
    인공지능(AI) 기반 신약개발 회사 신테카바이오는 코로나19 경구 치료제(STB-R011) 임상시험을 위해 국외 임상시험 수탁기관(CRO)과 임상시험 수행 위탁 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 신테카바이오는 합성신약 후보물질 발굴 및 약물재창출을 위한 독자 AI 플랫폼 ‘딥매쳐(DeepMatcher)’를 활용해 지난해 2월 코로나19 치료제 후보물질 2종을 약물재창출...
    2021-03-25 14:20
  • 신테카바이오, 코로나19 경구 치료제 완제의약품 공급사 확정 및 해외 CRO 선정
    신테카바이오, 코로나19 경구 치료제 완제의약품 공급사 확정 및 해외 CRO 선정
    신테카바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구 치료제(STB-R011) 임상시험을 위해 국외 임상시험 수탁기관(CRO)과 임상시험 수행 위탁 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약 체결로 신테카바이오는 코로나19 치료제 임상시험 진행에 박차를 가한다는 방침이다. 신테카바이오는 합성신약 후보물질 발굴과 약물재창출을 위한 독자 AI...
    2021-03-25 13:43
  • 압타바이오, 코로나19 치료제 미국서 임상 2상 시작
    압타바이오, 코로나19 치료제 미국서 임상 2상 시작
    지난해 4월 코로나19 후보물질로 처음 주목받았고, 회사는 지난해 12월 미국 FDA IND를 신청하고, 세계적인 임상시험 수탁 기관인 코방스(COVANCE)와 CRO 계약을 체결했다. 이번 FDA의 IND 승인에 따라 회사는 미국 내 12개 병원에서 80여 명의 환자를 대상으로 시험에 착수한다. 임상시험은 진단 후 14일 이내 환자까지 포함돼 긴급사용 승인을 받은 다른 항바이러스제...
    2021-03-25 09:39
  • 뉴지랩, 경구용 나파모스타트 글로벌2상 CRO선정…개발 본격화
    뉴지랩, 경구용 나파모스타트 글로벌2상 CRO선정…개발 본격화
    뉴지랩이 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정’ 글로벌 2상 임상시험수탁 기관(CRO)으로 프리미어리서치(Premier Research)를 선정했다고 17일 밝혔다. 뉴지랩은 대사 항암제 KAT(Ko Anti-cancer Technology)개발 진행과 관련해 프리미어리서치를 임상 CRO로 선정한 바 있다. 뉴지랩 관계자는 “대사 항암제에 이어 경구용...
    2021-03-17 15:25
  • [스타트업 인터뷰] 정지희 메디아이플러스 대표 “하반기 임상시험 맞춤형 서비스 시작”
    [스타트업 인터뷰] 정지희 메디아이플러스 대표 “하반기 임상시험 맞춤형 서비스 시작”
    임상시험 준비팀이 없다면 임상시험수탁기관(CRO) 선정 등 업무를 조율할 수 있는 전문가를 보유하고 있어야 한다. 이런 어려움을 해결하기 위해 발 벗고 나선 스타트업이 있다. 바로 글로벌 임상시험 데이터를 제공하는 ‘메디아이플러스’다. 글로벌 임상시험 데이터, 논문과 보고서 등 이용자가 원하는 정보를 손쉽게 찾을 수 있는 메디씨(MediC) 서비스를 제공하고...
    2021-03-14 17:00
  • 차바이오그룹, 2021년 경력공채…R&D 및 영업·마케팅 인력 ○○명 채용
    차바이오그룹, 2021년 경력공채…R&D 및 영업·마케팅 인력 ○○명 채용
    계열사로 CMG제약, 차세대 백신을 개발하는 차백신연구소, 의료기기를 제조하는 차메디텍, 임상시험 수탁기관인 서울CRO, 바이오 벤처 전문 투자사 솔리더스인베스트먼트, 마티카 바이오 등을 두고 있다. 차바이오그룹은 신규 채용 인력 중 우수 인재를 선발해 해외 지사에 파견하는 등 ‘글로벌 전문가 제도’를 통해 글로벌 인재 육성을 강화하고 있다.
    2021-03-12 10:54
  • 임상 검체분석 서비스 지씨씨엘, 'ISO 15189 인정' 획득
    임상 검체분석 서비스 지씨씨엘, 'ISO 15189 인정' 획득
    지씨씨엘(GCCL)은 2019년 GC녹십자랩셀과 국내 대표 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치가 합작한 법인으로, 국내 최초로 임상1상부터 허가임상까지 전주기에 걸쳐 임상 검체 분석 서비스를 제공하는 센트럴랩(중앙검사실)이다. 센트럴랩은 정확한 임상시험 결과를 얻기 위해 여러 병원에서 임상시험 전후에 확보한 검체를 하나의 검사실로 모아 검사하는...
    2021-03-11 10:43
  • 이수앱지스, 1조8000억 시장 규모 고셔병 치료제 임상 1상 완료
    이수앱지스, 1조8000억 시장 규모 고셔병 치료제 임상 1상 완료
    이번 임상시험은 세계 3대 임상시험수탁기관(CRO) 중 하나로 손꼽히는 파렉셀(PAREXEL)이 담당하는 가운데, 호주 사이엔티아 클리니컬 리서치(Scientia Clinical Research) 센터에서 진행됐다. 건강한 성인 총 36명이 애브서틴과 세레자임에 각 18명씩 배정됐으며, 총 기간은 지난해 1월말 첫 대상자 방문에서 마지막 대상자 종료 방문까지 6개월이 소요됐다. 이수앱지스...
    2021-03-05 10:04
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