임상시험센터 검색결과, 15페이지

검색결과 총1,673건

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브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암치료제 임상 1상 중간 발표 초록 공개

오는 8월 8일 오스트리아 비엔나 현지에서 임선민 연세암병원 폐암센터 교수의 구두 발표를 통해 최초 공개되며, 이에 앞서 세계폐암학회 홈페이지를 통해 초록이 12일(현지시간) 공개됐다. BBT-176의 임상 1상 중간 데이터는 3세대 EGFR 저해제 등 기존 치료에 내성을 나타내는 진행성 비소세포폐암 환자로 구성된 시험대상자에 대한 중간 분석...

2022-07-13 09:06
SK바이오사이언스, 국산 1호 코로나19 백신 부스터샷 오미크론에 효과

안전성 측면에서도 대조백신 대비 유사한 수준의 이상반응률을 보였으고 임상시험 기간 동안 특별한 안전성 문제가 보고되지 않았다. 스카이코비원의 글로벌 임상 및 임상분석은 비영리 국제기구 국제백신여구소(IVI)와 국립보건연구원 공공백신개발지원센터로부터 지원을 받았고, 국내 임상은 고려대구로병원 등 다수 기관에서 실시됐다....

2022-07-13 08:46
김선영 헬릭스미스 대표 “내년 2월 엔젠시스 3-2 임상 톱라인 공개”

가장 큰 특징은 CAR-T 치료제 분야에서 원스톱 서비스가 가능하도록 기반기술을 구축, 고객사가 염기서열만 제공해 주면 CAR-T 세포를 만들어 2년 이내에 임상시험에 진입할 수 있게 해주는 점이다. CRO 사업은 마곡 본사에 위치한 500평 규모의 동물실험센터를 기반으로 진행한다. 헬릭스미스의 동물실험시설은 국내 민간 최대 규모로, 자사 품목실험과 외부 품목...

2022-06-28 15:11
명지의료재단, 홍성화 신임 의료원장 내정

성균관의대 이비인후과학교실 주임교수와 삼성서울병원 이비인후과 과장, 임상시험센터장, 연구부원장, 미래의학연구원장, 생명과학연구소장을 지냈다. 2016년부터 성균관대학교 삼성창원병원장을 맡아 연구‧교육분야 활성화와 인적 네트워크를 활용한 우수의료진 대거 영입, 시설과 장비 개선 등 의료시스템 개선을 추진했다. 지난해에는 삼성창원병원을 경남 창원시...

2022-06-28 09:57
제약바이오 업계 우수 인재 모시기 공들인다

센터 역량 강화를 위해 한국과학기술원 연구원 출신 홍승환 박사를 책임연구원으로 임명했다. 협회 관계자는 “글로벌·약가·연구·AI 등 핵심 부문의 연이은 간부급 인재 영입은 조직 역량 강화를 통해 성공적인 결과를 도출해 보답하겠다는 의지를 담은 것”이라고 설명했다. 제약바이오 업계 관계자는 “신약개발을 위한 후보 물질 발굴, 임상시험 및 상용화...

2022-06-25 07:00
브이티바이오, 조절T세포 이용 알츠하이머 치료제 美FDA 임상 승인

브이티지엠피의 계열사 브이티바이오는 항원 특이적 자가 조절 T세포(VT301S)의 알츠하이머병 임상시험이 미국 식품의약국(FDA) 생물의약품평가연구센터(CBER)에서 최종 승인됐다고 23일 밝혔다. 이번 미국 임상시험은 한국에 이어 전세계에서 2번째로 진행되는 조절 T세포를 이용한 알츠하이머병 치료제 임상시험이다. 임상 1상과 2a상을 동시에 승인 받았고...

2022-06-23 16:13
[BioS]유한양행, '렉라자' 폐암 1/2상 "OS 38.9개월"

조욱제 유한양행 대표이사는 “렉라자®가 국산 폐암 신약으로서 기대에 부응하는 전체 생존기간 혜택을 보였다는 소식을 전할 수 있게 되어 매우 기쁘다”며 “앞으로도 유한양행은 국내 환자뿐 아니라 전 세계 EGFR 변이 양성 비소세포폐암으로 고통받는 환자들에게 렉라자®가 유용한 치료 옵션이 될 수 있도록 현재 진행 중인 임상 시험의...

2022-06-23 09:45
에스엘백시젠, 전립선암 항암 DNA 치료 백신 임상 1상 승인

항암 DNA 백신 전문기업 에스엘백시젠은 식품의약품안전처로부터 전립선암 치료제 'SL-T10'에 대한 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 22일 밝혔다. 전립선암은 국내 암 발생률 중 6번째, 남성 암 발생률 중 4위를 차지하고 있다. 초기 치료를 통해 상당한 기간 동안 질병상태가 조절될 수 있지만, 거세저항성전립선암으로 진행되면 5년 생존율이 26%까지...

2022-06-22 16:32
[BioS]온코닉, 'PARP/TNKS 저해제' 난소암 국내2상 승인

임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스는 제일약품 자회사다. 회사측에 따르면 이번 임상은 기존 PARP 저해제를 투여 받은 경험이 있으면서 화학요법 치료에 내성을 보이는 난소암 환자 58명을 대상으로 한다. 이번 임상은 국립암센터 항암신약신치료개발사업단의 공동개발 과제(NOIU-1402)로 선정돼...

2022-06-22 09:39
온코닉테라퓨틱스, 표적항암제 난소암 임상 2상 IND 승인

이번 임상시험은 파프(PARP, Poly ADP-Ribose Polymerase) 저해제를 투여 받은 경험이 있으면서 화학요법 치료에 내성을 보이는 난소암 환자 58명을 대상으로 OCN-201을 투여해 안전성 및 유효성을 탐색할 계획이다. 국립암센터 등 9개의 3차 종합병원에서 진행된다. 국립암센터 항암신약신치료개발사업단의 공동개발 과제(NOIU-1402)로 선정돼 정부지원금을...

2022-06-22 09:01
제약바이오 기업, "임상시험은 R&D 과정의 데스밸리"

미국 터프츠대 부설 신약개발연구센터가 2017년 150개 임상시험을 토대로 조사한 결과 37%의 임상시험이 참여자를 충분히 모집하지 못했고, 심지어 11%는 단 한 명의 참여자도 모집하지 못한 것으로 확인됐다. 국가임상시험지원재단에 따르면 임상시험의 80%는 대상자 모집에 어려움을 겪고 있으며, 이로 인해 하루 약 800만 달러 규모의 비용손실이 발생하는 것으로...

2022-06-21 09:01
[개미천국&지옥] 누리호 2차 발사 앞두고 우주항공산업 관련주 '강세'…노터스 6거래일 연속 '하락세'

압타머사이언스 관계자는 "압토디텍트 렁은 앞서 서울아산병원과 화순전남대병원 임상시험에서 경쟁 기술 대비 우수한 민감도와 특이도를 나타내며 성능을 입증했기에 의료현장에 도입되면 환자들의 미충족 의료 수요 문제를 해결할 수 있을 것"이라고 전했다. 이외에 레몬은 전 거래일보다 29.92%(1460원) 오른 6340원에 거래를 마감했다. 반면...

2022-06-20 17:28
[바이오USA] 백영옥 유바이오로직스 대표 "코로나 백신, 해외서 연내 등록…SK 백신과 비교임상 추진"

컨벤션센터에서 기자들과 만나 "필리핀에서 백신의 비교임상을 진행해서 한국으로 가져올 계획"이라며 "아프리카 콩고에서도 임상 3상을 끝내고 연말까지 현지에 등록할 것"이라고 밝혔다. 유바이오로직스는 올 1월 코로나19 백신 '유코백-19'의 비교임상 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 해당 임상은...

2022-06-20 12:00
[바이오USA] "JW중외제약 개발 탈모치료제, 다국적제약사가 관심"

URC102는 지난해 3월 종료된 국내 임상 2b상에서 높은 안전성과 우수한 유효성을 입증했으며, 현재 신장애 환자까지 투여 대상을 확대하기 위한 임상시험을 진행하고 있다. 바이오USA에서 맺은 인연으로 2019년 중국 심시어파마슈티컬에 라이선스아웃됐다. 이번에는 미국이나 유럽 기업과 기술제휴를 추진한다. 2017년부터 바이오USA에 참석했던 임 팀장은...

2022-06-19 09:01
[바이오USA] 백영옥 유바이오로직스 대표 "QS21 공급 계약 성공…백신 임상 속도"

프리미엄백신으로 개발하는 대상포진, RSV 및 알츠하이머 백신의 경우 포뮬레이션연구를 완료한 상태로 GMP 등급의 QS21을 사용해 비임상효력시험으로 바로 이행할 예정이다. QS21은 미국에서 이미 승인된 면역증강제이기에 미국 자회사인 유팝라이프사이언스를 통해 미국에서 임상을 진행한다.

2022-06-16 10:45
‘올루미언트’, 원형탈모증 전신 치료제로 美FDA 첫 승인

임상시험 참가자들은 매일 위약과 2mg 또는 4mg의 올루미언트를 투약받았고, 모두 36주차에 최소 80%의 두피 모발 커버리지를 달성한 환자의 비율이 1차적으로 측정됐다. FDA에 따르면 AA-1에서 위약을 받은 189명의 환자 중 5%에 비해 2mg의 올루미언트를 투약한 184명의 환자 중 22%, 4mg 투약 281명의 환자 중 35%가 적절한 두피 모발 커버리지를 달성했다. 또한 AA-2에서...

2022-06-15 09:51
나이벡, 폐섬유증 치료제 호주 임상 시험 계획 신청…“글로벌 제약사 등과 상업화 개발”

나이벡 측은 “NP-201의 글로벌 임상 1상을 호주 ‘CMAX 임상시험 센터(CMAX Clinical Research, 이하 CMAX)’에서 할 계획”이라며 “18~60세 사이의 건강한 성인 32명을 총 4그룹으로 나누어 용량을 증가하면서 약물을 투여하고, 약동학적 특성, 안전성, 내약성 및 면역원성 등을 확인할 것”이라고 설명했다. 나이벡 관계자는 “호주는 임상 초기 단계인 1상과 2상을...

2022-06-13 14:23
동국제약·에필바이오사이언스, 신약개발 공동연구 업무협약

양사는 올해 말까지 1개 이상의 비임상 후보물질을 도출하고, 2023년에는 본격적인 임상시험(IND)용 비임상 연구를 진행하는 것을 목표로 제시했다. 에필바이오사이언스는 뇌신경세포, 암세포, 지방세포 등 다양한 세포 내에서의 지질대사 항상성 조절을 통한 희귀 고도비만 질환인 프레더-윌리 증후군(Prader-Willi Syndrome), 약제 내성 극복 전립선암 치료제, 치매와...

2022-06-13 11:04
美 FDA 자문기구, 노바백스 백신 승인 권고

피터 마크스 FDA 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장은 “백신의 대안적 선택지가 필요하다”며 “백신 수용에 문제가 있는 미국에서 생명을 살릴 잠재력을 가진 의약품을 사람들이 받아들이는 것을 좀 더 편안하게 해주는 것이라면 무엇이든 할 필요가 있다”고 말했다. 임상시험 결과 경증·중증 질환에 대해 90.4%의 예방 효과가 있는 것으로 나타났다. 다만...

2022-06-08 08:17
지엔티파마, 뇌졸중약 ‘넬로넴다즈’ 임상 3상 환자등록 100명 넘어

국내 23개 대학병원 뇌졸중센터가 참여하며, 임상시험 책임자는 서울아산병원 신경과 권순억 교수다. 지엔티파마는 연내에 미국 식품의약국(FDA)에 넬로넴다즈 뇌졸중 임상 3상 임상시험계획(IND)을 추가로 신청한다는 계획이다. 이와 함께 넬로넴다즈 중국 임상 3상도 현지 39개 대학병원에서 진행 중이다. 발병 후 8시간 이내에 혈전용해제를 투여받는 중등도 및...

2022-06-07 09:27

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