일본제제, 10페이지

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[SP]대화제약, 천연물 치매치료제 임상2b 연내 마무리…환자모집 100명 돌파

연구에 사용되는 소재는 천연물을 이용해 개발했으며, 국내 및 일본에 특허가 등록됐고, 미국, 유럽, 중국에 특허출원을 한 상태다. 회사 관계자는 “기존 치매치료제는 대부분 케미컬(화학) 물질로 일시적으로 증상을 완화시키는 효과가 있지만, 여러 부작용이 나타나기도 한다”며 “DHP1401은 치매의 100% 완치를 목표로 하기보다는 천연물 제제로 안전성에...

2018-02-09 10:19
[BioS] ‘확고한 캐시카우의 매력’..녹십자, 6년연속 매출 신기록

일본에서는 헌터라제를 정맥주사가 아닌 뇌에 직접 투여하는 약물로 개발하기 위해 임상시험을 전개 중이다. GC녹십자는 올해 IVIC-SN의 본격적인 미국 진출을 기대하고 있다. GC녹십자는 2015년 11월 FDA에 제출한 IVIG-SN의 생물학적제제 품목허가 신청서에 대한 검토완료공문을 통해 제조공정 관련 자료의 보완을 지적받았다. 이에 FDA로부터 지적받은...

2018-02-06 13:12
내달 코스닥상장 동구바이오제약 “CMO 비중 확대...신약 개발 박차”

MLE기술을 적용한 ‘더모타손 MLE 크림’은 동일제제 처방량 1위에 오르기도 했다. 동구바이오제약은 약물전달체계를 개선한 DDS(Drug Delivery System)기술로 시장지배력을 강화하고 있다. DDS기술이 적용된 ‘에이클로 크림’은 우선판매권을 획득해 9개월간 독점판매권을 취득했다. 이외에도 동구바이오제약은 다양한 제형 제조기술을 보유해 국내 연질캡슐...

2018-01-29 16:14
[BioS] 알테오젠 "아일리아 시밀러 비임상 성공..美 임상 추진"

알테오젠은 17일 자체 제제 및 제형 기술을 적용한 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)의 미국 비임상시험에서 오리지널 대조약과 동등성(similarity)을 확보했으며 특이한 부작용없이 성공적으로 종료했다고 밝혔다. 이에 따라 비임상시험에 대한 공식보고서가 나오는대로 미국 식품의약품 임상시험 승인절차를 밟아 이르면 올해 임상에 돌입할 계획이다....

2018-01-17 08:58
[BioS] 알테오젠, 지속형 인간성장호르몬 미국 특허 등록

이번 특허는 이 원천 기술에 성장호르몬을 연결 시킨 지속형 인간성장호르몬에 대한 것으로 2017년 중국 및 일본에 이어 올해 미국 특허까지 받았다. 알테오젠은 지속형 인간성장호르몬을 작년 7월 식약처로부터 국내 2상 임상허가를 받아 3개의 국내 주요 대학병원에서 진행하고 있다. 현재 성장호르몬 생물학적제제를 매일 투여 받은 성인성장호르몬결핍증(AGHD)...

2018-01-15 11:24
[BioS] 파마리서치프로덕트, 에스트라 필러 사업 인수

아니라 일본과 홍콩 등 해외에서도 인기리에 판매되고 있다"라고 소개했다. 클레비엘은 중국에서 임상 마무리 단계에 있어 파마리서치프로덕트의 수출 유통망을 활용하면 중국 시장 확장을 가속화할 수 있을 것으로 회사 측은 내다봤다. 이로써 파마리서치프로덕트는 보툴리눔독소제제에 이어 필러 시장 진출을 가시화했다. 앞서 파마리서치프로덕트는...

2018-01-11 17:45
[BioS] ‘블루오션의 레드오션化’..제약사들, 먹거리 확보 쟁탈전

동아에스티는 지난 5월 일본 카켄제약이 개발한 손발톱무좀약 ‘주블리아’를 국내 출시했고 이달부터 다케다제약의 고혈압치료제 ‘이달비’의 판매를 개시했다. 동화약품은 지난 2월 젠자임코리아와 유착방지제 ‘세프라필름’의 국내 독점 유통 계약을 체결했고 4월과 9월 사노피아벤티스의 항혈전제 ‘플라빅스’과 MSD의 항우울제 ‘레메론’의 국내...

2017-12-27 07:47
[건강한 픽템]50년 검증받은 ‘용각산’ 초겨울 황사·미세먼지 ‘필수품’

길경가루, 세네가, 행인, 감초의 생약성분으로 처방된 이 제품은 18세기 중엽 일본에 갓 들어온 서양의학이 전통적인 약효와 접목되면서 처음 만들어졌다. 주재료인 길경은 우리나라 사람들이 즐겨먹는 음식이자 폐와 기관지를 다스리는 데 널리 쓰이는 한약재로, 도라지의 약재명이다. 식물성 생약에서 추출된 주성분은 별다른 무리 없이 기관지와 목의 정화작용을...

2017-11-21 11:18
JW중외제약, 우수 혁신형 제약기업 선정… ‘보건복지부장관 표창’ 수상

JW중외제약은 미국과 일본 등 글로벌 연구개발(R&D) 네트워크와 차별화된 기술력을 바탕으로 다수의 혁신형 신약 네트워크를 확보하고, '생명존중'이라는 창업이념을 바탕으로 환자의 치료에 필수적인 의약품을 생산해 공익과 국민 건강에 기여한 점을 높이 평가받았다고 회사 측은 설명했다. 또 세포의 증식과 재생을 조절하는 Wnt 분야에 대한 연구를...

2017-11-17 15:29
[BioS] 유한·한미의 실적 개선과 ‘새로운 캐시카우의 발견’

유한양행은 자회사 유한화학이 생산한 원료의약품을 미국, 유럽, 일본, 중국 등에 판매 중이다. 주로 다국적제약사가 판매 중인 신약의 원료의약품을 생산해 공급하는 방식이다. 한미약품은 기술료와 자체개발 복합제가 캐시카우 역할을 톡톡히 했다. 한미약품의 연결 재무제표 기준 3분기 누계 매출액은 6839억원으로 전년동기대비 3.8% 감소했고 영업이익은...

2017-11-01 07:28
[국책연구원장에 듣는다] 손기웅 원장 “한반도 新경제지도’ 어려운 상황이지만 포기 안 돼”

손 원장은 “북한의 계속된 도발로 대북 제제가 강화되는 현시점에서 한반도 신경제지도 구상 또는 남북경협을 얘기하는 것이 시기적으로 적절치 않다는 문제 제기가 있을 수 있다”고 언급한 뒤 “북한과의 접촉과 교류 협력은 북한 주민들에게 우리 사회를 보여주고 눈과 귀를 열도록 해 변화를 이끌어 낼 수 있기에 북핵 문제의 근본적인 해결 방안이 될 것으로 보고...

2017-10-11 11:23
[BioS] '후발의약품의 역습'..원개발국에 역수출하는 제약사들

국내제약사가 개발한 후발의약품이 일본을 비롯해 미국, 유럽 등 선진 의약품 시장이나 원 개발국에 수출을 시도하는 사례가 꾸준히 확대되는 추세다. 메디톡스는 지난 2013년 엘러간과 총 3억6200만달러 규모의 ‘이노톡스’ 기술수출 계약을 체결했다. 이노톡스는 동결 건조 방식의 기존 보툴리눔톡신제제를 액상 형태로 개선한 제품이다. 당시...

2017-09-29 07:41
[BioS] '바이오신약 1호' 대웅제약의 잠재력과 정중동 R&D행보

이 중 항궤양제 ‘DWP14012'는 P-CAB(칼륨-경쟁적 위산분비억제제, Potassium Competitive Acid Blocker) 약물로 글로벌 시장에서 가장 많이 팔리는 프로톤펌프억제제(PPI)를 뛰어넘는 차세대 치료제로 각광받는다. PPI 계열 약물보다 약효 발현 시간이나 지속 시간이 길고, 특정한 약물대사효소에 의해 대사되지 않아 환자마다 균일한 약효를 기대할 수 있다. 글로벌 무대에서도...

2017-08-28 07:00
[BioS] 매출 절반 이상을 수출로 올리는 알짜 제약사들

메디톡스는 보툴리눔독소제제와 히알루론산필러 제품을 일본, 태국, 브라질 등 다양한 지역으로 수출하고 있다. 회사 측은 “메디톡신과 이노톡스가 공급되는 지역에서 높은 신뢰도를 바탕으로 필러 제품의 수요가 급증했다”라고 설명했다. 3년 전인 2014년 상반기와 비교하면 메디톡스는 매출액이 294억원에서 879억원으로 199.0% 뛰었고 수출 실적은...

2017-08-25 07:03
일본, 세계 최초 줄기세포 상용화…헌혈 없이도 수혈하는 시대 임박

미국은 시장 규모가 일본의 세 배 이상이다. 이 기술이 승인을 얻으면 혈소판 대량생산이 가능해져 헌혈에 의지하지 않고 수혈할 수 있게 된다고 신문은 강조했다. 또한 헌혈을 통한 혈소판 혈액제제는 냉장보관해야 하고 기한도 4일 정도로 제한되지만 줄기세포 혈액제제는 무균화 처리가 가능해 보존기한이 2주로 늘어난다. 아울러 간염이나 에이즈 등 수혈을 통한...

2017-08-07 08:56
[BioS] ‘기술료수익의 위력’..한미약품, 상반기 영업이익 1위

유한양행은 자회사 유한화학이 생산한 원료의약품을 미국, 유럽, 일본, 중국 등에 판매 중이다. 주로 다국적제약사가 판매 중인 신약의 원료의약품을 생산해 공급하는 방식이다. 유한양행의 상반기 원료의약품 수출은 1388억원으로 전년동기대비 51.5% 늘었다. 유한양행의 핵심 캐시카우로 자리잡은 도입신약 영역도 여전히 위력을 과시했다. 유한양행은...

2017-07-31 07:01
[BioS] 레모넥스 "나노·그래핀 플랫폼기술, 차세대 신약·진단 개발"

서울의대 박사와 일본에서의 박사 후 연구원 과정을 통해 항암 기전 및 면역 항체, 융합 단백질(Fusion protein)을 연구한 원철희 박사(37, CEO)와 뛰어난 연구 업적을 바탕으로 ‘2012년 KCS-Wiley 젊은 화학자상’, ‘2014년 로레알-유네스코 한국여성생명과학자상’ 등을 수상한 민달희 서울대 화학과 교수(44, CSO)가 뭉쳤다. 두 가지 핵심 플랫폼 기술은 이미 완성했다....

2017-07-06 11:05
[BioS] 의약품 품목갱신제 본격 시행..무더기 취하·처분 속출하나

주요 내용을 살펴보면 품목 갱신 대상에서 품목 갱신 대상에는 희귀의약품, 대체가능한 진료ㆍ치료 방법이 없거나 환자 진료ㆍ치료를 위하여 긴급한 도입이 필요한 약물, 생물학적제제, 국가적 재난에 대비할 목적으로 국가가 비축·관리할 필요성이 있는 의약품 등은 제외된다. 원료의약품 및 수출만을 목적으로 생산하는 수출용의약품도 갱신 대상에서 제외된다....

2017-07-03 07:13
[BioS] ‘시가총액 3조' 메디톡스 정현호 대표 “아직 갈길 멀다”

메디톡스가 생산·판매하는 보툴리눔독소제제 ‘메디톡신’은 늘어나는 수요를 따라가지 못해 한동안 공급 부족에 허덕이는 ‘행복한 고민’이 지속되기도 했다. 메디톡스는 최근 서울 강남구에 위치한 미래에셋생명 강남사옥을 820억원에 인수하며 ‘번듯한’ 사옥도 마련했다. 이제는 임대업도 영위하는 소위 ‘잘 나가는’ 기업 대열에 합류했다는 부러움을...

2017-06-19 07:05
[BioS] "4년 후 암ㆍ당뇨ㆍ자가면역약 최대시장 성장..매력적인 영역"

자가면역치료제 시장은 전 세계적으로 생물학적제제의 사용이 증가하면서 11~14%의 성장세를 유지하며 2021년에는 세 번째로 큰 시장을 형성할 것으로 IMS헬스는 전망했다. 현재 개발 중인 신약 중에서도 항암제가 높은 비율을 차지했다. 2016년 기준 임상2상부터 허가 등록단게까지 개발 후기단계에 있는 신약은 총 2240개로 집계됐다. 이 중 항암제는 전체의 27%를...

2017-06-12 12:11

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