인체조직의 항상성을 추구하는 동양의학 원리에서 출발, 임상 연구 등을 통해 기존 소염제와 동등한 통증감소효과를 나타냄과 동시에 주요 부작용은 유의하게 낮추는 결과를 확인했다.
의약품 조사기관 유비스트에 따르면 조인스는 지난해 매출 450억 원을 기록, 국내 시판 중인 천연물 의약품 매출 1위를 차지했다. SK케미칼은 올해도 지속적 마케팅 강화를 통해...
둘째, 물뽕을 포함한 마약과 향정신성 의약품에 의한 성범죄 맞춤형 대책이 필요하다. 범죄가 발생한 이후 대응이 빠르게 진행되도록 적극적 피해구제가 마련돼야 한다. 약물 성범죄 의심 시 피해자에 구체적 행동 절차 안내가 필요하다. 응급 검체 채취부터 조서를 쓰는 등 피해입증의 ‘골든 타임’을 놓치지 않도록 여성가족부와 경찰청, 국립과학수사연구소 등...
전 세계적으로 비강 스프레이 개발을 위해 경쟁을 하고 있는 가운데 캐나다 세노타이즈사의 산화질소를 이용한 스프레이, 미국 스탠포드 대학의 난황항체(IgY)를 이용한 비강점액은 모두 의약품으로 제품의 안전성과 효과성을 검증하기 위해 현재 임상실험을 진행중에 있다. 그러나 샐바시온의 스프레이는 약리작용이 없는 의료기기로서 미국에서 임상실험을 통해 이미...
피부과 의약품 전문 글로벌 제약사 알미랄이 개발한 핀쥬베는 성인 남성의 안드로겐성 탈모증에 처방되는 피나스테리드 성분을 경구용이 아닌 스프레이 제형으로 개발한 제품이다. 탈모 부위 두피에 직접 분무되는 국소 치료 방식으로, 경구용 피나스테리드에 비해 신체에 미치는 영향을 최소화해 안전성을 높인 것이 가장 특징이다. 효능·효과는 경구용...
EGF는 인체 내 존재하는 단백질로 세포의 증식, 분화에 관여하며 손상된 조직을 치유하는데 중요한 역할을 한다. 대웅제약은 1992년부터 EGF 의약품 개발을 시작해 2001년 당뇨병성 족부궤양 치료제 이지에프(Easyef) 외용액제를 발매했다. 2010년에는 피부의 상처 및 궤양의 보조적 치료제인 이지에프 새살연고를 발매한 바 있다.
대웅제약은 이번 임상...
장기 지속형 주사제(서방향 주사제)는 매일 복약하거나 주사로 투여해야 하는 약물을 1~3개월에 한 번 투여하는 주사로 대체하는 약효지속성 의약품이다. 약물을 피하나 근육으로 주입해 장시간에 걸쳐 혈액에 약물을 방출시키거나 분자 구조를 확대해 약효지속 시간을 늘리는 방식이다.
유럽의약품청(EMA)에 따르면 미국과 멕시코, 영국에서 4만5000명을 상대로 진행한 임상시험 결과, 코로나19 예방효능이 90%에 달하는 것으로 추산됐다. 미국과 멕시코에서 진행한 임상시험에서는 2회 접종이후 7일이 지나면 코로나19 예방효능이 90.4%였고, 영국에서 진행한 임상시험에서 예방효능은 89.7%로 나타났다. 다만, 오미크론을 포함한 다른 변이들에 대한...
영국 의약품규제청(MHRA)은 지난달 31일 팍스로비드를 승인하면서도 “오미크론 변이에도 효과가 있는지 판단하기에는 아직 이르다”고 판단을 유보한 바 있다.
◇ 일부 협심증·부정맥 투약자 처방 제한…부작용 크지 않다는 의견도
팍스로비드의 경우 실험 과정에서 일부 미각이상과 설사, 혈압상승, 근육통 등 부작용이 보고됐지만 대부분 경미한 증상으로 확인됐다....
대한 인체적용시험을 끝낸 뒤 올해 유럽 CPNP에 등록하고 현지 시판 준비에 나선다. 바이오니아는 코스메르나 에이알아이가 ‘게임 체인저’로 자리매김해 당사의 새로운 캐쉬카우(현금창출원)으로 활약할 것으로 기대하고 있다.
이밖에도 임상용 원료의약품 생산을 위한 GMP 1공장의 cGMP 인증도 완료해 확장 중인 파이프라인의 임상이 본격적으로 이뤄질...
이밖에 임상용 원료의약품 생산을 위한 GMP 1공장의 cGMP 인증도 완료해 확장 중인 파이프라인의 임상이 본격적으로 이뤄질 수 있도록 신약 개발 인프라를 구축할 예정이다.
박한오 대표이사는 “전 사업 부문에서 양적성장과 질적성장이 동시에 나타나 글로벌 제약 바이오 기업으로 한번 더 퀀텀 점프하는 해가 될 것”이라며 “올해 주요 과제로...
유럽의약품청(EMA)은 18세 이상 성인을 대상으로 이 백신의 사용을 권고했다. 국내에서도 18세 이상 성인 접종에 대한 허가가 신청돼 검토가 진행 중이다.
김 반장은 "노바백스 백신을 3차 접종으로 활용할지 여부는 효과나 안전성에 대해 별도로 검토가 필요하다"면서 "전문가 논의를 거쳐 추후에 결정하겠다"고 말했다.
합성항원 백신은 항원...
활용한 의약품과 의료기기 생산이 가능해질 전망이다. 현재 이를 허용하기 위한 ‘자원의 절약과 재활용촉진에 관한 법률’ 개정안이 국회 계류 중이다.
폐치아는 임플란트 시 소실된 잇몸뼈를 재건하는 뼈이식재 제작에 사용 가능하며, 관련 업계에서는 기존 동물 뼈, 합성재료로 만든 경우보다 안전성 및 기능성이 뛰어나다는 입장이다.
인체 폐지방에는...
팍스로비드를 복용할 때만 평소보다 복용량을 낮추거나 다른 약물로 대체하면 된다는 것이다.
콜로라도 약사회 전무이사인 에밀리 자보니는 NBC방송에 “약사들은 의약품 안전과 모니터링 분야에서 고도로 훈련된 전문가”라며 “유독한 상호작용을 완화할 수 있는 해결책을 고안할 수 있을 것”이라고 말했다.
1952년 설립된 ‘자이더스’는 세계 최초로 인체 효능을 입증한 코로나19 pDNA 백신을 개발한 인도의 글로벌 제약회사다. 자이더스는 2020년 포춘(Fortune)지가 발표한 인도 100대 기업에 선정됐으며, 지난해 매출액은 약 2조 3000억 원에 달한다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 신약(First in class) 2건과 제네릭 의약품 242건의 허가를 받았으며, 인도에서 처음으로...
국내에서는 셀트리온이 개발한 항체치료제 '렉키로나'만 식품의약품안전처의 승인을 받았다. 렉키로나는 지금까지 189개 기관에서 3만1229명의 환자에게 처방됐다. 방역당국은 오미크론 변이가 확산하면서 위중증 환자 발생을 최소화한다는 목표로 이 약의 처방기관을 생활치료센터까지 확대했다.
다만 렉키로나가 오미크론 변이에 얼마나 효과가 있는지는 아직 알...
인체 내 자연상태에서 노화와 함께 진행되는 골관절 조직의 ‘퇴행’과 ‘재생’의 불균형을 회복시키기 위해 ‘재생’을 의도적으로 유도하는 목적으로 발명된 신 바이오 신약후보이다.
특히 다나테인은 DRT-101 바이오 신약후보를 의약품으로 개발하기 위해 대량생산을 위한 특수 균주의 형질을 전환시켜 생산세포주로 개발하였다. 지난11월부터 대량생산...
실제 인체 피부 세포의 성질 및 기능과 흡사하도록 구조와 점성, 탄성 등을 최적의 조건으로 구현한 것이 특징이며, 이로써 티앤알바이오팹은 인체의 피부 세포를 활용한 인공피부 제작 기술력을 확보하게 됐다.
티앤알바이오팹의 인공피부는 화상 등의 부상으로 인한 상처 및 흉터 치료제 개발뿐만 아니라, 신약(의약품) 및 화장품 개발 산업에서의 피부 독성·부작용...
식품의약품안전처는 고혈압치료제인 로사르탄 성분 함유 의약품에서 불순물이 검출됐으나 인체 위해 우려는 매우 낮은 수준이라고 7일 밝혔다.
식약처는 로사르탄 성분 함유 의약품의 아지도 불순물 안전성 조사 결과 1일 섭취 허용량(1.5㎍/일)을 초과(1.7~88.7㎍/일)한 것을 확인했다. 로사르탄 아지도 불순물은 지난 9월 사르탄류 중 확인된 불순물 AZBT와 다른...
적층형 제조(9% 비중)는 첨단 3D 프린터로 인체조직이나 세포, 환자 개인별로 달라지는 의료기기와 정밀 알약을 생산하고, 블록체인(9% 비중)은 의약품의 생산·유통 모든 단계에서 적용돼 제약 거래 생태계를 추적하고 보호한다.
아울러 확장 현실(7% 비중)은 혼합·가상·증강 현실 등의 시각화를 통해 제약 연구와 제조를 돕는다. 각 연구팀 간에 원격으로 데이터를...
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