9일 이동건 신한금융투자 연구원은 “상장 초부터 기대됐던 글로벌 두 번째 일회용 인슐린 펌프 ‘EOPatch’의 출시가 임박했다”며 “회사 측에 따르면 29일 EOPatch의 국내 공식 출시가 이뤄질 예정이다. 이후 국내 유통 파트너사인 휴온스를 통해 판매가 이뤄지며 온라인/오프라인 채널에서 EOPatch 판매가 예상된다”고 설명했다.
이 연구원은 “유럽 시장 진출을...
SR-01은 유도만능 줄기세포 기술을 적용해 사람의 인슐린 분비 세포와 유사하게 만든 세포를 이식해 제1형 당뇨병을 치료하는 차세대 세포치료제다.
메디톡스 관계자는 “이번 세락시스의 대규모 투자 유치에 앞서 SR-01과 동종 계열의 줄기세포 치료제를 개발하는 미국 벤처기업이 약 1조 원 규모로 인수된 바 있다”라며 “시장의 높은 가치를 인정받은 SR-01을...
GPR119(G protein-coupled receptor 119)는 췌장의 베타세포에 존재하는 수용체로, 활성화시 포도당 혹은 지질 대사 산물의 양에 따라 인슐린 분비를 증가시킨다. 동아에스티는 DA-1241이 GPR119를 활성화해 저혈당 위험없이 식후 혈당을 개선할 수 있다고 설명한다.
이번에 발표한 DA-1241 미국 임상 1b상은 정상인 및 제2형 당뇨병환자를 대상으로...
한미약품, 희귀질환 치료제 2종 미국 임상 2상 승인
한미약품은 선천성 고인슐린혈증 치료제와 단장증후군 치료제에 대한 미국 FDA 임상 2상을 승인받았다고 21일 밝혔다. 이에 따라 유럽 다수 국가들을 포함한 다국가 임상 2상을 차례로 진행하고 안정성 및 효능을 분석해 희귀질환 환자들에 대한 임상 치료효과 근거를 지속해서 확보할 계획이다.
인구 2만5000~5만...
한미약품은 선천성 고인슐린혈증ㆍ단장증후군 치료제 등 희귀질환 치료 혁신신약 2종에 대해 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2상을 승인받았다고 21일 밝혔다.
선천성 고인슐린혈증 치료 혁신신약으로 개발중인 LAPS Glucagon Analog는 바이오의약품의 약효를 늘리는 한미약품의 ‘랩스커버리’ 플랫폼 기술을 적용해 주 1회 투여 제형으로 만들어지는...
HM15136은 선천성 고인슐린혈증, HM15912는 단장증후군에 대한 치료제 후보물질이다.
한미약품은 랩스커버리 플랫폼 기술을 적용해 HM15136과 HM15912를 각각 주 1회, 월1회 투여제형으로 개발하고 있다.
선천성 고인슐린혈증은 2만5000~5만명당 1명의 빈도로 발병하는 희귀질환으로 허가외 의약품이나 외과적 수술을 통해 치료받고 있는 상황으로 현재까지...
이오플로우는 기존 웨어러블 약물주입기 솔루션에 인슐린 대신 다양한 종류의 약물을 적용한 신규 웨어러블 약물주입기로 제품을 확대하고, 웨어러블 인공신장 관련 자회사의 연구개발 및 라이선스 취득에 이용할 계획이다. 이오플로우는 지난 1월 미국 내 웨어러블 인공신장 개발 전문 자회사를 설립해 투석 분야로 사업 영역을 확대 중이다.
이오플로우 관계자는...
고인슐린증치료 바이오신약)도 올해 1분기 임상 1b상이 완료될 예정”이라고 판단했다.
선 연구원은 평택 바이오신공장이 코로나19 바이러스 백신 위탁생산에 활용될 수 있다는 기대에 대해서도 의견을 밝혔다. 코로나19 바이러스 백신의 생산 캐파가 절대적으로 부족한 상황에서 한미약품의 바이오신공장이 활용된다면, 큰 폭의 실적개선을 기대해 볼 수도...
이는 이오플로우가 세계 두 번째로 상용화에 성공한 웨어러블 인슐린 주입시스템에 대한 시장의 관심도가 높기 때문으로 보여진다.
지난 9월 상장한 이오플로우는 해외에서의 높은 관심으로, 외국계 투자자의 지속적인 매수세가 유입되며 23일 현재 6%가 넘는 외국인 보유 지분율을 기록하고 있다고 회사측은 설명했다.
최근 이오플로우는 1형 당뇨인에 대한...
희귀질환 관련 혁신적인 치료제 개발에 주력하고 있는 레졸루트는 유럽과 미국에서 임상 2b상 진행 중인 선천성 고인슐린증 치료제 ’RZ358’에 이어 더욱 견고한 R&D 파이프라인을 갖췄다. RZ358은 올해 6월 FDA로부터 ‘희귀 소아질환 의약품(RPD)’에 지정됐으며, 내년 하반기 주요 데이터를 확인할 수 있을 것으로 예상된다.
레졸루트는 지난달 나스닥 상장에...
이오플로우가 웨어러블 인슐린 펌프 '이오패치(EOPatch)'의 다기관 임상시험에 돌입한다는 소식이 알려지면서 강세다.
8일 오전 9시 50분 현재 이오플로우는 전일대비 8500원(15.18%) 오른 6만4500원에 거래되고 있다.
이오플로우는 '2020년도 제3차 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업' 중 의료기기 임상시험 지원 사업에 선정되며 국내 최초 제2형 당뇨인들을...
앞으로 서방성 제형, 복합제 등의 개량신약 및 인슐린 바이오시밀러 개발에 박차를 가해 당뇨·고혈압 제품 포트폴리오를 완성할 계획이다.
대웅제약, 코로나19 치료제 정부과제 선정
대웅제약은 코로나19 치료제로 개발중인 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)가 정부의 코로나19 치료제 임상지원사업 대상 과제로 최종 선정됐다고 1일 밝혔다. 이번 과제...
셀트리온은 자체 연구·개발(R&D) 역량과 인수하는 물질 특허를 기반으로 서방성 제형, 복합제 등의 개량신약 및 인슐린 바이오시밀러 개발에 박차를 가해 당뇨·고혈압 제품 포트폴리오를 완성한다는 계획이다.
셀트리온 관계자는 “아태 지역을 타깃으로 개량신약을 추가 개발하고 점유율을 확대할 중대한 계기를 마련했다”며 “셀트리온은 아태지역...
연속혈당측정기(CGM), 센서 연동 인슐린펌프(SAP) 등을 생산·판매하는 의료기기 기업인 메드트로닉(Medtronic)은 캠페인 참여자들을 대표해 대한당뇨병연합에 장학금 총 1천만원을 기부했으며, 이는 지난 14일 대한당뇨병연합 주최 ‘세계 당뇨병의 날 기념행사’를 통해 환자들에게 전달됐다.
1형 당뇨병은 ‘소아 당뇨’로 통칭되지만, 당뇨병으로 흔히 불리우는 2형...
GLP-1은 혈당 조절 효능이 우수하고 혈당이 높을 때만 작용해 인슐린 주사와 달리 저혈당 쇼크 우려가 없다. 또한, 체중 감소 효과가 있어 기존의 인슐린을 대체할 수 있는 차세대 당뇨 치료제로 떠오르는 펩타이드 물질이다.
최근 출시돼 기대를 모았던 경구용 제제는 낮은 효능 및 복용 편의성, 고용량의 높은 가격 등에서 시장성의 한계가 지적됐다. 펩트론은...
LAPS Triple Agonist는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체들을 동시에 활성화하는 삼중작용 바이오신약 후보물질이다.
한미약품은 다양한 동물모델 조직 분석을 통해 LAPS Triple Agonist가 간 내 지방, 간염증, 및 간섬유화가 복합적으로 작용하는 NASH에 치료...
LAPSTriple Agonist는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체들을 동시에 활성화하는 삼중작용제다.
한미약품은 앞서 지난 8월에도 유럽간학회 국제간학술대회(EASL ILC)에서도 LAPSTriple Agonist의 임상 및 전임상 데이터를 발표한 바 있다.
이번 AASLD에서...
GLP-1은 혈당 조절 효능이 우수하고 혈당이 높을 때만 작용해 인슐린 주사와 달리 저혈당 쇼크 우려가 없다. 또한, 체중 감소 효과가 있어 기존의 인슐린을 대체할 수 있는 차세대 당뇨 치료제로 떠오르는 펩타이드 물질이다. 식사 시간과 관계없이 투약할 수 있지만 약물의 수명이 짧기 때문에 한번 주사로 장기간 효과가 지속되는 약효지속형 제품이 시장을 주도하고...
또한, 현재 주력하고 있는 선천성 고인슐린증 치료제 'RZ358'의 후기 단계 임상과 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 혈장 칼리크레인 억제제 'RZ402'의 2021년 1상 임상 진입에 박차를 가할 수 있다.
에이비엘바이오, 코로나19 항체치료제 공동개발 중단
에이비엘바이오는 다국적제약사 하이파이바이오와의 코로나19 치료제 공동개발이 무산됐다고 6일 밝혔다....