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  • 식약처, "엘러간 인공유방 이식환자, 희귀암 발생 경우만 의료비 전액 보상"
    식약처, "엘러간 인공유방 이식환자, 희귀암 발생 경우만 의료비 전액 보상"
    희귀암 유발 가능성이 제기된 엘러간의 인공유방 이식환자 가운데 확진환자만 의료비용을 전액 보상 받는다. 식품의약품안전처는 엘러간과 협의를 통해 거친 표면 유방보형물 이식환자에 대한 보상대책을 마련했다고 30일 밝혔다. 이번에 마련한 보상대책은 해당 유방 보형물 관련 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 확진환자와 의심증상이 있는 환자, 예방목적으로...
    2019-09-30 09:49
  • 식약처, 엘러간 인공유방 이식 환자 2.8만명 파악
    식약처, 엘러간 인공유방 이식 환자 2.8만명 파악
    식품의약품안전처(식약처)는 엘러간사의 거친표면 인공유방을 이식한 총 2만8018명의 환자를 파악했다고 6일 밝혔다. 이는 추적관리시스템에 등록된 520개 의료기관 중 306개(59%) 의료기관에 대한 수치다. 다만 식약처는 한국엘러간이 2011년 품목 허가를 자진 취하한 제품에 대한 환자 모니터링을 제출 보고서에 누락시켜 모니터링 계획을 수립해 보고하도록...
    2019-09-06 09:58
  • "한쪽 가슴 심하게 부어"…인공유방 부작용 사례 급증, 손배소 가시화
    "한쪽 가슴 심하게 부어"…인공유방 부작용 사례 급증, 손배소 가시화
    인공유방 부작용 사례 급증, 집단 손해배상청구소송 움직임 인공유방 부작용 사례 급증으로 관련 시술에 적신호가 켜진 모양새다. 19일 국회 보건복지위원회 남인순 더불어민주당 의원이 식약처에서 전달받은 통계에 따르면 인공유방 부작용 사례가 최근 급증하고 있는 것으로 나타났다. 이에 따르면 지난 2016년 661건이었던 부작용 사례는 2017년 1017건...
    2019-08-19 16:13
  • 인공유방 부작용 사례 급증...식약처 접수 2016년 661건→2018년 3462건
    국내에서도 미국 엘러간의 거친 표면 인공유방 보형물 이식 환자 중 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 발병 사례가 첫 보고된 가운데 인공유방 부작용 사례가 급증하고 있는 것으로 나타났다. 더불어민주당 남인순 의원(보건복지위 송파구병)은 식품의약품안전처가 제출한 ‘인공유방 부작용 사례 접수 현황’을 분석한 결과 2016년부터 지난해까지 최근 3년간...
    2019-08-19 14:32
  • 루닛, 유방암 진단 보조 AI 소프트웨어 식약처 허가 획득
    루닛, 유방암 진단 보조 AI 소프트웨어 식약처 허가 획득
    의료 인공지능 기업 루닛은 자체 개발한 유방암 진단 보조 소프트웨어가 식품의약품안전처 허가(의료기기 3등급)를 받았다고 31일 밝혔다. 지난해 흉부 엑스레이 제품 식약처 허가 이후 루닛이 받은 두 번째 허가다. 해당 제품은 ‘루닛 인사이트 MMG’로, 지난 29일 식약처로부터 국내 판매 허가(인허가 제품명 Lunit INSIGHT for Mammography)를 받았다. 루닛 인사이트 MMG는...
    2019-07-31 08:53
  • “중소병원은 다 운영난?”...자생력 '무기' 갖춘 중소 병원의 반격
    “중소병원은 다 운영난?”...자생력 '무기' 갖춘 중소 병원의 반격
    22일 의료계에 따르면 인공지능(AI), 빅데이터 등 4차 산업혁명 기술과 함께 유전체, 세포치료 등 정밀의학·예방의학이 의료계의 관심사로 떠오르면서 관련 연구가 활발하다. 특히 이러한 연구는 인프라와 지원이 확보되는 대형병원들의 몫으로 여겨지고 있지만 전문 분야에 대한 풍부한 의료 데이터나 임상연구 등을 바탕으로 새로운 변화를 꾀하고 있는 중소병원들이...
    2019-07-23 06:00
  • 라이프시맨틱스-대한산업보건협회 MOU...인공지능 기반 산업보건통합관리서비스 사업화
    라이프시맨틱스-대한산업보건협회 MOU...인공지능 기반 산업보건통합관리서비스 사업화
    라이프시맨틱이 대한산업보건협회(이하 협회)와 업무협약을 맺고, 인공지능 기반 산업보건통합관리서비스의 사업화와 전국 사업장 확산을 위해 상호협력하기로 했다고 30일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양 기관은 산업근로자 특수건강검진 업무를 담당하는 협회 보건관리자들의 업무 효율성과 예방활동의 실효성을 높이고, 인공지능 기술로 산업근로자들에게...
    2019-05-30 17:36
  • 제약바이오업계, ‘플랫폼 기술'로 신약개발 확장성 확보
    제약바이오업계, ‘플랫폼 기술'로 신약개발 확장성 확보
    현재 자궁경부암·두경부암 적응증 BVAC-C 임상 2상과 위암·유방암 적응증 BVAC-B 임상 1상 등 5종의 항암면역치료백신 파이프라인을 개발 중이다. 이중항체 플랫폼을 소유한 에이비엘바이오는 지난해 12월 상장한 바이오 기업이다. 서로 다른 두개의 항체 결합 구조로 파이프라인 확장과 기존 단일 항체 치료제의 한계를 해결할 수 있을 것으로 평가를 받고 있다. 최근 이...
    2019-05-17 05:00
  • 루닛, 미국암학회(AACR)서 초록 2편 발표...AI 분석으로 항암제 반응 예측 시대 열어
    루닛, 미국암학회(AACR)서 초록 2편 발표...AI 분석으로 항암제 반응 예측 시대 열어
    루닛은 흉부 엑스레이 분석 인공지능 소프트웨어 및 유방암 검출 인공지능 소프트웨어 ‘루닛 인사이트' 등을 이미 선보인 바 있으며, 흉부 엑스레이 결절 분석 제품의 경우 지난 2018년 8월 식품의약품안전처(식약처) 허가를 받았다. 유방암 검출 제품도 연내 식약처 허가를 받을 것으로 예상된다.
    2019-03-28 15:38
  • 좋은문화병원, 흉부 엑스레이 영상판독에 루닛 AI 활용
    좋은문화병원, 흉부 엑스레이 영상판독에 루닛 AI 활용
    좋은문화병원과 은성의료재단에 AI의료영상 판독지원시스템이 도입될 경우, 연간 약 25만 건의 흉부 엑스레이 판독에 인공지능을 활용할 수 있게 되어 보다 정확한 진단이 이루어질 것으로 예상된다. 또한 루닛은 지난 해 11월 식품의약품안전처로부터 루닛 인사이트를 통한 유방암 진단의 유효성을 평가하는 확증임상을 승인 받아 현재 임상 시험 중에 있으며, 추후...
    2019-03-25 13:50
  • 루닛, AI 컨퍼런스 GTC 2019 참가...자사 제품 데모 공개
    루닛, AI 컨퍼런스 GTC 2019 참가...자사 제품 데모 공개
    루닛은 현재 자사 제품을 본격적으로 글로벌 시장에 판매하는 단계에 진입, 흉부 영상 및 유방 영상을 인공지능으로 분석하는 ‘루닛 인사이트'를 더 많은 업계 관계자들에게 알리겠다는 의도다. 현재 루닛은 인공지능 학습 및 트레이닝을 비롯해 고객 병원에 자사 제품을 설치하는 경우 등에 엔비디아 GPU를 사용하고 있다.
    2019-03-19 13:53
  • [인사]한림대학교의료원·한림의대
    ECMO센터장·흉부외과장 △김이수 유방내분비암센터장·유방내분비외과장 △박문수 척추센터장·과장 △조진선 로봇수술센터장·비뇨의학과장 △하상욱 응급센터장·과장 △마효일 신경과장 △김성혜 소아청소년과장 △전덕인 정신건강의학과장 △김광호 피부과장 △김형원 외과장 △유제현 정형외과장 △송준호 신경외과장 △임효섭 성형외과장 △ 임채춘 산부인과장...
    2019-03-19 11:01
  • 한림대학교성심병원, 개원 20주년 기념식 개최...미래의학 윰합ㆍ혁신 발전 계획 선포
    한림대학교성심병원, 개원 20주년 기념식 개최...미래의학 윰합ㆍ혁신 발전 계획 선포
    한림대학교성심병원이 개원 20주년 기념식을 갖고, 인공지능·블록체인·미래의학 융합과 혁신을 통한 발전계획을 선포했다고 15일 밝혔다. 지난 6일 본관4층 한마음홀에서 열린 기념식에선, 유경호 병원장을 비롯한 내·외 귀빈과 교직원 400여명이 참석한 가운데 그동안 병원 발전을 위해 도움을 준 대외기관에 대한 감사패 수여와 장기근속직원 및 모범직원을...
    2019-03-15 14:17
  • 삼성, 국제 의료기기 전시회 참가… AI 기반 진단기기-솔루션 공개
    삼성, 국제 의료기기 전시회 참가… AI 기반 진단기기-솔루션 공개
    약 1만 개의 초음파 진단 데이터를 학습해 병변 유무 판단을 돕고, 비숙련 의료진의 유방암 진단 정확도를 높여준다. 전동수 삼성전자 의료기기 사업부장 및 삼성메디슨 대표이사(사장)는 “삼성전자 인공 지능 기술이 기존 진단 장치에 성공적으로 적용돼 시장에 성공적으로 진입한 것을 기쁘게 생각한다”며 “삼성은 의료 업계에서 고객들에게 빠르고 정확한...
    2019-03-11 15:03
  • 가슴수술 '림프종' 적신호…"핏물 고이는 증상 발생 가능"
    가슴수술 '림프종' 적신호…"핏물 고이는 증상 발생 가능"
    21일 의료계에 따르면 미국 FDA는 최근 "인공유방 이식 환자에게 림프종 발생 우려가 확인됐다"라고 밝혔다. 이에 따르면 인공유방과 인접한 막에 '역형성대세포림프종'이 발생할 수 있다는 분석이다. 특히 인공유방을 이식한 뒤 보형물 인근에 핏물이 고이는 장액종 증상이 발견될 경우 림프종 검사를 받을 필요가 있는 것으로도 전해진다. 관련해 FDA는...
    2019-02-21 14:20
  • [R&D 톺아보기] 삼진제약, 판교 중앙연구소 중심 신약개발 본격화
    [R&D 톺아보기] 삼진제약, 판교 중앙연구소 중심 신약개발 본격화
    안구건조증은 지금까지 인공 점안액, 스테로이드액 등으로 증상을 완화하는 것이 대표적인 치료법이었다. 삼진제약은 SA001과 함께 무색 액상 제형의 ‘SJP-002’의 임상 2상 승인을 받으며 안구건조증치료제 파이프라인을 확대했다. SJP-002은 동물실험에서 투여 시 눈 결막에 점액물질인 뮤신(mucin)을 분비하는 술잔세포 증식 효과가 확인된 것으로 알려졌다....
    2018-11-01 18:02
  • [‘마지막 슈퍼파워’ 인도로 가는 길] ‘세계 최대 건강보험’ 인도, AI 의료혁명 박차
    [‘마지막 슈퍼파워’ 인도로 가는 길] ‘세계 최대 건강보험’ 인도, AI 의료혁명 박차
    이런 가운데 인공지능(AI)을 통한 의료 기술로 그 간극을 채우려는 시도가 활발하게 일어나고 있다. 인도 대형 은행 ICICI 산하 보험업체 ICICI롬바드는 최근 인도에서 처음으로 AI를 이용해 환자들의 보험금 청구를 처리했다. 이전에는 의사 진료 후 경영진이 데이터를 입력하고 보험 잔액을 확인한 후 피보험자에게 적용하는 과정이 한 시간 이상 소요됐다. 이를 AI...
    2018-09-03 10:11
  • 세운메디칼, 베트남 2공장ㆍ신제품 출시로 신성장동력 마련-신한금융투자
    흡인기 등을 주로 생산하고 있다"며 "베트남 정부의 의료기기 산업 육성 정책으로 수혜를 기대한다"고 말했다. 이어 신제품 출시를 통한 포트폴리오 다각화 전략도 추구하고 있다. 인공 유방 보형물, 온열가온기 등 신규시장 진입을 준비하고 있다. 보형물은 현재 국내에서 임상을 진행 중이며, 온열기는 PCT 특허기술을 기반으로 FDA 승인을 준비 중이다.
    2018-08-24 07:54
  • 고한승 삼성바이오에피스 사장, 김동연 부총리에 바이오 규제 완화 건의
    고한승 삼성바이오에피스 사장, 김동연 부총리에 바이오 규제 완화 건의
    삼성은 미래 신성장동력으로 인공지능(AI), 차세대반도체, 바이오제약 등 4차 산업에 대한 투자를 확대하고 있다. 특히 바이오시밀러 사업을 주력 분야로 내세우고 삼성바이오에피스와 삼성바이오로직스를 통해 개발 및 위탁생산을 진행하고 있다. 삼성바이오에피스는 세계 최대 바이오시밀러 시장인 유럽과 미국을 겨냥해 자가면역질환 바이오시밀러인 ‘베네팔리’...
    2018-08-06 17:05
  • 수술 없는 주사 치료ㆍ먹는 항암제...기존 방식 뒤엎는 역발상 치료제 ‘각광’
    수술 없는 주사 치료ㆍ먹는 항암제...기존 방식 뒤엎는 역발상 치료제 ‘각광’
    특히 중등도 이상 무릎 골관절염 환자들의 경우 인공관절 수술 외에는 선택지가 없지만, 인공관절 수명은 15년 정도로 일정 기간이 지나면 재수술이 필요하다. 연령이 낮거나 수술에 대한 부담이 큰 경우 최대한 수술 시기를 늦추거나 대체할 수 있는 치료법이 필요한 이유다. 최근에는 절개 없이 간단한 주사 시술만으로 중등도 이상 무릎 골관절염 환자들의 관절...
    2018-05-01 10:29
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