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  • HK이노엔, 말레이시아에 '케이캡' 수출…“상반기 중국 품목허가 목표”
    HK이노엔, 말레이시아에 '케이캡' 수출…“상반기 중국 품목허가 목표”
    HK이노엔(HK inno.N)은 최근 말레시이사 제약사 파마니아가(Pharmaniaga Logistics Sdn Bhd)와 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 완제품 수출 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 구체적인 계약금액은 양사 합의로 공개되지 않았으며, 이번 계약 체결로 파마니아가는 제품 출시 후 5년 간 말레이시아 내에서 케이캡을 독점 유통할 수 있는 권리를 갖게 된다....
    2022-02-03 09:25
  • 토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    이 사업은 정부가 임상시험계획서(IND)를 승인받은 제약사에 개발 비용 일부를 지원하는 사업으로 지난해 초 치료제로는 셀트리온과 GC녹십자, 대웅제약이 백신 분야에서는 제넥신과 진원생명과학, 셀리드 등이 임상비 일부를 지원받았고, HK이노엔과 큐라티스도 지원 대상으로 선정됐다. HK이노엔은 SK바이오사이언스 및 노바백스처럼 단백질 재조합을 활용한...
    2022-02-03 05:00
  • 식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”
    식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”
    HK이노엔의 IN-B009주는 1상이 진행 중으로 이들은 모두 재조합 백신이다. 아울러 셀리드의 바이러스벡터백신 AdCLD-CoV19은 1·2a상이, AdCLD-CoV19-1은 2b상이 진행 중이며, DNA백신인 진원생명과학의 GLS-5310은 1·2a상을 제넥신의 GX-19N은 1상이 진행 중이다. RNA백신으로는 큐라티스의 QTP104가 1상에, 아이진의 EG-COVID가 1·2a상 중이다. 식약처 관계자는...
    2022-01-28 17:33
  • [BioS]HK이노엔, "케이캡 출시 3년만" 연간매출 1천억 돌파
    [BioS]HK이노엔, "케이캡 출시 3년만" 연간매출 1천억 돌파
    HK이노엔(HK inno.N)이 위식도역류질환(GERD) 신약 '케이캡'의 지난해 원외처방실적이 1096억원을 기록하며, 출시후 처음으로 연간 실적 1천억원을 넘었다고 17일 밝혔다. 이는 지난 2020년 기록한 761억원 대비 43.9% 증가한 것으로, 이로써 케이캡은 전체 9500억원 규모(2020년 기준)의 소화성 궤양용제 시장에서 2020년에 이어 2년 연속 1위를 차지하게 됐다. 국내에서...
    2022-01-17 12:10
  • HK이노엔 “케이켑, 국산신약 원외처방 최단기간 1000억 돌파”
    HK이노엔 “케이켑, 국산신약 원외처방 최단기간 1000억 돌파”
    HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡의 지난해 원외처방실적이 1096억 원을 기록하며 출시 후 처음으로 연간 실적 1000억 원을 넘었다고 17일 밝혔다. 이는 지난 2020년 기록한 761억원 대비 43.9% 증가한 것으로, 이에 따라 케이캡은 전체 9500억원 규모(2020년 기준)의 소화성 궤양용제 시장에서 2020년에 이어 2년 연속 1위를 차지하게 됐다. 국내에서...
    2022-01-17 10:47
  • JP모건헬스케어 컨퍼런스 성료...K바이오 업체 결실 거둘까
    JP모건헬스케어 컨퍼런스 성료...K바이오 업체 결실 거둘까
    한미약품과 LG화학, 씨젠, HK이노엔, 지아이이노베이션 등 5개 업체는 아시아트랙으로 참여했다. 권세창 한미약품 사장은 발표에 나서 호중구감소증 신약 ‘롤론티스’과 항암신약 ‘포지오티닙’ 등 신약 2종의 연내 미국 FDA 승인을 자신했다. 그는 “미국 파트너사 스펙트럼이 올해 1분기 중 FDA에 롤론티스 허가를 재신청할 계획이며 포지오티닙의 시판 허가...
    2022-01-14 11:00
  • HK이노엔 “국산신약 케이캡, 2030년 매출 2조 블록버스터로 육성”
    HK이노엔 “국산신약 케이캡, 2030년 매출 2조 블록버스터로 육성”
    HK이노엔(HK inno.N)이 글로벌 제약바이오기업들의 각축장인 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 신약 ‘케이캡’의 최신 임상결과를 발표하며 케이캡을 2030년까지 누적 매출 2조 규모의 글로벌 블록버스터 위식도역류질환 신약으로 육성하겠다는 포부를 밝혔다. 이와 함께 항암 신약 등 주요 신약?바이오의약품 파이프라인도 소개하며 글로벌 파트너십 의지를 보였다....
    2022-01-13 13:27
  • 먹는치료제 상륙ㆍ성인 접종률 95%인데…노바백스 도입, 흥행할까
    먹는치료제 상륙ㆍ성인 접종률 95%인데…노바백스 도입, 흥행할까
    SK바이오사이언스는 임상 1, 2상을 완료하고, 임상 3상을 진행 중이며, 유바이오로직스는 임상 1/2상, HK이노엔은 임상 1상 중이다. 셀리드는 아스트라제네카와 얀센 제품과 같은 바이러스벡터 백신을 개발하고 있고, 제넥신과 진원생명과학은 바이러스 항원을 발현시킬 수 있는 DNA를 체내에 투여하는 DNA백신을 개발하고 있다. 큐라티스와 아이진은 mRNA 백신을...
    2022-01-13 11:16
  • 세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?
    세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?
    한미약품과 LG화학, 씨젠, HK이노엔, 지아이이노베이션 등 5개 업체는 아시아트랙으로 참여한다. 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’이 미국 출시 초읽기에 들어선 한미약품은 권세창 시장이 발표자로 나설 가능성이 높다. 이 회사의 파트너사 스펙트럼은 지난달 미국 식품의약국(FDA)에 포지오니팁‘에 대한 신약시판허가신청서(NDA)를 제출했고, 한미는 최근 이...
    2022-01-10 14:04
  • HK콜마, 사장단 인사…곽달원 HK이노엔 사장 승진
    HK콜마, 사장단 인사…곽달원 HK이노엔 사장 승진
    HK이노엔 신임 대표이사 사장에는 곽달원 HK이노엔 부사장이 승진 내정됐다. 기존 강석희 대표이사는 HK이노엔의 고문 역할을 맡는다. 또한, 전사 연구·개발(R&D) 통합관리를 위해 한국콜마홀딩스 산하 기술연구원을 신설하고, R&D 총괄할 문병석 사장을 선임했다. 안병준 한국콜마 대표는 한국콜마홀딩스 대표로, 최현규 중국 무석콜마 법인장(동사장)은...
    2021-12-28 17:53
  • [인사] HK콜마
    ◇사장 △한국콜마홀딩스 기술연구원장 사장 문병석 △HK inno.N 대표이사 사장(내정) 곽달원 ◇사장 △한국콜마홀딩스 대표이사 사장(내정) 안병준 △한국콜마 대표이사 사장(내정) 최현규 △콜마비앤에이치 대표이사 사장(내정) 김병묵 △무석콜마 법인장(동사장) 허용철 △강소콜마 법인장(동사장) 강준영
    2021-12-28 15:59
  • 한국콜마홀딩스, 넥스트앤바이오 인수…“바이오 중심 미래사업 강화”
    한국콜마홀딩스, 넥스트앤바이오 인수…“바이오 중심 미래사업 강화”
    아울러 계열사 HK이노엔의 신약 개발에 대한 시너지 효과를 창출하며 장기적으로는 재생의료 치료제 개발도 목표로 하고 있다. 이 외에도 오가노이드 기술로 화장품, 건강기능식품 제품 개발 시 유해성 시험법을 개발해 여러 연구 분야에서 꾸준히 제기되는 동물실험 문제 해소에 기여할 것으로 기대하고 있다. 개발하는 시험법은 OECD 동물대체 시험 가이드라인 등재를...
    2021-12-28 14:42
  • 올해 코스닥에 115개사 신규상장…공모금액도 역대 최대
    올해 코스닥에 115개사 신규상장…공모금액도 역대 최대
    HK이노엔이 5969억 원을 조달하면서 가장 큰 공모 규모를 기록했다. 그 외에 네오이뮨텍(1125억 원)과 케이티비네트워크(1160억 원) 등 2개사가 1000억 원 이상 공모했다. 특히 기술특례를 통한 상장사는 31개사로, 2005년 기술특례제도 도입 이후 처음으로 연간 30개사를 넘었다. 기술특례 상장을 위한 상장예비심사 신청 기업 수 역시 2년 연속 50개사 내외를...
    2021-12-27 13:30
  • ‘오미크론’이 온다…SK바사 백신 선구매ㆍ화이자 ‘먹는 치료제 도입’ 초읽기
    ‘오미크론’이 온다…SK바사 백신 선구매ㆍ화이자 ‘먹는 치료제 도입’ 초읽기
    이외에도 HK이노엔도 오미크론 대응 백신 개발을 저울질 중이다. 진원생명과학이 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 GLS-1027은 미국, 북마케도니아, 불가리아에서 진행되는 임상 2상 시험 대상자 50% 등록을 완료했다. 회사 관계자는 “오미크론과 유사하게 스파이크 항원의 변이가 많은 남아공 베타 변이 감염에 대해 폐렴 악화를 억제하는 것을 확인했다”면서...
    2021-12-25 06:00
  • HK이노엔, 미국에 위식도역류질환 신약 기술수출…6400억원 규모
    HK이노엔, 미국에 위식도역류질환 신약 기술수출…6400억원 규모
    HK이노엔(HK inno.N)이 의약품 세계 최대 시장인 미국에 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’을 기술수출하는 쾌거를 거뒀다. 총 계약규모는 6400억 원(5억 4000만 달러) 규모로, 케이캡이 이룬 단일 계약 중 가장 큰 규모다. HK 이노엔은 미국 소화기의약품 전문 제약기업 세벨라(Sebela US Inc.)의 자회사인 브레인트리 래보라토리스(Braintree Laboratories Inc.)와 미국, 캐나다...
    2021-12-23 10:50
  • 국산 신약 ‘케이캡’, 장기 복용 유효성·안전성 입증…“미국 진출 속도”
    국산 신약 ‘케이캡’, 장기 복용 유효성·안전성 입증…“미국 진출 속도”
    HK이노엔(HK inno.N)은 이번 임상시험 결과를 토대로 케이캡정의 적응증(사용범위) 추가 절차에 돌입해 처방 영역을 넓힐 예정이다. HK inno.N은 최근 위식도역류질환 치료 후 유지 요법 관련 케이캡정의 유효성과 안전성을 평가한 임상 3상 시험을 마치고 주요 결과를 20일 공시했다. 이번 임상시험은 국내 33개 의료기관에서 내시경을 통해 미란성 위식도역류질환...
    2021-12-20 13:36
  • 새해 격돌 예고된 P-CAB 위식도역류질환 치료제 시장
    새해 격돌 예고된 P-CAB 위식도역류질환 치료제 시장
    18일 이투데이 취재 결과 HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡은 올해 11월 원외처방실적 104억 원을 기록했다. 월간 원외처방실적이 100억 원을 넘어선 것은 2019년 3월 출시 이후 처음이다. P-CAB 계열 신약인 케이캡은 프로톤 펌프 억제제(PPI) 중심의 국내 위식도역류질환 치료제 시장에서 새 판을 짰다. 올해 11월까지 누적 원외처방실적은 984억 원으로, 연간...
    2021-12-18 08:00
  • 테스, 대한민국코스닥대상 수상… 최우수투명경영상은 피에스케이
    테스, 대한민국코스닥대상 수상… 최우수투명경영상은 피에스케이
    최우수일자리창출기업상은 에이치케이이노엔, 최우수ESG(환경·사회·지배구조)기업상은 고영테크놀러지가 차지했다. 최우수차세대기업상에는 티앤엘, 공로상에는 윤계섭 서울대 명예교수가 선정됐다. 수상기업에는 한국거래소의 추가상장 수수료와 변경상장 수수료가 1년 간 면제된다. 코스닥협회 연수 무료 참가 혜택도 있다. 이번 대상은 경영실적과...
    2021-12-16 15:04
  • '확산 현실화' 오미크론에 대응…K백신도 속도 낸다
    '확산 현실화' 오미크론에 대응…K백신도 속도 낸다
    올해 7월 'IN-B009주'의 임상 1상을 개시한 HK이노엔은 최근 대상자 40명에 대한 투약을 모두 마치고 결과를 분석 중이다. SK바이오사이언스의 GBP510처럼 바이러스 항원 단백질을 유전자 재조합 기술로 제조해 투여하는 재조합단백질 백신이다. HK이노엔 관계자는 "오미크론 대응 백신 개발을 긍정적으로 검토하고 있다"면서 "임상 1상 데이터를 확인한 후...
    2021-12-15 16:36
  • HK이노엔, 활발하게 변모중인 전통 제약사 - 케이프투자증권
    HK이노엔, 활발하게 변모중인 전통 제약사 - 케이프투자증권
    케이프투자증권은 15일 HK이노엔에 대해 "가장 활발하게 변모중인 전통 제약사"라고 평가했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 오승택 케이프투자증권 연구원은 "2014년 CJ제일제당의 의약품 사업부가 물적분할 되어 설립된 전통 제약사로 전문의약품(ETC), HB&B(건강기능식품 등) 사업을 영위하고 있다"며 "2018년...
    2021-12-15 08:21
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