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  • [시론] 글로벌 ‘의약품 부족사태’ 대비를
    [시론] 글로벌 ‘의약품 부족사태’ 대비를
    이로 인한 의약품 수출 제한으로 GVC가약화되고 보호무역주의가 심화하고 있다. 코로나 후 원료의약품 보호주의 강화 보호무역주의의 대표적 사례 중 하나가 의약품이다. 최근 글로벌 의약품 부족은 완제의약품을 만드는 ‘원료의약품’의 공급망 위기 때문이다. 세계은행이 발표한 ‘필수의약품의 원료의약품(API) 제조에 관한 탐구 연구’에 따르면, 서구...
    2024-05-20 05:00
  • 국내 기업 주도 ‘성장호르몬제’ 시장, 화이자 안착 성공할까
    국내 기업 주도 ‘성장호르몬제’ 시장, 화이자 안착 성공할까
    어린이가 투약 대상인 의약품인 만큼, 순응도를 높이는 것이 경쟁력 확보의 관건이 될 전망이다. 19일 제약업계에 따르면 화이자의 성장호르몬제 ‘엔젤라(성분명 소마트로곤)’와 국내 제품들의 경쟁이 본격화했다. 엔젤라는 화이자와 미국 옵코헬스가 공동 개발한 신약으로, 국내에서는 지난해 1월 식품의약품안전처(식약처)의 허가를 받은 뒤 9월부터 건강보험...
    2024-05-20 05:00
  • 모더나, 코로나 백신 EU 특허 소송서 화이자에 승리
    모더나, 코로나 백신 EU 특허 소송서 화이자에 승리
    한편 mRNA는 세계 바이오의약품 시장 패러다임을 바꿀 혁신 기술로 꼽힌다. mRNA는 신체기관과 호르몬, 효소 등을 만드는 핵심 요소인 단백질 설계도를 인체 세포에 제공하는 기술이다. 이론적으로 mRNA를 활용하면 인체를 구성하는 모든 단백질을 제조할 수 있다. 이에 mRNA는 암 정복, 수명 연장 등의 난제를 풀 열쇠로 주목받고 있다. 1961년 발견됐으며, 상용화된 것은...
    2024-05-18 09:43
  • [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外
    [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外
    SK팜테코, 스위스 페링제약 방광암 유전자치료제 위탁생산 SK팜테코와 페링제약은 방광암 유전자치료제 ‘아스틸라드린(Adstiladrin)’의 원료의약품 상용 위탁생산 계약을 체결했다. SK팜테코는 기술이전 이후 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 아스틸라드린을 제조·출시할 예정이다. 아데노바이러스 벡터 기반 유전자치료제인 아스틸라드린은 2022년 FDA에서...
    2024-05-18 05:00
  • [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 브라질 공공의료 “등록 권고”
    [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 브라질 공공의료 “등록 권고”
    브라질은 2억1000만명 이상의 인구를 보유하고 있으며 중남미 의약품 시장의 절반이 넘는 규모를 차지하는 핵심 국가다. 셀트리온은 브라질 시장 선점이 인접해 있는 중남미 국가들로 램시마SC 확장을 이끌 교두보 역할을 하게 되는 중요한 의미를 지닌다고 설명했다. 이번 브라질 연방정부 신규품목 등재를 통해 멕시코, 칠레, 페루 등 셀트리온 현지 법인에서 정부...
    2024-05-17 10:54
  • 제넨셀, ‘비타푸드 유럽’ 참가…독자 개발 기능성 원료 소개
    제넨셀, ‘비타푸드 유럽’ 참가…독자 개발 기능성 원료 소개
    올해 27회째를 맞은 ‘비타푸드 유럽’은 건강기능식품 및 의약품 원료 분야의 세계 최대 규모 전시회로, 전 세계 160여 개국에서 약 1100개 업체, 2만여 명이 참석했다. 제넨셀은 영업 제휴사인 에프엠씨지코리아와 함께 한국관 내에 부스를 마련하고, 개발 원료들의 우수한 임상 결과와 특성 등 그간의 연구성과를 소개했다. 식품의약품안전처로부터 노화에...
    2024-05-17 10:45
  • 유바이오로직스, WHO로부터 제2공장도 콜레라 백신 제조 승인
    유바이오로직스, WHO로부터 제2공장도 콜레라 백신 제조 승인
    이후 2공장 콜레라 백신 원액 제조시설에 대해 지난해 말 식약처의 우수의약품제조품질관리기준(GMP) 현장실사를 통과하고, 이번에 WHO로부터 제조시설 추가에 대한 승인을 받았다. 유바이오로직스는 이번 PQ 통과로 콜레라 백신 원액 생산량을 예년 대비 약 60% 이상 증가시킬 수 있게 됐다. 올해 유니세프 요구량을 초과하는 약 5000만 도즈의 백신 생산도 차질 없이...
    2024-05-17 10:06
  • 진양곤 HLB 회장 “中항서 ‘캄렐리주맙’에 이슈…빠른 시일 내 보완”
    진양곤 HLB 회장 “中항서 ‘캄렐리주맙’에 이슈…빠른 시일 내 보완”
    진 회장은 “항서제약은 화학제조품질관리(CMC) 실사에서 마이너한 내용을 지적받았고, 이를 잘 답변했다고 (우리에게)알렸지만, 캄렐리주맙 제조공정에 대한 항서제약의 답변이 FDA를 충분히 만족시키지 못한 것이 아닐까 생각한다”라면서 “글로벌 의약품 17개를 보유한 항서제약에 수정 불가능한 문제가 있진 않을 것”이라고 말했다. 이어 “(임상 사이트...
    2024-05-17 09:32
  • 셀트리온 ‘램시마SC’, 브라질 공공의료 시스템 등록 권고…올 하반기 등재 완료
    셀트리온 ‘램시마SC’, 브라질 공공의료 시스템 등록 권고…올 하반기 등재 완료
    브라질은 2억 1000만 명 이상의 인구를 보유하고 있으며 중남미 의약품 시장에 절반이 넘는 규모를 차지하는 핵심 국가로 손꼽힌다. 셀트리온은 브라질 바이오시밀러 시장을 선도하는 리딩 기업으로 자리매김한 가운데 이번 신규 품목 등재로 시장 영향력이 한층 공고해질 전망이다. 램시마(IV)는 2023년 브라질에서 연방정부 입찰 수주를 포함해 57만 바이알 이상 제품...
    2024-05-17 08:49
  • 씨티씨바이오, 조루증 치료 복합제 식약처 품목허가 승인
    씨티씨바이오, 조루증 치료 복합제 식약처 품목허가 승인
    의약품 연구개발 전문기업 씨티씨바이오는 조루증 치료 복합제 원투정이 개량신약으로써 식약처 품목허가를 취득하였다고 16일 공시했다. 씨티씨바이오는 국내 임상 3상 종료 후 지난해 6월 식약처에 품목허가를 신청했다. 1년에 가까운 심사 과정을 거쳐 조루증 치료 복합제의 품목허가를 취득하게 됐다. 회사는 과거 조루증 치료 복합제의 시험결과서를 통해 각각의...
    2024-05-17 08:26
  • [BioS]셀트리온제약, 1Q 매출 970억 영업이익 37억
    [BioS]셀트리온제약, 1Q 매출 970억 영업이익 37억
    회사에 따르면 케미컬의약품 사업 부문에서는 주력 제품인 간장용제 ‘고덱스’가 작년과 유사한 148억원 매출을 기록했다. 당뇨병치료제 ‘액토스’ 매출은 전년동기 대비 30% 증가한 40억원을 기록했다. 이외에 본격적인 판매와 마케팅 활동에 들어간 고혈압 치료제 ‘딜라트렌정’의 매출은 94억원으로 나타났다. 바이오시밀러 사업부문은 주력 제품들이 고른...
    2024-05-16 17:05
  • 블루엠텍, 1분기 영업손실 18억 원…공격적인 사업확장 영향
    블루엠텍, 1분기 영업손실 18억 원…공격적인 사업확장 영향
    블루엠텍은 한국MSD의 백신 2종에 대한 총판사업권 수주, 순천향대학병원 원내 의약품 입찰 수주 등 신규사업 진출을 지속해왔다. 블루엠텍 관계자는 “빠르게 사업확장이 진행되면서 원가율 관리가 어려웠고, 투자 및 공격적 인재영입으로 비용이 증가한 부분도 원인”이라며 “앞으로는 원가율 관리에도 힘쓸 계획”이라고 밝혔다. 한편, 블루엠텍의...
    2024-05-16 16:48
  • 셀트리온제약, 영업이익 37억 원…전년 比 62.1% 하락
    셀트리온제약, 영업이익 37억 원…전년 比 62.1% 하락
    케미컬의약품 사업 부문에서는 약가 인하 정책이 일부 품목에 영향을 미쳤음에도 불구하고 주력 제품인 간장용제 ‘고덱스’가 작년과 유사한 약 148억 원 매출을 올리며 매출 호조세를 지속했다. 당뇨병치료제 ‘액토스’는 전년 동기 대비 30% 성장하며 매출 약 40억 원에 달했으며, 본격적인 판매와 마케팅 활동에 들어간 고혈압치료제 ‘딜라트렌정’은 매출 약...
    2024-05-16 16:39
  • "깜빡했어요" 안 통한다…20일부터 병원·약국 갈 땐 '이것' 꼭 챙겨야 [이슈크래커]
    "깜빡했어요" 안 통한다…20일부터 병원·약국 갈 땐 '이것' 꼭 챙겨야 [이슈크래커]
    허점을 이용해 다른 사람 명의로 향정신성 의약품을 처방받는 경우도 속출했습니다. 유명인들의 '대리 처방' 문제도 여러 차례 불거진 바 있죠. 건강보험증 대여 및 도용 적발 사례는 매년 꾸준히 증가세이기도 합니다. 2021년 3만2605건이던 사례는 2022년 3만771건으로, 지난해에는 4만418건에 달했습니다. 이 중에서도 외국인들이 건강보험 혜택의 허점을 악용한다는...
    2024-05-16 16:37
  • 씨티케이, 1Q 연결 매출 183.7억…"2분기부터 본격적 실적 개선 기대"
    씨티케이, 1Q 연결 매출 183.7억…"2분기부터 본격적 실적 개선 기대"
    씨티케이 자체 포뮬러 연구소를 통해 자사 처방이 가능해, OTC(일반의약품) 사업에 있어 수익성이 높다는 점도 강점이다. 씨티케이 정인용 대표는 “기존 우호적인 관계를 맺고 있는 대형 브랜드 고객사를 안정적으로 유지하고 고객사 다변화를 통한 포트폴리오 다각화 전략을 추진 중”이라며 “OTC 신규사업 본격화로 매출 확보와 함께 영업이익 개선에도...
    2024-05-16 16:23
  • 휴온스글로벌, 1분기 매출 2019억 원 기록 ‘사상 최대’
    휴온스글로벌, 1분기 매출 2019억 원 기록 ‘사상 최대’
    매출액은 국내 전문의약품의 성장과 에스테틱 사업의 수출 증가로 사상 최대치를 기록했다. 휴온스, 휴메딕스 등 상장 자회사의 실적 호조와 휴온스바이오파마, 휴온스메디텍 등 비상장 자회사의 고른 성장이 사상 최대 매출을 견인했다. 휴온스는 연결 재무제표 기준 매출액 1478억 원, 영업이익 107억 원을 기록하며 전년 동기 대비 각 16%, -4% 증감했다. 부문별...
    2024-05-16 15:27
  • [찐코노미] 제약·바이오株, 실적개선 기대감 확산…톱픽은?
    [찐코노미] 제약·바이오株, 실적개선 기대감 확산…톱픽은?
    의정 갈등에 주춤하던 제약ㆍ바이오주들의 실적 개선 기대감에 상승 곡선을 그리고 있습니다. 비만 치료제와 방사성 의약품으로 펩타이드 전달 기술, 펩타이드 약물의 전성기가 올 것이라는 분석도 나오고 있는데요. 제약·바이오주 투자 포인트부터 톱픽까지 진짜 경제를 진하게 살펴보는 찐코노미에서 짚어봤습니다.
    2024-05-16 14:49
  • 한국페링제약, 김민정 신임 대표 선임
    한국페링제약, 김민정 신임 대표 선임
    김 대표는 “사람이 우선(People come first)’이라는 기업 철학 아래 다양한 질병으로 고통받고 있는 환자들에게 혁신적인 의약품을 제공하기 위해 항상 노력하는 한국페링제약을 대표하게 되어 매우 기쁘다”라며, “그동안 업계에서 쌓은 경험과 노하우를 바탕으로 조직의 역량을 강화하고 환자 및 여러 이해관계자와의 관계를 견고히 하며, 한국페링제약의 지속적인...
    2024-05-16 14:06
  • 유유제약, 1분기 순이익 55억 8000만 원…전년比 1117% 증가
    유유제약, 1분기 순이익 55억 8000만 원…전년比 1117% 증가
    올해 유유제약은 혁신경영 체제를 통한 흑자 전환을 목표로 하고 있다. 이를 위해 ‘타나민’, ‘베노플러스겔’ 등 대표 제품에 대한 코프로모션을 진행하는 한편, 수익성 높은 자체 제품 위주의 포트폴리오를 구성하고 있다. 또한, 의약품 e커머스 플랫폼 전방위 활용, CMO 비즈니스 활성화도 추진하고 있다.
    2024-05-16 13:03
  • 삼정KPMG “항노화 치료제 시장 연평균 17.5% 성장”
    삼정KPMG “항노화 치료제 시장 연평균 17.5% 성장”
    삼정KPMG는 16일 ‘피할 수 없다면 맞서라, 노화의 종말‘ 보고서를 발간하며, 병·의원에서 취급되는 미용시술 및 관련 의료기기(피부미용 부문)와 의약품 및 치료제(전신치료 부문) 시장을 분석했다. 미용의료 부문에서는 소비 연령대가 낮아지고, 남성소비자도 늘어나면서 일상생활에 지장이 적고 통증이 없는 시술이 인기를 끌고 있다. 특히 비침습·최소침습...
    2024-05-16 12:28
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