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  • 농어촌 신산업 '그린바이오'…2030년까지 12.3조 원 산업으로 육성
    농어촌 신산업 '그린바이오'…2030년까지 12.3조 원 산업으로 육성
    동물의약품에서는 단백질 재조합, 줄기세포 치료, 생명소재에서는 생물 유래 소재 제형화 등이 대표적이다. 이들 핵심기술에 대해서는 중장기 연구개발(R&D)를 주진해 선진국 수준의 기술을 확보한다는 방침이다. 또 빅데이터를 구축하기 위해 '국가 바이오 데이터 스테이션(빅데이터 플랫폼)'에 그린바이오 연구 데이터를 수집해 연계하고, 슈퍼컴퓨팅센터...
    2020-09-21 10:54
  • 식약처, 첨단바이오의약품 품질ㆍ안전 관리로 새로운 치료 기회 연다
    식약처, 첨단바이오의약품 품질ㆍ안전 관리로 새로운 치료 기회 연다
    ‘한국의약품안전관리원’은 첨단바이오의약품 규제과학센터로 지정해 국내외 첨단바이오의약품 관련 제도의 조사·연구를 수행하고 첨단바이오의약품의 제조와 품질관리에 필요한 전문 인력을 양성한다. 이를 위해 첨단바이오의약품의 규제 선진화와 안전관리를 위한 규제과학센터 운영 예산으로 2021년 38억 원을 정부예산으로 편성했다. ‘백신안전기술지원센터’는...
    2020-09-07 10:00
  • 식약처, 내년도 정부 예산안 8.1% 늘려 편성…백신 제품화ㆍ어린이 급식 관리 강화
    식약처, 내년도 정부 예산안 8.1% 늘려 편성…백신 제품화ㆍ어린이 급식 관리 강화
    또 K-방역물품 육성지원을 위해 체외진단의료기기 품질･성능검사 전용 시험실(10억 원)을 설치하고, 코로나19 치료제, 백신, 마스크 등 방역물품의 허가·심사 평가기술 연구(R&D, 44억→69억 원)를 확대할 예정이다. 아울러 바이오헬스산업을 견인할 규제과학 전문 인재 양성사업(R&D, 31억 원)을 시작할 계획이다. 또 제주 ‘국가생약자원관리센터’를 준공...
    2020-09-02 10:28
  • 신신제약, 미세조류 배양기술 보유 파이코일에 30억 투자
    신신제약, 미세조류 배양기술 보유 파이코일에 30억 투자
    최근 연구개발센터 건립 등 적극적인 활동을 펼치고 있는 신신제약은 파이코일이 생산하는 원료를 활용한 신제품 개발 등 포트폴리오를 확대해 나갈 계획이다. 파이코일은 미세조류의 유효물질을 활용한 제품을 개발·생산하고 미세조류 균주 및 배양방식을 포함한 생산 플랫폼을 판매하고 있는 벤처·중소기업이다. 독자적인 배양기술인 PSP(Phycoil Signal Process)는...
    2020-08-31 10:51
  • 에스씨엠생명과학, 첨생법 시행에 신약 연구개발 속도…조건부 허가 기대
    에스씨엠생명과학, 첨생법 시행에 신약 연구개발 속도…조건부 허가 기대
    식품의약국(FDA)과 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 희귀의약품으로 지정된 척수소뇌성 실조증 줄기세포치료제를 라이선스인 계약으로 국내에 도입한 후 임상 2상을 진행할 계획이다. 첨생법 시행에 따라 조건부 품목허가를 2023년경에 받을 수 있을 전망이다. 첨생법 시행 이후 SCM생명과학은 세포치료제 이외에도 조직공학 치료분야에서도 연구개발에 속도를...
    2020-08-27 13:36
  • 재선 올인 트럼프, 무리수 두나...코로나 혈장치료 긴급승인ㆍ시험 중인 백신 '패트' 적용 검토도
    재선 올인 트럼프, 무리수 두나...코로나 혈장치료 긴급승인ㆍ시험 중인 백신 '패트' 적용 검토도
    피터 마크스 FDA 생물의약품 평가연구센터장은 “혈장 치료제와 관련해 안전 문제를 발견하지 못했다”고 강조했다. 트럼프 대통령은 FDA의 긴급사용 승인 소식에 브리핑을 자처, “혈장 치료를 통해 사망률이 35% 감소했다. FDA가 이 치료법이 안전하고 매우 효과적이라는 독립적 판단을 내렸다”면서 “우리가 기다려온 아주 대단한 날”이라고 자평했다. 그러나...
    2020-08-24 11:01
  • [상보] 미국 FDA, 코로나19 혈장 치료제 긴급사용 승인…“7만명 치료받아”
    [상보] 미국 FDA, 코로나19 혈장 치료제 긴급사용 승인…“7만명 치료받아”
    피터 마크스 FDA 생물의약품 평가연구 센터장은 “혈장 치료제 관련 안전 우려 문제는 보이지 않았다”고 말했다. 혈장 치료는 바이러스에 감염된 환자 중 완치된 사람의 혈장을 코로나19 환자에게 투여해 바이러스에 대한 저항력을 갖게 하는 치료법으로 에볼라 등 감염병을 치료하는 방법으로 널리 사용돼왔다. 그러나 앤서니 파우치 미국 국립알레르기...
    2020-08-24 07:51
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    UI030은 부데소나이드와 아포르모테롤 복합제로, 고려대학교 의과대학 생물안전센터에서 진행한 세포 실험에서 코로나19 치료제로 연구 중인 시클레소니드 대비 최소 5배에서 최대 30배의 항바이러스 효과를 나타낸 것으로 보고됐다. 흡입제형인 UI030은 환자가 직접 손쉽게 약물 투여가 가능하고, 전신부작용 위험이 낮은 것이 특징이다. 유나이티드제약은...
    2020-08-22 09:00
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外
    ◇삼성바이오에피스, 브라질서 '온트루잔트' 판매 = 삼성바이오에피스는 중남미 최대 의약품 시장 브라질에서 유방암 치료제 '온트루잔트'의 판매를 개시했다고 10일 밝혔다. 브라질 보건부와 PDP(Productive Development Partnership) 계약을 통해 현지 제약회사 및 국영 연구기관과 파트너십을 맺고 제품을 판매한다. 트라스투주맙 성분 바이오시밀러 제품으로는...
    2020-08-15 09:00
  • 뉴지랩, 나파모스타트 개발 해외 ‘러브콜’…해외 임상 추진
    뉴지랩, 나파모스타트 개발 해외 ‘러브콜’…해외 임상 추진
    본사는 영국 옥스포드에 있으며 파키스탄 전역에 지역 센터를 두고 있다. CRPak는 파키스탄에서 코로나 19 신약 연구의 선두 주자로 꼽히며 코로나 19 의약품 개발을 위해 전 세계 연구자 및 기관들과 협력해 신약 개발을 진행하고 있다. 특히 현재 코로나 19 치료 평가를 위해 파키스탄 내 무작위 배정 임상시험과 관찰연구 중이다. 파키스탄은 5일 기준 누적...
    2020-08-06 11:34
  • 미국 FDA, 코로나19 임상시험 우려…“윤리적 문제 있다”
    미국 FDA, 코로나19 임상시험 우려…“윤리적 문제 있다”
    이 같은 지적은 8일(현지시간) 열린 미국 식품의약국(FDA) 업계 초청 행사에서 나왔다. 미국 정치전문매체 폴리티코에 따르면 피터 마크스 FDA 생물의약품 평가기구(CBER) 센터장은 이날 “질병을 치료할 쉬운 방법이 없으므로 인체감염 임상시험은 윤리적 문제가 있다”고 말했다. 그는 “임상시험을 완전히 배제하는 것은 아니다”라면서도 “만약 (실험 도중) 나쁜 일이...
    2020-07-09 16:00
  • 골드퍼시픽, 코로나19 치료제 임상 착수…“렘데시비르 50배 이상 효능 검증”
    연구 결과 APRG64는 미국 식품의약국(FDA) 최초 코로나19치료제로 승인을 받은 렘데시비르 보다 50배 이상 세포 ‘침입 차단’과 감염 후 증식 억제효과가 있음이 밝혀졌다. APRG는 코로나19 감염 예방 뿐 아니라 감염 후 치료까지 가능하기 때문에 현재 개발 중인 치료제들 보다 진일보한 치료제 후보물질이라는 평가를 받고 있고, 이미 코로나 19 치료제로 특허...
    2020-07-09 09:15
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    식품의약품안전처 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상시험은 코로나19 감염(SARS-CoV-2)이 확진돼 입원 혹은 생활치료센터에 입소한 코로나19의 징후 및 증상이 등록 전 48시간 이내에 발생한 경증 및 중등증 환자 100명을 대상으로 진행된다. 지난 4월 독일 괴팅겐 라이프니츠 영장류 연구소가 학술지 '셀(Cell)'에 게재한 논문에 따르면 카모스타트에 의한...
    2020-07-04 08:00
  • 코로나19로 뜬 K-헬스케어, 글로벌 점유율은 1%뿐…“정책 지원 필요”
    코로나19로 뜬 K-헬스케어, 글로벌 점유율은 1%뿐…“정책 지원 필요”
    이는 한국 코로나19 진단키트 등 방역제품, 의약품에 대한 글로벌 선호도가 높아지면서 코로나19 발생 전인 작년 12월 14위 수출품목(8억7000만 달러)에서 지난 5월에는 8위 수출품목(11억7000만 달러)으로 6단계나 위상이 높아진 것이다 . 그러나 K-헬스케어가 지난해 기준 세계 시장에서 차지하는 비중은 상당히 작은 것으로 나타났다. 세계무역기구(WTO) 세계...
    2020-06-24 11:00
  • [종합] 코로나 치료제 '렘데시비르' 국내 수입된다…질본 "특례수입 신청"
    [종합] 코로나 치료제 '렘데시비르' 국내 수입된다…질본 "특례수입 신청"
    정은경 질병관리본부 중앙방역대책본부장은 29일 코로나19 정례브리핑에서 "중앙임상위원회에서 렘데시비르가 코로나19 폐렴 치료에 안전성과 유효성이 있는 것으로 평가했으며 대체할 항바이러스제가 없는 상황에서 의학적으로 렘데시비르 도입 필요에 동의한다는 의견을 제시했다"며 "이를 반영해 렘데시비르의 특례수입을 식품의약품안전처에...
    2020-05-29 15:50
  • 미역 등 해양미세조류에서 추출한 물질, 체지방ㆍ체중 감소 효과 확인
    미역 등 해양미세조류에서 추출한 물질, 체지방ㆍ체중 감소 효과 확인
    해양수산부는 해양미세조류에서 체지방을 줄여주는 물질을 추출해 건강기능식품 등에 활용할 수 있는 표준원료를 개발하고 식품의약품안전처의 건강기능식품 인정을 신청했다고 11일 밝혔다. 한국과학기술연구원(강릉분원 스마트팜융합연구센터) 김상민 박사가 이끄는 연구팀은 2015년부터 해수부 연구개발 사업인 ‘해양미세조류 색소 기반 고부가 소재 및...
    2020-05-11 11:00
  • SK㈜, 바이오 벤처 '허밍버드'에 투자…항체 의약품 혁신기술 선점
    SK㈜, 바이오 벤처 '허밍버드'에 투자…항체 의약품 혁신기술 선점
    허밍버드의 성장 잠재력은 업계에서도 높이 평가받고 있다. 작년 2월 미국 텍사스 암 예방 연구소(CPRIT)가 1300만 달러(약 158억 원) 규모의 연구비를 지원했고, 같은 해 8월 영국 암 연구소(Cancer Research UK)도 허밍버드의 항암 신약후보 물질 임상 1상 비용을 지원했다. 연구기관에서 임상 단계의 신약후보 물질을 지원하는 것은 매우 드물다. 허밍버드는...
    2020-05-11 10:33
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 27일~5월 1일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 27일~5월 1일)
    4배, 보배로운 우리 바다 사진에 담다 △팔방미인 쇄빙연구선 아라온호, 남극항해와 구조활동 마치고 귀환 △유해해양생물 갯끈풀 관리사업 추진 △2020년 1분기 항만물동량 처리량 29일(수) △해수부 차관 10:00 제1차 기반시설관리위원회(서울) △2019년 해역이용 협의·영향평가 통계 발표(석간) △이달의 수산물, 해양생물, 등대, 무인도서 발표...
    2020-04-26 10:03
  • 문재인 대통령 "코로나19 치료제ㆍ백신 개발에 역량 결집해달라"
    문재인 대통령 "코로나19 치료제ㆍ백신 개발에 역량 결집해달라"
    단축하고, 여러 기관에서 동일 내용으로 진행 예정인 임상계획은 단일기관의 심사 결과를 인정하도록 하며, 생활치료센터 환자의 임상대상 포함, 임상 절차 간소화 등도 지원하기로 했다. 이밖에 해외 주요국과 코로나19 관련 긴밀한 정보 공조 체계를 구축하고, 국내에 감염병이 유입될 가능성이 높은 아시아 지역을 시작으로 현지 연구센터를 확대해 나갈 계획이다.
    2020-04-09 11:31
  • 신신제약 ‘신신파스 아렉스’, 2년 연속 소염진통제 브랜드파워 1위
    신신제약 ‘신신파스 아렉스’, 2년 연속 소염진통제 브랜드파워 1위
    신신제약은 1959년 설립돼 첩부제, 에어로졸, 리퀴드 제형과 같은 외용제 의약품 부분에서 차별화된 기술력을 보유했다. 올해 창립 61년을 맞아 세종 공장에 이어 마곡 연구·개발(R&D) 센터 완공을 앞두고 있다. 지난 달에는 국내 보건의료산업체 최초로 미국 연방정부 보훈부 조달 시장에 진출했다. 이병기 신신제약 대표는 “값싸고 질 좋은 국산 파스로 국민의...
    2020-04-09 09:22
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