의약품용기, 8페이지

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[BioS] '신약후보물질 임상시험계획 승인' 광고하면 '위법'

의약품 등의 안전에 관한 규칙에 따르면 의약품 광고 매체 또는 수단으로 △신문·방송 또는 잡지 △전단·팸플릿·견본 또는 입장권 △인터넷 또는 컴퓨터통신 △포스터·간판·네온사인·애드벌룬 또는 전광판 △비디오물·음반·서적·간행물·영화 또는 연극 △방문광고 또는 실연에 의한 광고 △의약품등의 용기나 포장 등과 이와 유사한 매체로 규정됐다. 이날...

2017-04-21 07:13
[BioS] 'R&D역량 극대화'..JW중외제약, 7년만의 매출 기록 비결

의약품 조사 업체 IMS헬스의 자료에 따르면 JW중외제약의 위장약 ‘가나톤’의 매출은 2009년 312억원에서 2014년 53억원으로 쪼그라들었다. 특허만료에 따른 약가인하와 제네릭 진입으로 인한 점유율 하락으로 시장 입지가 좁아졌다. 2015년 가나톤의 원 개발사 애보트가 가나톤의 판권을 가져가면서 JW중외제약의 오랜 간판 제품은 사라졌다. 이후 JW중외제약은...

2017-02-28 09:06
[BioS] 식약처, 일회용 점안제 용기 규제 안한다

21일 식품의약품안전처는 일회용 점안제의 안전사용을 위해 제품명에 ‘1회용’ 병용기재를 의무화하는 등 안전사용을 강화한다고 밝혔다. 소비자가 일회용 점안제라는 정보를 쉽게 알아 볼 수 있도록 제품명에 ‘1회용’을 반드시 기재하도록 의무화하고, 포장과 사용설명서에는 ‘개봉 후 1회만 사용하고 남은액과 용기는 바로 버린다’라는 내용을 표시하도록...

2017-02-21 11:23
[BioS] [기자수첩]'청개구리' 제약사들의 이상한 의기투합

국내에는 의약품 포장용기의 크기를 규제하는 독특한 제도가 있다. 의약품 생산·수입량의 10% 이상을 작은 포장으로 공급을 강제하는 ‘의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정’이다. 예를 들어 알약의 경우 연간 생산량 10분의 1 이상은 30정 이하 병 포장으로 만들어야 한다는 의미다. 세계적으로 우리나라만 운영하는 특이한 제도다. 지난 2006년부터 11년째 시행 중인...

2017-02-03 07:18
[BioS] 제약협회가 소개하는 '2017년 주요 달라지는 제도'

의약품 용기 전 성분 표기 약사법 개정에 따라 2017년 12월 3일부터 소비자 알권리 차원에서 의약품 등의 용기 또는 포장 등에 소량 함유 성분 등 총리령으로 정하는 사항을 제외한 모든 성분의 명칭 표기가 의무화된다. 이에 따라 의약품 품목허가를 받은 자와 수입자는 품목허가증 및 품목신고증에 기재된 모든 성분의 명칭과 유효 성분의 분량(유효 성분이...

2017-01-24 08:58
[BioS] 이상호 PD "유망 스타트업, 데스밸리 통과 과감히 지원"

의약품) 시대는 저물었고 제약사들은 생존을 위해 새로운 돌파구를 찾아야 하는 상황에 내몰리고 있다. 다른 한편에선 글로벌 시장에 도전장을 낸 바이오텍이 대거 등장하면서 새로운 바이오생태계가 만들어지고 있다. 이 거대한 변화의 바다에서 조타수가 노련하게 키를 잡지 못하면 배는 결국 침몰한다. 이상호 한국산업기술평가관리원(KEIT) 바이오의약 PD...

2017-01-20 08:17
[베스트&워스트] 코스닥, 대성파인텍·와이비엠넷 등 여전히 뜨거운 대선 테마주

화장품·의약품용기 제조업체인 연우는 전주 대비 11.15% 하락하며 3만4250원으로 장을 마쳤다. 연우는 중국발 고고도미사일방어체계(사드, THAAD) 리스크에 타격을 입으며 하락세를 보인 것으로 보인다. 여기에 증권업계로부터 “신규발주가 저하되고 일회성 인센티브 비용 부담으로 4분기(10~12월) 실적이 다소 부진할 것”이라는 분석이 제기되면서...

2017-01-09 10:47
[BioS] 의약품 피해 보상범위 확대..新 의료제품 허가심사 체계 구축

이 제도가 시행되면 의약품·의약외품에 사용된 유효성분, 보존제, 색소 등 모든 성분의 명칭을 용기나 포장 등에 표시하게 된다. 희귀의약품이나 필수의약품이 안정적으로 공급되기 위한 시스템도 구축된다. 정부는 최근 국가필수의약품의 법무처 통합관리체계를 구축하는 내용을 담은 ‘국가필수의약품 안정공급 종합대책’을 마련했다 국가비상상황이나...

2017-01-09 09:55
[BioS] 한국젬스, 비브라운코리아와 의료장비 공동판매

뛰어난 마케팅 능력과 한국의 우수한 기술력이 합쳐진다면 상생동반의 포트폴리오 관리를 통해 큰 업적을 이루는데 보탬이 될 것"이라고 기대했다. 한국젬스는 새로운 기술을 이용해 의약품, 의료기기 등을 개발 판매하는 국내 업체다. 비브라운은 177년의 역사를 보유한 독일계 글로벌 의료기기업체로 연간 약 8조원의 매출을 기록 중이다.

2016-12-22 15:28
슈넬생명과학, 에이프로젠제약으로 사명 변경

슈넬생명과학의 경우에는 의약품 설명서 및 용기 등에 표기가 변경되어야 하는 점을 감안해 오는 2017년 3월에 열리는 정기주주총회에서 사명 변경을 승인 받을 예정이다. 에이프로젠 관계자는 “에이프로젠 계열사들 사명에 통일성을 부여함으로써 바이오사업에서 회사간 역할 분담과 유기적인 협력 체제를 강화하고자 한다”고 말했다.

2016-12-22 15:02
[BioS] SNS 약 광고 사전 심의대상..원료 원산지 표기도 주의해야

경품류를 제공하는 의약품 광고는 전면 위법이지만 흡입제 파손방지용기 등 의약품의 안전하고 유효한 사용에 도움을 주기 위한 물품을 의약사에 제공하는 것은 제한적으로 가능하다. 이 때에도 의약품 구매조건으로 특정 물품을 제공한다는 것을 과도하게 표시 광고하면 광고 기준 위반이다. 체험담을 이용하는 광고도 허용되지 않는데 소비자가 작성한 사용 후기 등...

2016-12-12 07:26
내년 6월부터 의약품용 '마약' 전산시스템 통합 관리

개정안의 주요 내용은 △마약류 취급 보고 의무화 시행일정 △마약류의약품 취급내역 보고 시점ㆍ방법ㆍ서식 마련 △마약류통합관리시스템 보고 의무화에 따른 중복된 행정절차 개선 △마약류의약품 용기 또는 포장의 기재사항 정비 등이다. 식약처는 “마약류취급자 등을 대상으로 제도 시행 전 지속적인 교육과 홍보를 통해 마약류통합관리시스템의 안정적 정착을...

2016-10-20 10:54
식약처, 일회용 인공눈물 여러 번 쓰도록 방치 “제약사들 눈치 보느라 눈 건강 외면”

약사법 제62조(제조 등의 금지)는 “누구든지 용기나 포장이 그 의약품의 사용 방법을 오인하게 할 염려가 있는 의약품은 제조해서는 안 된다”고 규정하고 있다. 최 의원은 제약사들이 고용량 제품을 판매하는 이유는 높은 건강보험 가격 때문이라고 주장했다. 1회 사용할 수 있는 0.3~0.4㎖ 인공눈물은 개당 130원에서 223원이고, 여러 번 사용되는 0.9~1.0㎖ 인공눈물은...

2016-10-07 10:36
휴온스, 한·중 국제공동기술개발사업 정부과제 선정… 중국 점안제 시장 공략

휴온스는 중국 바이오 기업인 노스랜드와 공동연구개발을 통해 중국 GMP(우수의약품 제조관리기준)에 적합한 BFS(일회용 점안제 용기) 무균 점안제 생산기술을 연구하며, 해당 기술이 적용된 점안제 의약품 등록을 목표로 하고 있다. 중국은 2010년 점안제의 GMP 수준을 유럽과 미국 수준으로 강화했다. 이로 인해 중국 내 대부분의 점안제 생산 업체가 생산을...

2016-10-06 14:45
영토확장 속도 내는 윤성태 휴온스글로벌 부회장… 건강기능식품 이어 사료첨가제 전문기업 인수

3% 성장할 것으로 추산되며, 2021년에는 207억 달러에 달할 것으로 전망된다. 휴온스글로벌 관계자는 “휴온스글로벌은 기존 의약품을 비롯해 의료기기, 피부성형, 화장품, 건강기능식품, 농·수·축산 분야 등 비즈니스 포트폴리오의 다각화를 통해 글로벌 토털 헬스케어 그룹으로 도약하는 것이 목표”라고 말했다.

2016-09-19 10:16
[오늘의 법안] 인체 직접 닿는 모든 의약외품 성분 표기

현행법에는 의약품 또는 의약외품의 용기나 포장 및 첨부문서에 의약품 또는 의약외품에 사용된 유효 성분 또는 주요 성분의 명칭만을 표시하도록 정하고 있다. 일반적으로 의약품 중 연고나 크림에는 약효를 나타내는 물질 외에 화장품처럼 글리세린, 계면활성제, 물 등이 배합돼 있다. 성분 자체에 문제가 되는 건 아니지만 일부 사람의 경우 일부 성분에 의해 알레르기...

2016-09-01 10:35
[BioS] 의약품ㆍ의약외품 전 성분 표기 의무화 추진

개정안은 의약품과 의약외품의 용기나 포장 및 첨부문서에 식약처가 정하는 무해한 소량 함유 성분을 제외한 모든 성분을 표시하도록 의무화하는 내용이 담겼다. 현재 의약품과 의약외품은 전체 성분이 공개되지 않아 위해 성분 함유 여부가 확인되지 않는다는 한계가 지적된다. 의약품 중 연고나 크림에는 약효를 나타내는 물질 외에 화장품처럼 글리세린, 계면활성제...

2016-08-31 14:57
휴메딕스, CGMP급 신 공장 완공 계획 앞당겨 “내년 상반기 가동 목표”

CGMP는 미국 FDA(식품의약국)가 인정하는 의약품 품질관리 기준이다. 정부지원금 48억 원을 포함해 총 480억 원 이상이 투자된 신 공장이 2020년 매출 2000억 원 목표를 달성하기 위한 신성장 동력이 될 것으로 회사는 기대하고 있다. 완공 후 기존 공장대비 4배 이상 생산성이 높아지며, 기존 프리필드형(사전충진주사제) 주사제 라인의 설비보강을 통해 2개의 프리필드형...

2016-08-25 09:53
현대약품, 버물리에스액 솔타입 출시

타입 용기를 채택한 제품이다. 버물리에스액 솔타입은 가려움과 피부 발적 등의 증상을 완화시켜주는 항히스타민제를 비롯해 멘톨, 캄파 등의 성분이 들어 있다. 현대약품 관계자는 “솔 형태의 헤드가 벌레물린 부위를 쓸어 내려 시원한 느낌을 더해 주며 피부 접착면이 적어 위생적으로 사용할 수 있는 점이 특징”이라며 “솔은 의료기기 및 의약품에 주로...

2016-06-13 09:20
동아에스티, 日 제약사와 바르는 무좀치료제 국내 판권 계약

카켄제약이 2014년 개발한 ‘주블리아’는 에피나코나졸 성분의 바르는 손발톱무좀치료제로 병원에서 처방받는 전문의약품이다. 손발톱에 대한 투과율이 높아 사포질 없이도 유효성분이 손발톱 아래까지 도달해 원인균인 피부사상균을 살균하며, 약물이 담긴 용기와 브러쉬가 일체형이라 사용 시 용기에서 약물이 흘러내릴 염려가 없는 장점이 있다....

2016-05-31 14:28

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