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  • [장외시황] 셀트리온헬스케어 등 IPO관련주 약세 ↓
    [장외시황] 셀트리온헬스케어 등 IPO관련주 약세 ↓
    IPO(기업공개) 관련 심사승인 종목인 바이오 의약품 유통판매 전담업체 셀트리온헬스케어는 4만3350원(-0.57%)으로 4거래일째 하락했고, 심사청구 종목인 시스템 통합 관리업체 에스트래픽이 1만400원(-2.35%)으로 2주째 약세가 이어졌다. 또 플렉서블 OLED 증착장비업체 선익시스템이 4만9000원(-1.01%)으로 하락했고, 플라즈마 장비업체 에이피티씨와 게임...
    2017-06-01 17:25
  • [BioS] "유망기술 발굴해 기업-연구자 중간다리 역할합니다"
    [BioS] "유망기술 발굴해 기업-연구자 중간다리 역할합니다"
    진흥원은 다양한 R&BD 사업을 지원하고 있으나 과제 관리 보다는 진흥원 직원이 직접 사업화 유망기술(의약품, 건강기능식품, 기능성화장품, 의료기기)을 발굴하고 창업 또는 관심 기업 발굴 및 기술마케팅 활동에 집중하고 있습니다. -바이오파마테크콘서트를 개최하게 된 배경과 진행 상황, 성과는 어떠한가요 ▲바이오분야를 담당하고 있는 진흥원의...
    2017-05-25 08:25
  • 영인프런티어, 대웅제약 실험실정보화시스템 공급 계약
    영인프런티어, 대웅제약 실험실정보화시스템 공급 계약
    최근 대웅제약이 건립한 오송 공장은 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 인증을 앞두고 실험 데이터 신뢰성 문제를 해결하고 시스템 간 데이터 연동을 통한 실험실의 통합 정보화를 위해 선진 LIMS 구축을 준비해 왔다. 이를 위해 영인프런티어가 국내 시장에 공급, 구축하고 있는 써모사의 LIMS 솔루션을 도입하기로 한 것이다. 영인프런티어의 LIMS는 스마트폰 등...
    2017-04-26 13:25
  • [BioS] '캐시카우 위력'..박카스, 동아제약ㆍ동아ST 실적 버팀목
    [BioS] '캐시카우 위력'..박카스, 동아제약ㆍ동아ST 실적 버팀목
    동아에스티는 전문의약품, 의료기기, 해외 사업을 담당한다. 동아제약은 일반의약품과 소비재 등을 생산·판매한다. 동아제약은 지주회사 동아쏘시오홀딩스의 100% 자회사다. 19일 금융감독원에 따르면 동아제약은 지난해 매출액 3849억원과 영업이익 475억원을 기록, 전년대비 각각 5.9%, 8.9% 증가했다. 동아에스티가 실적 부진을 겪고 있는 것과는 대조적인...
    2017-04-19 09:24
  • [BioS] 바이오의약품 시대..약사법 전면개정 or 별도 법체계 필요
    [BioS] 바이오의약품 시대..약사법 전면개정 or 별도 법체계 필요
    정부는 첨단의약품법 제정의 필요성에 공감하면서도 안전관리 측면에서 신중한 접근이 이뤄져야 한다는 시각을 내비쳤다. 이동희 식약처 바이오생약국장은 “첨단바이오의약품은 기존 치료법이 없는 환자들에 새로운 대안이 될 수 있어 신속하게 허가될 수 있도록 기술지원을 할 필요성은 있다”면서 “첨단바이오의약품은 의약품인지 의료기기인지 경계가 모호한...
    2017-03-31 06:50
  • 깨어나는 ‘인도’ 헬스케어 시장 공들이는 삼성전자
    깨어나는 ‘인도’ 헬스케어 시장 공들이는 삼성전자
    협약에 따라 삼성전자는 지난해 5월 인도에 공개한 제품이자 홍채 인식 기능이 탑재된 첫 스마트기기 ‘갤럭시탭 아이리스’1000대를 카르나타카주에 지원한다. 보건소는 실시간으로 의료 데이터베이스를 관리하고 공유할 수 있을 뿐 아니라 향후 아이리스 탭으로 전문가와 환자 간 가상 클리닉이 가능하도록 진행할 계획이다. 삼성전자는 갤럭시 탭 아이리스를...
    2017-03-16 10:19
  • 성지건설, 필러 중국 독점공급계약…임상 진행ㆍ판매허가 추진
    성지건설은 향후 신규 공급하는 필러의 중국 임상을 진행하고 중국식품약품감독관리국(CFDA) 판매 허가를 받을 예정이다. 성지건설 관계자는 “자체 필러 브랜드 엘레나(Ellena)의 개발을 완료해 중국 상표권 출원을 진행하는 등 의료기기 수출 사업이 빠르게 성장하고 있다”며 “필러와 같은 의료기기 외에도 향후 의약품·원료 등 다양한 영역에서도 성과가 이어질...
    2017-02-13 13:31
  • [특징주] 영인프런티어, 식중독ㆍ생물테러 항체 개발 계약 체결…‘↑’
    그동안 국내에서는 보툴리눔 독소증 치료에 고가의 수입 의약품에 의존해 왔다. 이에 정부는 질병관리본부를 통해 영인프런티어와 국내 최초로 항체 개발에 나섰다. 이같은 소식에 일신바이오, CMG제약, 대한과학 등과 함께 바이오 기기 및 진단기기 관련주로 꼽히는 영인프런티어가 상승세를 보이는 것으로 풀이된다.
    2017-02-13 11:17
  • [인사] 식품의약품안전처
    ◇ 과장급 전보 △ 기획조정관실 기획재정담당관 정용익 △ 처장정책비서관 강백원 △ 식품안전정책국 식품소비안전과장 좌정호 △ 식품영양안전국 식중독예방과장 김용재 △ 의약품안전국 마약정책과장 강석연 △ 의약품안전국 의약품품질과장 정명훈 △ 의약품안전국 임상제도과장 이남희 △ 의약품안전국 의약품허가특허관리과장 옥기석 △ 의료기기안전국...
    2017-02-03 19:13
  • [종합] 올해 공공기관 332개로 11개 늘어…산은ㆍ수은 공기업 지정은 차기정부로
    [종합] 올해 공공기관 332개로 11개 늘어…산은ㆍ수은 공기업 지정은 차기정부로
    의료기기정보기술지원센터, 한국식품안전관리인증원, 한국의약품안전관리원, 식품안전정보원 (관세청) (재)국제원산지정보원 (방사청) 국방과학연구소, 국방기술품질원 (문화재청) 한국문화재재단 (기상청) (재)APEC기후센터, (재)한국형수치예보모델개발사업단 (산림청) 한국산림복지진흥원 (중기청) (재)중소기업연구원, ㈜중소기업유통센터, 신용보증재단중앙회...
    2017-01-25 18:38
  • [BioS] 의약품 피해 보상범위 확대..新 의료제품 허가심사 체계 구축
    [BioS] 의약품 피해 보상범위 확대..新 의료제품 허가심사 체계 구축
    식약처는 의약품 부작용 피해구제 신청자의 편의성과 지급과정의 투명성을 높이기 위해 ‘부작용 피해구제 시스템’을 활용, 온라인 접수부터 급여결정까지 원스톱으로 관리할 계획이다. 올해는 의료제품의 안전정보 제공 범위가 확대된다. 식약처는 환자나 소비자의 알권리와 건강권 보호를 위해 의약품·의약외품 전성분표시제를 시행할 계획이다. 이 제도가...
    2017-01-09 09:55
  • [BioS] 손문기 식약처장 "유전자 교정기술 등 허가심사 체계 구축"
    [BioS] 손문기 식약처장 "유전자 교정기술 등 허가심사 체계 구축"
    의료제품분야의 경우에는 안전하고 우수한 의약품, 의료기기, 화장품이 소비자들에게 공급될 수 있도록 다양한 정책을 추진하였습니다. 특히 식당에서 사용되는 물수건‧나무젓가락‧일회용 종이컵, 흡연습관개선보조제 등 안전관리가 필요한 공산품을 ‘위생용품’과 ‘의약외품’ 등으로 분류하여 일상생활 속 안전관리 사각지대를 해소하였습니다. 마약류...
    2017-01-01 12:28
  • [BioS] 한국젬스, 비브라운코리아와 의료장비 공동판매
    [BioS] 한국젬스, 비브라운코리아와 의료장비 공동판매
    김해동 비브라운코리아 대표이사는 "글로벌회사의 뛰어난 마케팅 능력과 한국의 우수한 기술력이 합쳐진다면 상생동반의 포트폴리오 관리를 통해 큰 업적을 이루는데 보탬이 될 것"이라고 기대했다. 한국젬스는 새로운 기술을 이용해 의약품, 의료기기 등을 개발 판매하는 국내 업체다. 비브라운은 177년의 역사를 보유한 독일계 글로벌 의료기기업체로...
    2016-12-22 15:28
  • [스탁리포트] 14일, 코스피 외국인·개인 순매수 기관 매도, 코스닥 기관 순매수 개인·외국인 매도 마감
    41%), C&S자산관리(-11.36%), 에이모션(-8.46%), 로지시스(-8.21%), 에이텍(-7.87%), 디알텍(-7.74%), 코디엠(-7.64%) [코스피 기관 순매수 업종] 의약품 65.99억 원, 섬유·의복 17.85억 원, 비금속광물 7.20억 원, 종이·목재 2.59억 원, 의료정밀 1.47억 원 [코스피 기관 순매도 업종] 제조업 -968.12억 원, 전기·전자 -441.49억 원, 금융업 -400.55억 원, 화학 -214....
    2016-12-14 15:36
  • [내년 경제 전망] KDI "4차산업혁명 위해 사후ㆍ결과 중심 규제로 전환해야"
    특히, 의료, 금융, 관광 등 유망 분야에 정책역량을 집중해야 한다며 원격진료는 의료기기판매사업, 의약품 제조ㆍ배송, 건강관리서비스, 개인 질병 정보를 활용한 보험상품 개발 등 다양한 영역에서 신규 수요 창출이 전망된다고 설명했다. KDI는 기업의 건전한 의사결정 시스템 구축을 위해 공적규율과 시장을 통한 자율규율이 함께 작동할 수 있느 여건을...
    2016-12-07 13:47
  • 휴젤, 러시아 보툴렉스 시판 허가… CIS 교두보 마련
    휴젤, 러시아 보툴렉스 시판 허가… CIS 교두보 마련
    휴젤은 아시아와 중남미 등 23개국에 수출하고 있으며, 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 3상 임상연구 진행 허가를 받은 바 있다. 3월에는 폴란드 의약품·의료기기 관리당국(URPL)과 독일 의약품·의료기기 관리당국(BfArM)으로부터 3상 임상연구 진행 허가를 받았다. 이러한 실적에 힘입어 올 3분기 누적 연결기준 매출액 864억 원과 영업이익 431억 원...
    2016-12-06 14:45
  • 백영옥 유바이오로직스 대표 “국내 백신 첫 미국 등록이 목표”
    백영옥 유바이오로직스 대표 “국내 백신 첫 미국 등록이 목표”
    유바이오로직스는 빌게이츠 재단이 조성한 글로벌헬스투자펀드(GHIF)로부터 투자유치를 받아 콜레라백신의 임상3상과 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리기준) 시설을 구축했다. GHIF펀드는 1억800만 달러 규모의 민간 투자 펀드로 세계 보건 향상을 목표로 조성됐다. GHIF는 혁신적인 기술을 보유한 기업들에게 투자해 백신 및 진단기기 제품을 합리적인 가격으로 제3...
    2016-12-02 07:35
  • [BioS] 위기의 줄기세포치료제..규제완화도 물건너가나
    [BioS] 위기의 줄기세포치료제..규제완화도 물건너가나
    일본에서는 줄기세포치료제를 의약품으로 관리하는 영역에서도 시장 진입 장벽을 대폭 낮췄다. 지난 2013년 기존 약사법을 ‘의약품, 의료기기 등의 품질, 유효성 및 안전성의 확보 등에 관한 법률‘로 개정하고 중대한 안전성에 문제가 없고, 유효성의 가능성을 보이는 줄기세포치료제는 임상2상시험을 마치고 최대 7년간의 시판 중 임상시험을 허용하는 ‘조건부 승인’...
    2016-11-25 09:50
  • [BioS] 한독, 싱가포르ㆍ말레이시아에 '케토톱' 수출
    싱가포르와 말레이시아의 외용소염진통제 시장은 2015년 기준 약 1947만 달러 규모며 연평균 성장률 11%를 기록 중이다. 쥴릭파마는 1922년 설립 이후 아시아 12개국에서 의약품, 의료기기, 임상시험 기기 공급을 비롯해 임상연구, 마케팅, 영업, 유통, 환자 관리 서비스 대행 등의 사업을 진행 중이다.
    2016-11-22 09:11
  • 식약처 “최순실 특혜 병원 마약류 관리 위반없다”
    앞서 식약처는 강남구 보건소에 두 의료기관이 마약류 의약품 관리를 제대로 하고 있는지 조사 요청을 했다. 김영재 의원은 이 병원 원장의 부인이 설립한 의료기기 업체와 화장품 업체가 대통령 순방에 동행하는 등 최 씨의 도움으로 현 정부에서 각종 특혜를 입었다는 의혹을 받고 있으며, 마약류 의약품 관리대장을 파쇄했다는 의혹이 일었다. 차움 병원은 박근혜...
    2016-11-14 15:19
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