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  • 경제ㆍ사회부처 10월 29일~11월 2일 주간일정
    韓·美싱가포르 중독정신건강 국제 심포지엄 개최 △의약품·진단기기 국제기구 협력포럼 개최 △제12회 전국노인자원봉사 대축제 개최 △병원 사이버보안의 파수꾼, 의료기관 공동보안관제센터 개소 2일(금) △복지부 장관 10:00 세종특별자치시지원위(세종청사) △복지부 차관 10:00 보건의료 정책과제 학술대회(임페리얼팰리스호텔)
    2018-10-28 11:10
  • 파멥신ㆍ아주아이비투자 등 5개사 코스닥 상장예비심사 승인
    엠아이텍은 비혈관 스텐트 등 의료용 기기를 만드는 중소기업이다. 지난해 매출액은 221억 원, 순이익은 20억 원을 기록했다. 웹케시는 자금관리서비스(CMS) 등 소프트웨어를 개발·공급하는 업체다. 지난해 매출액은 771억 원, 순이익은 37억 원을 기록했다. 상장주선인은 하나금융투자다. 파멥신은 항체치료제 등을 만드는 의약품 제조업체다. 지난해 매출액 2억...
    2018-10-11 18:57
  • 박상일 동남권원자력의학원장 “국내 최초 과학기술 특성화병원...규제개선 발판 만들겠다”
    박상일 동남권원자력의학원장 “국내 최초 과학기술 특성화병원...규제개선 발판 만들겠다”
    신약·방사성 의약품 개발, 첨단 의료기기 개발, ICT 융합 의학 등에서 성과를 기대하고 있다. 한국원자력의학원과 협력해 방사선의약품, 신약 후보물질 발굴에도 주력할 계획이다. 체외진단 의료기기에 대한 임상·비임상시험을 진행하고, 바이오뱅크(인체자원은행)를 활용해 맞춤형 검체를 제공한다. 바이오뱅크는 인체 자원을 채취해 유전정보 등을 수집, 동결 보존한...
    2018-10-10 07:50
  • 식약처 퇴직공무원, 산하기관 낙하산 취업 심각
    식약처 퇴직공무원, 산하기관 낙하산 취업 심각
    한국의약품안전관리원 기관장(원장)에는 올해 7월에 식약처 출신 퇴직공무원이 임명됐고 연봉은 1억500만 원이다. 한국의료기기안전정보원 기관장(센터장) 자리도 올해 2월에 식약처 퇴직공무원이 차지했으며 연봉은 9200만 원이다. 식약처는 적법한 절차에 채용했다는 입장이지만 식약처 퇴직 공무원이 채용신청을 한 산하기관은 100%로 식약처 퇴직공무원이...
    2018-10-05 17:56
  • [스탁리포트] 5일, 코스피 개인·기관 순매수 외국인 매도, 코스닥 개인·기관 순매수 외국인 매도 마감
    09억 원, 의약품 -435.76억 원, 화학 -240.86억 원, 금융업 -203.97억 원 [코스닥 기관 순매수 업종] IT S/W & SVC 86.70억 원, 코스닥 IT 지수 83.04억 원, 유통 81.59억 원, 오락·문화 78.76억 원, 제약 50.48억 원 [코스닥 기관 순매도 업종] 비금속 -79.31억 원, 금융 -47.67억 원, 일반전기전자 -27.40억 원, 반도체 -21.21억 원, 정보기기 -10.66억 원...
    2018-10-05 15:36
  • [BioS] 삼성바이오로직스, 3공장 생산 돌입.."cGMP 자체검증 완료"
    [BioS] 삼성바이오로직스, 3공장 생산 돌입.."cGMP 자체검증 완료"
    cGMP는 미국 FDA(Food and Drug Administration)가 인정하는 의약품 품질관리 기준으로 바이오의약품 공장은 기계적 완공 후 생산 돌입에 앞서 설계부터 시설, 부품, 문서, 인력 등 생산에 소요되는 모든 요소들을 cGMP 규정에 맞춰 자체검증 해야 한다. 이후 cGMP생산에 돌입해 글로벌 제조승인 획득을 위한 생산을 약 2년간 진행하고 제조승인획득 후에 본격적인...
    2018-10-01 10:51
  • [BioS] 대웅, 구강관리 벤처 '에스티에이치솔루션' 인수
    포트폴리오를 확대하고 국민의 생애 주기별, 생활습관별에 따라 맞춤형 올바른 구강관리 솔루션을 전문가를 통해 제공하겠다“고 말했다. 한편, 대웅제약은 덴티가드 센서티브(시린이전용) 치약 외 잇몸관련 의약품들을 보유하고 있다. 이번 지분인수로 대웅과 대웅제약은 구강관련 의약품, 의약외품, 의료기기 라인업을 강화하며 시너지효과를 기대하고 있다.
    2018-09-19 16:35
  • 발사르탄 사태 겪은 식약처, 의약품 안전관리 예산 7.6% 확대
    발사르탄 사태 겪은 식약처, 의약품 안전관리 예산 7.6% 확대
    먼저 의약품설계기반 품질고도화 시스템모델 개발 예산을 올해 37억 원에서 52억 원으로 늘리고, 해외 제조소 안전관리를 위한 현지실사 예산은 1억 원에서 3억 원으로 확대했다. 특히 의약품 해외제조소 현지실사는 올해 9회에서 내년 20회로 두 배 이상 늘어난다. 의료기기 현지실사도 10회에서 20회로 늘리기로 했다. 이와 관련 식약처 관계자는 “현지...
    2018-09-04 16:25
  • [SP분석] 이글벳, 동물용 구충제 유럽 승인 진행 중
    지난해 11월에는 국내 동물약품업계 최초로 독일 의약품의료기기관리국으로부터 EU-GMP를 획득했다. 2014년 11월에 200억 원을 투자해 충남 예산에 신공장을 세운 지 3년 만이다. 독일 식약청은 EU 국가 중에서도 영국과 함께 가장 권위가 높다. 신공장의 주사제 생산능력은 연간 480만 바이알(1바이알=1병)로 기존 공장의 두 배다. 자동 멸균시설을 도입해 생산성을...
    2018-08-27 09:00
  • 에이티젠, 자회사 면역력 증강 건기식 ‘NK365’ 데일리몰 공급
    에이티젠, 자회사 면역력 증강 건기식 ‘NK365’ 데일리몰 공급
    대상 의약품 전자상거래 오픈마켓 데일리몰에 건강기능식품 NK365(이하 ‘엔케이365’)를 공급하기로 했다고 13일 밝혔다. 약사 대상 오픈마켓 중 엔케이365 공급은 데일리몰이 유일하다. 에이티젠에이치앤디는 정밀면역검사용 의료기기 NK뷰키트를 개발한 에이티젠의 자회사다. 회사에 따르면 에이티젠에이치앤디의 엔케이365는 면역관리용 건강기능식품으로...
    2018-08-13 10:07
  • 에이티젠 자회사, 면역력 증강 건기식 ‘NK365’ 데일리몰 공급
    에이티젠 자회사, 면역력 증강 건기식 ‘NK365’ 데일리몰 공급
    대상 의약품 전자상거래 오픈마켓 데일리몰에 건강기능식품 NK365(이하 ‘엔케이365’)를 공급하기로 했다고 13일 밝혔다. 약사 대상 오픈마켓 중 엔케이365 공급은 데일리몰이 유일하다. 에이티젠에이치앤디는 정밀면역검사용 의료기기 NK뷰키트를 개발한 에이티젠의 자회사다. 에이티젠에이치앤디의 엔케이365는 면역관리용 건강기능식품으로 신체 면역력...
    2018-08-13 09:17
  • 삼성바이오로직스, 미국 FDA 완제의약품 제조 승인 획득
    삼성바이오로직스, 미국 FDA 완제의약품 제조 승인 획득
    삼성바이오로직스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 완제의약품에 대한 제조 승인을 획득했다고 25일 밝혔다. 삼성바이오로직스가 FDA로부터 완제의약품 제조 승인을 받은 것은 이번이 처음이다. 앞서 삼성바이오로직스는 유럽의약품청(EMA)과 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 완제의약품 승인을 받아 바이오 의약품 3대 시장인 미국과 유럽, 일본에...
    2018-07-25 10:15
  • [BioS] 삼성바이오 생산 완제의약품 美 간다..FDA 첫 제조승인
    [BioS] 삼성바이오 생산 완제의약품 美 간다..FDA 첫 제조승인
    삼성바이오로직스는 25일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첫 완제의약품(DP: Drug Product)에 대한 제조 승인을 획득했다고 밝혔다. 삼성바이오로직스는 앞서 유럽의약품청(EMA)과 일본 의약품의료기기종합기구 (PMDA)로부터 이미 완제의약품 승인을 받은바 있어 바이오 의약품 3대 시장인 미국, 유럽, 일본에 완제의약품을 공급할 수 있게 됐다. 바이오의약품 제조는...
    2018-07-25 09:16
  • [SP분석] 제이브이엠, 글로벌 의약자동화 업체…노동시간 단축 날개 다나
    년간 의약품 관리 자동화 시스템 분야 연구개발에 매진해 기술력을 쌓아왔다. 현재 진행 중이거니 등록된 국내외 특허 건수는 550여 건에 이를 정도로 기술 집약형 기업으로 평가받는다. 주요 제품은 약품관리 자동화시스템(ADC) 인티팜(INTIpharm)이다. 이 제품은 환자별로 필요한 약품을 처방에 의해 자동으로 분배해 배출하는 전자동 약품 분배 기기다....
    2018-07-19 09:00
  • [장외시황] 한국유니온제약, 공모청약 경쟁률 1015.13대1
    [장외시황] 한국유니온제약, 공모청약 경쟁률 1015.13대1
    이날 공모 청약 마감날인 완제 의약품 제조업체 한국유니온제약이 1015.13대 1의 경쟁률을 기록했고, 컴퓨터 프로그래밍 시스템 통합 관리업체 롯데정보통신이 34.22대 1의 경쟁률을 기록했다. 의학 및 의약 관련주로 항체 항암 치료제 개발업체 파멥신이 5만2250원(+0.48%)으로 이틀 쉬고 다시 올랐다. 바이오 신약연구 개발업체 올리패스가 4만4250원(+1.72...
    2018-07-18 17:17
  • 진매트릭스, 지카 바이러스 백신 특허 출원
    GMP(의약품 제조나 품질관리에 관한 규칙) 수준의 생상공정 수립을 거쳐 본격적인 백신 개발을 진행할 계획이다"고 밝혔다. 2000년 설립된 진메트릭스는 2009년 코스닥에 상당했다. 자체개발 분자진단 원천기술로 질병을 일괄 진단하는 의료기기를 개발 후 판매하고 있으며, 신약개발 원천기술로 질병 예방, 치료 및 항암을 위한 프리미엄 백신개발을...
    2018-07-18 11:42
  • [SP] 화일약품, 42조 천식치료제 시장…日에 원료의약품 공급 나서
    회사측에 따르면 제품은 지난해 2월 일본 후생성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 우수의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합성 승인을 획득한 원료의약품이다. 화일약품 관계자는 “기존 일본 몬테루카스트 API 시장 대비 당사의 가격 경쟁력이 상대적 우위에 있는 것으로 예상됨에 따라 기존 원료 공급사를 대체할 수 있도록 거래처 확대에...
    2018-07-13 14:37
  • [베스트&워스트] 코스피, 정부 수소차 2.6조 투자에 평화산업 49.77%↑
    [베스트&워스트] 코스피, 정부 수소차 2.6조 투자에 평화산업 49.77%↑
    세원셀론텍은 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구가 자기유래연골세포치료제인 콘드론의 임상3상시험계획을 승인했다고 29일 밝힌 바 있다. 한국콜마 주가는 지난주 15.91% 올랐다. 한국콜마는 운영자금 1000억 원을 조달하기 위해 제3자 배정 방식의 유상증자를 결정했다고 29일 공시했다. 최대주주인 한국콜마홀딩스가 124만2237주를 주당...
    2018-07-02 10:32
  • [전문] 한·러 정상 공동성명…철도, 전력망, 가스관 연결 공동연구ㆍ협력하기로
    [전문] 한·러 정상 공동성명…철도, 전력망, 가스관 연결 공동연구ㆍ협력하기로
    양측은 양 국민의 건강증진과 보건의료시스템 발전을 위해 의료인력 양성 및 의료인 간 교류, 의료분야 IT기술 개발, 의약품, 의료기기 제작 등 보건의료 분야 협력을 발전시켜 나가기로 하였다. 양측은 한국 의료기관의 모스크바 국제의료특구 프로젝트 참여에 대한 관심 및 양국 기업 간 e·health 분야 협력을 높이 평가하였다. 아울러 양측은 사회복지 분야에서 경험...
    2018-06-23 00:17
  • <금주 주요 일정> (4일~9일)
    (조간) ◇식품의약품안전처 △류영진 식약처장 10:00 국무회의(서울-세종) 6일(수) ◇과학기술정보통신부 △이달의 과학기술인상 6월 수상자 선정(조간) 7일(목) ◇과학기술정보통신부 △유영민 장관 11:00 국립과천과학관 특별전시회 개관식(국립과천과학관) △국립과천과학관 특별전 ‘발견의 시작’ 개최(석간) ◇방송통신위원회...
    2018-06-04 08:00
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