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  • 뷰노, 유럽 영상의학회서 ‘AI 기반 흉부 CT’ 판독 연구 발표
    뷰노, 유럽 영상의학회서 ‘AI 기반 흉부 CT’ 판독 연구 발표
    이예하 뷰노 대표는 “매년 참가하는 ECR 현장에서 최대한 많은 잠재 고객과 대면 미팅을 진행하고 각 제품의 임상적 유효성을 적극적으로 알릴 계획”이라며 “의료영상 분야 주요 제품이 미국 FDA 인증을 포함해 다양한 국가의 판매 허가를 획득한 상황인 만큼 이번 행사가 해외 사업 성과를 높이는 계기가 될 수 있도록 노력하겠다”라고 말했다. 한편 ECR은...
    2024-02-21 09:29
  • [BioS]뷰노, 유럽 ECR서 의료영상 ‘의료AI 솔루션’ 선보여
    [BioS]뷰노, 유럽 ECR서 의료영상 ‘의료AI 솔루션’ 선보여
    이예하 뷰노 대표는 “매년 참가하는 ECR 현장에서 최대한 많은 잠재 고객과 대면 미팅을 진행하고 각 제품의 임상적 유효성을 적극적으로 알릴 계획이다”며 “의료영상 분야 주요 제품이 미국 식품의약국(FDA) 인증을 포함해 다양한 국가의 판매 허가를 획득한 상황인만큼 이번 행사가 해외 사업 성과를 높이는 계기가 될 수 있도록 노력하겠다”고...
    2024-02-21 09:25
  • 오유경 식약처장 “국내 기업, 글로벌 시장 진출하는 데 디딤돌 될 것”
    오유경 식약처장 “국내 기업, 글로벌 시장 진출하는 데 디딤돌 될 것”
    의약품국제약전인증협의체(PDG) 가입을 추진 중이다. 국제적으로 대한민국 약전이 공인받을 수 있도록 노력하겠다”고 했다. 의료기기 수출을 위해 국내 인허가 가이드라인이 국제기관에 반영됐으면 하는 바람도 나왔다. 이지은 웨이센 이사는 “한국에서 의료기기 인허가를 획득 후, 해외에서 소개되면서 기술 우수성에 대해 인정받고 있다. 해외에서 한국의...
    2024-02-20 16:48
  • 인도네시아 향하는 K제약·바이오…13兆 시장 공략
    인도네시아 향하는 K제약·바이오…13兆 시장 공략
    이를 통해 재생의료 사업의 핵심인 줄기세포를 현지에서 취급할 수 있게 됐다. 대웅제약은 현지법인 대웅바이오로직스 인도네시아를 통해 현지 병·의원과 협력 체계를 구축하고 난치성 질환 치료를 위한 연구를 추진할 계획이다. 병·의원에서 사용될 수 있는 줄기세포의 생산·처리 공정을 자체적으로 수행해 필요기관에 제공하는 것을 시작으로...
    2024-02-17 07:00
  • 레드캡투어, 조달청 나라장터 ‘최우수 등급’ 7년 연속 획득
    레드캡투어, 조달청 나라장터 ‘최우수 등급’ 7년 연속 획득
    레드캡은 기관과 법인 대상 고객사 전담제, 매월 3000여 건 고객의 소리(VOC) 분석을 통한 서비스 개선, 고객 불만 사전 관리를 위한 불만예보제 실시, 24시간 ETS(Emergency Travel System) 등 고객중심활동을 진행해 오며 2023년 12월 소비자중심경영(CCM) 인증 획득하기도 했다. 레드캡렌터카는 조직 내 공공기관 전담 부서를 배치해 전문적으로 대응하고 있다. 특히, 한국형...
    2024-02-16 09:09
  • 루닛, 지난해 매출 251억 '사상 최대'…전년 比 80%↑
    루닛, 지난해 매출 251억 '사상 최대'…전년 比 80%↑
    가산 인증을 받았고, 국내서도 해당 제품의 건강보험 수가 적용이 추진되고 있다. 서범석 루닛 대표는 "지난해 사상 최대 실적을 달성하고 최근 5년간 연평균 성장률(CAGR)이 235%에 이를 정도로 성장하고 있다"며 "특히 해외 매출이 전체의 85%로 글로벌 성과가 두드러진 만큼, 앞으로도 글로벌 의료AI 산업의 리딩 기업으로 성장해 나가겠다"고...
    2024-02-15 16:42
  • 감사원, 文정부 코로나 대응 들여다본다…공수처는 하반기 감사 예정
    감사원, 文정부 코로나 대응 들여다본다…공수처는 하반기 감사 예정
    감사원은 "대응 과정에서 노출된 문제의 원인을 진단해 관련된 위기대응 시스템을 보완함으로써 미래 위기 발생을 대비한 국가 대응역량을 제고하고 공공병원 의료인력 등 헌신한 현장 종사자에 대한 보상체계가 적정하게 작동했는지 검토하며, 국가적 위기 극복을 위해 희생한 노고를 제대로 평가할 예정"이라고 설명했다. 한편, 공수처에 대해선 하반기...
    2024-02-15 14:00
  • 제이앤피메디, AWS 파트너 소프트웨어 패스 인증 획득
    제이앤피메디, AWS 파트너 소프트웨어 패스 인증 획득
    의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디가 아마존웹서비스(Amazon Web Services, AWS) 파트너 소프트웨어 패스(AWS Partner Software Path)를 획득했다고 15일 밝혔다. 제이앤피메디는 AWS 파트너가 소프트웨어를 검증하도록 AWS에서 지원하는 자체 서비스 검토 기능인 FTR(Foundational Technical Review) 승인을 거쳐 AWS 파트너 소프트웨어 패스를 획득했다. AWS 파트너...
    2024-02-15 09:19
  • “강아지 고관절이형성증 치료에 인공고관절치환술 고려” [올어바웃댕냥이]
    “강아지 고관절이형성증 치료에 인공고관절치환술 고려” [올어바웃댕냥이]
    이려 원장은 “인공고관절치환술의 전문인증자격은 스탠다드(대형견)와 스몰브리드(소형견)로 나뉘는데 국내에서는 관련 수술에 대한 전문자격 이수자가 10명 내외 밖에 되지 않을 정도로 높은 수준의 의료기술이 필요하다”며 “만약 수술이 고민된다면 수술을 집도하는 수의사가 인공관절치환술에 대한 인증자격이 있는지 확인하는 것도 좋은 방법”이라고...
    2024-02-15 06:00
  • 셀바스헬스케어, 울트라사이트와 AI 의료사업 합작법인 설립
    셀바스헬스케어, 울트라사이트와 AI 의료사업 합작법인 설립
    비전을 가지고 한국에서 당사 심장 초음파 기술의 혜택을 제공할 수 있기를 기대한다”고 덧붙였다. 유병탁 셀바스인비전 대표이사는 “이번 셀바스인비전 설립은 AI 의료 사업에 대한 미래 비전을 함께 설계하는 토대가 될 것”이라며 “사업화를 위한 인증 절차가 마무리되면 AI 초음파 관련 사업화 및 신규 제품 라인업 등도 빠르게 확대할 계획”이라고 밝혔다.
    2024-02-14 14:10
  • 오영주 중기장관 “중소기업 글로벌화 전략 상반기 발표”
    오영주 중기장관 “중소기업 글로벌화 전략 상반기 발표”
    ‘글로벌 혁신 특구’는 첨단 분야 신제품·서비스 개발 및 해외 진출을 위해 네거티브 규제와 실증·인증·허가·보험 등 글로벌 스탠더드가 적용되는 한국형 혁신 클러스터다. 중기부는 지난해 12월 부산광역시(차세대 해양모빌리티), 강원특별자치도(보건의료데이터), 충청북도(첨단재생바이오), 전라남도(에너지 신산업) 등 4곳을 최종 후보지역으로 선정한 바 있다.
    2024-02-14 10:30
  • 더존비즈온, 정밀의료 데이터 플랫폼∙클라우드 CDW 국내 최초 정보보호 국제표준 획득
    더존비즈온, 정밀의료 데이터 플랫폼∙클라우드 CDW 국내 최초 정보보호 국제표준 획득
    송호철 더존비즈온 플랫폼사업부문 대표는 “클라우드 기반 CDW 최초 국제표준 인증을 획득하며 의료 데이터 정보보호 체계의 신뢰성과 안정성을 세계적으로 인정받았다”며 “앞으로도 의료 데이터가 갖는 민감성과 중요성을 주목하고, 시대적 가이드라인의 변화에 맞춘 견고한 의료 생태계를 조성하기 위한 노력을 아끼지 않겠다”고 말했다.
    2024-02-13 10:18
  • 프로바랩스·카이헬스·업루트컴퍼니 등…2월 2주 투자유치 스타트업
    프로바랩스·카이헬스·업루트컴퍼니 등…2월 2주 투자유치 스타트업
    ‘카이헬스’는 난임 부부가 시험관 시술 과정에서 최상의 배아를 골라 임신율을 높일 수 있는 난임 인공지능(AI) 솔루션, ‘비타 엠브리오’를 개발, 지난해 유럽 의료기기 인증을 획득했다. △업루트컴퍼니 디지털 자산 적립식 투자 솔루션 ‘비트세이빙’을 운영하는 업루트컴퍼니가 씨엔티테크로부터 프리 A 투자를 유치했다. 투자 규모는 비공개이다....
    2024-02-10 06:00
  • 정부 "의사 파업, 법에 규정된 모든 수단 동원해 대응"
    정부 "의사 파업, 법에 규정된 모든 수단 동원해 대응"
    정부가 총파업 등 의료계 집단행동 움직임에 대해 “법에 규정된 모든 수단을 동원해 국민의 생명과 건강을 지키기 위해 범정부 대응을 추진하겠다”고 밝혔다. 박민수 보건복지부 2차관은 8일 ‘의사 집단행동 중앙사고수습본부(중수본)’ 브리핑에서 이같이 말했다. 정부는 6일 의과대학 입학정원을 내년도 입시부터 2000명 확대한다고 밝혔다. 이에 대한의사협회...
    2024-02-08 16:00
  • ‘AI 난임 솔루션 기업’ 카이헬스, 프리A 투자 유치
    ‘AI 난임 솔루션 기업’ 카이헬스, 프리A 투자 유치
    지난해에는 유럽 의료기기 인증을 획득했다. 국내에선 임상 시험을 통해 식약처 의료기기 인증을 진행 중이다. 이혜준 카이헬스 대표는 “저출산 극복을 위해서는 아기를 낳기를 절실히 원하는 난임부부를 돕는 일이 제일 효과적”이라며 “이번 투자를 통해 식약처 인증을 획득하고 글로벌 진출을 적극 추진해 더 많은 난임 부부가 건강한 아기를 가질 수 있도록...
    2024-02-05 11:04
  • 웨이센, 식약처 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증 획득
    웨이센, 식약처 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증 획득
    혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증제도는 의료기기 소프트웨어 제조업체의 안전관리 수준을 평가해 우수 제조업체를 인증하고 허가 신청 시 일부 자료를 면제하는 등 신속한 제품화를 지원하는 제도다. 인증업체는 의료기기 품목허가 신청 시 △이미 허가 받은 제품과 비교자료 △사용목적에 관한 자료 △작용원리에 관한 자료 등 제출을 면제받는다. 앞서...
    2024-02-05 10:30
  • 삼성서울병원, 고객용 모바일앱·웹 접근성 인증 획득
    삼성서울병원, 고객용 모바일앱·웹 접근성 인증 획득
    이번 인증 결과로 고령자와 장애인들이 병원의 모바일 채널에 더 손쉽게 접근해 필요한 정보를 찾아볼 수 있을 것으로 병원 측은 기대하고 있다, 이풍렬 삼성서울병원 디지털혁신추진단장은 “고령층이 많은 병원 이용 환자들을 배려하고, 모바일앱과 웹에서 사용자 경험을 확대해 온 결과”라며 “병원이 추구하는 미래의료에 한 발 더 다가서는 한편 디지털...
    2024-02-05 09:57
  • 뷰노, 지난해 매출 133억원…‘역대 최고 실적’
    뷰노, 지난해 매출 133억원…‘역대 최고 실적’
    지난해 10월 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득한 AI 기반 뇌 정량화 의료기기 뷰노메드 딥브레인의 공식 런칭을 준비 중이다. 뷰노메드 딥카스는 하반기 FDA 인허가 획득을 위한 현지 의료기관과의 임상 연구를 수행하고 있다. 해당 제품은 지난해 6월 국내 의료 AI 업계 최초로 FDA 혁신의료기기로 지정된 바 있다. 김준홍 뷰노 최고재무책임자(CFO)는 “전년보다...
    2024-02-05 09:44
  • 삼양홀딩스, 국제미용성형학회서 리프팅 실 ‘크로키’ 심포지엄 열어
    삼양홀딩스, 국제미용성형학회서 리프팅 실 ‘크로키’ 심포지엄 열어
    삼양홀딩스의 기술이 집약된 제품으로 2019년 유럽 의료기기 지침 ‘CE MDD(Medical Devices Directive)’ 인증을 받았다. 현재 유럽, 일본, 중남미 등 전 세계 29개국에 수출하고 있으며, 미국에서도 시판 허가 절차를 진행 중이다. 이원 학회장은 “크로키는 시술 효과와 안전성이 우수한 제품으로 의료진과 환자 모두 만족도가 매우 높은 제품”이라며 “이번...
    2024-02-05 08:53
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (2월 5일 ~ 8일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (2월 5일 ~ 8일)
    표준·인증 정보, 빅데이터 플랫폼에서 캔다 7일(수) △산업부 장관 08:00 대외경제장관회의 (서울청사), 10:00 국제표준화기구 전문가 간담회(롯데H), 14:00 설명절 전통시장 방문(종로), 15:30 제1차 산업투자전략회의(대한상의) △통상교섭본부장 08:00 대외경제장관회의(세종) △산업부 1차관 11:00 한국공학대학교 총장 취임식(한국공학대, 시흥) △산업부 2차관 11:00...
    2024-02-04 08:11
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