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  • 오가노이드 기업 넥셀, 중국 바이오클러스터에 지사 설립
    오가노이드 기업 넥셀, 중국 바이오클러스터에 지사 설립
    혁신의약품, 의료기기, 체외진단, 및 생명공학에 초점을 맞춘 산업 클러스터로 시작해 현재는 세포 및 유전자치료제 및 RNA치료제와 같은 최첨단 기술 개발을 위한 물리적 공간 및 산업 생태계를 제공하는데 역점을 두고 있다. 뉴오신테바이오테크놀러지는 중국 내에서 올해 7월에 시작된 ICH 가이드라인 S7B/E14의 우선적인 시장 공략을 위해 넥셀의...
    2023-12-28 09:14
  • [장외시황] 디앤디파마텍, 11.76% 상승
    [장외시황] 디앤디파마텍, 11.76% 상승
    76%)으로 오름세를 나타냈다. 글로벌 뷰티테크 전문기업 에이피알은 39만 원(1.96%)으로 상승세였다. 종합 정보기술(IT) 서비스 전문업체 LGCNS는 호가 6만500원(2.54%)으로 올랐다. HA필러 및 의료기기 제조기업 아크로스는 12만2500원(-1.61%)으로 밀려났다. 신용카드 및 할부금융사 현대카드는 호가 1만4400원(-0.69%)으로 하락 마감했다.
    2023-12-27 16:00
  • 의료폐기물 편법 수거 4분의 1로 줄어…"비콘태그 의무화 영향"
    의료폐기물 편법 수거 4분의 1로 줄어…"비콘태그 의무화 영향"
    정부는 수은의 유해성을 줄이기 위한 국제 협약인 미나마타 협약에 동참하고 혈압계, 체온계, 척추측만각도기 등 수은을 함유한 의료기기 사용을 지난해 7월부터 금지했다. 이에 따라 의료기관에서 약 2만8000개의 수은함유폐기물이 발생했으나 수은함유폐기물을 처리하는 업체가 전국적으로 인천 1곳에 불과하고, 이를 수집·운반하는 업체도 부족했다. 수은 폐기물...
    2023-12-27 12:00
  • 나이벡, '혁신도약형 의료기기 기업' 재인증…3년간 정부 지원
    나이벡, '혁신도약형 의료기기 기업' 재인증…3년간 정부 지원
    펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 ‘혁신도약형 의료기기 기업’ 인증 연장에 성공했다고 27일 밝혔다. 나이벡은 2026년까지 향후 3년간 다양한 정책적 지원과 관련 혜택을 받게 된다. 이를 통해 나이벡은 연구개발(R&D) 역량을 지속 강화해 나갈 계획이다. 혁신형 의료기기 기업 인증제도는 보건복지부가 연구개발 및 글로벌 진출 역량이 우수한 기업들을...
    2023-12-27 10:35
  • 수원 윌스기념병원, ‘의료기기 임상시험기관’으로 지정
    수원 윌스기념병원, ‘의료기기 임상시험기관’으로 지정
    수원 윌스기념병원이 식품의약품안전처로부터 '의료기기 임상시험기관'으로 지정됐다고 27일 밝혔다. '의료기기 임상시험기관'은 임상시험에 사용되는 의료기기의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 임상시험이 필요한 시설과 인력, 기구를 갖춘 기관으로 식품의약품안전처가 지정하고 있다. '의료기기 임상시험기관' 지정으로 윌스기념병원은 연구의 정확성과...
    2023-12-27 09:43
  • 시지바이오, ‘혁신선도형 의료기기기업’ 인증 획득
    시지바이오, ‘혁신선도형 의료기기기업’ 인증 획득
    바이오 재생의료 기업 시지바이오는 2023년 혁신형 의료기기기업 재인증을 획득했다고 27일 밝혔다. 시지바이오는 2020년 12월 혁신형 의료기기기업의 ‘혁신도약형’ 의료기기기업으로 최초 인증을 획득하고, 올해 인증을 연장하며 ‘혁신선도형’ 의료기기기업으로 한 단계 올라섰다. 유효기간은 2026년 11월 30일까지다. 회사는 2019년 총 매출 620억 원에서...
    2023-12-27 09:37
  • F&F, 취약계층 아동·청소년에 2억 원 기부
    F&F, 취약계층 아동·청소년에 2억 원 기부
    서울시 어린이병원은 국내 유일의 장애 어린이 재활 전문 공공병원으로, 중증 복합장애 및 발달장애 아동의 입원비, 재활비 등 의료비와 필수 의료기기 지원에 F&F의 기부금을 활용할 계획이다. 또 청소년의 마음건강을 위한 심리치료 상담을 위해 굿네이버스에도 1억 원을 기부한다. 정서적으로 불안한 취약계층 청소년이 우리 사회의 주축으로 잘 성장할...
    2023-12-27 09:05
  • 이모코그, 디지털 치료기기 기업 최초로 ‘혁신형 의료기기 기업’ 인증 획득
    이모코그, 디지털 치료기기 기업 최초로 ‘혁신형 의료기기 기업’ 인증 획득
    디지털 헬스케어 스타트업 이모코그가 보건복지부의 ‘혁신형 의료기기 기업’ 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. 디지털 치료기기 기업 중에서는 최초다. 이번 인증으로 이모코그는 혁신형 의료기기 기업 인증 표지를 사용할 수 있게 됐다. 의료기기 연구·개발, 해외시장 진출 지원 등 혁신 기업에 대한 다양한 정책적 지원도 받을 수 있게 됐다. 혁신형 의료기기 기업...
    2023-12-27 08:56
  • ‘공식 출범’ 바이오헬스혁신위원회, 민간위원 면면 살펴보니?
    ‘공식 출범’ 바이오헬스혁신위원회, 민간위원 면면 살펴보니?
    그동안 의약품, 의료기기 등과 관련된 업무가 부처별, 분야별, 단계별 장벽에 정책이 일관적이지 않다는 지적이 있었다. 혁신위는 한덕수 국무총리를 위원장으로 12개 중앙행정 기관장과 업계 관련 협회나 단체 추천을 받은 분야별 민간위원 17명을 위원으로 구성됐다. 12개 행정기관은 기획재정부, 교육부, 과학기술정보통신부, 외교부, 산업통상자원부, 보건복지부...
    2023-12-27 06:00
  • [장외시황] 비상장주식, 일제히 상승 마감…IPO 예심 승인 에이피알 31.9%↑
    [장외시황] 비상장주식, 일제히 상승 마감…IPO 예심 승인 에이피알 31.9%↑
    HA필러 및 의료기기 제조기업 아크로스는 0.81%(1000원) 오른 12만4500원으로 상승세를 이어갔다. 여행, 여가 플랫폼 개발업체 야놀자는 8.41%(4500원) 내린 4만9000원으로 약세 마감했다. 모바일 금융 플랫폼 토스앱 운영기업 비바리퍼블리카는 1.98%(1000원) 내린 4만9500원으로 하락마감했다. IPO(기업공개) 관련 상장 예비심사 청구 종목으로 모바일...
    2023-12-26 17:17
  • HLB, ‘리보세라닙’ 유럽 허가 박차…전문 컨설턴트 선정
    HLB, ‘리보세라닙’ 유럽 허가 박차…전문 컨설턴트 선정
    이번에 선정된 컨설팅 업체는 미국 기반 다국적 제약사의 자회사로, 유럽 내 인허가 및 의약품, 의료기기 유통을 전문으로 하는 헬스케어 기업이다. 엘레바는 “해당 기업이 EMA 인허가 업무에 대한 풍부한 경험과 훌륭한 허가 실적을 가지고 있어 파트너사로 선정했다”라고 설명했다. 회사는 계약 체결이 완료됨에 따라 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 간암치료제...
    2023-12-26 15:36
  • 웨이센, 해외조달시장 진출 유망기업 ‘G-PASS’ 인증 획득
    웨이센, 해외조달시장 진출 유망기업 ‘G-PASS’ 인증 획득
    웨이메드 엔도는 올해 7월 위 내시경 영상을 실시간으로 분석해 위암 의심영역 위치 검출 및 위암 확률 정보를 의료진에게 제공하는 혁신성을 인정받아 식약처 제 37호 혁신의료기기로 지정받은 바 있다. 해당 제품은 국내를 비롯 베트남, 태국, UAE 등 7개 국가 내 의료기관에 도입돼 있다. 김경남 웨이센 대표는 “웨이메드 엔도는 이미 국내 조달시장에서...
    2023-12-26 15:26
  • 동성제약, 자체 개발 내시경용 광원 장치 제조 인증 취득
    동성제약, 자체 개발 내시경용 광원 장치 제조 인증 취득
    동성제약이 한국의료기기안전정보원으로부터 자체 개발한 내시경용 광원 장치(모델명: DS-DL-100WB) 의료기기 제조 인증을 취득했다고 26일 밝혔다. 이번에 제조 인증을 취득한 기기는 동성제약이 진행하고 있는 ‘광역학 진단(PDD)’ 연구의 성과로, 백색광과 청색광이 출력되는 본체와 이를 환부로 조사하기 위한 광도파관으로 구성되는 내시경용 광원 장치이다....
    2023-12-26 13:39
  • 피플바이오, 헝가리에 알츠하이머 혈액검사 공급 개시
    피플바이오, 헝가리에 알츠하이머 혈액검사 공급 개시
    올해 10월 보건의료당국(National Center for Public Health and Pharmacy)에 의료기기 등록 절차도 완료해 별도의 인허가 소요기간은 필요 없으며 약 14만 달러의 선주문을 시작으로 판매가 시작된다. 헝가리 인구는 약 1000만 명으로, 중위연령은 2020년 기준 43.3세, 65세 이상 인구비율은 20.2%로 초고령 사회로 분류된다. 2019년 기준 주요 사망 원인 중 하나가...
    2023-12-26 10:05
  • 보스톤사이언티픽, 의료비 지원·연탄배달 등 지역사회 공헌 활동 진행
    보스톤사이언티픽, 의료비 지원·연탄배달 등 지역사회 공헌 활동 진행
    글로벌 의료기기 전문기업 보스톤사이언티픽이 올 한 해 국내에서 임직원들이 주도하는 다양한 지역사회 공헌 활동을 활발히 진행했다고 26일 밝혔다. 보스톤사이언티픽은 진정성 있는 참여를 위해 전 세계 임직원들이 직접 활동을 기획하고 실천하는 지역사회 공헌 활동을 장려하고 있다. 올해 국내에서만 약 100명의 직원이 자발적인 참여로 1100시간 이상의...
    2023-12-26 09:33
  • "사무장 병원 신고해 1.7억 원 보상" 권익위, 부패·공익신고 보상금으로 57억 지급
    "사무장 병원 신고해 1.7억 원 보상" 권익위, 부패·공익신고 보상금으로 57억 지급
    공익신고자 D 씨는 제약회사의 의료기기 불법제조 의혹을 신고했으며, 이 신고로 과징금 8억 3000여만 원이 부과돼 D 씨에게 보상금 약 8500만 원이 지급됐다. E 씨는 한 기업이 IT 활용 가능 직무에 청년을 채용한 중소·중견기업에 인건비를 지원하는 '청년 디지털 일자리사업 지원금'을 받고 있음에도 직원들에게 IT와 무관한 업무를 시키고 있음을 신고했다. 해당...
    2023-12-26 09:02
  • 서울시, 주요 기반시설 ‘EMP 방호 대책’ 수립…“신종 재난 대비 나서”
    서울시, 주요 기반시설 ‘EMP 방호 대책’ 수립…“신종 재난 대비 나서”
    EMP는 인공적으로 발생시키는 강력한 파장이 펄스 형태로 방출되는 전자기파로 수백~수천km 내 전기를 사용하는 의료기기, 통신수단, 교통수단, 공장설비 등의 내부 회로를 순간 또는 영구적으로 손상시켜 오작동 등의 피해를 유발한다. 앞서 오세훈 서울시장은 지난해 10월 카카오 플랫폼 서비스의 장시간 중단 사태에서 재난･비상 대책 방안 중 EMP 공격에 대한...
    2023-12-25 11:15
  • "비대면진료 확대 시 보건의료 최대 150만 명 고용 증가"
    "비대면진료 확대 시 보건의료 최대 150만 명 고용 증가"
    특히 비대면 의료 서비스 확대는 디지털 의료기기 제조산업과 그 중에서도 정보통신기술(ICT) 융합 원격의료기기 산업 활성화에 기여해 해당 분야 종사자 규모가 증가될 것이란 분석이다. 연구원은 "향후 5년간 보건의료기기제조 및 서비스업에서 고용효과를 보면 비대면진료 허용범위 확대, 원격모니터링 수가 부여, 통합바이오 빅데이터 구축 등...
    2023-12-24 07:00
  • [장외시황] 이에이트, 17.65% 상승
    [장외시황] 이에이트, 17.65% 상승
    HA 필러 및 의료기기 제조업체 아크로스는 1.65% 올라 12만3500원에 거래를 마쳤다. 석유 정제 전문기업 HD현대오일뱅크(구 현대오일뱅크)는 3만8000원으로 1.65% 상승했다. 해운물류 컨설팅 전문업체 싸이버로지텍은 1.27% 상승한 7950원이었다. 신선식품 새벽배송 전문기업 컬리는 1.45% 하락한 1만7000원이었다. 여행, 여가 플랫폼 개발업체 야놀자가...
    2023-12-22 16:00
  • 한국제약바이오협회 “바이오헬스혁신위원회 출범 환영”
    한국제약바이오협회 “바이오헬스혁신위원회 출범 환영”
    제약바이오협회는 “‘바이오헬스 혁신을 위한 규제장벽 철폐’의 일환으로 ‘신약의 혁신가치 적정보상 및 필수의약품 공급 안정화’와 ‘혁신적 의료기기 시장 선진입-후평가 제도 개선방안’ 등 산업계에 실질적인 도움을 줄 수 있는 의제들이 논의돼 고무적”이라며 “인적구성도 위원장인 국무총리를 비롯해 관계부처 장관 등 정부 인사 13인과 제약, 의료기기...
    2023-12-22 15:08
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