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  • 라온메디, 美 FDA 승인…AI 치과 투명교정소프트웨어 판매 본격화
    라온메디, 美 FDA 승인…AI 치과 투명교정소프트웨어 판매 본격화
    라온피플의 자회사 라온메디가 개발한 치과 투명교정소프트웨어 얼라인스튜디(Align Studio)가 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 의료기기 승인을 받았다. 18일 라온메디에 따르면 얼라인스튜디오는 치아 스캔 데이터를 기본으로 치과 투명교정을 위한 진단과 장치 제작을 실시간으로 할 수 있는 소프트웨어다. 덴탈용 CT영상과 엑스레이 영상 등을 추가로 활용하면...
    2024-03-18 09:27
  • 루닛, 프랑스‧포르투갈에 AI 영상분석 솔루션 공급
    루닛, 프랑스‧포르투갈에 AI 영상분석 솔루션 공급
    통한 첨단 의료서비스 제공에 대한 수요가 큰 유럽에서의 공급 확대는 글로벌 의료AI 선도기업으로 도약하는 데 중요한 역할을 할 것”이라고 말했다. 한편 루닛은 지난해 2월 네덜란드에 설립한 자회사 ‘루닛 유럽 홀딩스(Lunit Europe Holdings)’를 통해 유럽 내 글로벌 의료기기 기업들과의 파트너십 강화와 유럽 전역 영업 네트워크 확장을 지속 추진하고 있다.
    2024-03-18 08:55
  • 정부, 배터리·자동차 등 주력산업 수출규제 WTO에 이의제기
    정부, 배터리·자동차 등 주력산업 수출규제 WTO에 이의제기
    이와 함께 배터리, 자동차, 화장품, 의료기기 등 우리 주력 산업 및 신산업 제품 수출에 영향을 줄 것으로 예상되는 6개국 10건의 기술규제에 대해 특정무역현안(Specific Trade Concerns, STC)으로 이의를 제기했다. 또한, 최근 반도체와 자동차 등 업계를 중심으로 우려가 제기되는 과불화화합물(PFAS) 규제 관련 미국 등과 양자회의를 통해 우리 산업계의 우려를...
    2024-03-17 11:00
  • “팔‧다리 안 쑤시는 곳이 없네“…온몸 쑤시는 근골격계 질환 [e건강~쏙]
    “팔‧다리 안 쑤시는 곳이 없네“…온몸 쑤시는 근골격계 질환 [e건강~쏙]
    과거에는 노동과 가사 등이 주요 발생 원인이었으나, 최근에는 컴퓨터, 스마트폰 등 전자기기 사용으로 인한 발생도 증가했다. 국민건강보험공단에 따르면 근골격계 의료 이용률이 2009년 26%에서 2021년 43%로 위험도가 상승했다. 손목‧팔꿈치‧목 쑤시다면, 근골격계 질환 의심해야 일상생활에서 가장 많이 쓰는 손목과 팔꿈치를 구부릴 때 통증을 느낀다면 터널...
    2024-03-16 06:00
  • [장외시황] 엔젤로보틱스 1.88% 상승
    [장외시황] 엔젤로보틱스 1.88% 상승
    72% 올랐다. 신선식품 새벽배송 전문업체 컬리는 1만6750원으로 1.52% 상승했다. HA필러 및 의료기기 제조기업 아크로스는 11만6500원으로 0.43% 하락했다. 플랜트 종합엔지니어링 건설업체 현대엔지니어링은 호가 4만2250원으로 3.43% 내렸다. 해운물류 컨설팅 전문기업 싸이버로지텍은 1만4000원으로 3.45% 하락 마감했다.
    2024-03-15 16:11
  • 초록뱀미디어, 에스메디 지분 매각 예비입찰 흥행 성공
    초록뱀미디어, 에스메디 지분 매각 예비입찰 흥행 성공
    유가증권시장(코스피)에 상장된 에스메디는 의료기기 및 의료용품, 의약품 판매 사업을 영위하고 있는 회사다. 지난해 별도기준으로 약 173억 원의 매출액과 10억 원의 영업이익을 기록하며 개선된 실적을 보였다. 특히 종합병원에 의약품을 공급하는 ‘제이앤에스팜’을 지난 2021년 인수해 사업시너지를 극대화하는데 성공하며 시장의 관심을 불러일으킨 바 있다....
    2024-03-15 09:31
  • 드래곤플라이, 지난해 매출액 전년比 134%↑… “2024년 턴어라운드 기대”
    드래곤플라이, 지난해 매출액 전년比 134%↑… “2024년 턴어라운드 기대”
    특히, 식품의약품안전처에서 주관한 ‘2023년도 디지털치료기기의 신속제품화 지원을 위한 안정성 및 성능 평가방안 마련 사업’의 수혜 기업으로 선정되어 ADHD 부분의 디지털치료기기 가이드라인 참여했다. 또한, 보건복지부 주관의 보건의료기술 연구개발 사업 (23년~25년 총 약 17억 원) 연구과제에도 선정돼 활발한 연구 및 임상을 진행 중이다. 드래곤플라이...
    2024-03-15 09:00
  • 강재헌 대한디지털치료학회장 “DTx 적응증 확장될 것” [이슈&인물]
    강재헌 대한디지털치료학회장 “DTx 적응증 확장될 것” [이슈&인물]
    환자와 의료진의 만족도가 높고 효과적인 디지털 치료기기가 많이 나오면 급여시장의 문은 열려있다고 본다”라며 “얼마나 많은 사람이 디지털 치료기기의 효과를 인지하느냐가 관건”이라는 견해를 밝혔다. 이어 그는 “정부가 산업 육성을 위해 쉽게 허가를 내주면 신뢰를 잃고, 그렇다고 너무 엄격하게 하면 개발이 안 되기 때문에 균형을 잘 맞춰야 한다. 시장을...
    2024-03-15 06:00
  • '미스트롯3' 정서주, "상금 3억은 엄마에게"…배아현ㆍ오유진 "실감 안 난다"
    '미스트롯3' 정서주, "상금 3억은 엄마에게"…배아현ㆍ오유진 "실감 안 난다"
    일단 엄마·아빠 여행 보내드리고 할머니 할아버지 의료기기 사드리려고 한다”라고 말해 훈훈함을 안겼다. 22점 차로 선의 자리에 오른 배아현은 “저도 실감이 안나서 잘은 모르겠지만, 국민분들께서 투표를 많이 해주신 덕에 노래할 때도 힘을 많이 얻어서 노래하고 있다”라며 “가족분께서 정말 좋아하신다. 아빠는 표현을 잘 못 하시는데 어느 날 메시지로...
    2024-03-14 22:45
  • “디지털 치료기기 상용화 위해선 환자 만족도 높아야”
    “디지털 치료기기 상용화 위해선 환자 만족도 높아야”
    이날 포럼에는 정성훈 보건복지부 보험급여과장, 정경호 에임메드 DTX 본부장, 황성은 한국보건산업진흥원 의료기기화장품산업단장 홍은심 동아일보 차장, 송영두 이데일리 기자가 패널로 참가했다. 디지털 치료기기는 소프트웨어로 질병을 예방, 관리, 치료할 수 있는 치료제다. 올해 1월 서울대병원에서 불면증 치료제 에임메드의 솜즈(Somzz)가 처방됐다. 국내서...
    2024-03-14 17:51
  • 세계에서 통하는 K의료기기…‘KIMES 2024’에서 한눈에
    세계에서 통하는 K의료기기…‘KIMES 2024’에서 한눈에
    국내외 1350여 개 기업이 참가하는 국내 최대규모 의료기기 전시회인 제39회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES2024)’가 서울 코엑스에서 14일 개최됐다. 이번 행사는 ‘더 나은 삶, 더 나은 미래’를 주제로 14일부터 17일까지 나흘간 코엑스 전시장 A, B, C, D, E 홀 전관과 로비에서 4만7000㎡ 규모로 열린다. A홀(1층)은 ‘치료 및 의료정보관’, B홀(1층)과 E홀...
    2024-03-14 17:50
  • 에버엑스, 국내 최초 근골격계 분석 SW 의료기기 식약처 허가 획득
    에버엑스, 국내 최초 근골격계 분석 SW 의료기기 식약처 허가 획득
    에버엑스는 근골격계 인공지능(AI) 동작분석 소프트웨어 의료기기 모라 뷰(MORA Vu)가 국내 근골격계 소프트웨어 의료기기 최초로 식품의약품안전처로부터 2등급 의료기기 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. 모라 뷰는 근골격계 분석에 특화된 솔루션이다. 5개 척추를 포함한 24개 관절포인트 추출이 가능하며, 의학적 근거에 기반해 정확도 높은 평가가 가능하다....
    2024-03-14 17:29
  • 서린바이오, '에어글' 미국 FDA 510k 의료기기 승인
    서린바이오, '에어글' 미국 FDA 510k 의료기기 승인
    서린바이오는 프리미엄 공기청정기 에어글(airgle)이 미국 식품의약국(FDA)에서 의료기기 수준의 등급 510k(Class 2·시판 전 허가)승인을 받았다고 14일 밝혔다. 회사 측에 따르면 기존 FDA 의료기기 등록에 이어 이번 510k(Class 2) 의료기기 등급 승인에 따라 에어글의 안정성과 효과를 검증하게 됐다. 이를 통해 타사 제품과 차별화를 이룰 수 있을 것이라는 게...
    2024-03-14 16:55
  • 이진형 스탠퍼드대 교수 “10년 내 뇌전증·치매 등 뇌질환 해결 자신”
    이진형 스탠퍼드대 교수 “10년 내 뇌전증·치매 등 뇌질환 해결 자신”
    약물 개발 과정에서도 성공 여부를 점칠 수 있어 의료기기·IT·제약·의료서비스·보험 업체 등과 다양한 협력 관계를 구축하고 있다. 의사들이 진단 솔루션 사용에 주저하지 않겠냐는 물음에 이 교수는 “뇌질환은 환자가 많지만, 의사 수가 적다. 감당할 수 없는 정도”라며 “많은 수의 환자를 보는 데 도움이 되고, 결정 내리기 어려웠던 부분을 도와줄 수 있을...
    2024-03-14 16:03
  • 오유경 식약처장, 올해 ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’ 목표
    오유경 식약처장, 올해 ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’ 목표
    의료기기 분야에서는 내년 1월 시행을 앞둔 디지털의료제품법이 현장에 안착할 수 있도록 디지털의료기기·디지털융합의약품 등에 대한 새로운 규제지원 체계를 정립할 계획이다. 소비기한 표시제 정착 노력…노인·장애인 급식안전 강화 식품 분야에서는 소비기한 제도 정착을 지원하고, 수입 식품 점검에 힘쓸 계획이다. 노인과 장애인 등 취약계층 안전망도...
    2024-03-14 13:00
  • 한국로슈진단. KIMES 2024 참가…당뇨 관리 솔루션 선보여
    한국로슈진단. KIMES 2024 참가…당뇨 관리 솔루션 선보여
    한국로슈진단이 14일부터 17일까지 서울 강남구 코엑스에서 개최되는 제39회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2024)’에 참가한다고 14일 밝혔다. 이번 전시회에서 한국로슈진단은 당뇨 관리를 위한 혈당측정기, 채혈기, 검사지 등을 포함하는 혈당측정 전문 브랜드 ‘아큐-첵(ACCU-CHEK)’의 가이드 제품과 패스트클릭스 제품을 선보이며 당뇨 환자들에게 건강한...
    2024-03-14 12:15
  • 메드트로닉코리아·대한통증학회, 술기교육 업무협약 체결
    메드트로닉코리아·대한통증학회, 술기교육 업무협약 체결
    업무협약에 따라 메드트로닉코리아는 국내 최초 의료기기 연구개발 및 의료술기 교육훈련센터인 메드트로닉 이노베이션 센터(MIC)를 통증 의학 교육센터로 지정, 국내외 의료인을 대상으로 통증 치료 술기 실습과 관련 의료기기 사용에 대한 교육훈련을 제공한다. 대한통증학회는 협약 기간 대한민국 선진 통증 의학 연구학술단체로서 통증 의학에 관한 올바른 최신...
    2024-03-14 10:41
  • 서울대병원, AI 기반 소프트웨어 의료기기 제조인증 획득
    서울대병원, AI 기반 소프트웨어 의료기기 제조인증 획득
    서울대병원 의생명연구원 혁신의료기술연구소는 상급종합병원 최초로 인공지능(AI) 기반 소프트웨어 의료기기 제조인증을 획득했다고 14일 밝혔다. 이 AI기반 소프트웨어는 ‘심박출량 계산 애플리케이션’으로 잠재적 위해성이 낮은 2등급 의료기기다. 전주기의료기기지원부 지원을 통해 올해 1월, 식품의약품안전처 지정기관으로부터 제조인증을 획득했다. 이로써...
    2024-03-14 09:53
  • 두산로보틱스, 담낭 절제 수술에 협동로봇 투입…“수술 성공적”
    두산로보틱스, 담낭 절제 수술에 협동로봇 투입…“수술 성공적”
    이번에 활용된 복강경 수술보조 솔루션은 두산로보틱스의 협동로봇을 기반으로 의료기기 전문 SI(System Integration) 기업 이롭과 부산대 기계공학과 진상록 교수팀이 공동개발한 것으로 협동로봇에 내시경 카메라를 탑재했다. 이 솔루션은 3㎏의 하중을 견딜 수 있고, 협동로봇 6개의 각 축에 조인트 토크 센서를 탑재해 섬세하고 정교한 작업이 가능하다. 프로그래밍을...
    2024-03-14 09:45
  • [종합] 코스피, 장 초반 오름세…2699.43
    [종합] 코스피, 장 초반 오름세…2699.43
    업종별로는 인터넷(1.57%), 제약(1.48%), 의료·정밀기기(0.91%) 등이 오르는 중이고, 일반전기전자(-1.29%), 금융(-1.05%), 반도체(-0.92%) 등이 내리는 중이다. 시가총액 상위종목에서는 HLB생명과학(4.94%), HLB(4.64%), 클래시스(4.05%) 등이 강세고, 신성델타테크(-2.55%), 이오테크닉스(-1.86%), 동진쎄미켐(-1.64%) 등이 내림세다.
    2024-03-14 09:25
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