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  • 무협, 무역업계 규제·애로 116건 발굴…정부에 건의문 전달
    무협, 무역업계 규제·애로 116건 발굴…정부에 건의문 전달
    KC·의료기기 인증과 해외 주요 인증과의 상호인정협정(MRA) 확대 등도 건의문에 담았다. 윤진식 한국무역협회 회장은 “수출이 지난해 10월부터 회복세를 보이며 대한민국 경제성장의 든든한 버팀목 역할을 하고 있다”며 “규제가 혁파되면 수출이 활성화되고 이는 투자와 고용, 내수시장 활성화로 연결돼 우리나라의 경제성장을 이끌어 갈 것”이라고 말했다.
    2024-06-03 11:00
  • K-방산, UAE 수출 ‘청신호’…기대감 키우는 LIG넥스원ㆍKAI
    K-방산, UAE 수출 ‘청신호’…기대감 키우는 LIG넥스원ㆍKAI
    쏟아지면서 수출 확대 기대감이 커지고 있다. 1일 관련 업계에 따르면 윤석열 대통령은 지난달 29일 무함마드 빈 자예드 알 나흐얀 아랍에미리트(UAE) 대통령과 정상회담을 갖고 포괄적경제동반자협정(CEPA)을 체결했다. 자유무역협정의 일종인 CEPA를 아랍권 국가와 체결한 것은 이번이 처음이다. 무기류는 의료기기, 선박용 부품 등과 함께 협정 발효 시...
    2024-06-01 07:00
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外
    압토디텍트렁 PCR 7은 기존 제품을 개선한 체외진단용 의료기기로, 몸속 혈액에 존재하는 7종의 바이오마커 단백질을 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR) 방법으로 검출하고 알고리즘으로 분석해 비소세포성폐암 위험도를 알려준다. 압타머사이언스는 올해 3월 폐암진단키트 qPCR(유전자증폭) 모델의 수출용 품목허가를 획득하고 글로벌 시장 진출을...
    2024-06-01 06:00
  • 아랍권 국가와 첫 FTA '한-UAE CEPA' 정식 서명…'신 중동붐' 성큼 [종합]
    아랍권 국가와 첫 FTA '한-UAE CEPA' 정식 서명…'신 중동붐' 성큼 [종합]
    특히 앞으로 성장 잠재력이 큰 전기차와 하이브리드차 등 친환경차에 대한 관세도 발효 후 최장 10년 내 철폐되며, 화물차·특수차 중에서는 덤프차·적재 차량 등에서 상당수 즉시 철폐를 확보해 중동의 건설시장 붐에 힘입은 수출 상승을 기대할 수 있다. 이와 함께 의료기기와 의약품, 화장품, LED 조명기기 등 공산품뿐만 아니라 쇠고기·닭고기·신선과일...
    2024-05-29 16:26
  • 아랍권 국가와 첫 FTA '한-UAE CEPA' 정식 서명…'신 중동붐' 성큼
    아랍권 국가와 첫 FTA '한-UAE CEPA' 정식 서명…'신 중동붐' 성큼
    특히 앞으로 성장 잠재력이 큰 전기차와 하이브리드차 등 친환경차에 대한 관세도 발효 후 최장 10년 내 철폐되며, 화물차·특수차 중에서는 덤프차·적재 차량 등에서 상당수 즉시 철폐를 확보해 중동의 건설시장 붐에 힘입은 수출 상승을 기대할 수 있다. 이와 함께 의료기기와 의약품, 화장품, LED 조명기기 등 공산품뿐만 아니라 쇠고기·닭고기·신선과일...
    2024-05-29 14:06
  • 압타머사이언스, 혈액 기반 폐암진단키트 인도 시장 진출
    압타머사이언스, 혈액 기반 폐암진단키트 인도 시장 진출
    압타머사이언스는 올해 3월 폐암진단키트 qPCR(유전자증폭) 모델의 수출용 품목허가를 획득하고 글로벌 시장 진출을 선언했다. 압토디텍트렁 PCR 7은 기존 제품을 개선한 체외진단용 의료기기로, 몸속 혈액에 존재하는 7종의 바이오마커 단백질을 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR) 방법으로 검출하고 알고리즘으로 분석해 비소세포성폐암 위험도를...
    2024-05-29 09:14
  • 한국바이오협회, ‘BIO USA 2024’서 역대 최대규모 한국관 운영
    한국바이오협회, ‘BIO USA 2024’서 역대 최대규모 한국관 운영
    올해는 예년보다 약 2배 이상 확대해 플랫폼 기술, 위탁 서비스, 의료기기, 신약개발, 소부장(소재/부품/장비) 등 신약개발(의약) 분야에만 국한하지 않고 바이오산업의 다양한 분야에 종사하는 28개의 기업/기관을 지원한다. 특히 올해 처음으로 전시 홍보 지원 외에도 한국관 내 기업들이 발표할 수 있는 무대를 마련하는 등 파트너링 미팅 지원, 해외...
    2024-05-29 08:27
  • 작년 한국 의료기기 무역수지 4.5억 달러…‘4년 연속 흑자’
    작년 한국 의료기기 무역수지 4.5억 달러…‘4년 연속 흑자’
    지난해 의료기기 생산·수입·수출 실적의 주요 특징은 △의료기기 시장규모 지속 증가세 △코로나19 회복에 따라 체외진단의료기기 생산‧수출 감소 △디지털 의료기기 수출 비중 증가 △치과용 임플란트 생산 및 수출액 1위 회복 △의료기기 제조‧수입업체 및 종사자 전년 수준 유지 등이다. 의료기기 총 생산액은 11조3148억 원으로 2022년 대비 28.1...
    2024-05-28 09:25
  • GC녹십자엠에스, 개인용 혈당측정시스템 CE-IVDR 인증 획득
    GC녹십자엠에스, 개인용 혈당측정시스템 CE-IVDR 인증 획득
    GC녹십자엠에스는 혈당사업의 주력제품인 개인용 혈당측정시스템 ‘G300, G400’ 및 개인용 헤모글로빈측정시스템 ‘H400’이 유럽연합(CE) 체외진단의료기기 규정(In Vitro Diagnostic Regulation, IVDR)에 따른 적합 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. IVDR은 유럽의 체외진단 의료기기 규정으로 기존 IVDD(In Vitro Diagnostic Medical Device Directive) 지침 인증체계...
    2024-05-27 08:49
  • 존슨앤드존슨이 한국 바이오헬스산업에 투자 선택한 이유는
    존슨앤드존슨이 한국 바이오헬스산업에 투자 선택한 이유는
    “한국은 바이오와 의료기기 연구개발(R&D) 중심지로 유망한 혁신 생태계를 갖췄습니다. 글로벌 액셀러레이터 네트워크인 제이랩스(JLABS)를 통해 한국 스타트업이 전 세계 환자를 위한 혁신 의약품과 의료기기 솔루션을 개발할 수 있도록 지원하겠습니다.” 26일 샤론 챈(Sharon Chan) 존슨앤드존슨(J&J) 이노베이션 제이랩스 아시아·태평양 총괄 부사장은...
    2024-05-27 06:00
  • [오늘의 증시 리포트] “HPSP, 다시 진입할 타이밍…투자의견 '매수'로 상향”
    [오늘의 증시 리포트] “HPSP, 다시 진입할 타이밍…투자의견 '매수'로 상향”
    대 의료기기 내수, 화장품 고성장 2024년 상반기 내수중심 고성장 중, 수출은 하반기 증가 기대 하태기 상상인 ◇HL홀딩스 하반기 신규 공장 및 서비스센터의 가세 배당수익률 5.8%와 자기주식 매입/소각 2.0% 기대 1Q24 Review: 영업이익률 18.5% 기록 컨퍼런스 콜의 주요 내용: 자체 사업의 매출 목표인 1조3000억 원(+10%) 유지 송선재 하나증권...
    2024-05-20 08:03
  • 중견기업 1분기 영업이익 16.6% 늘어…식음료 및 IT 전기전자 두각
    중견기업 1분기 영업이익 16.6% 늘어…식음료 및 IT 전기전자 두각
    반면 의료기기와 철강 등은 부진했다. 의료기기는 올해 1분기 영업이익이 259억 원에 그쳐 전년 동기 대비 66.7% 급감했다. 엔데믹으로 진단키트 개발업체들의 수익성이 줄어서다. 건설경기 악화, 완성차 수요 위축 등의 직격탄을 맞은 철강·금속·비금속 부문의 영업이익도 27.3% 감소했다. 제약·바이오(13.0%↓)와 운송(19.6%↓) 등의 영업이익 역시 줄었다.
    2024-05-19 09:04
  • 휴온스글로벌, 1분기 매출 2019억 원 기록 ‘사상 최대’
    휴온스글로벌, 1분기 매출 2019억 원 기록 ‘사상 최대’
    보툴리눔 톡신 자회사 휴온스바이오파마는 생산성 향상으로 매출액 82억 원, 영업이익 36억 원을 기록하며 영업이익률 44%를 달성했고, 의료기기 자회사 휴온스메디텍은 매출액 145억 원, 영업이익 7억 원의 안정적인 실적을 거두며 그룹의 성장에 힘을 보탰다. 지난해 편입해 사업구조를 재편 중인 밀키트 자회사 푸드어셈블은 매출액 24억 원, 영업손실 8억 원을...
    2024-05-16 15:27
  • 나이벡, 1Q 매출액 전년比 41.2%↑…"성장 파이프라인 개발 가속화"
    나이벡, 1Q 매출액 전년比 41.2%↑…"성장 파이프라인 개발 가속화"
    중국과 미국에서도 수출증가 및 공급품목 다변화가 기대된다는 게 회사 측 설명이다. 나이벡 관계자는 “올해는 유럽 의료기기 규정(MDR) 인증 획득으로 규제 이슈가 완전히 해소될 뿐 아니라 현지 파트너들의 공급확대 요청이 이어지고 있어 유럽 매출이 매우 증가할 것”이라며 “지난해 선제적 투자를 통한 바이오 소재 생산동 증축을 완료했기 때문에...
    2024-05-14 08:49
  • 휴온스, 1분기 매출 1478억 ‘최대’…수익성은 감소
    휴온스, 1분기 매출 1478억 ‘최대’…수익성은 감소
    매출액은 전문의약품, 점안제 위탁생산(CMO), 의료기기 등 다양한 사업부문에서 고른 성장에 힘입어 분기마다 최대 실적을 이어가고 있다. 전문의약품사업 매출액은 641억 원으로 12.0% 증가했다. 미국 마취제 수출은 공급난이 일부 해소되며 전년 대비 감소했지만, 국내 처방 매출이 전반적으로 늘어나며 실적 성장을 이끌었다. 뷰티∙웰빙사업은 연속혈당측정기...
    2024-05-10 11:12
  • “높은 원자재가로 투자에 차질”…전국 제조기업 투자동향 조사 결과
    “높은 원자재가로 투자에 차질”…전국 제조기업 투자동향 조사 결과
    K-뷰티 인기의 영향으로 화장품 수요 및 미용 의료기기 수출이 확대되면서 ‘의료정밀’과 ‘화장품’업종도 양호한 투자 상황을 보였으며 ‘반도체’의 경우 IT경기 회복에 따라 생산 및 수출이 본격적으로 증가하면서 상반기 투자 전망을 ‘확대’로 응답한 기업이 9.1%로 가장 높았다. 투자 회복이 더딘 업종으로는 전방산업인 건설업 위축에 더해 원자재가...
    2024-05-09 12:00
  • 국내 최대 바이오 행사 ‘바이오코리아 2024’ 개막…혁신기술 만난다
    국내 최대 바이오 행사 ‘바이오코리아 2024’ 개막…혁신기술 만난다
    바이오텍존에서는 세포치료제, 신약개발, 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO), 임상시험기관(CRO) 분야 기업들을 만나볼 수 있으며, AI·디지털헬스존에는 AI 기반 신약개발 및 분석시스템, 웨어러블 의료기기 등 직접 참관객들이 체험해볼 수 제품들을 만나볼 수 있다. 특히, 올해에는 전년 대비 국가관 참여국이 확대돼 호주, 스웨덴, 덴마크, 영국, 미국, 독일 등...
    2024-05-08 12:12
  • KTC, '바이오코리아 2024' 첫 참가…"디지털 전환 기업 지원책 모색"
    KTC, '바이오코리아 2024' 첫 참가…"디지털 전환 기업 지원책 모색"
    KTC는 올해 첫 행사에 참여해 독립 부스를 설치하고 제조기업 및 수출기업을 대상으로 △의료기기 인허가 절차 안내 △의료기기 해외인증 상담 △ 바이오헬스 분야의 다양한 시험·인증 서비스 등을 지원한다. 특히 최근 바이오헬스 산업 분야에서 가속화하는 '디지털 전환' 흐름에 따라 신사업을 모색하고, 국가별 규제에 대응한 기업 지원 방안 및...
    2024-05-07 13:53
  • “에이피알, 1분기 ‘깜짝 실적…뷰티 의료기기 수출 확대”
    “에이피알, 1분기 ‘깜짝 실적…뷰티 의료기기 수출 확대”
    유진투자증권은 7일 에이피알에 대해 ‘뷰티 의료기기 제품 수출 확대 수혜’를 입을 거란 분석을 내놨다. 박종선 유진투자증권 연구원은 “1분기 에이피알의 실적은 시장 기대치에 부합하며 큰 폭의 매출 성장과 높은 수익성을 유지했다”며 “매출액은 1489억 원, 영업이익은 278억 원으로 전년 동기 대비 각각 21.9%, 19.7% 증가했다”고 전했다. 영업이익의 경우...
    2024-05-07 08:27
  • 식당 ‘종이 영업신고증’ 사라진다…식약처 ‘규제혁신 3.0’ 발표
    식당 ‘종이 영업신고증’ 사라진다…식약처 ‘규제혁신 3.0’ 발표
    국제적으로 통용될 수 있는 ‘생성형 AI 기반 디지털 의료기기 허가·심사 규제 가이드라인’을 세계 최초로 마련해 최첨단 의료기기의 글로벌 경쟁력을 강화한다. 의약품 허가 시 요구되는 제조 및 품질관리체계(GMP) 평가 자료는 기존 11종에서 4종으로 축소한다. 위험도가 낮은 제조소는 현장평가 없이 서면평가로 유효기간을 연장하는 등 GMP 평가 기준 및 방법을...
    2024-05-02 15:30
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