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  • [CES 2020] 김현석 삼성전자 사장 "삼성봇 첫 제품 6~7월 출시"
    [CES 2020] 김현석 삼성전자 사장 "삼성봇 첫 제품 6~7월 출시"
    다만 "(의료 관련) 규제가 없는 나라부터 사업을 해나갈 것"이라고 말했다. 8K TV 사업에서 중국 업체들의 경쟁력이 어느 정도인지에 대해선 "삼성전자 시스템LSI 사업부에서 만든 칩을 사용하는데, 요즘에는 NPU(신경망처리장치) 등도 칩에 들어가는 등 중국에서 개발하기 쉽지 않다"며 "적어도 2년 이상 격차가 있는 것으로 본다"고...
    2020-01-08 11:00
  • [신년사] 이의경 식약처장 "환자 보호제도 대폭 확충…2020년은 혁신 원년"
    [신년사] 이의경 식약처장 "환자 보호제도 대폭 확충…2020년은 혁신 원년"
    이 처장은 현행 의약품·의료기기 허가 제도를 전면 혁신하고, 전문심사 인력을 확충해 전문성과 역량을 강화할 계획이다. 첨단재생바이오법의 원활한 시행과 혁신 의료기기 지정 및 맞춤형 심사절차 마련도 적극 추진한다. 아울러 식품과 의료기기로 인한 피해가 발생하면 정부가 나서서 원인을 조사하고, 피해보상이 원활하게 이뤄지도록 업체의 책임보험...
    2019-12-30 16:35
  • "첨단재생바이오법 본격 시행''…2020년 달라지는 의약품 안전정책은?
    "첨단재생바이오법 본격 시행''…2020년 달라지는 의약품 안전정책은?
    의료기기산업 육성과 활발한 시장진입을 위한 다양한 정책도 마련된다. 식품의약품안전처는 2020년부터 달라지는 의약품 분야 주요 정책을 30일 발표했다. 첨단재생바이오법(이하 첨생법)은 인체세포 등 관리업을 신설하고 장기추적조사를 의무화하는 등 세포 채취부터 사용단계까지 첨단바이오의약품의 전(全) 주기 안전관리 체계를 마련하고 환자들의 치료기회를...
    2019-12-30 12:00
  • 단순 개량형 체외진단기기, 신의료기술평가 대상서 제외
    단순 개량형 체외진단기기, 신의료기술평가 대상서 제외
    보건복지부는 6월부터 11월까지 운영된 ‘의료기기 규제혁신 협의체’에서 이 같은 내용이 담긴 의료기기 규제혁신 방안을 마련했다고 19일 밝혔다. 의료기기 규제혁신 협의체는 복지부와 식품의약품안전처, 한국보건산업진흥원, 국민건강보험심사평가원, 한국보건의료연구원 등 정부·공공기관과 한국의료기기산업협회, 한국의료기기공업협동조합...
    2019-12-19 15:10
  • 2019년 벤처생태계 10대 뉴스는?
    2019년 벤처생태계 10대 뉴스는?
    이 회장은 1985년 국내 1세대 벤처기업인 의료기기업체 메디슨을 창업했으며, 1995년에는 벤처기업협회를 설립하고 초대회장을 지냈다. 벤처업계 발전을 위한 제도 및 인프라를 구축하고 기업가정신을 전파하는 데 평생을 헌신했기에, 이 회장의 작고는 벤처인들에게 큰 충격과 슬픔을 안긴 사건이었다. ◆(벤처업계, 벤특법‧벤처투자법‧데이터3법 국회통과 염원)...
    2019-12-17 10:43
  • 당뇨병약 ‘메트포르민’도 발암물질 조사…식약처 “복용 중단 말아야”
    당뇨병약 ‘메트포르민’도 발암물질 조사…식약처 “복용 중단 말아야”
    현재 발생원인 파악 등 관련 정보 교류를 위해 유럽의약품청(EMA), 미국 식품의약국(FDA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등 각 국 규제기관과 협력하고 있다. 식약처 관계자는 “당뇨병 환자 중 메트포르민 함유 의약품을 복용하고 있는 환자가 의사 또는 약사와 상담 없이 자의적으로 복용을 중단하지 않을 것을 당부한다”며 “허용기준을 초과하는 검사...
    2019-12-16 14:32
  • [정부 주요 일정] 경제ㆍ사회부처 주간 일정 (12월 16~20일)
    15:10 의료기기 규제개혁 협의체 간담회(의료기기산업종합지원센터), 16:30 우즈벡 보건부와 양해각서 체결(플라자호텔) △정부-산업계, 현장 체감혐 의료기기 규제혁신을 추진하다 △박능후 장관, 국민연금 미래가입자와 진솔한 대화 나눠 △우즈베키스탄 보건부와 전통의약 협력 양해각서(MOU) 체결 20일(금) △복지부 차관 08:30 차관회의...
    2019-12-15 09:45
  • 내년 예산 512조3000억 원 확정…보건·복지·고용 등 1조2000억 원 삭감
    내년 예산 512조3000억 원 확정…보건·복지·고용 등 1조2000억 원 삭감
    경제활력 회복 뒷받침 차원에선 규제자유특구 지원 예산이 615억 원에서 1103억 원으로 증액되고, 연구개발 성과물 시험·분석·실증을 지원하는 R&D센터 조기구축 예산이 정부안보다 227억 원 늘었다. 균형발전프로젝트 예산도 2501억 원에서 2961억 원으로, 도시철도 노후시설 중 핵심안전시설(신호·통신·전기) 지원은 566억 원에서 929억 원으로 각각...
    2019-12-10 22:13
  • KISA, 디지털헬스케어 정보보호 강화 나선다
    KISA, 디지털헬스케어 정보보호 강화 나선다
    이에 디지털헬스케어 정보보호를 위한 이번 간담회에는 정보보호 소관부처인 과기정통부, 의료정보·의료기기 소관부처인 보건복지부, 식품의약처, 디지털헬스케어 규제자유특구인 원주시, 그리고 KISA와 사회보장정보원 등 관련기관이 모두 모였다. 간담회에서는 디지털헬스케어 관련 △침해사고 공동대응 및 위협정보 공유 △보안 리빙랩(테스트베드) 구축 및 운영...
    2019-12-10 12:00
  • 중기부 ‘지역혁신네트워크’ 출범, 3차 규제특구 지정 등 준비 착수
    상담을 진행한 기업들은 경북 햄프산업, 광주와 경남의 AI의료, 대구 작업로봇에 높은 관심을 나타냈다. 특히, AI의료 사업 중 센서가 적용된 노인용 기저귀 및 이물질 감지 의료기기 등을 활용하는 방안과 작업로봇 특구에 재활의료분야 로봇을 추가하는 내용 등 다양한 아이디어를 제안했다.
    2019-12-05 15:27
  • 정부 "공감대 부족ㆍ데이터 3법 지연 등으로 혁신성장 본격화 한계"
    정부 "공감대 부족ㆍ데이터 3법 지연 등으로 혁신성장 본격화 한계"
    의약품·의료기기 수출실적 연평균 17% 성장 등이 대표적이다. 벤처투자액과 신설법인 수는 지난해 역대 최고치를 달성한 데 이어 올해에도 최고치 경신이 전망되며, 유니콘 기업도 2017년 2개에서 올해 10월 9개로 늘었다. 기존 산업에선 선박 수주량이 세계 1위를 탈환하고, 지난해 석유화학 수출액이 역대 5번째로 500억 달러를 넘었다. 규제와 관련해선...
    2019-12-04 10:07
  • 한경연 "한ㆍ일 분쟁, 일본보다 한국 경제에 손실 더 커"
    한경연 "한ㆍ일 분쟁, 일본보다 한국 경제에 손실 더 커"
    일본의 경우 수출규제 기준을 충족하는 품목은 화학공업 생산품이 10개로 가장 많고, 플라스틱과 그 제품이 2개, 광학의료 및 정밀기기, 광물성 생산품이 각각 1개씩 차지했다. 이미 수출규제를 받는 3개 품목 이외도 블랭크 마스크, 초산셀룰로우스 등 반도체와 디스플레이의 생산 차질을 유발하는 품목과 티타늄 등 우주, 항공분야에 생산차질을 유발하는 품목이...
    2019-11-24 11:00
  • [정부 주요 일정] 경제ㆍ사회부처 주간 일정 (11월 25~29일)
    벡스코) △의료기기산업법 시행령 및 시행규칙 제정안 입법예고 27일(수) △복지부 장관 국무회의(서울청사, 미정) △복지부 차관 10:00 법안소위(국회), 법사위(국회, 미정) △심장정지 생존율 향상을 위해 지역사회 협력 필요(석간) △정부-학계, 만성감염질환 퇴치를 위해 함께 코호트 연구로 뭉쳤다!2019 만성감염질환코호트 심포지엄 개최...
    2019-11-24 10:06
  • 시너지이노베이션 “내년 화장품ㆍ식품용 액체 배지 사업 진출”
    배지는 미생물 검사를 목적으로 사용하는 체외진단용 의료기기(시약)다. 병원 및 검사센터의 피검자 감염증 진단(주로 고체 배지)이나 제약사ㆍ신약개발사ㆍ식품회사ㆍ화장품회사 등 산업체의 환경 모니터링ㆍ무균시험ㆍ유해균 검출(주로 액체 배지) 등 다양한 분야에서 활용된다. 최근 화장품과 식품업계의 제조 환경 규제가 강화되는 가운데, 환경...
    2019-11-22 10:05
  • 미용업계 만난 박영선 장관 “스마트상점 보급해 미용산업 지원할 것”
    미용업계 만난 박영선 장관 “스마트상점 보급해 미용산업 지원할 것”
    의료 현장에서 사용 되지 않는 기기인데도 의료 기기로 구분돼 있어 미용 산업의 발전을 막는다는 지적이다. 이와 관련해서도 박 장관은 보건복지부, 식품의약품안전처와 함께 논의하겠다고 밝혔다. 박 장관 20년 전 미용사의 실수로 귀를 다쳤던 경험을 설명하며 “안전, 위생의 시각으로 봐야 하는 사례도 있지만, 그것만 중시하면 규제가 된다는 시각도 있다”며...
    2019-11-18 16:49
  • [개장전] 증권사 추천주(11/14)
    후자에 집중하는 전략 필요하나금투 유재선 리노공업IC소켓이 좋다투자의견 매수 유지, 목표주가 65,000원 유지19년 3분기: 핀의 부진을 IC소켓으로 상쇄2020년 먹거리: 5G향 모바일 반도체 + 의료기기 고객사 다각화대신증권 이수빈 코스맥스3분기도 아쉽다투자의견 매수, 목표주가 90,000원으로 하향 조정(-31%)시장 기대치를 하회한...
    2019-11-14 08:07
  • 문재인 대통령, 지역방문때 경제 챙긴 일정 "열 번 중 한 번"
    문재인 대통령, 지역방문때 경제 챙긴 일정 "열 번 중 한 번"
    또 대한민국 혁신성장 보고대회(2018년 5월), 의료기기 규제혁신 현장 방문(2018년 7월), 인터넷 전문은행 규제혁신 현장방문(2018년 8월), 혁신금융 비전 선포식(2019년 3월), 7대 규제자유특구 발표(2019년 7월) 등에도 참석해 규제혁신을 국가적 아젠다로 추진했다. '국민의 아픔 위로'와 관련해 청와대는 서해안 유류피해 극복 10주년 행사(2017년 9월), 포항지진...
    2019-11-12 13:00
  • [종합] '원샷법' 개정안 13일 전면 시행…신산업 적용으로 기업활력 높인다
    [종합] '원샷법' 개정안 13일 전면 시행…신산업 적용으로 기업활력 높인다
    자율주행차, AI, 의료기기·헬스케어 등 11개 산업, 40개 분야, 173개 신성장동력 기술과 규제샌드박스 4법을 통해 임시허가나 실증특례를 승인받은 품목 및 서비스군 84개가 여기에 속한다. 산업위기지역 지원의 경우 ‘국가균형발전특별법’상 조선업 등 산업위기대응 특별지역으로 지정되도록 위기를 초래한 산업 기준으로 적용된다. 산업위기지역의 주된 산업을...
    2019-11-11 16:23
  • 롯데건설, 원주기업도시 준공식 개최
    롯데건설, 원주기업도시 준공식 개최
    롯데건설은 원주기업도시가 정밀 의료, 원격의료가 가능한 규제 개혁 특구로 지정된 만큼 첨단 의료산업의 거점 역할을 수행할 것으로 기대하고 있다. 또 의료기기 산업 클러스터 조성으로 경쟁력을 강화하고, 주거, 상업시설 및 공업지역이 어우러진 복합 자족형 도시 구현을 목표로 하고 있다. 계획인구는 3만1788명으로 현재 절반 수준인 1만5000명 이상이...
    2019-11-07 16:34
  • [우수 헬스케어 브랜드] 강원테크노파크, 원격진료 실증사업 등 디지털헬스케어 생태계 조성
    [우수 헬스케어 브랜드] 강원테크노파크, 원격진료 실증사업 등 디지털헬스케어 생태계 조성
    더불어 강원TP는 △휴레이포지티브 △유비플러스 △미소정보기술 △메쥬 등 의료기기업체 등을 영입해 다양한 실증사업을 진행할 계획이다. 미소정보기술은 원주 규제자유특구에서 ‘인플루엔자 백신 수요예측 실증사업’을 주관한다. 원주 혁신도시 공공기관으로 방대한 의료빅데이터를 보유한 건강보험심사평가원(심평원)과 도내 병원이 함께 참여한다....
    2019-11-06 17:54
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