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  • 중국 "코로나19 백신, 이르면 11월부터 접종 가능"
    중국 "코로나19 백신, 이르면 11월부터 접종 가능"
    신랑망(新浪網·시나닷컴) 등에 따르면 중국 질병통제센터의 최고 생물학 전문가인 우구이전은 코로나19 백신 개발의 최종 단계인 임상 3상 시험을 밟는 전 세계 백신 9개 가운데 5개가 중국이 연구하고 있다며 중국이 코로나19 백신 연구 개발에서 세계를 선도하고 있다고 말했다. 우구이전은 "현재 임상 3상 시험이 순조롭게 진행되고 있어 일반...
    2020-09-15 21:08
  • "코로나19 진단시약, 국내 사용 허가 16개ㆍ수출 허가 166개"
    "코로나19 진단시약, 국내 사용 허가 16개ㆍ수출 허가 166개"
    식약처에 따르면 현재 코로나19 진단 등을 위해 국내 사용이 가능한 제품은 △확진 검사용 긴급사용승인 제품 7개 △응급 선별용 긴급사용승인 제품 9개 △정식허가 제품 1개로 총 16개 제품이다. 수출용으로 166개 제품이 허가를 받았고, 그중 16개 제품이 FDA EUA(긴급사용승인) 제품으로 등록됐다 국내 방역에 사용 중인 코로나19 진단시약은 긴급 사용승인된...
    2020-09-15 14:43
  • 中 매체 “시노팜, 코로나 응급 백신 수십만 명 접종…부작용ㆍ감염 사례 없어”
    中 매체 “시노팜, 코로나 응급 백신 수십만 명 접종…부작용ㆍ감염 사례 없어”
    시노팜은 이 응급 백신이 임상 시험에서 중화 항체가 형성되며 효과를 입증해 최종 출시를 앞두고 있다면서 이미 전 세계에서 5억 개의 주문이 들어왔다고 전했다. 임상시험 중인 이 응급 백신은 지난 7월 말부터 현장에 투입됐다. 이에 앞서 중국 국무원은 지난 6월 코로나19 백신 긴급사용 가이드라인을 승인했다. 중국의 백신관리법에 따르면 중대 공공보건 사건이...
    2020-09-12 11:16
  • 삼성메디슨, 코로나19에 영업 차질… 상반기 매출 감소
    삼성메디슨, 코로나19에 영업 차질… 상반기 매출 감소
    러시아 등에서는 이동형 초음파기기 중심의 응급진단 수요가 일시적으로 급증했다. 회사는 긴급 수요에 빠르게 대응하면서 CIS(독립 국가 연합) 지역은 작년 상반기 대비 큰 폭으로 성장했다. 또 국내시장에 국한해 판매 대행하고 있는 삼성전자 이동형 엑스레이 장비는 상반기 국내 보건소 등 선별진료소 중심으로 코로나19 진단용 긴급 수요가 발생하면서 판매가...
    2020-08-31 10:37
  • 12일간 코로나19 누적 확진자 3000명 넘어…중환자 증가에 병상 부족 우려
    12일간 코로나19 누적 확진자 3000명 넘어…중환자 증가에 병상 부족 우려
    주영수 코로나19 공동대응상황실장은 이날 국립중앙의료원에서 열린 '코로나19 공동대응상황실·신종감염병 중앙임상위원회' 기자회견에서 "14일부터 수도권에서 코로나19 환자가 급증하면서 현재까지 중환자 30명이 발생했다"며 "전체 수도권 병상 수는 85개인데 어제(24일) 기준으로 가용 병상은 7개 정도"라고 말했다. 주 실장은 "증상...
    2020-08-25 15:08
  • [종합] 정부ㆍ의협 대화 물꼬 텄지만…파업 강행에 의료공백 불가피
    [종합] 정부ㆍ의협 대화 물꼬 텄지만…파업 강행에 의료공백 불가피
    특히 이날 오전 7시부터 서울대병원·분당서울병원·보라매병원 소속 전임의(임상강사ㆍ펠로) 300여 명이 무기한 파업에 들어가 진료와 수술 등이 줄어들면서 환자 피해가 속출했다. 이날 대전협은 병동, 응급실, 중환자실 복귀는 없다면서 코로나19 대응에 국한된 선별 진료 등에만 참여하겠다고 선을 그었다. 대한의사협회도 26일 제2차 전국의사 총파업을 예고하고 있다....
    2020-08-24 16:44
  • 정부-의료계 대화 물꼬 텄지만…대립 불씨는 여전
    정부-의료계 대화 물꼬 텄지만…대립 불씨는 여전
    했으며 임상강사, 펠로 등으로 불리는 전임의들은 24일부터 순차적으로 단체행동에 돌입해 26일로 예정된 대한의사협회의 제2차 전국의사총파업에도 참여할 예정이다. 윤 반장은 "정부가 의료계와 진정성 있는 논의를 할 예정인 만큼 집단휴진으로 인해 억울한 환자 인명 피해가 발생하지 않도록 의료진들께서 선별진료소와 격리병동, 중환자실, 응급실, 수술실...
    2020-08-24 16:02
  • 모든 전공의 파업에 대형병원 의료공백 우려
    모든 전공의 파업에 대형병원 의료공백 우려
    내과 전공의들이 업무에서 손을 떼면서 현재 임상강사, 교수 등이 기존 진료와 수술 외에 응급실, 중환자실 근무에도 투여된 상태지만, 병원 내부에서는 진료 공백이 심상치 않다는 목소리가 나오고 있다. 코로나19 재확산세가 거세지는 상황에서 선별 진료소 등의 업무에 의료인력이 부족해질 수 있다는 우려도 나온다. 서울성모병원은 지난 21일 파업에 따른 인력...
    2020-08-23 13:06
  • 퀀타매트릭스, 코스닥 상장 증권신고서 제출… IPO 본격 돌입
    받은 응급환자의 혈액(검체)을 검사해 약 5~7시간 만에 최적의 항균제를 정확하게 찾아주는 제품이다. 병원 업무일 기준 2일 이상이 소요되는 기존 검사법의 시간적 한계를 획기적으로 개선한 것이 특징이며, 이를 통해 환자의 생존율을 혁신적으로 끌어올릴 수 있다는 설명이다. 특히 이 제품은 국내 및 유럽 임상현장에서 이미 상용화가 시작됐다. 현재...
    2020-08-04 17:24
  • 랩지노믹스, 지멘스헬시니어스 인도법인과 Real Time기반 신속진단키트 공급계약 체결
    랩지노믹스, 지멘스헬시니어스 인도법인과 Real Time기반 신속진단키트 공급계약 체결
    한편 랩지노믹스는 식약처에 신속진단키트의 정식 품목별 제조허가 신청을 위해 임상기관들과 협의를 완료했다고 밝혔다. 현재 회사가 개발한 Real Time 기반의 신속진단키트는 국내에서 응급용으로 제한되어 있지만, 정식 허가를 통해서 일반검사까지 사용범위를 확대한다는 계획이다.
    2020-07-30 10:12
  • 리더스기술투자 “에이스바이오메드, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 승인 획득”
    이어 “공항, 병원응급실, 선박 등 신속한 진단과 휴대를 할 수 있는 제품이 있어야 하는 장소들이 주요 수요처가 될 것”이라며 “타사 진단키트 및 장비보다 경쟁력이 있을 것”이라고 설명했다. 에이스바이오메드는 제품의 안정성 확보와 효율적인 인력 운영을 위해 회사 자체적으로 양산이 가능한 GMP시설을 갖춘 생산공장을 보유하고 있다....
    2020-07-16 14:00
  • 진원생명과학, 美 FDA 임상 2상 코로나19 치료제 'GLS-1200' 빅파마 기술이전 추진
    진원생명과학은 올해 하반기 내 GLS-1200의 미국 임상 2상을 마치고, 성공적인 결과를 내면 응급용으로 제품 승인 신청을 낼 계획이다. 아울러 내년에는 임상3상을 진행하고 상용 제품 승인 신청도 진행한다. 회사 내부에선 제품 출시 후 흥행을 자신하고 있다. 코로나19 바이러스의 주요 유통 경로가 코인 가운데, GLS-1200이 치료 성격과 예방 성격을 모두...
    2020-07-03 10:02
  • [CEO인터뷰] 박영근 진원생명 대표 “코로나19 치료제 FDA 임상 2상 하반기 완료”
    [CEO인터뷰] 박영근 진원생명 대표 “코로나19 치료제 FDA 임상 2상 하반기 완료”
    진원생명과학은 임상 2상을 마치는 대로 응급용 제품 허가 신청을 검토할 계획이다. 또 내년 중으로 임상 3상도 진행한다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 강남 본사에서 가진 이투데이와 인터뷰에서 “임상 2상 시험대상자 투약이 현재까지 40명을 대상으로 진행됐다”며 “현재 임상 희망자가 많아, 임상시험대상자 모집이 원활하게 완료될 것”이라고...
    2020-06-26 10:05
  • [급등락주 짚어보기] 셀트리온 협력 부각에 관련주 ‘급등’…남북긴장 완화에 스페코ㆍ한일단조 ‘下’
    [급등락주 짚어보기] 셀트리온 협력 부각에 관련주 ‘급등’…남북긴장 완화에 스페코ㆍ한일단조 ‘下’
    아이큐어는 현재 미국 식품의약국(FDA)과 임상시험 사전상담 미팅을 진행하고 있어 아이큐어와 셀트리온의 미국 판권에 대한 협상 가능성도 점쳐진다. 랩지노믹스는 식품의약품안전처가 코로나19 응급용 진단시약의 사용을 승인했다는 소식에 상한가를 쳤다. 식약처는 이날 질병관리본부로부터 ‘코로나19 응급용 선별검사 진단시약’ 긴급 사용신청을 받아...
    2020-06-24 16:25
  • 용인세브란스병원, 신촌-강남-용인 ‘하나의 세브란스’ 시스템으로 최고의 의료서비스 제공
    용인세브란스병원, 신촌-강남-용인 ‘하나의 세브란스’ 시스템으로 최고의 의료서비스 제공
    23일 용인세브란스병원은 연면적 11만 1633㎡, 지상 13층, 지하 4층, 708병상 규모로 중환자실 59병상, 수술실 18실, 응급진료센터 29병상으로 용인시 기흥구 동백죽전대로에 위치해 있다. 33개 진료과와 심장혈관센터, 퇴행성뇌질환센터, 디지털의료산업센터 등 3개 특성화센터로 운영된다. 자연에 순응하는 조화로운 치유환경 디자인 콘셉트로 ‘Healing Wave(치유의 물결)...
    2020-06-23 08:45
  • 중앙임상위 "격리해제 기준 완화로 병상효율화 높여야"
    중앙임상위 "격리해제 기준 완화로 병상효율화 높여야"
    환자의 입원일수가 줄어들면 제한된 병상 등 의료자원을 효율적으로 배분할 수 있어 중증·응급 환자 치료에 집중할 수 있게 된다. 지난 20일 기준 국내 음압병상 10986개 중 입원 가능한 병상은 749개 병상이다. 특히 중환자용 음압병상 546개 중에서는 115개만 비어있다. 임상위는 “현재 PCR(유전자 증폭) 검사에서는 불활성화된 바이러스나 파괴된 바이러스 조각만...
    2020-06-21 16:38
  • 케이피엠테크ㆍ텔콘RF제약, 코로나19 치료제 임상 3상 美 ‘휴머니젠’ 투자
    지난 4월 2일 FDA로부터 응급환자 투약 승인을 받고 4월 15일에는 임상개시 승인을 받았다. 시장 조사기관 글로벌데이터에 따르면 지난달 초 기준 미국 내 코로나19 치료제로 임상 3상을 진행하고 있는 기업은 휴머니젠을 포함해 13곳 정도다. 개발 중인 코로나 치료제의 장점은 코로나19 합병증으로 발생하는 사이토카인 폭풍을 치료하는 것뿐만 아니라...
    2020-06-04 11:18
  • GC녹십자의료재단, 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정
    GC녹십자의료재단, 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정
    이번 지정에 따라 검사 후 잔여검체 이용에 따른 체외진단의료기기 임상적 성능시험 기간을 단축할 수 있을 것으로 예상하며, POCT(현장 진단검사) 및 진단기기, 진단시약 개발 분야에 참여함으로써 체외진단의료기기 신기술 개발 및 변화에 대처할 수 있게 됐다. 이은희 GC녹십자의료재단 원장은 “이번 지정으로 앞으로 코로나19 팬데믹처럼 응급 감염병 관리가...
    2020-05-29 15:05
  • 내달 1일부터 응급용 코로나19 진단키트 긴급사용승인 신청…국내 기업들 신청 이어지나
    내달 1일부터 응급용 코로나19 진단키트 긴급사용승인 신청…국내 기업들 신청 이어지나
    25일 질병관리본부와 식품의약품안전처에 따르면 6월 1일부터 5일까지 코로나19 응급용 선별검사에 쓸 수 있는 진단키트에 대한 긴급사용승인 신청을 받는다. 신청 가능 제품은 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 등 일부 유전자의 핵산을 증폭하는 방식의 코로나19 진단키트로, 임상적 성능시험 결과 민감도 95% 이상, 특이도 97% 이상 돼야 한다. 이에 따라 초고속...
    2020-05-25 15:34
  • 'K-진단키트'의 위력…전 세계 110여 개국에 5600만 명분 수출
    'K-진단키트'의 위력…전 세계 110여 개국에 5600만 명분 수출
    식약처는 진단까지 6시간 걸리는 기존 긴급사용승인 제품과는 별개로 1시간 이내에 결과가 나오는 '응급용' 코로나19 진단키트를 승인하기 위한 절차를 마련해 응급수술 등 시급한 환자에 사용할 예정이다. 앞으로 식약처는 긴급사용 승인 제품과 수출용 허가 제품의 정식허가 전환을 통해 K-진단키트의 품질에 대한 글로벌 신뢰도를 높여 나갈 예정이다. 단계별...
    2020-05-22 14:48
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