160여명에 대해 추가 중간분석을 실시하거나 최종분석으로 대체할지 여부는 하반기에 결정할 예정이다.
박영주 임상개발부문장은 “세계 최초의 통증 유전자치료제, 세계 최초의 통증 재생의약을 개발하다 보니 예상치 못했던 일들이 벌어지는 경우가 많다”며 “고진감래가 현실화될 수 있도록 최선을 다해 노력하겠다”고 말했다.
이는 ‘바이오필리아(biophilia : 인간의 마음과 유전자에 자연에 대한 애착과 회귀 본능이 내재돼 있다는 학설)’라는 용어로 설명할 수 있다. 최근 구글, 애플, 아마존 등 많은 기업이 사무실에 자연 인테리어를 접목해 직원들의 스트레스를 줄이는 방안을 강구하고 있다.
정 작가는 “밀집을 피하면서 쾌적하게 시간을 보낼 수 있는 곳을 찾는 사람이 늘어나면, 이러한...
구체적으로 SK㈜는 지난 1월 미국의 세포ㆍ유전자 치료제(CGT) 위탁생산기업(CDMO)인 CBM에 4200억 원을 투자한 데 이어 4월에는 예스파워테크닉스에 1200억 원을 투자해 경영권을 인수했다.
또 이달 SK이노베이션과 공동으로 소형모듈원자로(SMR) 기업 테라파워에 3000억 원, 에너지솔루션 기업 아톰파워에 2000억 원을 각각 투자했다.
2017년 투자전문회사로...
헬릭스미스는 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 미국 임상 3상(3-2) 중간분석에 따른 권고를 통보받았다고 18일 공시했다.
IDMC는 기존 프로토콜상의 최소 환자 수인 152명 중 50%인 76명에 대한 중간분석 데이터 및 헬릭스미스가 데이터를 검수한 결과를 검토했다. 그 결과, 현재 152명에 대한...
유전체 분석 범위와 정확도 측면에서 경쟁력을 갖춘 것으로 알려졌다.
현재까지 손톱 채취 방식을 통해 2만여 개 유전자를 분석해, 이를 바탕으로 2만2500여 개 질병과 780여 개 약물 민감도에 대한 예측력을 갖췄다. 최근 미국 의료진 대상 테스트를 성공적으로 마쳤으며, 미국, 영국, 싱가포르, 아랍에미레이트 등의 해외 기업 및 국가기관과의 사업 협력을 논의...
05건, 노바백스 1.42건 순으로 나타났습니다.
정부는 아나필락시스에 대한 이상반응 의심사례 2415건 중 878건에 대해서는 인과성을 인정했습니다. 심근염·심낭염으로 신고된 이상반응 의심사례에 대해서는 mRNA 백신을 접종한 경우 총 1701건 중 726건을, 바이러스벡터 백신은 총 67건 중 26건을, 유전자재조합 백신을 접종한 경우 2건 중 2건을 인정했습니다.
연구팀에 따르면 이 두 바이러스가 최근 중국·싱가포르 연구진이 국제학술지 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신(The New England Journal of Medicine)에 게재한 중국 산둥성 지방의 신종 랑야헤니파바이러스(랑야바이러스)와 같은 숙주동물에서 발견됐고 유전자분석 상 매우 유사한 같은 속(genus)에 포함된다는 것이다.
동남아시아에 서식하는 과일박쥐로부터 전파되는...
이번에 수출 허가를 완료한 제품은 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)의 S 유전자와 N유전자에서의 돌연변이 부위를 함께 검출해 오미크론(BA.1)과, 스텔스 오미크론(BA.2)까지 검출이 가능하다. 또한 하위변이인 BA.2.75(켄타우로스)도 검출할 수 있다.
현장진단에 최적화된 제품으로 하나의 튜브에서 다양한 변이를 동시에 분석하는 멀티플렉스(multiplex) 기술을...
분자유전학적 반응의 상관성에 대한 데이터가 구체적으로 공개됐다. 액체생검을 활용해 분석한 결과, BBT-176이 타깃하는 C797S 포함 DTC 삼중 돌연변이 동반 환자의 경우 최대 53%까지 EGFR 유전자 검출 빈도 감소를 나타냈고 방사선학적으로도 유의미한 수준의 종양 크기 감소를 확인했다.
이번 발표를 통해 임상 1상의 1차 유효성 평가지표인 약물 안전성 관련...
안전성과 면역원성이 확인된 최초의 비강 내 투여 코로나19 DNA 백신”이라며 “부스터샷 임상시험 대상자 투약 완료 한달 후 중간분석에 착수할 계획”이라고 설명했다.
GLS-5310은 햄스터와 유전자변형 마우스를 이용한 코로나19 공격감염모델에서 백신 내성이 매우 높은 베타 및 오미크론 변종에도 높은 수준의 중화항체 없이 예방효과를 확인한 바 있다.
국립생물자원관과 가톨릭대 연구진은 멸종위기 야생생물 복원성과 평가를 위해 지난해 6월부터 제주도와 남해안 등에 위치한 13개 서식 집단의 유전자 다양성을 분석했다. 그 결과, 황근 자생집단과 복원집단에서 모두 유전자 다양성 지수는 비슷한 값으로 측정됐으며, 개체군 간 유전적 건강도를 유지할 수 있을 정도로 복원된 것으로 평가됐다. 또 인공적...
코로나19 DNA백신 ‘GLS-5310’을 개발하는 진원생명과학은 국내 임상 2a상의 투약을 완료하고 데이터 분석 단계에 착수했다. 미국에서 진행하는 부스터샷 임상 1상은 환자등록을 진행 중이다.
회사는 GLS-5310에 코로나19 발병 과정의 핵심 유전자인 면역원성 T세포 항원 결정인자를 타깃하는 ORF3a 항원을 추가, 베타 변이 바이러스에서 완벽한 예방효능을 확인한 만큼...
결핵 항원의 경우 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)에서 유래한 4종의 병독성 및 잠복성 단백질을 유전자 재조합 기술로 만든 재조합 융합 단백질 항원이다. 면역 증강제는 백신 효능 강화와 함께 적은 양의 항원으로도 충분한 면역력을 발휘할 수 있도록 돕는 역할을 한다.
이번 2b/3상 후기 임상시험은 1단계(2b상)의 중간 분석결과를 바탕으로 연속적으로...
연구에 적합한 자폐증을 가진 사람 및 가족 813명으로부터 혈액을 공여 받아 유전체를 분석하고 인간 줄기세포를 제작해 태아기 신경세포를 재현했다.
연구 결과 생애 초기 신경 발달 단계에서 삼차원 공간에서의 상호작용을 통해 비부호화 영역에 있는 유전변이가 멀리 떨어져 있는 유전자 변이에도 원격으로 영향을 미침으로써 뇌 발달에 영향을 주는 것을 세계 최초로...
연구팀은 유전체 전체에서 변이를 발굴하는 전장유전체연관분석(GWAS)를 활용해 슈퍼혈관과 관련 있는 유전자 변이를 발굴했다. 또한 유전자 발현량 조절 연구(eQTL)를 통해서 유전자 변이와 관련된 유전자 발현량 차이가 실제로 인체 조직 변화를 발생시키는지 검증했다.
연구팀은 상염색체 500만 개를 분석한 결과, 슈퍼혈관과 관련된 변이가 있는 유전자자리(locus)...
이와 관련해 질병청은 “무작위 표본 추출에 의한 전장유전체 기반 변이 분석은 확진 후 검체 도착까지 길게는 10일, 이후 분석에 5∼7일이 소요된다”며 “이번에도 지자체에서 확진된 검체를 확인하고 도착하는데 7일, 분석에도 7일이 걸려 총 2주가량이 소요됐다”고 설명했습니다. 즉 변이 확인까지 시간이 소요되니 그동안 변이 바이러스가 지역사회에...
버지니아주 소재 파라본 나노랩에서 일하던 유전자 계보학자 시시 무어는 2020년 12월 용의자의 DNA를 분석해 용의자의 조상이 이탈리아 가스페리나 출신이고, 가족 구성원 중 다수가 이탈리아에서 최근 이주한 것으로 판단했다.
무어는 사건 당시 근처에 거주했던 이탈리아계 주민 2300명 중 조상이 가스페리나에 살았던 사람들을 추린 뒤 각종 자료를 활용해 당시...
프로톡스가 유전체 분석기관에 의뢰해 해당 균주의 유전자 염기서열을 분석한 결과, 미국 국립생물정보센터(NCBI)가 운영하는 유전자은행(젠뱅크)에 등록된 ATCC3502 종과 99.99% 일치함을 확인받은 바 있다.
프로톡스는 국제 기준에 부합하는 비임상의 안전성과 효능자료를 바탕으로, 원액과 완제의 역가 등 기준과 시험방법에 부합하는 품질관리 결과를 검증한...
노재팬 이후 3년간 매출과 영업이익에 소폭의 증감은 있었으나, 이는 코로나19 상황과 일본 본사의 사업결정에 따른 것으로 분석됐다.
이는 대다수 일본계 제약기업들이 의사의 처방이 필요한 전문의약품을 주로 국내에 공급하고 있기 때문으로 풀이된다. 제약업계에 따르면 해당 회사들의 주요 품목은 항암제와 유전자치료제, 파킨슨병 치료제 등...
메디포스트는 5월 세포유전자치료제 CDMO 전문기업인 캐나다 옴니아바이오(OmniaBio)를 인수하고 북미 지역 위탁개발생산(CDMO) 사업에 진출했다. 북미 현지에서 메디포스트의 임상용 및 추후 상용화된 제품을 위한 생산 거점으로 활용해 미국 카티스템 3상과 주사형 골관절염치료제 SMUP-IA-01 2상 추진을 통해 글로벌 시장 진출에 가속도를 낼 계획이다.
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