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[BioS]삼성에피스, ESMO서 ‘허셉틴 시밀러’ 장기추적결과 발표

삼성바이오에피스는 13일 비대면으로 개최되는 유럽 종양학회 정기 학술대회(ESMO 2021 Virtual Congress)에서 허셉틴 바이오시밀러인 `온트루잔트`(Ontruzant™, trastzumab)’의 5년 추적 임상 결과를 공개한다고 밝혔다. 발표에 따르면 삼성바이오에피스는 추적 관찰에 동의한 총 367명의 HER2 양성 초기 유방암 환자 또는 국소 진행성 유방암 환자를...

2021-09-13 09:36
삼성바이오에피스, 유럽종양학회서 '온트루잔트' 5년 추적 임상 발표

삼성바이오에피스가 유럽종양학회(ESMO, European Society for Medical Oncology)의 정기 학술대회에서 `온트루잔트`(허셉틴 바이오시밀러, 성분명 트라스투주맙)의 5년 추적 임상 결과를 공개했다고 13일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 추적 관찰에 동의한 총 367명의 HER2 양성 초기 유방암 환자 또는 국소 진행성 유방암 환자를 대상으로 5년간의 관찰 연구(심장 기능 안전성...

2021-09-13 09:03
K-바이오, 유럽종양학회서 항암신약 결실 보나

16일(현지시간)부터 온라인으로 열리는 유럽종양학회(ESMO)에서 주요 임상 및 연구 결과를 발표하기로 하면서 항암신약 개발 성공 가능성에 관심이 쏠리고 있다. 8일 이투데이 취재 결과 ESMO에서는 유한양행이 기술 이전한 레이저티닙을 비롯해 한미약품이 기술 이전한 △오락솔 △포지오티닙 △벨바라페닙, 이수앱지스의 ISU104, 브릿지바이오 BBT-176 등 항암...

2021-09-09 05:00
[BioS]이수앱지스, ‘ErbB3 항체’ 고형암 1상 “최종결과 발표”

이수앱지스는 8일 유럽종양학회 연례회의(ESMO Congress 2021, ESMO)에서 ErbB3 항체 ‘ISU104(barecatamab)’의 고형암 임상 1상 최종 결과를 발표한다고 밝혔다. 이수앱지스는 이번 발표에서 ISU104로 치료받은 두경부암, 대장암 등 고형암 환자의 장기 데이터 및 바이오마커에 대한 분석결과 등을 공개한다. 이수앱지스는 지난해 ISU104 임상 1상 중간분석...

2021-09-08 15:57
비디아이ㆍ엘리슨, FDA 임상3상 췌장암 치료제 “경쟁제품 없어 시장성 크다”

미국 임상종양학회(ASCO)에 따르면 현재까지 미국에서 단일 요법으로 승인받은 췌장암 2차 치료제는 없으며, 대부분 1차 치료제를 조합해 2차 치료를 진행한다. 글루포스파미드는 다양한 암 환자에게 처방하는 화학요법인 ‘이포스파마이드 머스터드’에 포도당을 화학적으로 결합해 만든 것으로, 정상 세포에 대한 독성을 최소화했다. 엘리슨 관계자는 “췌장암...

2021-08-12 09:28
에이치엘비, 리보세라닙 ‘완전 관해’ 논문 4건 공개

대비 종양 성장억제 효과가 뛰어남을 확인했다. 에이치엘비은 “리보세라닙의 광범위한 효능이 매년 수백건의 논문을 통해 확인되고 있는 가운데 폐암, 위암, 식도암 등 다양한 암종에서 완전 관해 사례가 보고되고 있다”며 “특히 ASCO(미국임상종양학회), ESMO 같은 학회에서 특정 약물에 대한 다수의 임상 결과가 연이어 발표되는 것은 이례적“이라고...

2021-06-30 15:14
아이디언스, 美임상종양학회서 항암신약 ‘베나다파립’ 임상결과 발표

아이디언스 관계자는 “초기 1상 시험결과, BRCA 변이가 없는 환자에서 베나다파립의 ORR, CBR 수치를 볼 때 매우 긍정적”이라고 강조하며, “베나다파립의 우수한 치료 효과를 확증할 수 있는 임상 시험이 순조롭게 진행되고 있어, 앞으로 있을 유럽종양학회(ESMO)등을 통해 지속적으로 임상개발 진행상황을 발표할 계획”이라고 말했다.

2021-06-09 13:37
삼성제약 “젬백스 개발 췌장암 신약 국내 3상시험 결과 ASCO서 발표…8월 이후 품목허가 신청준비”

미국임상종양학회는 세계 최대 규모로 매년 항암 분야 최고의 전문가 4만5000명이 모여 선구적인 임상연구 결과를 공유하고 공동연구 및 기술 이전 등의 논의가 활발히 이루어지는 권위 있는 학회로 ‘항암제 올림픽’이라고 불린다. 리아백스주의 코드명인 GV1001은 1989년부터 노르웨이 노르스크하이드로사(Norsk Hydro)가 레디움 대학병원(Radium Hospital)...

2021-06-07 09:03
전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지

이후 관련 연구결과를 글로벌 학회에서 발표해왔는데 다음 달 열리는 미국 임상종양학회(ASCO)에서도 관련 연구결과가 공개된다. 타그리소는 한 해 글로벌 매출 규모가 5조 원에 육박하는 최신 3세대 항암제지만, 투여 후 1~2년 이내 중간엽상피전이인자(MET) 돌연변이가 나타나 내성이 발생한다. 따라서 레이저티닙은 더 이상 타그리소에 치료 효과를 기대하기...

2021-05-26 15:37
[BioS]보령제약, 삼성에피스와 ‘아바스틴 시밀러’ 국내판권 계약

LBA는 특허 만료 후에도 일정 수준의 매출과 시장 점유율을 유지할 수 있는 의약품을 의미한다. 한편 삼성바이오에피스는 지난 2019년 비소세포폐암(NSCLC) 환자 763명을 대상으로 진행한 임상3상에서 온베브지주와 오리지널 의약품간 환자 리스크반응 비율 측면에서 동등성을 입증한 결과를 유럽종양학회(ESMO)에서 발표했다.

2021-05-25 10:01
일동홀딩스 아이디언스, AACR서 항암신약 '베나다파립' 연구성과 발표

암세포주에 대하여 베나다파립이 유효성을 보였다는 비임상 결과를 함께 제시했다고 설명했다. 아이디언스 관계자는 “VASTUS의 중간 결과를 반영하여 베나다파립의 치료 효과를 확증할 수 있는 임상시험을 계획 중이며, 개발 진척 현황을 올해 개최되는 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO) 등 관련 학회를 통해 지속적으로 발표할 계획”이라고 말했다.

2021-04-15 10:39
유한양행, 2022년 레이저티닙의 글로벌 출시 전망 - 삼성증권

이어 그는 “발표 예정인 임상 디자인은 아직 미확인이나, 2020년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 임상 1b상의 연장 데이터일 것으로 추정한다”면서 “당시 타그리소 내성 비소세포페암 환자 45명 대상 중간 결과에서 객관적반응률(ORR) 36% 기록, 연장 데이터에서 환자 수 증가에 따른 ORR 값 변화에 주목해야 한다”고 말했다. 긍정적 임상 결과 도출 시 임상 1b상...

2021-04-15 08:40
한국투자증권, “메드팩토, 올해 블록버스터 항암제 개발 기대감 커져“

9월 ESMO(유럽종양학회)에서 백토서딥과 Keytruda의 비소세포폐암 1차 치료목적 병용임상 1/2상 결과발표, 11월 SITC에서 백토서팁과 lmfinzi의 비소세포폐암 2차 치료목적 병용임상 2a상 결과발표 등이다. 진 연구원은 “과거 신라젠과 에이치엘비는 글로벌 항암제 개발성공에 대한 투자자들의 높은 기대값을 반영하며 시가총액이 약 8조 원까지 상승한 바...

2021-04-13 07:58
[BioS]한미 '포지오티닙' HER2 exon20 폐암 美 패스트트랙 지정

프랑수아 레벨(Francois Lebel) 스펙트럼 최고의료책임자(CMO)는 “스펙트럼은 포지오티닙의 시판허가신청을 적극적으로 준비하고 있으며, 이번 FDA의 패스트트랙 지정을 기쁘게 생각한다”면서 “최근 유럽종양학회 표적항암연구회(ESMO TAT)에서 발표한 포지오티닙의 1일 2회 용법(BID)은 1일 1회 투여 대비 항종양효과 활성도 개선과 부작용 감소를...

2021-03-12 09:16
한미약품 '포지오티닙', 美 FDA서 패스트트랙 지정

프랑수아 레벨 스펙트럼 최고의료책임자(CMO)는 “스펙트럼은 포지오티닙의 시판허가신청을 적극적으로 준비하고 있고, 이번 FDA의 패스트트랙 지정을 기쁘게 생각한다”라며 “최근 유럽종양학회 표적항암연구회(ESMO TAT)에서 발표한 포지오티닙의 1일 2회 용법(BID)은 1일 1회 투여 대비 항종양효과 활성도 개선과 부작용 감소를 입증했다”라고 말했다. 조...

2021-03-12 09:10
이수앱지스 ‘난치성 암 치료’ 신약 WHO 성분명 등재

현재 임상 1b 마무리 단계에 있으며, 앞서 임상 1a/1b 결과는 2019년과 2020년 ESMO(유럽종양학회)에서 두 차례 우수한 결과를 발표한 바 있다. 특히, 안전성이 높은 표적치료제의 사용이 제한적인 두경부암에서 진행 중인 임상 1b에서는 완전관해(CR, Complete Response)를 보인 환자가 있었으며, 해당 환자는 현재도 1년 이상 CR을 유지 중이다. 이수앱지스...

2021-03-10 08:47
[특징주] 에이치엘비, 임상결과 허위공시 보도에 주가 급락…회사측 “금융당국 소명 중”

지난 2019년 9월 에이치엘비는 유럽종양학회(ESMO)에서 항암 치료제 라보세라닙의 글로벌 3상 임상시험을 완료했다고 밝힌 바 있다. 당시 진양곤 에이치엘비 회장은 “회사는 리보세라닙을 내년 시판을 목표로 위암 3·4차 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가 신청할 방침”이라며 “5년 내 5개 파이프라인을 시장에 진출시킬 것”이라고 말했다. 이에...

2021-02-16 10:45
美임상종양학회서 '리보세라닙' 성과 공개…"대규모 완전관해"

에이치엘비가 글로벌 권리를 갖고 상업화를 준비하는 항암신약 리보세라닙의 임상 결과 논문은 글로벌 양대 암학회인 전미 암학회(ASCO)와 유럽암학회(ESMO)에서 최고의 논문(Best of ASCO/ESMO)에 선정된 바 있다. 2019년 ESMO에서는 에이치엘비의 미국 자회사 엘레바가 진행한 말기 위암에 대한 글로벌 3상 결과 논문이 최고의 논문 중 하나로 선정됐으며...

2021-01-15 08:30
K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다

올해 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 아미반타맙과 레이저티닙의 병용 임상 1b상에서는 이전에 치료를 받지 않은 환자군에서 100%, 타그리소 내성 환자에서 36%의 반응률을 보여 새로운 표피생장인자수용체(EGFR) 비소세포폐암 치료제로 성공 가능성이 커지고 있다. GC녹십자는 '아이글로불린-에스엔(IVIG-SN) 10%'로 미국 시장의 문을 두드린다. IVIG-SN은 면역계 질환...

2020-12-30 14:48
K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격

앞서 메드팩토는 올해 5월 미국 임상종양학회(ASCO)를 시작으로 유럽종양학회(ESMO) 등 여러 학회에서 데스모이드종양, 위암, 비소세포폐암 치료를 위한 병용요법 결과, 기존 치료제 단독요법 대비 고무적인 임상 성과를 발표했다. 이 같은 성과를 토대로 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 본격적인 기술이전 논의를 시작한다는 계획이다. 셀리버리는 코로나19...

2020-12-17 05:00

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