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  • 온코닉테라퓨틱스, 위궤양 치료제 'JP-1366' 임상 3상 승인
    온코닉테라퓨틱스, 위궤양 치료제 'JP-1366' 임상 3상 승인
    JP-1366은 P-CAB 제제(칼륨경쟁적 위산분비 차단제) 기반의 신약 후보물질로, 기존의 PPI제제(프로톤 펌프 억제제)보다 치료 효과는 물론 지속도가 높다는 장점을 갖췄다. 회사 관계자는 "현재 P-CAB 제제 기반의 약물들이 소화기계 질환의 치료 패러다임을 변화시키고 있는 가운데 JP-1366의 임상 3상이 성공적으로 마무리되면 시장 진입은 더욱 수월할...
    2022-06-02 08:58
  • [BioS]대웅제약, ‘펙수클루정’ 중남미 4개국 "허가 신청"
    [BioS]대웅제약, ‘펙수클루정’ 중남미 4개국 "허가 신청"
    회사에 따르면 펙수클루정은 강력한 위산분비 억제 효과에 더하여 기존 PPI계열 치료제와 달리 활성화 과정이 필요치 않아 약효 발현이 빠르고, 약효 작용시간이 긴 장점이 있다. 또한 경쟁품 대비 야간 속쓰림 및 통증 증상 개선에 우월한 효과를 임상을 통해 확인했다. 이 밖에도 식사와 관계없이 복용 가능한 장점이 있다. 전승호 대웅제약 대표는...
    2022-05-23 17:36
  • [BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' "필리핀 시판허가 획득"
    [BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' "필리핀 시판허가 획득"
    케이캡은 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(potassium-competitive acid blocker, P-CAB)이다. 이번에 허가된 케이캡의 적응증은 국내 적응증과 같이 미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지다. 3분기 중 현지 제품 출시 예정이며, 마케팅 및 유통은 파트너사인 MPPI(Metro Pharma Phils)가 담당한다. 앞서...
    2022-05-23 15:05
  • 대웅제약, ‘펙수클루정’ 중남미 시장 진입 박차
    대웅제약, ‘펙수클루정’ 중남미 시장 진입 박차
    펙수클루정은 위산분비 억제 효과에 더해 기존 PPI(프로톤펌프억제제) 계열 치료제와 달리 활성화 과정이 필요치 않아 약효 발현이 빠르고, 약효 작용 시간이 긴 장점이 있다. 또한 경쟁품 대비 야간 속쓰림 및 통증 증상 개선에 우월한 효과를 임상을 통해 입증했다. 이 밖에도 식사와 관계없이 복용 가능한 장점이 있다. 기존 PPI계열 치료제와 달리...
    2022-05-23 11:25
  • HK이노엔, 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡 구강붕해정’ 출시
    HK이노엔, 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡 구강붕해정’ 출시
    P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 계열의 위식도역류질환 신약인 케이캡은 2019년 국내에 정제로 먼저 출시된 이후 지난 3월까지 누적 2466억 원의 원외처방실적을 기록했다. 국내에서는 정제와 구강붕해정 모두 미란성, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4개의 적응증에 허가를 받았고 이 중 위궤양까지...
    2022-05-02 09:51
  • [BioS]HK이노엔, ‘케이캡정’ 위식도역류질환 “中 승인”
    [BioS]HK이노엔, ‘케이캡정’ 위식도역류질환 “中 승인”
    케이캡은 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker)계열의 위식도역류질환 치료제로 위벽세포의 프로톤 펌프(H+/K+-ATPase)를 막아 위산분비를 억제하는 기전이다. 한편 뤄신제약은 케이캡정의 중국내 적응증 확대를 위해 십이지장궤양과 헬리코박터균 제균 임상 3상을 진행하고 있다.
    2022-04-13 16:57
  • R&D 성과 수확하는 대웅제약, 2년 연속 신약 허가 도전
    R&D 성과 수확하는 대웅제약, 2년 연속 신약 허가 도전
    이 약은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제로, 기존 PPI(양성펌프 억제제) 계열 치료제보다 약효 발현이 빠르고, 식사와 관계없이 복용이 가능하는 등 장점이 있다. 현재 P-CAB 시장에서는 HK이노엔의 '케이캡정'이 독주하고 있다. 출시 3년 차에 연간 처방실적 1000억 원을 돌파한 블록버스터...
    2022-04-04 16:10
  • 대웅제약, ‘펙수클루정’ 필리핀·인니·태국서 품목허가 신청
    대웅제약, ‘펙수클루정’ 필리핀·인니·태국서 품목허가 신청
    회사 측은 펙수클루정은 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환의 계열 내 최고(Best-in-class) 신약으로, 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제라고 설명했다. 기존 PPI 계열 치료제와 달리 활성화 과정이 필요치 않아 초기 투여부터 약효 발현이 빠르고, 긴 반감기를 가지고 있어 야간...
    2022-03-28 13:57
  • [BioS]대웅제약, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “필리핀 등 NDA 신청”
    [BioS]대웅제약, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “필리핀 등 NDA 신청”
    펙수클루정은 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환 신약으로 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제다. 기존 PPI 계열 약물과 달리 활성화 과정이 필요하지 않아 약효발현이 빠르고, 긴 반감기를 가지고 있어 야간속쓰림 증상개선에도 효과가 있으며, 식사와 관계없이 복용이 가능한...
    2022-03-28 10:52
  • 대웅제약, 위식도역류질환 펙수클루정 3상 임상 결과 공개
    대웅제약, 위식도역류질환 펙수클루정 3상 임상 결과 공개
    또 발표에 따르면 양성자 펌프 억제제(PPI)뿐 아니라 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(P-CAB) 중에서도 반감기가 가장 길기 때문에(약 9시간) 1일 1회 1정으로 우수한 야간 산분비(NAB) 개선 효과를 기대할 수 있다. 대웅제약 측은 펙수클루는 식전에 복용해야 하는 대부분의 PPI 제제와는 달리 식사와 관계없이 복용 가능하다고 설명했다. 따라서 환자 복약 편의성을...
    2022-03-25 17:58
  • 대웅테라퓨틱스, ‘라베프라졸 개량신약’ 발매…“PPI 복합제 시장 선도”
    대웅테라퓨틱스, ‘라베프라졸 개량신약’ 발매…“PPI 복합제 시장 선도”
    라베프라졸 단일제제와 같은 기존 위산분비억제제(PPI, Proton Pump Inhibitor) 계열의 치료제들은 약물 발현 시간이 늦어 약효가 발현되기까지 환자들이 2~3시간 동안 통증을 견뎌야 했다. PPI 계열 치료제는 위산에 쉽게 분해돼 장용코팅 기술을 적용했는데, 오히려 이 기술이 약효 발현 시간을 늦춰버린 것이다. 국내 PPI 시장이 최근 고성장 하고 있는 가운데...
    2022-03-24 14:55
  • 제23회 대한민국신약개발 대상에 한미약품·대웅제약
    제23회 대한민국신약개발 대상에 한미약품·대웅제약
    위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제로 임상을 통해 PPI 계열 치료제 대비 신속한 증상 개선 및 효과의 지속성을 입증했다. 대웅제약은 미국, 캐나다, 브라질 등 15개국에 총 1조1000억 원 규모의 글로벌 기술수출을 달성했다. 아이큐어의 도네시브 패취는 세계 최초의 도네페질 패치제로서...
    2022-02-21 11:05
  • HK이노엔 “국산신약 케이캡, 2030년 매출 2조 블록버스터로 육성”
    HK이노엔 “국산신약 케이캡, 2030년 매출 2조 블록버스터로 육성”
    케이캡의 주요 특장점을 발표하는 자리에서 송 전무는 케이캡이 복용 1시간 내에 빠르게 약효가 나타나고 16시간 이상 효과가 지속되는 점, 우수한 야간 위산 분비 조절 능력 등의 장점을 소개했다. 이어서 다른 경쟁약물들과 달리 ‘비미란성 위식도역류질환’에도 적응증을 확보한 유일한 P-CAB 신약이라는 점도 강조했다. 또 최근 완료한 케이캡 유지 요법의...
    2022-01-13 13:27
  • 올해 국산 신약 4종 '결실'…글로벌 시장까지 정조준
    올해 국산 신약 4종 '결실'…글로벌 시장까지 정조준
    펙수클루정은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 칼슘 경쟁적 위산분비 차단(P-CAB) 제제다. 프로톤 펌프 억제제(PPI) 계열 기존 치료제보다 빠르게 증상을 개선시키고 효과가 오래 지속되는 장점이 있다. 대웅제약은 내년 상반기 펙수클루정을 국내에 출시할 예정이다. 이 약은 이미 미국과 중국, 중동, 중남미 등에 약 1조1000억 원...
    2021-12-31 14:28
  • 대웅제약 '펙수클루정' 국산 34호 신약 허가
    대웅제약 '펙수클루정' 국산 34호 신약 허가
    펙수클루정은 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환의 계열 내 최고(Best-in-class) 신약으로 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(칼슘 경쟁적 위산분비 차단) 제제다. PPI(프로톤 펌프억제제) 계열 기존 치료제보다 빠르게 증상을 개선시키고 효과가 오래 지속된다는 점을 임상을 통해 입증했다. 투여 초기부터 주·야간에...
    2021-12-30 15:54
  • [BioS]대웅제약, ‘펙수클루정’ 위식도역류질환 "식약처 허가"
    [BioS]대웅제약, ‘펙수클루정’ 위식도역류질환 "식약처 허가"
    펙수클루정은 대웅제약이 개발한 위식도역류질환 신약으로 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제다. 대웅제약 측은 펙수클루정이 기존 PPI계열 치료제보다 가슴쓰림 증상 등을 빠르게 개선시켰다고 설명했다. 전승호 대웅제약 대표는 “대웅제약의 펙수클루가 위식도역류질환으로...
    2021-12-30 14:43
  • HK이노엔, 미국에 위식도역류질환 신약 기술수출…6400억원 규모
    HK이노엔, 미국에 위식도역류질환 신약 기술수출…6400억원 규모
    차세대 계열인 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 제품들이 이 같은 시장의 갈증을 풀어줄 새로운 해결사로 각광받고 있는 가운데, 국내에 이어 미국에서도 P-CAB 계열인 케이캡이 위식도역류질환 치료제 시장에 돌풍을 일으킬 것으로 기대된다. 국내에 성공적으로 안착하며 이미 제품 경쟁력과 시장성을 검증받은데다 출시 이후 꾸준히 쌓아온 다양한...
    2021-12-23 10:50
  • 국산 신약 ‘케이캡’, 장기 복용 유효성·안전성 입증…“미국 진출 속도”
    국산 신약 ‘케이캡’, 장기 복용 유효성·안전성 입증…“미국 진출 속도”
    이번 임상연구에서도 PPI계열인 대조군에서는 CYP2C19 유전형에 따라 약효 차이를 보인 반면, P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열인 케이캡정은 CYP2C19 유전형에 상관없이 유사한 약효를 보임으로써 다시 한번 차별화된 경쟁력을 입증했다. 안전성 평가에서도 케이캡정은 대조군 대비 약물이상반응 발현율이 유의적으로 낮았다. 또한 위산분비를 촉진하는...
    2021-12-20 13:36
  • 새해 격돌 예고된 P-CAB 위식도역류질환 치료제 시장
    새해 격돌 예고된 P-CAB 위식도역류질환 치료제 시장
    국산 30호 신약 '케이캡'이 독주하는 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제 시장이 내년 본격적인 경쟁 구도에 접어든다. 케이캡의 활약으로 성장한 P-CAB 시장에서 후발주자가 힘을 쓸 수 있을지 주목된다. 18일 이투데이 취재 결과 HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡은 올해 11월 원외처방실적 104억 원을 기록했다. 월간...
    2021-12-18 08:00
  • 온코닉테라퓨틱스, 역류성 식도염 치료제 임상 3상 승인
    온코닉테라퓨틱스, 역류성 식도염 치료제 임상 3상 승인
    현재 역류성 식도염 치료제로는 PPI(Proton Pump Inhibitor·프로톤펌프 억제제) 기반의 약물 치료가 우선적으로 처방되고 있으나, 최근에는 빠른 투약 효과는 물론 식사와 무관한 복용시간 등의 이점이 있는 P-CAB(Potassium Competitive Acid Blocker·칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)가 새롭게 등장하면서 표준 요법으로 자리잡을 가능성이 높아지고 있다. JP-1366은 P-CAB...
    2021-12-16 10:02
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