한편, 본업인 미생물 배양배지에 이어 바이러스 검출용 수송배지 개발을 완료한 시너지이노베이션은 세포배양배지로도 확대하고 있다.
세포배양배지는 세포의 배양에 필요한 3대 핵심요소(세포, 배지, 장치)중 하나로 백신, 신약, 항체, 줄기세포 치료제 등 바이오의약품 산업에서 활용된다.
백신 원료의약품 설비 증설ㆍ4공장 조기 수주로 실적 고공행진 기대
하반기 삼성바이오의 실적 성장은 코로나19 백신 사업과 함께 고공 성장할 전망이다. 모더나의 코로나19 백신 위탁생산 계약을 시작으로 백신 사업에 진출한 삼성바이오는 원액을 받아 충진ㆍ포장하는 완제 생산 공정에서 나아가 내년 상반기까지 원료의약품을 생산할 수 있도록 설비를...
R&D 부문에서는 최초의 국산 헤파린나트륨 원료의약품 개발과 상용화를 위한 연구개발과 정제 공정 개발에 속도를 낼 방침이다. CMO 부문에서는 러시아 코로나19 백신 ‘스푸트니크V(Sputnik V)’ 위탁생산을 위해 바이알 라인 증설을 이달 내 마무리하는 등 백신의 안정적인 생산과 공급에 힘을 쏟을 예정이다.
휴온스메디컬은 질 소프, 퓨라셀 등 신제품 마케팅에...
이동건 신한금융투자 연구원은 “모더나 위탁생산을 시작으로 상반기 완제생산(DP) 설비 증설, mRNA 원료의약품(DS) 설비 도입으로 신사업 진출을 본격화할 것”이라며 “설비 가동에 따른 추가 백신 수주 가능성도 존재한다”고 내다봤다.
SK바이오사이언스는 자체 백신 개발뿐만 아니라 아스트라제네카(AZ) 백신 위탁생산을 맡고 있고, 지난해 8월에는 노바백스...
회사측에 다르면 코빅실은 미국 긴급사용승인(EUA)을 앞두고 있으며, 해당 제품은 기존 수십년 간 사용되던 식품첨가물과 의약품원료로 만들어져, 산화질소(NO)를 주원료로 하여 몇 년간의 임상을 진행해야 하는 타 제품들 보다 빠르게 시장에 진출할 전망이다. 또한 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)의 의료기기 승인도 대기 중이다.
이같은...
VGXI는 노스캐롤라이나 대학교와 달라스 UTSW(텍사스대학교 사우스웨스턴 메디컬센터)에서 연구개발 중인 AGU 치료제의 임상용 의약품 생산을 위한 플라스미드 원료물질을 생산, 공급할 예정이다.
이번 개발 프로젝트는 기금과 환자 가족들의 기금 모집으로 수행되고 있다. VGXI는 성공적인 초기임상 진입을 위해 생산비용의 일부를 부담하기로 했고, 올해...
현재 OLX104C는 2022년 내 임상 진입을 목표로 연구개발 진행중이며 지난 5월에는 임상 원료의약품 생산을 위해 LGC 바이오서치 테크놀로지와 위탁생산 계약을 체결했다.
이동기 올릭스 대표는 “올릭스는 자사의 비대흉터 치료제 프로그램인 OLX101A를 임상까지 진행시킨 경험이 있는만큼 피부질환 파이프라인에 많은 노하우를 가지고 있다”며 “이런 노하우를...
삼양홀딩스 바이오팜그룹은 지난 9일 약효지속성의약품 개발 기업 지투지바이오(G2GBIO)와 서방형 주사제 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 10일 밝혔다. 두 회사는 1개월 이상 약효가 지속되는 서방형 주사제 개발을 목표로 한다. 약효지속성의약품은 약효가 수주에서 수개월 간 지속되는 의약품으로 규칙적으로 약물을 복용하기 어려운 환자들이나 매일...
의약품 품목별로 살펴보면 △바이오시밀러, 위탁생산 바이오의약품, 항체진단키트 등 면역물품(29억9000만 달러) △앰플·캡슐·캡슐 등 기타 완제 품목(2억9000만 달러) △백신(1억3000만 달러) △원료 등 기타 품목(1억2000만 달러) 순이었다. 이 중 면역물품이 총 수출의 62.6%를 차지했다.
특히 국내 생산 바이오시밀러는 독일 등 유럽과 미국, 일본에서 처방 확대에...
또 내년 상반기에는 mRNA 백신 원료의약품(DS) 생산설비도 구축 중이다. 이를 통해 mRNA 백신 원료의약품부터 완제의약품 생산까지 가능한 엔드 투 엔드(end-to-end) 서비스를 제공할 수 있게 된다.
수주 활동도 원활하다. 삼성바이오로직스 4공장은 2022년말 부분 가동할 예정으로, 아직 상당 기간이 남아 있지만 코로나19 백신 및 치료제의 안정적이고 신속한...
현재 인도에서 진행되고 있는 ‘APRG64’의 임상1상은 지난해 경희대 산학협력단을 주축으로 구성된 컨소시엄을 바탕으로 제넨셀의 담당 하에 한국파마가 생산한 완제의약품으로 진행됐다.
임상 2상부터는 본격적으로 골드퍼시픽 자회사 에이피알지 주도하에 진행될 예정이다. 에이피알지가 신약개발을 맡고 한국파마가 임상 원료를 생산하는 구조다.
이들 중 B업체는 이번 불법 무허가 의약품 판매를 기획하고 총괄한 것으로 조사됐다.
아울러 ‘불법 수입식품’과 관련해서는 식품에 사용할 수 없는 원료인 센나잎(센노사이드 성분)이 첨가된 불법 다이어트 수입식품 약 2억4000만 원 상당을 판매한 13개 업체 관련자 13명도 적발됐다.
센나잎은 의약품으로만 사용하도록 규제된 성분으로 남용해 섭취하면 설사...
또한 지난 5월 모더나(Moderna)와 COVID-19백신 완제의약품(DP) 계약을 체결해 3분기내 생산에 돌입할 계획이며, 이어 2022년 상반기를 목표로 mRNA백신 원료의약품(DS) 생산설비를 구축하고 있다. 이를 통해 mRNA 백신의 DS 생산부터 DP까지 가능한 엔드투엔드(end-to-end) 서비스를 제공할 계획이다.
삼성바이오로직스 관계자는 "올해...
아울러 삼성바이오는 내년 상반기를 목표로 mRNA백신 원료의약품(DS) 생산설비를 구축하고 있다. 이를 통해 mRNA 백신의 DS 생산부터 DP까지 가능한 엔드투엔드(end-to-end) 서비스를 제공한다는 방침이다.
삼성바이오 측은 “2021년 삼성바이오로직스는 코로나19의 어려운 환경 속에서도 생산설비의 효율적 운영과 4공장의 조기 수주에 역량을 집중할 계획”이라며...
상반기 8675만 달러 ‘10년새 최고’ 올해 김치 1.8억 달러 수출 목표유럽·신남방지역으로 확대 노력..국내 생산 ‘HACCP 인증’ 의무화비건·할랄 인증, 유명 셰프 연계도..의약품·화장품 등 연관산업 육성
우리나라의 대표적 채소 발효 식품인 김치가 세계인의 입맛을 사로잡고 있다.
김치가 세계에 널리 알려진 것은 1988년 서울올림픽이 결정적. 이후 2001년...
미국 백악관이 지난달 발표한 공급망 분석 결과에 따르면 미국의 원료의약품 제조시설 중 73%가 해외에 있어 필수 의약품 공급망의 해외의존도가 매우 높고 위험에 취약하다. 이에 따라 미국은 필수의약품의 자국 내 생산을 확대하고 재고를 확보하며 동맹국과의 협력을 강화하는 방향으로 공급망 재편을 추진하고 있다.
보고서는 이러한 움직임이 바이오의약품을...
국전약품은 샤페론에 원료 의약품을 공급하는 것으로 알려졌다.
이어 이디티(33.87%), 에코프로에이치엔(32.74%), 예스24(30.48%), SM C&C(29.90%), 알체라(29.75%) 등도 큰 폭으로 상승했다.
◇누리플렉스, 스마트그리드 재료 소멸 ‘19.12%↓’= 한 주간 가장 크게 떨어진 종목은 누리플렉스로 19.12% 내렸다. 이달 초 스마트그리드 관련주로 엮여 주가가 급등했지만...
바이오의약품 사업과 더불어 마이크로바이옴과 엔돌라이신이라는 두가지 플랫폼 기술을 바탕으로 차세대 신약개발 신사업을 가속화할 것”이라고 말했다.
비피도는 1999년 설립된 바이오기업으로 2018년 마이크로바이옴 분야에서 국내 1호로 코스닥에 기술 특례 상장했다. 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 NDI(신규식품원료)와 GRAS(원료 안전성)를 획득해...
특히 제조 원료에 안전성이 확보된 일부 의약품 성분을 제품에 활용할 수 있고, 기존 생산시설이나 노하우를 활용하면 생산비용도 줄일 수 있어 수익성 측면에서도 경쟁력이 있다.
소비자 반응도 긍정적이다. 이나희(29ㆍ가명) 씨는 “같은 종류의 제품이라면 제약사 제품을 살 것 같다. 화장품도 제약회사 제품을 애용한다”고 말했다. 제약사가 만들면 검증된 원료와...
GC녹십자는 오창공장 내 완제의약품 CMO가 가능한 통합완제관 시설을 보유하고 있고, 에이프로젠은 의약품원료 생산에 전문성을 갖추고 있다. 양사는 CMO 사업 관련 역량을 바탕으로 시너지 창출을 이끌어낸다는 전략이다.
GC녹십자의 통합완제관은 기획 단계부터 자체 생산 품목과 함께 CMO 물량까지 염두에 두고 설계해 연간 10억 도즈 이상의 생산 능력을 갖추고...