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  • [특징주] 삼성바이오로직스, 3분기 어닝 서프라이즈에 ‘오름세’
    [특징주] 삼성바이오로직스, 3분기 어닝 서프라이즈에 ‘오름세’
    이어 “2022년말부터 생산에 진입하고, 본격적인 매출 인식은 2023년부터 예상된다”면서 “기존 CMO 사업 외에, COVID-19 관련 항체치료제 CMO와 백신 완제 의약품(DP) 위탁생산, mRNA 백신 원료의약품 사업도 신규 성장동력으로 작용할 것”으로 판단했다. 그는 “모더나 관련 DP 매출은 4분기부터 인식될 것이고, 내년에는 DS 관련 설비투자도 추진 중이다”라고...
    2021-10-27 09:42
  • 삼성바이오로직스, 내년에도 고성장세 지속 전망 ‘목표가↑’ -신한금융투자
    삼성바이오로직스, 내년에도 고성장세 지속 전망 ‘목표가↑’ -신한금융투자
    그러면서 "삼성바이오로직스의 선제적 설비투자(Capex)에 따른 성장 모멘텀 확보에 주목해야 한다"며 "내년 상반기에는 완제의약품(DP) 설비 증설, mRNA 원료의약품(DS) 설비 확보가 예상되며, 하반기부터는 4공장 부분 가동이 예상된다"고 말했다. 이어 "4공장 매출을 반영하지 않은 내년도 연결 기준 매출액과 영업이익 추정치는...
    2021-10-27 08:13
  • SK플라즈마, 국내 최초로 싱가포르 혈액제제 국가 입찰 성공…‘6년간 독점 공급’
    SK플라즈마, 국내 최초로 싱가포르 혈액제제 국가 입찰 성공…‘6년간 독점 공급’
    싱가포르 보건당국이 자국 혈액원을 통해 확보한 혈장을 SK플라즈마에 공급하면, SK플라즈마는 안동공장에서 혈장을 원료로 알부민 등 혈액제제 완제품을 생산해 싱가포르에 보내는 형태다. 싱가포르 정부는 국가 입찰의 형태로 혈액제제를 수급해 자국 국민에 공급하는 사업을 추진해 왔다. 특히 싱가포르 보건당국의 경우 의약품에 대한 높은 수준의 품질 기준...
    2021-10-21 10:55
  • 오늘의 증시 리포트(10/20)
    오늘의 증시 리포트(10/20)
    더불어 원료 의약품, 건강기능식품 사업을 영위 - 고무적인EC-18 CRIOM 2상 결과 발표. 기술이전 본격화 기대 - 기술이전 모멘텀, CMO 사업통한 수익창출 감안시 재평가 필요 - 향후 Zydus 코로나19 백신 CMO 사업본격화까지 기대되는 만큼 CMO 사업을 통한 유의미한 수익창출도 가능 - 투자의견 목표주가 제시안 함 ◇와이엔텍 – 백준기 NH투자증권 - 매출 중 60%가 비...
    2021-10-20 08:16
  • 차바이오텍 美 자회사 마티카 바이오, 바이럴 벡터 생산공정 첨단화
    차바이오텍 美 자회사 마티카 바이오, 바이럴 벡터 생산공정 첨단화
    고품질 의약품 생산이 가능한 기술력을 바탕으로 고객사의 다양한 요구를 만족시키는 맞춤형 서비스를 제공할 것”이라고 말했다. 마티카 바이오는 차바이오텍이 세포·유전자 치료제의 핵심 원료인 바이럴 벡터 생산을 위해 미국 텍사스에 설립한 자회사로, 텍사스 칼리지스테이션에 글로벌 수준의 제조설비를 갖춘 시설을 보유하고 있다. 해당 시설을 통해 마티카...
    2021-10-19 09:43
  • 제약업계, ‘1조’ 더마 코스메틱 시장서 혈투예고
    제약업계, ‘1조’ 더마 코스메틱 시장서 혈투예고
    국내 제약사들이 의약 기술을 접목한 고기능성 화장품으로 더마 코스메틱 시장에서 경쟁을 펼치고 있다. 10일 제약업계에 따르면 제약사들은 의약품·건강기능식품 등 기존 제품군에 사용한 원료, 성분 등을 활용한 더마 코스메틱을 속속 출시하고 있다. 최근 기존 화장품 전문 기업들이 더마 코스메틱 시장을 강화하면서 제약사들은 신약 개발로 쌓아온...
    2021-10-10 09:00
  • 씨드모젠, mRNA 코로나19 백신 시설·장비 구축 사업자 선정
    씨드모젠, mRNA 코로나19 백신 시설·장비 구축 사업자 선정
    한국보건산업진흥원의 최종선정을 통해 정부지원과 기업 자체 예산을 포함해 mRNA 백신 원료의약품까지 생산 및 품질관리가 가능하도록 시설 및 장비를 확립할 예정이다. 박기랑 씨드모젠 대표는 "청주 제1제조소는 유전자 및∙세포치료제 GMP 전용으로 운영하고, 오송 제2제조소는 백신 전용 GMP 제조소로 운영해 국내적으로 시급히 필요한 수요에...
    2021-10-08 14:43
  • ‘파머징 마켓’ 중남미 시장 공략 확대하는 국내 제약사들
    ‘파머징 마켓’ 중남미 시장 공략 확대하는 국내 제약사들
    주로 인도 또는 중국에서 원료를 수입해서 사용하고 있어 이들이 보유한 GMP가 중남미 국가에서 인정하는 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 등이 인증한 GMP인지 여부도 고려해야 한다. 협회 관계자는 “의약품 수출은 상대 국가에 인허가를 받아야 하고 의약품 등록을 할 수 있어야 판매가 가능하기 때문에 정부 간 협약 등을 통해 신속허가가 가능해진다거나...
    2021-10-06 18:07
  • [공시] SK바이오팜, 43억 규모 의약품 공급계약 체결
    계약 규모는 43억1557만9957원이며, 매출액 대비 16.60%에 해당한다. 계약 기간은 2021년 12월 31일까지다. 회사 측은 "뇌전증 치료 신약 세노바메이트의 유럽 판매를 위해 아벨 테라퓨틱스와 체결한 기술이전 계약에 따라 완제의약품 및 원료의약품을 공급하는 계약"이라고 설명했다.
    2021-09-30 14:40
  • AZ·노바백스·모더나·스푸트니크 이어 얀센까지?...글로벌 백신 생산기지 굳히나
    AZ·노바백스·모더나·스푸트니크 이어 얀센까지?...글로벌 백신 생산기지 굳히나
    업계에서는 백신 제조사들이 선진국 위주로 백신 물량을 선계약했지만 공급 이행률이 저조해 CEPI가 지원하는 아프리카, 동남아 등의 공급이 후순위로 밀렸고, 원료의약품(DS) 단계에서 병목 현상이 발생한 것을 본계약 장기 지연의 이유로 보고 있다. 따라서 이런 요인들이 어느 정도 해소되고 조만간 GC녹십자와 CEPI가 본계약을 체결할 것으로 내다본다. 이와 관련해...
    2021-09-29 16:50
  • 대웅제약, 고혈압 치료제에서 ‘아지도 불순물’ 불검출 확인
    대웅제약, 고혈압 치료제에서 ‘아지도 불순물’ 불검출 확인
    원료의약품과 완제의약품을 인위적으로 열과 빛에 노출시킨 뒤 검사해 AZBT가 분해·생성될 가능성까지도 고려했다. 그 결과 모든 대상 의약품에서 AZBT가 검출되지 않았음을 확인했다. 한국다이이찌산쿄는 국내에 공급하고 있는 올메사르탄메독소밀 원료의약품 해외 제조소의 전체 제조공정상 AZBT 발생 가능성을 검토했다. 검토 결과 공정 최종 단계에서 검출되지...
    2021-09-29 09:25
  • [공시] 셀트리온, 393억 규모 편두통 치료제 위탁개발생산 계약 체결
    셀트리온은 글로벌 제약사 테바(TEVA Pharmaceuticals International GmbH)와 392억7296만 원 규모의 편두통 치료제 아조비(AJOVY®) 원료의약품 위탁개발생산 계약을 체결했다고 23일 공시했다. 이는 최근 매출액 대비 2.12%이며, 계약기간 종료일은 2022년 3월 31일이다.
    2021-09-23 16:41
  • [BioS]알테오젠, 신규 히알루로니다제 "국내 허가임상 승인"
    [BioS]알테오젠, 신규 히알루로니다제 "국내 허가임상 승인"
    알테오젠은 인간 유래 재조합 히알루로니다제인 ALT-B4를 원료의약품으로 CHO 세포에서 생산 후 여러 단계의 정제 공정을 거쳐 제조한 고순도 제품으로, 동물 유래 히알루로니다제에서 유발될 수 있는 알레르기, 면역원성 반응에 대한 우려가 없을 것으로 기대한다. 히알루로니다제 완제 의약품의 시장 규모는 2020년 기준 국내시장은 약 500억 수준이며, 전세계는...
    2021-09-16 09:31
  • [BioS]티움바이오, 'CDO' 자회사 프로티움 60억 투자
    [BioS]티움바이오, 'CDO' 자회사 프로티움 60억 투자
    티움바이오 관계자는 프로티움 설립 배경에 대해 “국내 바이오텍의 수는 최근 5년간 약 3배 이상 증가하면서 바이오의약품의 개발이 어느 때보다 활발하게 진행되고 있다”며 “반면 바이오의약품의 CMC 분야(세포주개발부터 원료·완제 의약품 생산공정)를 제대로 수행할 수 있는 회사와 연구인력이 제한돼 있어 많은 중소 바이오텍이 적절한 시점에...
    2021-09-15 17:02
  • 바이오벤처 3사 mRNA 백신 컨소시엄 출범…대형 제약사 컨소시엄과 다른 점은?
    바이오벤처 3사 mRNA 백신 컨소시엄 출범…대형 제약사 컨소시엄과 다른 점은?
    컨소시엄 결성 당시 한미약품, 에스티팜, GC녹십자 등은 임상과 핵심원료, 대량생산설비 구축 등에 7000억 원 이상을 투자한다고 밝혔는데, 이번에 한국바이오의약품협회가 주축이 돼 구성하는 바이오벤처 3사 컨소시엄은 비용 투자 방식이 아니다. 바이오의약품협회 측 관계자는 “기업이 얼마씩 펀딩해서 컨소시엄을 구성하는 방식은 아니고, 이후에 발생하는...
    2021-09-15 16:47
  • 정부가 발굴한 해양생명소재, 민간기업과 산업화 추진
    정부가 발굴한 해양생명소재, 민간기업과 산업화 추진
    임영훈 해수부 해양수산생명자원과장은 “해양바이오뱅크에는 건강기능식품, 화장품, 의약품 개발에 활용될 수 있는 유망한 해양생명소재가 많이 있다”며 “해양바이오뱅크에 있는 유망 해양생명소재의 산업화가 더욱 촉진될 것으로 기대한다"고 밝혔다. 해수부는 국내 바이오기업과 릴레이 간담회를 지속해서 실시하고 있으며 간담회를 통해 기업이 겪는...
    2021-09-13 16:44
  • 헬릭스미스, 유전자ㆍ세포치료제 CDMO 사업 진출…생산시설 준공식
    헬릭스미스, 유전자ㆍ세포치료제 CDMO 사업 진출…생산시설 준공식
    크게 △바이러스벡터, CAR-T 등 유전자ㆍ세포치료제 생산을 담당하는 제조부문 △원자재, 반제품, 원료의약품 및 완제의약품의 품질검사와 환경모니터링 검사를 담당하는 품질관리부문 △제조와 품질관리시험에 적합한 유틸리티 등을 생산공급하는 엔지니어링 부문 △이들 전반을 모니터링하면서 제품의 출하 승인 등을 담당하는 품질보증 부문으로 구성됐다....
    2021-09-13 13:49
  • [특징주] 이연제약, mRNA 백신 연 14억 도즈 생산 가능…해외제약사 위탁생산 ‘러브콜’에 ‘상승세’
    [특징주] 이연제약, mRNA 백신 연 14억 도즈 생산 가능…해외제약사 위탁생산 ‘러브콜’에 ‘상승세’
    지난 2일 한국경제TV 보도에 따르면 이연제약의 충주공장이 완성되면 mRNA 백신을 최대 14억 도즈 이상 생산할 수 있을 것으로 전망된다. 유용환 이연제약 대표는 “충주단지는 사실상 바이오 의약품의 모든것을 커버할 수 있을 뿐 아니라, 그것들의 원료가 대규모 완제 생산으로 이어질 수 있는 원스탑 솔루션을 제공한다”고 설명했다.
    2021-09-03 09:45
  • [이슈크래커] 말도 많고 탈도 많은 모더나 백신, 드디어 들어온다
    [이슈크래커] 말도 많고 탈도 많은 모더나 백신, 드디어 들어온다
    방역 당국 애태웠던 모더나…이유는 '대량 생산 경험' 부족 모더나 백신 공급에 차질이 빚어진 건 모더나사가 코로나19 이전까지 의약품을 대량 생산하고 유통한 경험이 전혀 없는 바이오 스타트업이기 때문이다. 모더나사는 2010년 캐나다 출신의 데릭 로스 하버드 의대 교수와 첫 투자자인 팀 스프링거 하버드 의대 교수, 로버트 앵거 MIT 교수 등이 설립했다....
    2021-09-02 15:48
  • 엠피코퍼레이션, 디에이테크놀로지와 코비박 코로나19 백신 식약처 사전검토 품목 올라…연 1억 도스 원액 생산 가능
    엠피코퍼레이션, 디에이테크놀로지와 코비박 코로나19 백신 식약처 사전검토 품목 올라…연 1억 도스 원액 생산 가능
    총 사업비 1029억 원이 투입돼 백신 연구·개발 활성화를 위한 국제적인 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준)급 임상ㆍ용상업용 전문 생산시설을 갖췄다. 국내외 기업들이 개발중인 백신 후보물질이 비임상ㆍ임상 단계에 진입할 수 있도록 임상 시료 등의 생산을 지원하고 있어 ‘백신산업의 요람’으로 평가 받는다.
    2021-08-26 10:13
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