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  • 식약처, ‘BA.4ㆍBA5 효능’ 화이자 백신 사전검토 착수
    식약처, ‘BA.4ㆍBA5 효능’ 화이자 백신 사전검토 착수
    식품의약품안전처가 오미크론 하위 변이인 BA4와 BA.5에 대응하도록 화이자가 개발한 코로나19 백신의 사전검토에 착수했다. 식약처는 한국화이자제약이 코로나19 백신 ‘코미나티2주 0.1mg/mL(BA.4-5형)’의 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 신청한 데 따라 품목허가 심사 전 사전검토에 나섰다고 7일 밝혔다. 이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 오미크론...
    2022-09-07 18:51
  • 미국, 독감처럼 코로나 대응하나…백신 연례 접종 체제 전환 고려
    미국, 독감처럼 코로나 대응하나…백신 연례 접종 체제 전환 고려
    오미크론 하위 변이 BA.4, BA.5 특화 백신 개발백악관 코로나 대응 조정관 “백신이 바이러스 따라잡아” 미국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종을 연간 접종 체제로 전환하는 방안을 고려중이다. 6일(현지시간) NBC방송에 따르면 앤서니 파우치 미국 국립 알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장은 “극적인 다른 변이가 나타나지 않는 한 코로나19...
    2022-09-07 08:34
  • 확진자 감소세에도 불안…"겨울철 코로나19·계절독감 동시 유행 가능성"
    확진자 감소세에도 불안…"겨울철 코로나19·계절독감 동시 유행 가능성"
    오미크론(BA.1) 하위변이인 BA.5의 검출률은 96.0%로 집계됐다. 국내감염에선 98.1%, 해외유입은 90.4%다. 국외에선 BA.5 변이가 우세종인 미국, 영국, 독일, 일본 등에서 한국과 마찬가지로 확진자 발생이 감소하고 있다. 다만, 일본에선 주간 사망자가 최근 역대 최다치를 기록했다. 방대본은 8월 5주차 주간 위험도를 ‘중간’으로 유지했다. 주간 지표는 개선되고...
    2022-09-06 13:56
  • [이슈크래커] 접종 시작된 오미크론 백신…국내 도입 시기·효과는?
    [이슈크래커] 접종 시작된 오미크론 백신…국내 도입 시기·효과는?
    미국 식품의약국(FDA)은 오미크론 변이와 하위 변이인 BA.4·BA.5를 겨냥한 백신을 승인했습니다. 이에 따라 오미크론 변이가 전 세계적으로 확산한 지 약 9개월 만에 변이에 대응할 백신이 주요국의 승인을 획득했습니다. 우리나라도 2가 백신의 품목허가를 위한 검토를 진행 중입니다. 먼저 허가심사를 신청한 모더나의 2가 백신 ‘모더나스파이크박스2주’는...
    2022-09-05 16:43
  • 미국 코로나 전문가 “올 하반기 확산세, 전만큼 심하지 않을 것”
    미국 코로나 전문가 “올 하반기 확산세, 전만큼 심하지 않을 것”
    그럼에도 전문가들은 그간 사람들의 면역력이 증진된 점과 코로나19 오미크론 하위변이인 BA.4와 BA.5를 겨냥한 2가 백신이 미 식품의약국(FDA)의 최종 승인절차를 밟고 있다는 점을 감안하면 극심한 확산은 억제할 수 있다고 전망하고 있다. 저스틴 레슬러 노스캐롤라이나대 감염병학과 교수는 “올 가을 코로나19 재확산이 벌어질 수는 있지만 오미크론 유행 때처럼...
    2022-09-04 17:08
  • 유럽의약품청, ‘오미크론 겨냥’ 화이자·모더나 2가 백신 판매승인 권고
    유럽의약품청, ‘오미크론 겨냥’ 화이자·모더나 2가 백신 판매승인 권고
    EMA가 오미크론 등 코로나19 하위변이를 겨냥한 2가 백신을 승인한 것은 이번이 처음이다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)이 지난달 31일 두 백신에 대한 사용을 승인했다. EU는 지금까지 미국 제약사 화이자-독일 바이오엔테크, 미국 모더나, 존슨앤드존슨(J&J) 제약 부문 계열사 얀센, 노바백스, 다국적 제약사 아스트라제네카, 발네바 등 6개 백신을 승인했다. 새...
    2022-09-02 08:10
  • 미 FDA, 화이자ㆍ모더나 ‘오미크론 하위변이’ 백신 긴급 사용 승인
    미 FDA, 화이자ㆍ모더나 ‘오미크론 하위변이’ 백신 긴급 사용 승인
    변이 전 세계 확산 9개월 만에 승인부스터샷으로만 접종될 예정 미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5를 타깃으로 한 개량 백신의 사용을 승인했다고 지난달 31일(현지시간) CNBC가 보도했다. 이번에 승인된 백신은 화이자·모더나가 오미크론 하위 변이를 겨냥해 기존 백신을 변경해 개발한 2가 백신이다....
    2022-09-01 08:31
  • 중국, 제로 코로나로 관광산업 휘청…경제 위기 가중
    중국, 제로 코로나로 관광산업 휘청…경제 위기 가중
    코로나 해제가 효과적이겠지만 정치적 현실을 고려할 때 단기에 일어나긴 어려워보인다”고 말했다. 오히려 중국 정부가 봉쇄 고삐를 바짝 당길 가능성도 있다. 새로운 오미크론 하위변이 ‘BF.15’까지 발견돼 당국이 봉쇄를 확대하고 있다. 광둥성 선전은 전체 인구 1800만 명 중 일일 감염 사례가 35건 정도지만 가게들이 문을 닫고, 일부 대중교통 운영이 중단됐다.
    2022-08-31 15:12
  • 해외입국 전 코로나19 검사 폐지…백신 접종 '차수 중심→계절 중심' 전환
    해외입국 전 코로나19 검사 폐지…백신 접종 '차수 중심→계절 중심' 전환
    아울러 최근 유행하는 BA.5 변이(오미크론 하위변이)에 보다 효과적으로 대응할 수 있도록 2가 백신을 올해 4분기 중 도입한다. 우선 접종군은 고령층 등 고위험군이다. 백 청장은 “전 세계적으로 총 4종의 2가 백신이 개발 또는 허가 진행 중”이라며 “국내에서는 BA.1(오미크론) 기반의 모더나 2가 백신이 가장 먼저 도입될 것으로 예상된다”고 설명했다. 그는...
    2022-08-31 14:27
  • 중국, 코로나 확산에 강한 봉쇄령...선전 ‘화창베이’도 폐쇄
    중국, 코로나 확산에 강한 봉쇄령...선전 ‘화창베이’도 폐쇄
    감염 사례 자체가 많지는 않으나 새로운 오미크론 하위변이 BF.15가 발견되면서 경계 태세를 늦추지 않고 있다. 선전 당국 관계자는 전날 기자회견에서 “최근 감염 사례가 BF.15에 의해 퍼지고 있다”며 “BF.15는 보다 전파력이 높고 탐지가 어렵다”고 설명했다. 푸텐구 내 봉쇄령이 내려진 곳은 3곳으로 컴퓨터나 휴대폰 부품 등을 판매하는 수천 개의 상가가...
    2022-08-31 12:06
  • [종합] 내달 3일부터 '입국 전 코로나19 검사' 폐지…추석연휴 고속도로 통행료 면제
    [종합] 내달 3일부터 '입국 전 코로나19 검사' 폐지…추석연휴 고속도로 통행료 면제
    그는 “최근 유행하는 BA.5 변이(오미크론 하위변이)에 보다 효과적으로 대응할 수 있도록 2가 백신을 올해 4분기 중 도입할 계획”이라며 “고위험군을 우선 접종하되, 2차 접종 이상 완료한 18세 이상 성인도 접종이 가능하다”고 말했다. 또 “SK바이오사이언스가 개발한 스카이코비원 백신도 9월 1일부터 사전예약이 시작된다”며 “9월 5일부터는 당일·방문...
    2022-08-31 09:58
  • [종합] 면역저하자 4차접종 37.5% 불과…"코로나 사망예방 위해 접종해야"
    [종합] 면역저하자 4차접종 37.5% 불과…"코로나 사망예방 위해 접종해야"
    이부실드 투약 대상자는 면역억제치료를 받는 혈액암 환자, 장기이식 환자, 선천성 면역결핍증 환자다 추진단은 "임상시험에서 이부실드 투약 시 감염 93%, 중증·사망은 50%가 감소하는 예방효과가 확인됐으며, 오미크론 하위변이체인 BA.4, BA.5에 대해서도 효과성이 유지되는 것으로 확인됐다"고 설명했다. 한편 방역당국은 이달 말 오미크론...
    2022-08-25 13:20
  • 모더나, 화이자 이어 미국서 오미크론 하위변이 겨냥 백신 긴급사용 신청
    모더나, 화이자 이어 미국서 오미크론 하위변이 겨냥 백신 긴급사용 신청
    기존 코로나19 바이러스 대응도 포함 모더나는 18세 이상, 화이자는 12세 이상 대상으로 신청 승인 나면 9월부터 사용 가능 화이자·바이오엔텍에 이어 모더나가 미국 식품의약국(FDA)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5를 겨냥한 백신 부스터샷(추가 접종)의 미국 내 긴급사용 승인을 요청했다고 23일(현지시간)...
    2022-08-24 11:16
  • [이슈크래커] 백신 네 번 맞아도 걸리는 코로나…10월에 다시 대유행?
    [이슈크래커] 백신 네 번 맞아도 걸리는 코로나…10월에 다시 대유행?
    기존 백신으로는 여러 번 접종해도 예방 기대하기 어려워 오미크론의 하위 변이인 BA.5가 국내외의 우세종으로 자리 잡으면서 추가접종을 완료한 사람도 코로나19에 확진되는 일이 빈번히 일어나고 있습니다. 22일 여름휴가에서 복귀할 예정이었던 기시다 후미오 일본 총리는 전날 코로나19 양성 판정을 받았습니다. 지난 12일 백신 4차 접종까지 마친...
    2022-08-22 16:36
  • 尹 취임 100일, 일반 투자자 보호한다더니…코스피·코스닥 성적표 바닥
    尹 취임 100일, 일반 투자자 보호한다더니…코스피·코스닥 성적표 바닥
    커지는 인플레이션(물가 상승) 압력 속에 미국 연방준비제도(Fed)가 두 차례 연속 ‘자이언트 스텝’(기준금리 0.75%포인트 인상)에 나서면서 시장을 공포로 몰아넣었고, 장기화한 러시아의 우크라이나 침공사태, 기존 면역을 회피하는 성향을 보이는 오미크론 변이 바이러스의 하위계통(BA.2, BA.5) 확산 등은 시장에 부담을 줬다. 수출과 소비자심리지수 등도 경기...
    2022-08-16 17:23
  • 오미크론 대응 모더나 2가 백신, 영국서 승인…국내도 허가심사 착수
    오미크론 대응 모더나 2가 백신, 영국서 승인…국내도 허가심사 착수
    MHRA는 “오미크론(BA.1)과 오리지널 코로나 바이러스 모두에 강력한 면역 반응을 보인다는 임상시험 데이터를 기반으로 한다”며 “오미크론 하위 변이 BA.4 및 BA.5에 대해 우수한 면역반응을 형성한다”고 설명했다. 또한 부작용과 관련 안전성 모니터링을 시생한 결과 기존 모더나 백신에서 관찰된 것과 동일하고 경미하며, 심각한 안전성 문제는...
    2022-08-16 13:41
  • 랩지노믹스, 오미크론 변이 진단키트 수출허가 획득
    랩지노믹스, 오미크론 변이 진단키트 수출허가 획득
    이번에 수출 허가를 완료한 제품은 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)의 S 유전자와 N유전자에서의 돌연변이 부위를 함께 검출해 오미크론(BA.1)과, 스텔스 오미크론(BA.2)까지 검출이 가능하다. 또한 하위변이인 BA.2.75(켄타우로스)도 검출할 수 있다. 현장진단에 최적화된 제품으로 하나의 튜브에서 다양한 변이를 동시에 분석하는 멀티플렉스(multiplex) 기술을...
    2022-08-11 10:58
  • 국내 코로나치료제 개발사, 적응증 확대ㆍ글로벌 임상으로 살 길 찾는다
    국내 코로나치료제 개발사, 적응증 확대ㆍ글로벌 임상으로 살 길 찾는다
    게다가 렉키로나는 오미크론 변이에 효능이 없는 것으로 드러나면서 6개월 전부터 사용이 중단돼 국내에서는 다국적 제약사가 개발한 치료제만 쓰이고 있다. 니클로사마이드 성분의 코로나19 경구용 치료제(CP-COV03) 임상 2상을 진행하고 있는 현대바이오는 본격적인 적응증 확대에 나섰다. 코로나19 증상이 지속되는 롱코비드(Long Covid)와 자궁경부암을 일으키는...
    2022-08-10 16:00
  • 유한양행, ‘유한 코로나19 자가진단키트’ 약국 판매 시작
    유한양행, ‘유한 코로나19 자가진단키트’ 약국 판매 시작
    회사 측에 따르면 최근 유행하는 오미크론 하위 변이(BA.5, BA 2.75 등)에 대해서도 높은 성능을 보인다. 제조사인 오상헬스케어는 전 세계 110여 개 국가에 진단제품을 수출하며 쌓아온 기술력으로 2020년 코로나19 PCR 진단키트의 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 획득한 바 있다. 올해 전 세계 85개 기업이 지원한 국제기구 FIND Dx의 코로나19 자가진단키트...
    2022-08-10 10:55
  • 국산 코로나백신 2호는 어디? 임상 진척에 개발 '탄력'
    국산 코로나백신 2호는 어디? 임상 진척에 개발 '탄력'
    셀리드 관계자는 "오미크론의 하위 변이 백신을 제작할 능력도 충분히 갖춰져 있다"면서 "오미크론 전용 백신 임상에서 좋은 결과를 확인하면 순차적으로 진행할 것"이라고 설명했다. 신속한 임상을 위해 해외에서 코로나19 백신 임상을 진행하는 유바이오로직스는 아프리카 콩고에 이어 필리핀에서 본격적인 임상 3상에 들어간다. 최근...
    2022-08-08 17:40
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