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  • [BioS]삼성에피스, '렌플렉시스' 전환처방 "1년유지율 83%”
    [BioS]삼성에피스, '렌플렉시스' 전환처방 "1년유지율 83%”
    삼성바이오에피스는 염증성 장질환(inflammatory bowel disease, IBD) 환자 298명을 대상으로 레미케이드에서 렌플렉시스로, 또는 타 바이오시밀러를 거쳐 렌플렉시스로 전환 처방된 사례 등을 분석했다. 그 결과 1년 이상의 처방 유지율(continuation rate)은 83%를 나타내며, 같은 성분의 제품들에서 ‘렌플렉시스’로 안전하게 전환됐다. 염증성 장질환 환자...
    2020-10-27 10:16
  • 셀트리온, 아시아태평양 류마티스 학회서 '램시마SC' 임상 3상 결과 발표
    셀트리온, 아시아태평양 류마티스 학회서 '램시마SC' 임상 3상 결과 발표
    램시마SC는 지난해 11월 류마티스 관절염(RA) 적응증으로 유럽의약품청(EMA)의 승인을 받고 올해 초 유럽시장에 본격 출시했고, 지난 7월 EMA로부터 염증성 장질환 적응증을 승인받아 기존 램시마의 모든 성인 적응증을 획득했다. 셀트리온은 기존 램시마 정맥주사 제형의 빠른 투약 효과에 피하주사 제형의 편리성을 결합시킨 램시마SC가 전 세계 55조 원 규모의...
    2020-10-27 09:32
  • 셀트리온헬스케어, 램시마SC 유럽 매출 4분기 본격적 확대 예상 '매수'-SK증권
    셀트리온헬스케어, 램시마SC 유럽 매출 4분기 본격적 확대 예상 '매수'-SK증권
    그는 이어 "염증성 장 질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 등으로 적응증 승인을 받은 램시마SC는 코로나19로 인해 정부와의 약가협의가 다소 늦어지고 있다"면서 "하지만 4분기 중으로는 EU5 나머지 국가에 대한 런칭을 완료하며 매출확대가 기대되며 특히 약가는 램시마IV보다 2배 높은 가격으로 협의가 진행되고 있어 향후 수익성에도 긍정적...
    2020-10-27 09:01
  • 나이벡, 빅파마들과 펩타이드 파이프라인 기술 이전 논의 ‘바이오 유럽 참가’
    나이벡, 빅파마들과 펩타이드 파이프라인 기술 이전 논의 ‘바이오 유럽 참가’
    나이벡은 30여 개에 달하는 다국적 제약사들을 대상으로 펩타이드 기반 플랫폼 시스템, 폐섬유증 치료제, 염증성 장 질환 치료제 등 주요 파이프라인의 기술이전 논의와 코로나 치료제 관련 기업 파트너링을 진행한다. 나이벡 관계자는 “현재 글로벌 제약사와 공동 연구 개발을 진행 중인 펩타이드 플랫폼 ‘NIPEP-TPP’ 는 성과가 가시화될 가능성이 가장 높은...
    2020-10-27 08:24
  • 메디프론, 글로벌 제약사 주목 ‘NLRP3 저해제’ 기전 치매치료제 개발 선도
    메디프론, 글로벌 제약사 주목 ‘NLRP3 저해제’ 기전 치매치료제 개발 선도
    치료하려는 염증 타깃으로 확대 되고 있다”고 말했다. NLRP3저해제는 화이자(Pfizer), BMS(Bristol-Myers Squibb), 노바티스(Novartis)등 많은 글로벌 제약사가 류마티스관절염, 염증성장질환, 비알콜성지방간염등 다양한 적응증 치료제로 개발을 진행 중이다. 현재 가장 주목받고 있는 분야 중 하나인 만큼 글로벌 제약사들의 관련 기업인수도 잇따르고 있다....
    2020-10-26 13:46
  • 퓨젠바이오, 크론병 혁신 신약 후보물질 개발
    퓨젠바이오, 크론병 혁신 신약 후보물질 개발
    크론병은 과거에는 우리나라에서 매우 드문 질환이었으나 최근 10여 년 사이에 급증하고 있는 만성 염증성 장 질환이다. 다양하고 지속적인 치료에도 증상이 악화와 재발을 반복해 완치가 되지 않으며 젊은 층에서 발병이 급증하고 있다. 퓨젠바이오는 미생물의 2차대사산물 연구과정에서 발견한 대사물질과 새로운 유도체 합성법을 개발, 대량 합성 공정 개발과 함께...
    2020-09-14 09:18
  • 셀리버리, 항염증 신약 ‘iCP-NI’ 적응증 염증성장질환으로 확대
    셀리버리, 항염증 신약 ‘iCP-NI’ 적응증 염증성장질환으로 확대
    셀리버리는 내제면역 제어 항염증 신약으로 개발 중인 ‘iCP-NI’의 2차 적응증을 자가면역질환인 궤양성 대장염과 크론병을 통칭하는 염증성장질환으로 결정했다고 24일 밝혔다. 이에 따라 회사는 iCP-NI을 먹는 자가면역 치료신약으로 임상 개발하기 위해 글로벌 캡슐전문 위탁생산기관(CMO)인 미국 캐탈런트와 경구제형 캡슐화 생산계약을 체결했다. 현재...
    2020-08-24 16:00
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    이번 공동개발로 상업화가 성공적으로 완료되면 염증성장질환(IBD) 시장을 타깃한 최초의 경구용 인플릭시맙이 출시된다. 인트랙트 파마는 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)로부터 경구용 인플릭시맙에 대해 비임상 및 임상 1상을 면제받고 내년 하반기 중 IBD 환자를 대상으로 임상 1b/2a상을 시작할 예정이다. ◇GC녹십자, 혈장치료제 임상 2상 승인...
    2020-08-22 09:00
  • 셀트리온그룹, 英바이오기업과 경구용 인플릭시맙 개발 착수
    셀트리온그룹, 英바이오기업과 경구용 인플릭시맙 개발 착수
    이번 공동개발로 상업화가 성공적으로 완료되면 염증성장질환(IBD) 시장을 타깃한 최초의 경구용 인플릭시맙이 출시된다. 양사는 해당 제품이 인플릭시맙 시장은 물론 TNF-α 억제제 시장에도 큰 영향을 미칠 것으로 보고 있다. 특히 인트랙트 파마는 항체를 안정적으로 장에 전달하는 기술 플랫폼 분야에서 선도적인 위치에 있어 양사 협력이 경구용 인플릭시맙...
    2020-08-20 09:35
  • 셀트리온헬스케어, 매 분기 실적 계속 좋아진다 ‘목표가↑’-한국투자
    셀트리온헬스케어, 매 분기 실적 계속 좋아진다 ‘목표가↑’-한국투자
    한국투자증권 진홍국 연구원은 “코로나19의 악조건에도 매출 증가율은 올해 내내 가파를 전망”이라며 “트룩시마 미국은 출시 8개월 만에 점유율 17%를 달성했고 3월부터 일부 유럽국가에서 판매되기 시작한 램시마SC는 적응증이 IBD(염증성장질환)로 확대되고 있다”고 말했다. 진 연구원은 “하반기에는 EU5 등 유럽시장의 80%에 달하는 지역에서 출시되면서...
    2020-08-14 07:33
  • 셀트리온, 2분기 영업익 118% 증가한 1818억원…"분기 사상 최대"
    셀트리온, 2분기 영업익 118% 증가한 1818억원…"분기 사상 최대"
    셀트리온은 올 2월 유럽 각지에서 판매를 시작한 자가주사 류마티스 관절염 치료제 램시마SC도 기존 류마티스 관절염(RA)에 이어 지난 7월 염증성 장질환(IBD) 적응증을 추가 승인받아 매출 상승이 기대된다고 설명했다. 주력 바이오시밀러의 뒤를 잇는 후속 바이오시밀러의 글로벌 임상에도 박차를 가하고 있다. 셀트리온은 알레르기성 천식천식 치료제...
    2020-08-07 17:17
  • [BioS]셀트리온, 2Q 매출 4288억-영업익 1818억 '사상 최대'
    [BioS]셀트리온, 2Q 매출 4288억-영업익 1818억 '사상 최대'
    올 2월 유럽 각지에서 판매를 시작한 램시마SC도 기존 류마티스 관절염(RA)에 이어 지난 7월 염증성 장질환(IBD) 적응증을 추가 승인 받고 치료분야 확장에 따른 매출 상승이 기대된다. 미국에서는 항암제 바이오시밀러 중심으로 빠른 속도로 시장에 침투하고 있다. 의료정보 제공기관 심포니 헬스케어(Symphony Healthcare)에 따르면 지난해 11월 출시한...
    2020-08-07 16:01
  • [건강톡(talk)] 여름철 식중독의 습격…‘6대 예방수칙’ 지켜라!
    [건강톡(talk)] 여름철 식중독의 습격…‘6대 예방수칙’ 지켜라!
    ◇급성 염증성 장염 세균성 이질 시겔라균(Shigella spp.)에 의해 발생하는 질환으로 평균 1~3일가량 잠복기를 거쳐 고열, 구역질, 구토, 복통을 동반한 설사(혈변, 점액변) 등 증상을 보입니다. 심할 경우 경련, 두통, 기본, 경부 강직, 환각 등 중추신경계 증상이 나타날 수 있습니다. ◇장출혈성대장균감염증 장출혈성대장균(Enteroxigenic Escherichia coli)은 감염에...
    2020-08-07 10:00
  • [BioS]제노포커스, 항산화효소 'SOD' 美 GRAS 인증
    [BioS]제노포커스, 항산화효소 'SOD' 美 GRAS 인증
    나갈 계획"이라면서 "미국에서는 기존 거래선을 활용해 본격적인 메디컬푸드 제품 판매를 시작할 계획"이라고 밝혔다. 한편 제노포커스는 자회사 바이옴로직(Biomlogic)에서 SOD를 활용해 개발한 신약후보물질인 GF103으로 크론병, 또는 궤양성 대장염으로 불리는 염증성 장 질환 치료제와 습성 노인성 황반변성 치료제를 임상개발중이다.
    2020-08-03 08:32
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    ◇셀트리온, 유럽서 '램시마SC' IBD 적응증 추가 = 셀트리온은 24일(현지시간) 유럽연합 집행위원회로부터 '램시마SC'의 염증성장질환(IBD) 적응증 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 이에 따라 램시마SC는 류마티스 관절염에서 성인 염증성 장질환, 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선까지 기존 IV 제형의 모든 성인 적응증을 획득한 세계 최초...
    2020-07-31 14:05
  • [증시 키워드] 모더나 대규모 임상 소식에 파미셀ㆍ에이프로바이오 '눈길'…8일 만에 106% 오른 SK케미칼
    [증시 키워드] 모더나 대규모 임상 소식에 파미셀ㆍ에이프로바이오 '눈길'…8일 만에 106% 오른 SK케미칼
    전날 셀트리온은 유럽연합 집행위원회로부터 램시마SC의 염증성장질환(IBD) 적응증 승인을 받았다고 밝혔다. 이는 지난달 25일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘허가 승인 권고’를 받은 후 이례적으로 약 1개월 만에 성사된 것이다. 램시마SC는 류마티스 관절염에서 성인 염증성 장질환, 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성...
    2020-07-28 08:38
  • 셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ IBD 적응증 추가…“10조 매출 목표”
    셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ IBD 적응증 추가…“10조 매출 목표”
    셀트리온은 24일(현지시간) 유럽연합 집행위원회로부터 램시마SC의 염증성장질환(IBD) 적응증 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 이는 지난달 25일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘허가 승인 권고’를 받은 후 이례적으로 약 1개월 만에 성사된 것이다. 회사 관계자는 “이례적인 속도로 이뤄진 이번 추가 적응증 획득에는 유럽 현지 IBD...
    2020-07-27 18:09
  • 프로스테믹스, 유산균 면역 강화 ‘사이토베지클’ 한국·일본 등 출시…“탈모 개선 효과”
    프로스테믹스, 유산균 면역 강화 ‘사이토베지클’ 한국·일본 등 출시…“탈모 개선 효과”
    기반 항암치료제 및 아토피피부염 치료제 등의 파이프라인을 구축, 신약 개발을 신사업으로 강화할 계획이다. 회사 관계자는 “당사가 개발한 유산균 엑소좀에서 사이토카인 폭풍(과다면역반응) 발현을 억제하는 등 우수한 면역 조절 기능 및 염증 치료 효능을 확인했다”면서 “염증성 장질환 치료제 임상시험 계획(IND)을 신청할 계획”이라고 설명했다.
    2020-07-15 11:06
  • 셀트리온헬스케어, 매 분기 두 자릿수 고성장 ‘목표가↑’-하나금융
    셀트리온헬스케어, 매 분기 두 자릿수 고성장 ‘목표가↑’-하나금융
    선 연구원은 “6월 25일 램시마 SC가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 염증성장질환(IBD) 적응증 추가 신청에 대해 ‘허가승인권고’ 의견을 받았다”며 “CHMP 승인권고 이후 2개월 뒤에 최종 시판허가를 획득하기 때문에 8월 말 시판허가를 받을 수 있을 것으로 기대된다. 프랑스, 이탈리아, 스페인 등 시장규모가 큰 국가에 출시될 것으로...
    2020-07-14 08:05
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽서 IBD 적응증 승인 임박
    셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽서 IBD 적응증 승인 임박
    전 세계 자가면역질환 치료제 시장 가운데 램시마SC가 속해 있는 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 시장규모는 지난해 처방액 기준 약 468억 달러(약 55조 원)규모로, 이 중 염증성 장질환이 차지하는 시장은 전체 시장의 약 30%인 140억 달러(약 17조 원)에 이른다. 셀트리온은 유수의 학회를 통해 IBD 적응증에서 인플릭시맙의 우수성을 확인하고, IV 제형 대비 유효성 및...
    2020-06-29 09:10
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