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  • [BioS]셀트리온, 피노바이오와 ‘ADC 플랫폼’ 옵션 딜
    [BioS]셀트리온, 피노바이오와 ‘ADC 플랫폼’ 옵션 딜
    ADC는 특정 항원에만 반응하는 항체에 치료효과를 가진 화학약물(Payload)을 결합해 약물이 항원을 발현하는 세포에 선택적으로 작용할 수 있도록 만드는 기술이다. 최소의 약물투여로 최대한의 치료효과를 기대할 수 있고 타깃 세포에 선택적으로 약물을 전달할 수 있다고 회사측은 설명했다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온은 이번 링커-페이로드 플랫폼 기술실시...
    2022-10-18 08:48
  • [이슈크래커] ‘기사회생’ 신라젠, 신약 개발도 성공할까
    [이슈크래커] ‘기사회생’ 신라젠, 신약 개발도 성공할까
    완전관해와 부분관해를 포함한 객관적 반응률(ORR)은 37.5%로 집계됐습니다. 중국 파트너사 리스팜과 함께 흑색종 임상 1b/2상도 지난해 11월부터 진행되고 있습니다. 리스팜의 PD-L1 계열 약물 ‘소카졸리맙’과의 병용을 통해 ORR과 무진행생존기간(PFS)을 평가하는 임상입니다.
    2022-10-14 16:00
  • [BioS]대웅제약, UEGW서 ‘펙스클루’ 위염 3상 “효능 발표”
    [BioS]대웅제약, UEGW서 ‘펙스클루’ 위염 3상 “효능 발표”
    부작용 등 안전성 평가결과도 위약 대비 통계적으로 유의미한 차이가 없었으며 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았다. 해당 연구발표의 제 1저자인 김광하 부산대병원 교수는 “기존 PPI 제제는 서구권에서 개발돼 서구적 관점에서 적응증이 결정된 반면, 펙수클루는 한국 진료환경에 맞춰 한국인에게 흔하게 발생하는 위염에 대해 우선적으로 승인받음으로써...
    2022-10-13 11:08
  • [BioS]동아ST, 유럽학회서 'DPP-4 저해제' 병용 T2D 3상 공개
    [BioS]동아ST, 유럽학회서 'DPP-4 저해제' 병용 T2D 3상 공개
    환자들은 슈가논+메트포르민+SGLT-2 저해제 3제 병용투여군과 위약+메트포르민+SGLT-2 투여군으로 배정돼 52주동안 약물을 투여받았다. 임상에 참여한 환자는 283명으로 평균 당화혈색소(HbA1c)는 7.91%, 평균 당뇨 유병기간은 약 10년이었다. 동아에스티는 투약 24주 및 52주 후 슈가논 병용투여군과 위약군간 당화혈색소의 변화 등을 비교평가했다. 효능...
    2022-10-13 09:29
  • 대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과 발표
    대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과 발표
    또한 안전성 측면에서 유의적으로 낮은 약물 이상반응을 확인해 안전성과 내약성을 입증했다. 또한 메트포르민과 제미글립틴 병용시험 역시 활성 대조약인 다파글리플로진 대비 당화혈색소 변화율에서 비열등함을 입증했다. 단독요법 시험의 주저자로 임상결과를 발표한 곽수헌 서울대학교병원 내분비대사내과 교수는 “이나보글리플로진은 제2형...
    2022-10-12 10:35
  • 메디프론디비티, 알츠하이머 관련 연구…“신경염증 억제제 개발 관련 특허 진행중”
    메디프론디비티, 알츠하이머 관련 연구…“신경염증 억제제 개발 관련 특허 진행중”
    12일 메디프론디비티 관계자는 “신경염증은 알츠하이머 치매 및 자가면역 반응으로 인한 다양한 병증의 원인으로 지목되고 있다”며 “현재 개발된 화합물들에 대한 특허 등록이 진행되고 있다”고 밝혔다. 이어 “내년에는 비임상시험이 이뤄질 계획”이라며 “이러한 개발을 통해 회사는 신경질환 분야로 약물 연구를 확대하고 있다”고 덧붙였다....
    2022-10-12 09:54
  • 식약처, ‘오미크론 대응’ 화이자 2가 백신 허가
    식약처, ‘오미크론 대응’ 화이자 2가 백신 허가
    임상시험에서 발생한 이상 사례 중 백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 ‘중대한 약물 이상 반응’은 관찰되지 않았다. 식약처는 접종 전 국가출하승인으로 제조단위(로트) 별로 제조사의 제조ㆍ시험 결과를 면밀히 검토하고 직접 시험도 수행해 제품 품질을 확인할 예정이다.
    2022-10-07 17:41
  • 국내 연구진, 24시간 내 조류독감 감염여부 확인 방법 제시
    국내 연구진, 24시간 내 조류독감 감염여부 확인 방법 제시
    연구팀은 외부 자극에 민감하게 형광 반응을 보이는 ‘T-모양’의 신규 발광분자 구조체(Extended and Ligating Imidazolyl Fluorophore, EliF)를 개발하고 이들 유도체 중 소포체 내의 미세한 환경변화에 선택적으로 감응하는 분자 개발에 성공했다. 이 분자는 조류독감 바이러스 감염 초기에 감염된 세포에서 선택적으로 발광하는 특성을 보여 감염된 세포만을 선택적으로 구별...
    2022-10-06 11:23
  • 크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 가교 임상 신청…국내 허가 추진
    크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 가교 임상 신청…국내 허가 추진
    임상은 캄렐리주맙과 페메트렉시드, 카보플라틴을 병용 투여한 후, 약동학(PK)과 객관적반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 분석해 한국인과 중국인과의 약물 효과 및 안전성이 크게 다르지 않음을 평가한다. 크리스탈지노믹스에 따르면 중국에서 이미 허가 받은 비편평 비소세포폐암 캄렐리주맙과 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법 객관적반응률은 60.5...
    2022-10-04 09:26
  • 일교차 큰 환절기 찾아오는 불청객 질환…예방ㆍ치료법은?
    일교차 큰 환절기 찾아오는 불청객 질환…예방ㆍ치료법은?
    치료 방법은 항히스타민제를 경구 복용하거나 항콜린 스프레이 제제를 콧속에 뿌리는 약물치료가 일반적이며, 알레르기 반응을 둔감하게 만드는 면역요법도 시행한다. 면역요법은 알레르기를 일으키는 항원에 꾸준히 노출해 반응을 줄이는 치료방법으로 1년 이상 해야 효과가 있다. 면역력 약해지면 구내염 주의 환절기에는 면역력이 약해지기 쉬워 구내염에 걸릴...
    2022-10-02 09:00
  • 바이오젠·에자이, 알츠하이머 치료제 임상 3상 성공적…시장 열광
    바이오젠·에자이, 알츠하이머 치료제 임상 3상 성공적…시장 열광
    레카네맙, 인지능력 감퇴 27% 늦춰대규모 임상시험서 효능 입증한 것 처음바이오젠 주가 40% 가까이 폭등 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치료제 ‘레카네맙’이 임상시험 3상에서 효능을 입증했다는 소식에 시장 반응이 뜨겁다. 28일(현지시간) 파이낸셜타임스(FT)에 따르면 두 회사는 임상 3상 결과 레카네맙이 주요 효능평가 기준을 충족하며...
    2022-09-29 15:14
  • [베스트&워스트] 코스피 약세에도 SJM홀딩스는 ‘쑥’…1주 만에 41%대 ↑
    [베스트&워스트] 코스피 약세에도 SJM홀딩스는 ‘쑥’…1주 만에 41%대 ↑
    FDA는 포지오티닙이 기존 약물과 비교해 비소세포폐암 치료에 충분한 반응 기간을 제공했는지 명확성이 부족했다고 언급한 것으로 전해졌다. 이외에 일동제약(-20.56%), 휴스틸(-20.53%), 화승알앤에이(-18.57%), 현대에너지솔루션(-17.95%), 조광페인트(-17.73%), 이수화학(-17.05%), 한농화성(-16.67%) 등이 큰 폭으로 내렸다.
    2022-09-25 16:18
  • 한서희, 마약 투약 혐의로 세 번째 재판…징역 6개월 추가 선고
    한서희, 마약 투약 혐의로 세 번째 재판…징역 6개월 추가 선고
    23일 서울동부지법 형사8단독 구자광 판사는 마약류관리법위반(향정) 혐의로 기소된 한서희에게 징역 6개월을 선고하고 40시간의 약물중독 재활프로그램 이수도 함께 명령했다. 재판부는 “마약 범죄는 국민 보건을 해하고 또 다른 범죄를 유발한다”라며 “사회 전반에 심각한 악영향을 끼칠 수 있다는 점에서 죄책이 무겁다”라고 양형 이유를 설명했다....
    2022-09-23 18:22
  • 오스코텍, ‘세비도플레닙’ ITP 임상2상 환자모집 완료
    오스코텍, ‘세비도플레닙’ ITP 임상2상 환자모집 완료
    뛰어난 반응률도 가능할 것으로 기대하고 있다. 이는 경쟁 물질인 리겔(Rigel)의 타발리스(Tavalisse)는 물론 임상 3상 중인 사노피의 BTK저해제 릴자브루티닙(rilzabrutinib)과 비교해도 경쟁우위를 갖는 데이터란 것이 회사 측의 설명이다. 윤태영 오스코텍 대표는 “톱라인 결과가 공개되면 미국 식품의약국(FDA)에 희귀약물 지정(Orphan Drug Designation)과...
    2022-09-22 11:15
  • 이상보, ‘마약 혐의’ 결백 주장 후 모친 묘소 찾았다…“버티고 이겨내겠다”
    이상보, ‘마약 혐의’ 결백 주장 후 모친 묘소 찾았다…“버티고 이겨내겠다”
    당시 이상보는 간이 시약 검사에서 양성 반응이 나온 것으로 알려졌다. 그러나 이상보는 “약물 검사 (항목 대부분이) 다 음성이었다. 한 가지 항목에서 한 줄이 진하게 나오고 한 줄이 연하게 나왔는데 경찰서로 데려갔다”며 마약이 아니라 신경안정제 성분이 검출된 것이라고 주장했다. 그는 “지난 몇 년 동안 가족들을 하나둘씩 떠나보내면서 너무 힘들어 신경...
    2022-09-19 16:18
  • [BioS]에이프릴, 'IL-18 타깃' 스틸병 "호주 1상 IND 승인"
    [BioS]에이프릴, 'IL-18 타깃' 스틸병 "호주 1상 IND 승인"
    APB-R3은 IL-18을 타깃하는 융합단백질로 에이프릴의 약물반감기 증대기술인 SAFA가 적용됐다. IL-18은 염증유발 사이토카인(proinflammatory cytokine)으로 IL-18BP(IL-18 binding protein)는 이와 결합해 억제하는 것으로 알려져 있다. 회사측은 과도한 염증반응을 유발시킨 대식세포 활성화 증후군 유도 마우스 모델에서 APB-R3의 염증억제 및 반감기...
    2022-09-16 16:08
  • '마약 혐의 부인' 이상보, 체포 당일 병원 검사 결과…마약 성분 없었다
    '마약 혐의 부인' 이상보, 체포 당일 병원 검사 결과…마약 성분 없었다
    보도에 따르면 병원 검사에서 이상보가 유일하게 양성반응을 보인 것은 벤조다이아제핀과 삼환계 항우울제였다. 벤조다이아제핀은 불안증 치료를 위한 신경안정제이며 삼환계 항우울제는 우울증 치료 약물이다. 두 종류 모두 향정신성 의약품으로 병원에서 처방받을 수 있다. 이상보는 YTN을 통해 체포 당일 검사를 마친 뒤 곧바로 유치장에 들어갔다고 밝혔다. 검사...
    2022-09-15 20:55
  • 이상보, ‘마약 배우’ 지목되자 직접 심경 고백…“명절 함께 보낼 가족 없다”
    이상보, ‘마약 배우’ 지목되자 직접 심경 고백…“명절 함께 보낼 가족 없다”
    2019년부터 우울증과 불안증이 심해져 항우울제와 신경안정제 등을 복용한 것으로 기재돼 있다. 이상보는 경찰의 시약 검사에서 마약 양성 반응이 나온 것도 우울증 약물에 포함된 소량의 마약 성분 때문이라고 설명했다. 한편 이상보는 2006년 KBS 드라마 ‘투명인간 최장수’로 데뷔했다. 지난해 방송된 KBS2 일일드라마 ‘미스 몬테크리스토’에서는 주연을 맡아 활약했다.
    2022-09-15 14:59
  • 배우 이상보, 마약 혐의 전면 부인…“우울증 약이 오해 불러” 진단서도 제출
    배우 이상보, 마약 혐의 전면 부인…“우울증 약이 오해 불러” 진단서도 제출
    이상보는 경찰의 시약 검사에서 마약 양성 반응이 나온 것도 우울증 약물에 포함된 소량의 마약 성분 때문이라고 주장했다. 거리에서 휘청거리는 모습을 보인 것에 대해서는 “샌들을 신고 길을 걷다가 보도블록에 걸려서 휘청거리면서 넘어진 것”이라며 “신경정신과 약에 마약 성분이 조금 있는 것이 크게 부각됐을 뿐”이라고 설명했다. 이상보는 2009년 아버지가...
    2022-09-13 17:32
  • 셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유효성·동등성 입증"
    셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유효성·동등성 입증"
    스텔라라에서 CT-P43으로 교체 투여 후 12주간 모니터링한 결과에서도 오리지널의약품 대비 유효성이 유사하게 유지되고 약물 투여 후 유의미한 이상반응이 없어 안전성을 확인했다. 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 자가면역질환 치료제로 판상형 건선, 크론병, 궤양성 대장염, 건선성 관절염 등의 적응증에 사용된다. 모회사 존슨앤드존슨(Johnson...
    2022-09-07 16:34
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