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  • 신라젠, 미국서 ‘BAL0891’ 임상 1상 첫 환자 등록
    신라젠, 미국서 ‘BAL0891’ 임상 1상 첫 환자 등록
    실험에 사용한 암 모델은 BAL0891 및 파클리탁셀에 약한 정도로 반응하는 모델이지만, 두 약물의 병용으로 뚜렷한 항암효과를 볼 수 있었다고 신라젠은 밝혔다. 이 연구 결과는 작년 10월 스페인 바르셀로나에서 개최된 ‘2022 EORTC-NCI-AACR’ 심포지엄에서 공개됐다. 신라젠 관계자는 “지난해 9월 후보물질을 들여온 지 약 5개월 만에...
    2023-02-27 09:06
  • [BioS]오스코텍, 'SYK 저해제‘ “2상 1차 미충족” 정정공시
    [BioS]오스코텍, 'SYK 저해제‘ “2상 1차 미충족” 정정공시
    오스코텍은 전날 공시에서 세비도플레닙의 면역혈소판감소증 임상2상 탑라인 결과 1차 종결점 지표에서 약물투여후 12주 시점에서 혈소판반응률 수치만 공개했다. 세비도플레닙 저용량(200mg) 그룹에서 반응률 46.2%, 고용량(500mg) 그룹에서 반응률은 63.6%이며 위약 반응률은 33.3%였다.
    2023-02-24 09:26
  • 식약처장, "우리가 잡은 건 유아인 아닌 엄홍식"…마약류 통합관리시스템 덕분
    식약처장, "우리가 잡은 건 유아인 아닌 엄홍식"…마약류 통합관리시스템 덕분
    오 처장은 “시스템이 굉장히 정교하게 이상 징후를 보이는 마약 처방을 다 잡아낸다”라며 “이 시스템은 약물마다 안전기준을 훌쩍 넘는 사람들을 단속하는 것”이라고 설명했다. 또한 엄격한 관리로 의학적으로 필요한 환자에게 처방되지 못할 수도 있다는 우려에는 “정말 그 약이 필요한 환자는 손쉽게 처방받을 수 있게 하겠다. 물질을 제조하는 회사도 철저히...
    2023-02-23 18:16
  • 엔케이맥스, NK세포치료제 파킨슨 국내 최초 美 FDA '동정적 사용' 승인
    엔케이맥스, NK세포치료제 파킨슨 국내 최초 美 FDA '동정적 사용' 승인
    현재 파킨슨병은 증상을 완화하는 약물만 있을 뿐 근본적 원인을 찾아 해결하는 약물은 없는 상황이다. SNK01은 배양 후 'CX3CR1' 수용체 발현이 높아 뇌혈관 장벽 통과가 가능하며, 'DNAM-1' 수용체를 통해 신경염증을 일으키는 자가 반응성 T세포를 인지하고 제거할 수 있다. 또한 다량의 인터페론 감마를 분비해 미세아교세포를 활성화시켜 알파시누클레인을...
    2023-02-23 09:42
  • “갑작스런 가슴통증·두통, 쉽게 봐선 안돼요”…환절기 ‘심혈관질환’ 위험↑
    “갑작스런 가슴통증·두통, 쉽게 봐선 안돼요”…환절기 ‘심혈관질환’ 위험↑
    기온차가 커지면 혈관기능을 조절하는 교감신경과 부교감 신경의 균형이 깨져 혈관이 과도하게 수축하는데, 혈압차가 커지고 심박수와 혈압이 상승하며 염증반응을 높여 혈전을 비롯한 심혈관질환 위험성이 커진다. 이경빈 목동힘찬병원 내과 원장은 “큰 일교차는 심혈관질환 발생의 원인으로 온도가 15℃ 차이 날 경우 심근경색이 40% 증가하는 연구가 있다”라며...
    2023-02-23 09:24
  • 백내장 수술 ‘주사 실수’로 사망…알레르기성 약물 검출
    백내장 수술 ‘주사 실수’로 사망…알레르기성 약물 검출
    부검 결과 B 씨의 혈액에서는 피부 알레르기 반응 검사에서 양성이 나왔던 약물이 1회 정식 투여 용량으로 검출됐다. 부검의는 약물로 인한 아나필락시스 가능성을 우선 고려하는 것이 합리적이라는 의견을 냈다. B 씨의 남편은 “일반적인 수술이어서 안과 쪽에서는 이렇게 사망할 일이 없는 그런 수술이었기 때문에 답답하다”고 말했다. 약물을 투여한 간호사는...
    2023-02-21 09:24
  • 휴온스랩, 인간 히알루니다제 오리지널 대비 약물확산 효력 동등성 확인
    휴온스랩, 인간 히알루니다제 오리지널 대비 약물확산 효력 동등성 확인
    변경하는 약물 확산제로 사용되고 있다. 전 세계 시장 규모는 2018년 7억 달러 규모에서 2026년 14억 달러로 전망되며 연 평균 8.6% 높은 성장률을 보이고 있다. HLB3-002는 재조합 인간 서열의 히알루니다제로 고생산성 동물세포배양 및 고순도 정제된 효소로 높은 활성을 나타낼 뿐 아니라 고농도로 투입해도 면역반응이 없는 안전한 제품이라고 회사 측은 설명했다....
    2023-02-21 09:13
  • 크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 허가목적 가교 임상 승인
    크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 허가목적 가교 임상 승인
    진행성 혹은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 60명을 대상으로 캄렐리주맙과 페메트렉시드, 카보플라틴을 병용 투여해 객관적반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 분석, 한국인과 중국인의 약물 효과 및 안전성이 크게 다르지 않음을 평가한다. 비편평 비소세포폐암 대상 캄렐리주맙과 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법 객관적반응률은 60.5%로 중국에서...
    2023-02-21 09:12
  • 보령-가천대, ‘PIP3 리포좀 기반 약물전달체’ 공동연구개발 협약 체결
    보령-가천대, ‘PIP3 리포좀 기반 약물전달체’ 공동연구개발 협약 체결
    보령은 가천대학교 이길여 암·당뇨 연구원과 종양 관련 대식세포를 표적 하는 PIP3 리포좀 기술 기반 특이적 약물전달체 공동연구개발 협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 종양 관련 대식세포(TAM, Tumor-associated macrophage)는 종양의 미세 환경에 분포하는 면역 세포로, 면역억제 효과로 인해 종양 성장을 촉진하고 항종양 면역 반응을 억제한다. TAM 항면역억제...
    2023-02-20 10:53
  • [BioS]보령-가천대, ‘PIP3 리포좀 DDS’ “공동개발 MOU”
    [BioS]보령-가천대, ‘PIP3 리포좀 DDS’ “공동개발 MOU”
    보령(Boryung)은 20일 가천대 이길여 암·당뇨연구원과 종양 관련 대식세포(Tumor-associated macrophage, TAM)를 표적하는 PIP3 리포좀 기반 약물전달체 공동연구개발 협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 종양 관련 대식세포(TAM)는 종양미세환경(TME)에 분포하는 면역 세포로, 항종양 면역반응을 억제하고 종양 성장을 촉진한다. 이런 TAM 항면역억제 효과를 차단하면 암...
    2023-02-20 10:36
  • 브릿지바이오테라퓨틱스 “궤양성 대장염 임상 2a상 유의성 확보 못 해”
    브릿지바이오테라퓨틱스 “궤양성 대장염 임상 2a상 유의성 확보 못 해”
    BBT-401의 투약 57일차 임상적 반응률은 중용량군과 고용량군에서 모두 54.5%로 집계돼 과반이 넘는 시험대상자에서 약물 관련 임상적 반응을 확인했으나, 위약 대조군의 임상적 반응률이 63.6%로 집계돼 대조군 대비 유의미한 효과 결과를 확보하지 못한 것으로 나타났다. 1차 안전성 평가 지표로는 이상반응 및 중대한 이상반응이 변수로 설정됐으며, 대부분의...
    2023-02-20 09:15
  • 유아인, 프로포폴ㆍ대마 의혹에 팬들도 화났다…"쓴소리하던 사람 어디 갔나"
    유아인, 프로포폴ㆍ대마 의혹에 팬들도 화났다…"쓴소리하던 사람 어디 갔나"
    배우 유아인이 약물 논란에 휘말린 가운데, 팬들이 해명을 촉구했다. 11일 유아인 갤러리는 성명문을 통해 “그간 각종 소신 발언을 통해 사회에 쓴소리를 아끼지 않았으며, 그로 인해 많은 대중의 지지를 받았음에도 왜 본인의 의혹에 대해서는 이다지도 침묵하느냐”라며 해명을 촉구하고 나섰다. 먼저 팬들은 유아인에 대한 경찰의 수사 과정이 언론을 통해...
    2023-02-12 19:43
  • '프로포폴ㆍ대마 의혹' 유아인, 광고계 손절 시작…본격 흔적 지우기
    '프로포폴ㆍ대마 의혹' 유아인, 광고계 손절 시작…본격 흔적 지우기
    유아인의 약물 파문으로 공개 자체가 불투명해진 상황이다. 앞서 유아인은 지난 5일 프로포폴 상습 투약 혐의로 인천국제공항에서 경찰의 신체 압수수색을 받았다. 지난 2021년부터 복수의 병원을 돌며 프로포폴을 상습 처방받은 혐의다. 하지만 최근 마약류 정밀 감정 결과 유아인의 소변에서 일반 대마 양성 반응이 확인되며 경찰은 관련 혐의에 대해서도 수사를...
    2023-02-12 00:52
  • 강스템바이오텍, 류마티스 관절염 치료제 임상 2b상 신청
    강스템바이오텍, 류마티스 관절염 치료제 임상 2b상 신청
    회사는 임상 1/2a상을 통해 퓨어스템-알에이주의 내약성과 독성반응 및 약물이상반응이 발현되지 않음을 확인했으며, 2b상 임상시험에 적용할 효과적인 용량을 선택했다. 이번 임상 2b상에서는 한 가지 이상의 항류마티스제제(cDMARD, bDMARD, ts DMARD) 치료에 실패한 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자 108명을 대상으로, 퓨어스템-알에이주의 유효성 및 안전성을...
    2023-02-10 11:12
  • ADC가 뭐길래…앞다퉈 투자하는 국내 제약사
    ADC가 뭐길래…앞다퉈 투자하는 국내 제약사
    K제약·바이오가 빠르게 성장하는 글로벌 항체-약물 접합체(Antibody drug conjugate, ADC) 시장에 합류한다. 7일 본지 취재를 종합하면 국내 제약사들은 ADC 플랫폼 기술을 활용한 신약을 개발하기 위해 다양한 전략을 구상하고 있다. 플랫폼 기술을 도입하거나 유망 바이오기업과 합동 전선을 구축하면서 개발 속도를 단축하기 위한 노력이 한창이다. ADC는 암세포...
    2023-02-08 05:00
  • 주빅, ‘Biological E’와 패치형 장티푸스 백신 공동연구계약 체결
    주빅, ‘Biological E’와 패치형 장티푸스 백신 공동연구계약 체결
    ‘Biological E’의 장티푸스 접합 백신(Typhibev®)은 면역 반응을 크게 향상하는 디프테리아 독소와 같은 운반 단백질에 접합한 백신으로 장티푸스 감염에 매우 취약한 6개월에서 3세 사이의 어린아이들에게 효과적이라고 알려져 있다. 이번 연구를 통해 해당 백신을 마이크로니들 제형으로 개발 완료하면, 백신의 상온 보관이 가능하게 돼 약물의 변성을 방지할...
    2023-02-06 10:39
  • 제일약품, 과민성방광 치료제 ‘베오바정’ 심포지엄 개최
    제일약품, 과민성방광 치료제 ‘베오바정’ 심포지엄 개최
    이날 심포지엄 좌장을 맡은 이규성 삼성서울병원 비뇨의학과 교수는 “베오바정은 국내에 도입되는 새로운 성분의 약물로 증상에 대한 우수한 개선 효과와 낮은 이상반응 발현율로 한국의 과민성방광 환자에게 양질의 치료효과를 제공하는데 도움이 될 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 원혜림 제일약품 베오바정PM은 “비베그론 성분의 베오바정은...
    2023-02-03 09:15
  • 제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정
    제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정
    닐 워마 제넥신 대표이사는 “신속처리대상 지정을 통해 임상 개발 기간을 단축해 환자에게 보다 신속하게 약물을 전달하는 데 도움이 될 수 있다는 점을 매우 긍정적으로 평가하고 있다”라면서 “현재 GX-188E의 최적의 임상 3상을 설계하는 과정에 있으며 올해 그 임상을 시작할 것”이라고 말했다. 제넥신은 지난달 GX-188E와 MSD의 면역관문억제제...
    2023-01-19 13:34
  • 삼바·셀트·롯바, 같은 듯 다른 미래 청사진…차세대 항암플랫폼 ‘ADC’에 집중
    삼바·셀트·롯바, 같은 듯 다른 미래 청사진…차세대 항암플랫폼 ‘ADC’에 집중
    핵심은 차세대 항암플랫폼 ‘항체약물접합체(ADC)’ 개발과 생산능력 강화다. 18일 업계에 따르면 삼성바이오로직스와 셀트리온, 롯데바이오로직스는 ADC를 미래 먹거리로 선정하고, 생산시설 확대 등 적극적인 투자에 나선다. ADC는 암 항원에 반응하는 항체와 암을 죽일 수 있는 항암제를 결합해 암세포에만 효과적으로 작용하는 차세대 항암제 기반...
    2023-01-18 15:00
  • 에이비온, 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 임상 2상 첫 환자 투여
    에이비온, 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 임상 2상 첫 환자 투여
    비소세포폐암 환자 중 약 30%가 고령이거나 수술에 준하는 신체적 부담으로 인해 기존의 조직생검을 시행하기 어려웠으나, 액상생검 방법을 통해 약물 공급이 가능해 경쟁 약물 대비 환자 확보가 용이할 것으로 기대된다. 임상의 1차 목적은 고형암종양평가기준(RECIST 1.1)에서 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR)을 확인하는 것이다. 에이비온은 EGFR...
    2023-01-18 09:00
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