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  • 에이티젠, 합병 완료...엔케이맥스로 사명 변경
    면역진단에서 치료까지 NK세포(자연살해세포) 연구개발 전문 바이오기업으로 새롭게 도약한다는 구상이다. 엔케이맥스는 슈퍼NK 면역세포치료 기술을 바탕으로 기존 항암치료에 반응을 하지 않는 암 대상의 미국 임상1상을 진행하고 있다. 이어 비소세포폐암을 대상으로 펨브롤리주맙(키트루다)과 병용해 임상1상을 한국에서 실시하고 있다. 슈퍼NK...
    2019-06-25 09:53
  • 진캐스트, 현존 최고의 검출민감도 0.0001% 암유전자 검출키트 출시
    진캐스트, 현존 최고의 검출민감도 0.0001% 암유전자 검출키트 출시
    비소세포성폐암의 주요 암 유전자인 EGFR 돌연변이를 진단하는 ADPS™ EGFR 변이검출키트의 경우, 액체생검 암 진단 키트로는 세계 두 번째로 지난해 11월부터 미국 FDA PMA 승인 절차를 진행하고 있다. 이르면 2021년 하반기 PMA 승인을 획득할 예정이다. 또한 FDA보다 진입장벽이 낮은 CE-IVD는 올해 9월 ISO 13485:2016 인증 이후 획득한다는 계획이다....
    2019-06-17 10:03
  • '주춤'했던 바이오 새내기株… 하반기 돌파구 찾을까
    '주춤'했던 바이오 새내기株… 하반기 돌파구 찾을까
    진단키트 제조기업 젠큐릭스는 지난달 29일 코스닥 이전 상장을 철회했다. 지난해 4월 코스닥 상장예비심사를 청구한 노브메타파마는 심사 지연 끝에 1년 만에 계획을 뒤집었다. 업계는 인보사 사태가 적잖은 영향을 미친 것으로 짐작하고 있다. 지난해 8월 기술특례상장을 신청한 툴젠도 특허권 논란에 휩싸이며 1월 상장심사 철회를 결정한 바 있다. 그럼에도...
    2019-06-07 05:00
  • 티씨엠생명과학 “가인패드로 HPV 검사하면 자궁경부암 수술비 지원”
    티씨엠생명과학이 자궁경부암 유발 바이러스(HPV) 진단키트인 '가인패드'의 GS25 출시와 함께 수술비 지원 정책을 발표했다. 티씨엠생명과학은 3일 “가인패드를 통해 자궁경부암을 유발하는 HPV(인유두종바이러스) 양성 반응을 확인 후 산부인과 병원에서 최종 자궁경부암 확진 판정까지 받은 사용자에게 자궁경부암 수술비 전액을 지원할 것”이라고 밝혔다....
    2019-06-03 11:16
  • 팜스웰바이오, 관계사 큐브바이오 지분 21.09%로 확대
    ‘퓨린대사체분석키트’를 개발한 회사이며 현재 30여 개의 관련 특허를 보유하고 있다. 체외진단시약 사업은 중국 시장에서 탄력을 받고 있다. 큐브바이오는 올해 2월 중국 내 협력회사인 ‘심양아이생물과기유한공사’를 통해 제2급 의료기기 ‘체외진단시약’ 및 ‘체외진단시약 임상검사분석기기’ 판매허가증을 취득했다. 앞으로 계획은 암 환자...
    2019-05-28 13:41
  • 연세의료원, 리퓨어생명과학·리퓨어러스에 전이성 암 치료제 개발 위한 기술 이전
    연세의료원, 리퓨어생명과학·리퓨어러스에 전이성 암 치료제 개발 위한 기술 이전
    리퓨어생명과학·리퓨어러스는 이번 체결식을 바탕으로 본격적인 암 전이 및 위암·뇌암 등의 항암치료제 개발과 바이오마커로서 암 진단 키트 등 개발에 나선다. 전이성 위암은 전 세계적으로 5년 생존율이 30% 미만에 그쳐 예후가 매우 좋지 않은 암으로 분류되며, 한국을 포함한 동아시아 지역 발병률이 높다. 이번 기술이전으로 악성 위암으로 고통받는...
    2019-05-28 11:14
  • GS25, 암진단 키트 최초 판매...편의점 vs 약국 갈등 재점화될까
    GS25, 암진단 키트 최초 판매...편의점 vs 약국 갈등 재점화될까
    타이레놀 등 비상 상비약에 이어 편의점이 암 진단 키트 상품 판매에 나섰다. 평소 약사업계가 편의점의 의약품 판매에 부정적인 입장을 보여온 만큼 이들의 갈등이 더욱 커질 것으로 관측된다. 23일 GS리테일이 운영하는 편의점 GS25는 세계 최초로 개발된 패드형 자궁경부암 원인 바이러스 자가 진단 키트 ‘가인패드’를 독점 판매한다고 밝혔다. 이날...
    2019-05-23 19:00
  • “편의점 암 진단 시대 열렸다” GS25, 자궁경부암 진단 키트 독점 판매
    “편의점 암 진단 시대 열렸다” GS25, 자궁경부암 진단 키트 독점 판매
    GS리테일이 운영하는 편의점 GS25가 세계 최초로 개발된 패드형 자궁경부암 원인 바이러스 자가 진단 키트인 가인패드를 독점 판매한다고23일 밝혔다. 가인패드는 생리대와 유사한 형태로 만들어져 착용하는 것으로 간편하게 검체를 채취해 자궁경부암 발병 가능성을 진단할 수 있는 자가 검진 키트다. 병원이나 약국이 아닌 편의점 GS25를 통해 현존하는 가장...
    2019-05-23 09:03
  • 바이오리더스, GS리테일과 전략적 파트너십 체결
    첫 협력으로 오늘부터 편의점 GS25의 주요 지점에서 ‘자궁경부암 HPV 자가진단 키트’ 인 가인패드(GYNPAD) 판매가 시작된다. 오는 30일에는 전국의 GS25에서 구매가 가능하다. 가인패드는 바이오리더스의 관계사 티씨엠생명과학이 세계 최초로 개발한 패드형 자궁경부암 HPV 진단 의료기기다. 약 4시간 동안 착용한 후 패드에 부착된 특수 필터를 시약통에 넣어...
    2019-05-23 08:20
  • 인트로메딕, 엑소좀 진단치료 사업 진출…이뮤노믹테라퓨틱스 대표 영입
    윌리엄 헐 대표는 미국 테네시대학교 생화학과 박사 출신으로 항체기반 검진 키트 및 신약과 T-세포 백혈병 바이러스(HTLV-I), 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 혈액분석 진단법 등을 개발했다. 인트로메딕은 캡슐내시경 사업과 연계할 수 있는 진단기기 개발 및 신약 파이프라인 확대를 기대하고 있다. 특히 암세포가 가진 암 전이 특이 단백질을 옮기는 엑소좀은...
    2019-05-20 14:00
  • [상장사재무분석-에이티젠①] 손실 확대와 매출채권 부실화 위험
    [상장사재무분석-에이티젠①] 손실 확대와 매출채권 부실화 위험
    에이티젠은 NK 세포 활성도 검사 제품 NK뷰키트 제품을 생산하고 있으며 건강검진ㆍ질병진단ㆍ동반진단용 등으로 판매하고 있다. 상품에 관한 평가는 나쁘지 않지만 유사 제품과 경쟁이 만만치 않다. 회사 내부에선 NK뷰키트를 국내외 시장에 판매를 위한 전략에 총력을 기울이고 있지만 실제 매출액은 최근 3년간 50억~70억 원 사이에 머물러 있다. 매출부진과...
    2019-05-16 17:03
  • 나노엔텍, 1분기 매출 43억6000만원…2분기 기대
    소모품 키트의 매출 증가세가 이어질 것으로 보고 있다. 또한 핵심 플랫폼인 랩온어칩(Lab-on-a-Chip) 기술을 토대로 진단 아이템 확장 및 신속성과 편의성이 강화된 신제품 출시를 앞두고 있다. 이뿐만 아니라 생명과학 사업분야에서도 최근 급성장하는 CAR-T Cell치료제(유전자 재조합 T세포 치료제) 및 암 치료 및 백혈병 환자에 도움을 줄 것으로 기대하고...
    2019-05-15 16:00
  • 에이티젠, 임시주총서 엔케이맥스 흡수합병 통과
    에이티젠은 체내 선천면역세포인 NK(자연살해) 세포의 활성도를 측정하고 정량화가 가능한 체외진단 ‘NK뷰키트’를 세계 최초로 개발하고 코스닥에 기술성 특례로 상장한 기업이다. 피합병회사인 엔케이맥스는 NK세포 기반의 면역세포치료제를 개발할 수 있는 슈퍼 NK 기술을 보유하고 있다. 기존의 항암치료제에 반응을 보이지 않는 불응성 암을 대상으로 미국에서...
    2019-05-13 15:37
  • [개장전] 증권사 추천주(05/10)
    4월 카지노 월 실적 점검 및 향후 전망투자의견 : 매수 / 목표주가 2만8000원대신증권 김수민 지노믹트리액체생검, 거대한 물결 속 국내 선도업체에 주목액체생검은 글로벌 트렌드국내 최초 액체생검 기반 대장암 조기진단 키트 출시2022년 매출액 1,030억원 전망투자의견 : 매수 / 목표주가 6만3000원NH투자증권 구완성 옵트론텍트리플 카메라...
    2019-05-10 07:55
  • JW홀딩스, 세계 최초 췌장암 조기진단 기술 중국 특허 획득
    JW홀딩스, 세계 최초 췌장암 조기진단 기술 중국 특허 획득
    진단키트의 상용화를 성공적으로 마무리해 진단 분야에서의 미충족 수요를 해소하는 데 기여할 것”이라고 말했다. 췌장암은 세계적으로 하루 평균 약 1000여 명의 목숨을 앗아가는 질병으로, 국내에서만 매년 약 6600명의 환자가 발생한다. 또 5년 상대 생존율이 약 11%로 전체 암 종류 중 생존율이 가장 낮기 때문에 조기 진단이 무엇보다 중요한 난치성...
    2019-05-09 09:54
  • [BioS]젠큐릭스, 유방암 예후진단키트 2건의 임상결과 발표
    [BioS]젠큐릭스, 유방암 예후진단키트 2건의 임상결과 발표
    젠큐릭스가 자체 개발한 유방암 예후진단키트 '진스웰BCT'의 임상 연구결과를 공개했다. 젠큐릭스는 최근 인천 송도에서 개최된 세계유방암학술대회(GBCC 2019)에 참여해 국내 환자를 대상으로 진스웰BCT의 임상적 유효성을 확인한 두 건의 연구결과를 발표했다고 29일 밝혔다. 진스웰BCT는 조기 유방암 환자 중 호르몬 수용체 양성(ER+ 및/또는 PR+), HER2 음성이며...
    2019-04-29 09:19
  • 랩지노믹스, 중국 현지 조인트벤처와 기술이전 계약 체결
    이어 “기술이전 매출보다 현지 시장규모를 감안해 진단서비스 판매 시 발생하는 BI플랫폼 사용료, 런닝 개런티 등 부수적인 수입에 기대감이 높다”고 덧붙였다. 한편 랩지노믹스는 최근 신사업 방향으로 △중국 현지사업 본격화 △액체생검 기반의 동반진단 사업 추진 △NGS기반의 진단 키트 개발 등으로 정했다.
    2019-04-23 09:59
  • 팜스웰바이오 “큐브바이오, 상장 작업 본격 시동”
    팜스웰바이오 “큐브바이오, 상장 작업 본격 시동”
    한편 큐브바이오는 소변을 검사대상물로 췌장암, 대장암, 위암, 간암, 폐암 등 종양의 진단 및 스크리닝을 할 수 있는 ‘퓨린대사체분석키트’를 개발한 회사이며 현재 30여 개의 관련 특허를 보유하고 있다. 체외진단시약 사업은 중국 시장에서 탄력을 받고 있다. 큐브바이오는 올해 2월 중국 내 협력회사인 ‘심양아이생물과기유한공사’를 통해 제2급 의료기기...
    2019-04-16 13:25
  • 랩지노믹스 “액체생검 사업 진출…제약사와 동반진단 개발 추진”
    항암제 개발 제약사와 함께 임상시험을 진행해 동반진단 키트의 인허가까지 이어간다는 구상이다. 회사관계자는 12일 “현재 액체생검 분야 진출을 계획하고, 관련 임상자료를 확보하기 위해서 암전문 대학병원 연구진들과 임상 관련 논의를 진행하고 있다”며 “정확한 발표 시기는 밝힐 수 없지만, 과제 시작을 앞두고 있다”고 설명했다. 액체생검은 혈액, 침 등...
    2019-04-12 10:06
  • 제약·바이오 IPO 후끈…20여 곳 증시 입성 대기
    제약·바이오 IPO 후끈…20여 곳 증시 입성 대기
    젠큐릭스는 최근 유방암 예후진단키트의 유럽 진출을 논의하는 등 글로벌 시장을 공략 중이다. 지난해 코스닥 상장을 추진하다 중단했던 젠바디는 다시 상장을 준비한다. 젠바디는 프리 IPO를 통해 장외시장에서 기업가치 1조 원을 인정받은 기업이다. 특히 바이오기업 중 드물게 실제 매출 성과를 내고 있어 주목받았다. 지카바이러스 진단 키트를 브라질...
    2019-04-05 05:00
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