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  • 하임바이오, 변종 코로나19 무력화 방안 찾았다
    하임바이오, 변종 코로나19 무력화 방안 찾았다
    이어 “이러한 하위유전체 (subgenomic RNA)는 전사(transcription) 와 번역(translation)을 통해 구조적 단백질을 9개 만들어 내는데 이중 잘 알려진 단백질이 E: envelope protein, S: spike protein, M: membrane protein, N: nucleocapsid protein 등이며, 이 몇몇 단백질을 타겟으로 진단키트나 백신개발 또는 치료제 개발을 해오고 있다. 인중합체는 위 두 기전의 단백질 전사기능을...
    2020-07-13 08:36
  • [특징주] 파나진, 피엔에이 클램프 TERT 진단키트 임상시험 완료 ‘강세’
    약자로, 염색체의 말단에 존재하는 반복염기서열 구조인 텔로미어를 신장시키는 효소인 텔로머레이즈의 핵심 요소다. 이 유전자는 암세포의 무한증식을 야기하는 주요 원인으로 꼽히고 있다. 회사 측은 TERT 진단 키트가 의료 현장에서 사용될 수 있도록 빠른 시간 안에 식품의약품안전처의 체외진단 의료기기 허가 및 신 의료기술 등록을 완료한다는 계획이다.
    2020-07-07 09:11
  • EDGC 관계사 바이로큐어, 코로나19 백신개발 참여…美 특허물질 공급
    EDGC 관계사 바이로큐어, 코로나19 백신개발 참여…美 특허물질 공급
    중 차세대 세계일류상품에 선정된 것은 EDGC NICE가 유일하며, 국내외 유명대학, 의료기관들과 액체생검 글로벌 임상을 진행 중이다. 한편, EDGC는 지난 3일 EDGC헬스케어와의 합병에 대한 이사회 결의 및 압도적 주주승인(99.48%)을 통해 해당 공시를 완료했다. 올해 솔젠트의 코로나19 진단키트 해외판매 및 EDGC헬스케어 합병으로 폭발적 실적 증가를 기대하고 있다.
    2020-07-06 14:00
  • [BioS]바이오니아-KB생명보험, 유전자검사 공급계약 체결
    [BioS]바이오니아-KB생명보험, 유전자검사 공급계약 체결
    진투라이프는 코로나19 진단검사에 사용되는 바이오니아의 장비와 키트를 이용해 정확하고 신뢰성 높은 결과를 제공하는 것이 특징이다. 검사 방법도 간단하다. 타액 키트에 타액(침)과 보존액을 넣고 흔든 후 택배로 발송하면, 접수 후 국내 최단기간인 3일 이내에 결과를 확인할 수 있다. 바이오니아 관계자는 "진투라이프를 통해 집에서 쉽고 안전한...
    2020-07-02 14:23
  • 티씨엠생명과학, 말레이 국립암협회와 가인패드 공급계약
    티씨엠생명과학, 말레이 국립암협회와 가인패드 공급계약
    가인패드는 세계 최초의 패드형 여성 질병 자가검진 키트다. 팬티 라이너 형태로 약 4시간 동안 착용 후 특수필터를 전문 의료 검사센터로 보내면 자궁경부암을 유발하는 인유두종바이러스(HPV)와 성 매개 감염질환(STD)의 감염 여부를 진단할 수 있다. NCSM은 국가보건 정책에 맞춰 암 질병의 연구부터 예방, 진단, 치료까지 다양한 프로그램을 진행되는...
    2020-06-30 09:41
  • 젠큐릭스, 상장 첫날 4% 약세…공모가 하회
    25일 코스닥시장에서는 젠큐릭스가 시초가 대비 13.75% 하락한 2만1650원에 거래를 마쳤다. 이는 공모가(2만2700원)보다 4.63% 낮다. 2011년 설립한 젠큐릭스는 유방암 예후 진단 키트를 개발한 암 등 분자진단 전문기업이다. 회사는 기술력을 갖춘 기업에 일부 상장 요건을 면제해주는 기술특례 상장 제도를 통해 기업공개(IPO)를 마쳤다.
    2020-06-25 16:26
  • [특징주] 젠큐릭스, 코스닥 상장 첫날 ‘8% 약세’
    2011년 설립한 젠큐릭스는 암 진단 분야 관련 분자진단 전문 기업이다. 최근엔 코로나19 진단키트를 개발 중으로, 회사 측은 최근 코로나19 진단키트 제품이 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용승인(EUA)를 획득했다고 밝혔다. 젠큐릭스는 최근 코로나 확진자 수가 급증하는 중남미 주요국에서 허가를 완료하고 수출을 진행 중이다. 브라질에서도...
    2020-06-25 09:35
  • 비바이오, 코로나19 신속진단키트 러시아·멕시코 공급 계약 추진
    비바이오, 코로나19 신속진단키트 러시아·멕시코 공급 계약 추진
    의료기기 전문기업 비바이오가 코로나19에 대한 항체 신속진단키트로 CE-IVD(유럽 체외진단시약 인증)를 획득하고 러시아, 중국, 멕시코와 공급 계약을 추진 중이다. 비바이오는 22일 유럽 인증 및 수출 허가 획득으로 유럽, CE-IVD 인증이 적용되는 국가로의 수출길을 열었다고 밝혔다. 회사 관계자는 “러시아, 중국, 멕시코 등에서 신속진단키트 공급 요청이 왔다”...
    2020-06-22 10:00
  • [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    ◇셀트리온, 코로나19 진단키트 7월 출시 = 셀트리온은 진단키트 전문기업 비비비와 협업 관계를 구축, 셀트리온의 자체 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고 20분내 결과를 확인할 수 있는 항원 POCT의 공동개발을 완료했다고 16일 밝혔다. 이 제품은 CE인증 신청을 마쳐 7월 중 출시 예정이다. POCT는 휴대용 장비를 이용해 진료현장에서 곧 바로...
    2020-06-19 14:41
  • 천랩, 코로나19 신속 항체 진단 키트 출시…“유럽 CE 인증ㆍ수출 준비 완료”
    천랩, 코로나19 신속 항체 진단 키트 출시…“유럽 CE 인증ㆍ수출 준비 완료”
    마이크로바이옴 빅데이터 플랫폼 기업 천랩이 코로나19 신속 항체 진단키트인 ‘EZSpeed COVID-19 IgG/IgM’를 출시한다고 19일 밝혔다. 천랩은 고감도 체외진단 원천기술을 보유한 체외진단의료기기 전문기업과 손잡고 진단키트 자체 브랜드, ‘EZSpeed’의 유럽 CE 인증을 받고 수출 준비를 완료했다. 천랩의 항체 진단키트는 현장진단(POCT, point of care testing)...
    2020-06-19 12:58
  • 바이오 IPO 박차…흥행예감 기업은 어디?
    바이오 IPO 박차…흥행예감 기업은 어디?
    암 타깃 분자진단 시장은 체외진단 분야에서 가장 성장성이 뛰어난 것으로 알려져 있다. 최근에는 코로나19 진단키트를 개발, 수출하면서 주목받고 있다. 공모가 희망 범위는 2만2700~2만6100원으로 예상 시가총액은 1500억 원 안팎이다. 25일 코넥스에서 코스닥으로 이전 상장할 예정이다. 바이오 기업들의 IPO는 3분기부터 한층 급물살을 탈 전망이다. 소마젠과...
    2020-06-11 05:00
  • [전일 주요공시] 신한ㆍ이노와이즈 등
    무상증자결정… 11시 5분까지 거래정지 △[답변공시] 우주일렉트로, 공시할 중요정보 없음 △피씨엘, 19억 규모 진단키트 공급계약 체결 △국보, 50억 규모 CB 발행 결정 △코스메카코리아, 화장품용 메쉬망ㆍ용기 관련 특허 취득 △명성티엔에스, 고내열성 2차전지 분리막 코팅장치 특허 취득 △메이슨캐피탈 소액주주연대, 의결권 대리행사 권유서 표현 순화
    2020-06-10 08:00
  • ‘액체 생검 암 진단’ 진캐스트, 시리즈B 투자 143억 유치
    ‘액체 생검 암 진단’ 진캐스트, 시리즈B 투자 143억 유치
    회사는 비소세포폐암의 주요 암 유전자인 EGFR 변이 진단키트와 흑색종과 갑상샘암의 주요 암 유전자인 BRAF 변이 진단키트의 유럽체외진단시약 인증(CE-IVD) 등록을 완료했다. 올해 안으로 KARS 변이 진단키트, JAK2 변이 진단키트 등의 CE-IVD 등록을 마칠 계획이다. 특히 EGFR 변이 진단키트는 국내 체외진단업계 최초로 미국 식품의약국(FDA) 시판 전 승인(PMA)...
    2020-06-08 10:28
  • [급등락주 짚어보기] 카타르 LNG선 대형 수주에 조선ㆍ철강 등 관련주 ‘급등’
    [급등락주 짚어보기] 카타르 LNG선 대형 수주에 조선ㆍ철강 등 관련주 ‘급등’
    이번 투자 유치는 췌장암 진단키트 개발 기대감이 반영된 결과로 알려졌다. 아큐레시스바이오는 2019년 7월 연세대학교 의료원 산학협력단과 ‘췌장암 조기 진단을 위한 혈액 기반 진단키트 및 췌장암 항암치료제’ 기술이전 계약을 체결했다. 췌장암 진단키트 개발을 위한 임상시험 등을 추진하고 있고, 장기적으로 췌장암 항암치료제 개발에 나설 계획이다....
    2020-06-03 16:41
  • [전일 주요 공시] 에스모ㆍ로스웰ㆍ싸이토젠 등
    코로나19 진단키트 공급계약 체결 △인트론바이오, 12억 규모 코로나19 진단키트 공급계약 체결 △피씨엘, 1억 규모 진단키트 등 공급계약 체결 △로스웰, 148억 달러 규모 전환사채 발행 △디와이피엔에프, 두산중공업과 141억 규모 공급계약 체결 △랩지노믹스, 20억 규모 켈스 지분 취득 △금호산업, 906억 규모 청수행정타운 공사 수주 △키이스트, 일본 종속사...
    2020-06-02 08:05
  • [BioS]랩지노믹스, 신속면역진단 개발 '켈스'에 20억 투자
    [BioS]랩지노믹스, 신속면역진단 개발 '켈스'에 20억 투자
    켈스는 이 기술을 적용해 6종의 면역진단 신속검사키트를 출시했으며, 이들 진단키트는95%~99% 수준의 높은 정확도를 유지하고 있다. 앞으로 타액 기반 현장진단 플랫폼을 통해서 암, 뇌질환, 호르몬검사, 바이러스, 박테리아 등의 진단을 구현할 예정이다. 랩지노믹스 관계자는 "이번 지분 취득은 회사가 이미 구축한 NGS기반의 유전체검사...
    2020-06-01 14:29
  • 한국유니온제약, 유방암 조기진단ㆍ표적치료 진단용 PET 조영제 하반기 임상 추진
    기존 혈액진단이나 분자진단은 암이 어느 부위로 전이했는지를 진단하기가 어려울 뿐만 아니라 진단 정확도가 떨어진다. 한국유니온제약은 Her2 양성 유방암 표적조영제의 전임상 시험에서 성공해 임상시험을 위한 본 임상 허가 신청(IND filing)을 준비하고 있다. 애초 계획은 올해 상반기 임상 시작이었다. 코로나19 관련 키트·마스크·치료제 등의 우선...
    2020-06-01 10:05
  • [BioS]젠큐릭스, 코스닥 증권신고서 제출.."6월내 상장 목표"
    [BioS]젠큐릭스, 코스닥 증권신고서 제출.."6월내 상장 목표"
    특히 R&D 관련해선 ▲유방암 예후진단 키트 'GenesWell BCT'의 임상연구 확대, ▲액체생검을 이용한 모니터링 기술 개발, ▲ddPCR 기반의 체외진단 제품 개발, ▲폐암 환자의 타겟 약물에 대한 동반진단 제품 개발, ▲CTC 기반 체외진단 제품 개발 등에 나설 계획이다. 젠큐릭스는 2011년 설립된 분자진단 바이오기업으로 암 예후진단과 조기/동반진단에...
    2020-05-28 09:34
  • 젠큐릭스, 코스닥 기술특례상장 추진…증권신고서 제출
    2011년 설립된 젠큐릭스는 국내 최초로 유방암 예후진단 키트를 개발한 분자진단 전문기업이다. 암 진단 기술을 기반으로 예후진단과 동반진단 영역에서 확고한 영역을 구축하고 있으며, 다양한 암종에 대응이 가능한 제품 개발 시스템을 구축하고 있다. 젠큐릭스는 지난 3월 코로나 진단키트에 대한 식약처 수출허가와 유럽 CE인증을 획득해 수출을 진행하고...
    2020-05-28 08:58
  • EDGC, "제2도약 위해 계열사 EDGC헬스케어 흡수합병 결정"
    EDGC, "제2도약 위해 계열사 EDGC헬스케어 흡수합병 결정"
    EDGC헬스케어는 국내 종합병원, 검진센터 및 검사수탁기관을 대상으로 체외진단기기 및 시약 판매를 주요 사업으로 하고 있으며, 최근에는 코로나19 진단키트를 미국 콜로라도주에 10만명분 초도 물량과 유럽 최대 검진센터 SYNLAB(신랩)에 3차까지 공급을 진행했다. 그리고, 지난5일 유럽 CE인증을 획득해 신규 공급 예정인 항체검사 신속진단키트(EDGC...
    2020-05-26 10:00
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