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  • 젬백스, GV1001 알츠하이머병 치료제 3상 임상시험 승인
    젬백스, GV1001 알츠하이머병 치료제 3상 임상시험 승인
    젬백스앤카엘은 지난 14일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 승인 받았다고 17일 밝혔다. 이번 임상시험의 제목은 “중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56 또는 1.12 mg/day의 피하 투여 시 유효성 및 안전성을...
    2022-01-17 08:31
  • [공시] 젬백스, 알츠하이머 치료제 ‘GV1001’ 국내 임상3상 계획 승인
    젬백스는 14일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 알츠하이머병 치료제로서 ‘GV 1001’의 국내 제3상 임상시험계획 승인을 받았다고 17일 공시했다. 임상시험 기관은 인하대학교병원 외 국내 50여 개 병원이며 환자 규모는 936명, 실시 기간은 승인일로부터 42개월이다. 회사 측은 “GV1001의 아밀로이드 베타에 의한 신경독성과 뇌세포 사멸 억제 및 활성산소를...
    2022-01-17 07:56
  • 올해도 K바이오 20여곳 상장 '노크'…주목할 기업은?
    올해도 K바이오 20여곳 상장 '노크'…주목할 기업은?
    알츠하이머 신약, 항암제, 백신 등 다양한 기술력을 가진 기업들이 국내 증시의 문을 두드릴 전망이다. 코스닥 입성 꿈꾸는 알츠하이머 신약 개발 기업들 디앤디파마텍은 올해 상반기 코스닥 시장에 이름을 올리는 것이 목표다. 지난해 10월 예비심사 청구서를 제출하고 본격적인 시동을 걸었다. 개발 중인 핵심 물질은 퇴행성 뇌질환 치료 후보물질 'NLY01...
    2022-01-14 06:00
  • 에이비엘바이오, 사노피에 파킨슨병 치료물질 최대 1.3조 기술 수출
    에이비엘바이오, 사노피에 파킨슨병 치료물질 최대 1.3조 기술 수출
    연구와 임상 1상은 에이비엘바이오가 주도하고, 이후 임상시험부터 상업화까지는 사노피가 책임지게 된다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “이번 계약으로 에이비엘바이오가 보유한 이중항체 기술력의 무한한 가능성이 입증됐다”며 “그랩바디-B가 알츠하이머병 등 퇴행성 뇌질환에 더 다양하게 적용될 수 있도록 개발을 이어나가겠다”고 말했다.
    2022-01-12 10:01
  • 셀리버리, ‘엉킨 타우’ 제거 증명 성공…“알츠하이머 치료제 가능성”
    셀리버리, ‘엉킨 타우’ 제거 증명 성공…“알츠하이머 치료제 가능성”
    셀리버리는 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발중인 ‘iCP-Parkin’이 알츠하이머의 주범인 병리적 타우 (pathological tau)의 엉킴을 효과적으로 제거할 수 있음을 증명했다고 16일 밝혔다. 엉킨 타우(tau tangle)는 알츠하이머 치매의 원인으로 지금까지 추정되어 온 베타-아밀로이드 응집체(β-Amyloid plaque)와 함께 뇌 신경세포를 손상시키는 주범으로 알려져 있었다....
    2021-12-16 10:42
  • 메디프론, 알츠하이머병 치매치료제 선도물질 국제(PCT) '특허출원'
    메디프론, 알츠하이머병 치매치료제 선도물질 국제(PCT) '특허출원'
    신약개발 바이오기업 메디프론은 OGA-inhibitor(저해제) 기전의 알츠하이머병 치매치료제 선도물질(MDR-0214)에 대한 국제(PCT) 특허를 출원했다고 22일 밝혔다. 메디프론은 전남대학교와 공동연구를 통해 베타아밀로이드(Aβ)와 알츠하이머병의 주요 원인으로 알려진 타우(tau)단백질의 변성과 응집을 막는 기전의 치료제 개발을 위한 연구를 진행해왔다....
    2021-11-22 09:31
  • 아리바이오 “세계 최초 ‘경구용 치매치료제’ 성공 가능성 확인”
    아리바이오 “세계 최초 ‘경구용 치매치료제’ 성공 가능성 확인”
    국내 바이오 벤처기업 아리바이오는 미국 보스턴에서 개최된 2021 알츠하이머 임상학회(CTAD)에서 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’의 미국 임상 2상 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. AR1001의 임상 2상은 책임자인 워싱턴대 의대 신경과 그릴리(Greeley) 교수를 필두로 알츠하이머병 환자 210명 대상, 미국 21개 임상센터에서 총 12개월(1차 임상...
    2021-11-12 11:05
  • K바이오 치매 치료제 ‘게임체인저’ 나올까…젬벡스앤카엘 임상 3상 신청
    K바이오 치매 치료제 ‘게임체인저’ 나올까…젬벡스앤카엘 임상 3상 신청
    치매 환자의 50~70%가 ‘알츠하이머 치매’이며 혈관성 치매가 17%, 루이체-파킨슨병 치매가 3~4%, 전두엽 치매와 알코올성 치매가 각각 1% 정도를 차지한다고 알려져 있다. 이에 바이오젠의 ‘아두헬름(아두카누맙)’의 알츠하이머 치료제로서 미국 식품의약국(FDA) 허가 소식 후 알츠하이머병 치료제 개발을 위해 기업들이 도전의 열기를 더했다. 그러나 미 FDA의...
    2021-10-25 14:09
  • 피플바이오, 내년 검진센터 진출로 실적 개선 기대-키움증권
    피플바이오, 내년 검진센터 진출로 실적 개선 기대-키움증권
    그는 "내년 국내 알츠하이머병 진단 잠재 시장규모가 약 2000억 원으로 추정돼 매출 80억 원은 알츠하이머 진단 전체 시장의 약 4% 수준"이라며 "2023년에는 매출액 250억 원, 이익 70억 원의 흑자전환을 목표로 하고 있다"고 분석했다. 이어 "지난해 말 CE 인증을 완료해 유럽 시장 진출이 가능한데, ‘22년에는 파트너쉽을 통한 유럽...
    2021-10-18 08:30
  • 디앤디파마텍, 퇴행성 신경질환치료 후보물질 ‘NLY01’ 연구 결과 초록 채택
    디앤디파마텍, 퇴행성 신경질환치료 후보물질 ‘NLY01’ 연구 결과 초록 채택
    이번 국제학술대회는 미국, 영국을 포함한 여러 국가에서 알츠하이머병과 치매 분야에 중요한 영향력을 미친 오피니언 리더들을 초청해 ‘치매의 현재와 미래(Current and Future in Dementia)’라는 주제로 논의가 이뤄졌다. 아울러 국내 바이오 기업 중 퇴행성 뇌질환 연구를 선도하고 있는 디앤디파마텍이 개발 중인 퇴행성 신경질환 치료 후보물질 NLY01의...
    2021-10-05 17:44
  • 아리바이오, 알츠하이머 치료제 임상 2상 연장 시험서 안전성ㆍ유효성 확인
    아리바이오, 알츠하이머 치료제 임상 2상 연장 시험서 안전성ㆍ유효성 확인
    AR1001 임상 2상은 알츠하이머 병 환자 210명을 대상으로 미국 21개 임상 센터에서 총 12개월간 진행됐다. 임상은 1차 임상 6개월과 연장시험 6개월로 나눠 진행됐는데 첫 6개월 투약에서는 환자들이 3개의 집단으로 (위약군, AR1001 10mg, AR1001 30mg)으로, 연장시험에서는 위약군 환자들을 AR1001 10mg과 30mg으로 무작위 배정해 2개의 집단 (AR1001 10mg, AR1001...
    2021-10-05 16:50
  • 젬백스, “뇌졸중 치료제 ‘GV1001’ 효과 밝힌 논문 국제학술지 게재”
    젬백스, “뇌졸중 치료제 ‘GV1001’ 효과 밝힌 논문 국제학술지 게재”
    젬백스 관계자는 “이번 논문을 통해 뇌졸중 모델에서 GV1001의 세포 증식, 미토콘드리아 안정화, 항세포 자멸사, 항노화, 항산화 효과 등을 확인했다” “이미 알츠하이머병 치료제의 기전 연구에서도 밝혀진 신경세포에 대한 보호 효과”라고 설명했다. 이어 “알츠하이머병에 대한 GV1001의 치료 기전 중 하나인 신경세포 보호 효과를 재확인했다는 점에서...
    2021-10-05 13:37
  • [BioS]이수앱지스, 알츠하이머병 'ASM 항체' 동물결과 발표
    [BioS]이수앱지스, 알츠하이머병 'ASM 항체' 동물결과 발표
    이수앱지스는 29일 미국 뉴로사이언스 2021(Neuroscience 2021)에서 개발 중인 알츠하이머병 항체신약의 연구결과를 발표한다고 밝혔다. 미국 신경과학회(Society for Neuroscience)에서 주최하는 연례학술대회인 '뉴로사이언스 2021'은 매년 80여개국에서 3만여명의 관계자들과 노바티스, 사노피 등 500여개의 글로벌 기업이 참여하는 세계 최대규모의...
    2021-09-29 10:16
  • 옙바이오, 세계최초 파킨슨병 유발 억제 약물 개발···“새로운 치료길 열린다”’
    옙바이오, 세계최초 파킨슨병 유발 억제 약물 개발···“새로운 치료길 열린다”’
    파킨슨병은 알츠하이머병 다음으로 발병률이 높은 퇴행성 뇌질환으로, 65세 이상에서 약 2% 정도가 발병되고 있다. 뇌의 흑질에 존재하는 도파민 분비 신경세포의 사멸로 발병하며, 알츠하이머병과 달리 신경세포 사멸과 관련된 원인 단백질이 다양하고 복잡해 아직까지 근본적인 치료제는 없는 상황이다. 기존의 약물들은 장기 복용시 다양한 부작용과...
    2021-09-13 09:06
  • 바이온, 미래셀바이오-뉴로비스 세계 최초 알츠하이머 복제돼지 활용 치료제 플랫폼 개발 협약 체결
    바이온, 미래셀바이오-뉴로비스 세계 최초 알츠하이머 복제돼지 활용 치료제 플랫폼 개발 협약 체결
    바이온의 관계사 미래셀바이오가 뇌질환 약효평가 전문기업인 뉴로비스와 함께 제주대 박세필 교수가 세계 최초 개발한 알츠하이머 치매 복제돼지를 활용한 치매치료제 약효평가 플랫폼 기술개발에 나선다. 특히 2024년 14조 원 시장으로 성장이 예상되는 치매치료제 시장에서 차별화된 경쟁력을 갖춘다는 계획이다. 19일 미래셀바이오에 따르면 지난 18일...
    2021-08-19 09:03
  • 젬백스, 반기 매출액 295억…“전년에 이은 호실적”
    젬백스, 반기 매출액 295억…“전년에 이은 호실적”
    시장점유율 절반 이상을 차지하는 대만 최대 업체인 TSMC와 단독 시제품 평가 진행을 위한 시제품을 납품했다"고 강조했다. 이어 "바이오 사업의 R&D 비용을 반영한 실적이 흑자를 달성할 수 있는 것은 건실한 제조업과 지속적인 투자 덕분"이라며 "현재 진행 중인 알츠하이머병 3상 등 연구개발에 더욱 박차를 가할 것"이라고 밝혔다.
    2021-08-18 09:10
  • [BioS]피플바이오, 'MDS-Oaβ' AD 혈액검사법 논문 게재
    [BioS]피플바이오, 'MDS-Oaβ' AD 혈액검사법 논문 게재
    혈액 기반 신경퇴행성질환 진단 전문기업 피플바이오는 5일 알츠하이머병 진단을 위한 MDS-Oaβ 혈액검사법의 연구결과를 국제학술지 ‘Alzheimer’s Research & Therapy’에 게재했다고 밝혔다(doi.org/10.1186/s13195-021-00873-w). 피플바이오는 MDS-Oaβ를 이용해 측정한 혈중 올리고머화 아밀로이드베타(OAβ)가 뇌 아밀로이드 상태를 파악하는데...
    2021-08-05 12:31
  • 셀리버리, 차세대 치매치료제 개발 및 라이센싱 논의
    셀리버리, 차세대 치매치료제 개발 및 라이센싱 논의
    2021 바이오-인터내셔널 직전에 세계 최초 알츠하이머병(Alzheimer’s disease: AD) 치료제인 아두카누맙(Aducanumab, 제품명 아두헬름)의 시판허가가 미국 식품의약국(FDA)에 의해 승인되면서, 이번 행사에서는 아두카누맙의 공동개발사들(미국기반 글로벌 Top30 제약사와 일본기반 글로벌 Top40 제약사)과의 파트너링 기회 확보를 위한 치열한 경쟁이 있었던 것으로...
    2021-06-21 14:15
  • 피플바이오, 치매 치료제 FDA 승인 수혜 전망- 키움증권
    피플바이오, 치매 치료제 FDA 승인 수혜 전망- 키움증권
    허혜민 키움증권 연구원은 "이 회사는 MDS(멀티머검출시스템) 기술 기반의 알츠하이머병 조기 혈액 진단 제품 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ)가 있다"며 "베타 아밀로이드 응집을 검출해 혈액진단키트를 상용화한 것으로, 통상 알츠하이머 진단에 사용되는 아밀로이드 PET 검사 비용(해외 5000~6000달러, 국내 120만~180만 원) 대비 저렴하며...
    2021-06-11 07:46
  • 치매 늦추는 신약 승인…국내 개발은 어디까지?
    치매 늦추는 신약 승인…국내 개발은 어디까지?
    앞서 FDA는 미국 제약사 바이오젠이 일본 에자이와 공동 개발한 알츠하이머 치료제 ‘아두카누맙(제품명 아두헬름)’을 최종 승인했다. 이 치료제는 알츠하이머병의 진행 과정을 늦추는 효능을 입증한 첫 번째 신약으로, 아두카누맙 이전에 FDA 승인을 받았던 치매 치료제는 단기적인 증상 완화제에 불과했다. 치매 신약으로 국내 제약바이오 회사 가운데 가장...
    2021-06-10 16:07
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