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  • 마이크로바이옴 치료제 시장 열리나…임상 진행 속도는?
    마이크로바이옴 치료제 시장 열리나…임상 진행 속도는?
    고바이오랩은 자가면역질환 치료제뿐 아니라 알레르기성 면역질환을 치료하는 ‘KBLP-002’에 대해 호주 1상 임상시험에서 투약을 완료했다. 임상 1상 결과 보고서는 데이터 분석 후 올해 1분기에 나올 예정이다. 고바이오랩은 임상 1상 결과를 바탕으로 상반기 중 미국 FDA에 임상 2상 IND를 제출하거나 국내 식약처에 IND를 신청할 예정이다. 지놈앤컴퍼니는...
    2021-01-10 14:00
  • 지아이그룹, 세브란스병원과 혁신 신약 개발 MOU 체결
    지아이그룹, 세브란스병원과 혁신 신약 개발 MOU 체결
    세브란스병원 알레르기내과), 김재우 교수(생화학,분자생물학교실) 등 각 기관 관계자들이 참석했다. 이번 협약은 기초·중개·임상연구의 유기적 연결을 기반으로 신약개발의 혁신적인 성과를 이루고자 마련됐다. 지아이이노베이션은 협약을 기반으로 단백질 신약 및 항체 의약품, 지아이셀은 혁신 면역세포치료제, 지아이바이옴은 보건복지부가 주관하는...
    2021-01-05 16:13
  • 메디콕스, 자회사 코로나19 치료제 전임상서 항바이러스 효과 확인…부작용검사 돌입
    메디콕스, 자회사 코로나19 치료제 전임상서 항바이러스 효과 확인…부작용검사 돌입
    메디콕스의 자회사 메콕스큐어메드가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 ‘M002-A’의 전임상 실험에서 치료 효과 확인과 더불어 알레르기 반응까지 확인하기로 했다고 23일 밝혔다. ‘M002-A’는 메콕스큐어메드가 유럽 신약개발 전문기업 튜브파마(Tube Pharmaceuticals GmbH)와 공동으로 개발 중인 코로나19 치료제 후보물질이다....
    2020-12-23 13:25
  • 고바이오랩, 마이크로바이옴 면역질환 신약 임상 2상 IND 제출
    고바이오랩, 마이크로바이옴 면역질환 신약 임상 2상 IND 제출
    고바이오랩은 알레르기성 면역질환을 타깃하는 'KBLP-002'도 호주 임상 1상 시험의 투약이 완료됐다고 밝혔다. 올해 3월부터 진행한 임상시험은 KBLP-002의 안전성을 확인하기 위한 목적으로 디자인돼 8월에 투약을 개시했다. 임상 1상 결과 보고서는 데이터 분석 후 내년 1분기에 완료될 예정이다. 회사는 내년 상반기 중 미국 식품의약국(FDA)에 알레르기성...
    2020-12-14 13:58
  • [BioS]고바이오랩, 마이크로바이옴 '면역신약' "2상 IND 제출"
    [BioS]고바이오랩, 마이크로바이옴 '면역신약' "2상 IND 제출"
    이와 더불어 후속 파이프라인 알레르기성 면역질환 신약 'KBLP-002'의 호주 임상1상의 투약도 완료했다. 지난 3월부터 진행한 임상시험은 KBLP-002의 안전성을 확인하기 위한 목적으로 디자인했으며, 올 8월에 투약을 개시한 바 있다. 임상 1상 결과 보고서는 데이터 분석 후 내년 1분기에 완료될 예정이며, 내년 상반기 중 미국 FDA에 알레르기성 면역질환 관련...
    2020-12-14 13:36
  • [이슈&인물] 배진건 박사 “신약개발의 꿈, 실패 쌓아가는 것부터 시작해야”
    [이슈&인물] 배진건 박사 “신약개발의 꿈, 실패 쌓아가는 것부터 시작해야”
    배 박사는 1986년부터 23년간 미국 쉐링프라우 연구소에서 알레르기·염증, 종양 생물학 분야 수석 연구위원으로 근무하다 2008년 귀국해 중외제약 연구 개발총괄전무·C&C 신약연구소 대표, 한독 연구개발 상임고문(2011), 한국아브노바 연구소장(2016), 우정바이오 고문(현재) 등을 거치며 끊임없이 신약개발에 매진해왔다. 이노큐어테라퓨틱스는 현재 표적단백질...
    2020-11-13 07:00
  • 엔지켐생명과학 "EC-18, 급성방사선증후군 생존율 획기적 개선"
    엔지켐생명과학 "EC-18, 급성방사선증후군 생존율 획기적 개선"
    엔지켐생명과학은 NIH 산하 국립알레르기감염병연구소(NIAID)와의 공동연구를 통해 치사량의 방사선(LD70/30, 30일 이내에 전체 개체의 70%가 사망하는 조건)을 조사한 후 EC-18을 24시간 이후에 용량별로 투여 시, 방사선에 의한 사망률을 획기적으로 개선시킨 급성방사선증후군 치료 연구성과를 발표했다. 이번 연구에서는 EC-18을 미리 투여한 동물의 경우...
    2020-10-26 16:13
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    해당 제품은 '염산올로파타딘 점안액 0.1%'로, 알레르기성 결막염으로 인한 증상 치료용 점안제다. 중국 국립의료기관에 따르면 2019년 중국 내 알레르기성 결막염 환자 유병율은 전체 인구의 약 10% 수준인 1억 명 정도이며, 염산올로파타딘 점안제의 처방 규모는 약 2억 위안(약 340억 원)으로 알려져 있다. 휴온랜드는 NMPA 허가를 바탕으로 4분기부터 중국 전역의 각...
    2020-09-04 15:17
  • 파멥신, 美국립보건원과 질환성 신생혈관 치료제 공동 연구 협약
    파멥신, 美국립보건원과 질환성 신생혈관 치료제 공동 연구 협약
    항체 신약 개발 전문 바이오기업 파멥신은 미국 국립보건원(National Institutes of Health·NIH)과 질환성 신생혈관 치료용 후보물질 ‘PMC-403’에 대한 공동 연구 협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약으로 파멥신은 NIH 산하 미국 국립 알레르기·전염병 연구소(NIAID)와 함께 전신 모세혈관 누출 증후군(systemic capillary leak syndrome·SCLS)에서의 PMC-403...
    2020-08-18 10:29
  • 셀리버리, AACR서 항항염증 코로나19 면역치료제 iCP-NI 세계 최초 보고
    셀리버리, AACR서 항항염증 코로나19 면역치료제 iCP-NI 세계 최초 보고
    신약부분자회사), 엡비 (미국, 7위), 글락소 (영국, 8위), 암젠 (미국, 9위), BMS (미국, 11위), 아스트라제네카 (영국, 12위), 릴리 (미국, 13위) 에서 자금을 대고 미암학회가 주관이 되어 학계와 산업계가 협력하여 어떻게 하던 조기에 치료제와 백신을 찾기 위한 노력의 일환으로 진행되고 있다. 특히 이번 코로나19와 암 컨퍼런스에는 미 국립 알레르기 및...
    2020-07-21 10:11
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    대부분의 알레르기 질환은 알레르기 유발물질에 노출 시 생성되는 IgE가 비만세포 또는 호염구와 결합하면서 히스타민 등을 분비하면서 생긴다. 이중융합단백질신약인 GI-301은 전임상 원숭이 실험에서 연매출 4조 원을 기록하는 IgE 항체 의약품 '졸레어'보다 월등히 우수한 IgE 억제효과를 확인했다. ◇크리스탈지노믹스, 췌장암치료제 조건부 판매허가 추진...
    2020-07-04 08:00
  • [전일 주요 공시] 메디톡스ㆍ마이크로디지탈ㆍ더블유게임즈 등
    지아이오베이션과 알레르기 신약물질 전용실시권 계약 체결 △피씨엘, 540만원 규모 의료기기 공급계약 체결 △유니슨, 185억 규모 풍력발전용 타워 공급계약 체결 △라온피플, AI 이미지 관련 2가지 특허 취득 △녹십자홀딩스, 케어랩스 주식 26만주 매도 △쌍용차, 6월 판매실적 1만181대…전년비 0.2%↑ △크리스탈 ”췌장암 신약 임상 1/2상 결과 ESMO에서...
    2020-07-02 08:05
  • 유한양행, 지아이이노베이션과 ‘차세대 알레르기 치료제’ 공동개발
    유한양행, 지아이이노베이션과 ‘차세대 알레르기 치료제’ 공동개발
    대부분의 알레르기 질환은 알레르기 유발물질에 노출 시 생성되는 IgE가 비만세포 또는 호염구와 결합하면서 히스타민 등을 분비하면서 생긴다. 이중융합단백질신약인 GI-301은 전임상 원숭이 실험에서 연매출 4조 원을 기록하는 IgE 항체 의약품 ‘졸레어’보다 월등히 우수한 IgE 억제효과를 확인했다. 또한 GI-301은 기존 IgE 항체기반 의약품의 대표 부작용인...
    2020-07-01 15:00
  • 유한양행, 지아이오베이션과 알레르기 신약물질 전용실시권 계약 체결
    유한양행은 지아이이노베이션과 알레르기 질환 신약후보물질(GI-301)에 대한 공동 연구 및 일본을 제외한 세계 전용실시권 계약을 체결했다고 1일 공시했다. 총 계약금은 200억 원으로, 110억 원은 계약체결 후 30일 이내 지불되며 55억 원은 1상 IND(임상시험계획서) 승인 시 30일 이내, 나머지 35억 원은 임상 1/2상 시험약 생산 완료 시 30일 이내 지불된다....
    2020-07-01 11:01
  • '코로나19 치료제' 3파전으로 압축…연내 국산 치료제 나올까
    '코로나19 치료제' 3파전으로 압축…연내 국산 치료제 나올까
    렘데시비르는 미국 제약사 길리어드사이언스가 에볼라바이러스 치료를 위해 개발하던 신약후보물질이다. 길리어드는 중증 코로나19 환자를 대상으로 한 임상 3상의 톱라인 데이터를 통해 증상 개선 효과를 발표했다. 미국 국립알레르기·감염병연구소(NIAID) 임상에서는 치료 기간을 15일에서 11일로 단축시켰다. 이에 따라 미국 식품의약국(FDA)은 지난달 1일(현지시간)...
    2020-06-03 15:17
  • ‘렘데시비르’ 국내 긴급승인 임박…국산 코로나19 치료제, 임상 속도가 성공열쇠
    ‘렘데시비르’ 국내 긴급승인 임박…국산 코로나19 치료제, 임상 속도가 성공열쇠
    미국 국립알레르기·감염병연구소(NIAID)의 임상시험 결과 렘데시비르는 코로나19 환자의 치료 기간을 15일에서 11일로 단축했다. 개발사인 길리어드사이언스의 임상 톱라인 데이터에서도 코로나19 중증 환자의 증상 개선 효과가 확인됐다. 길리어드는 중등증 환자를 대상으로 한 연구 결과 발표를 앞두고 있다. 이처럼 렘데시비르는 가장 가능성 있는 코로나19 치료제...
    2020-05-28 05:00
  • 지아이바이옴, 마이크로바이옴 치료제·건기식 개발 '출사표'
    지아이바이옴, 마이크로바이옴 치료제·건기식 개발 '출사표'
    마이크로바이옴 신약 파이프라인을 개발 중이며, 정확한 기전 연구(MoA, Mode of Action)를 동반한 디스커버리 프로그램을 운영하고 있다. ◇마이크로바이옴 치료제 R&D 위해 계열사와 협업 활발 = 마이크로바이옴은 우리 몸에 공생하는 미생물 군집을 의미하는 것으로 암, 자가면역질환, 대사질환, 알레르기 등 다양한 질환 치료에 대한 가능성이 밝혀지며 이를...
    2020-05-27 14:14
  • [BioS]진양곤 에이치엘비 회장, "2020·2021년 가시화될 성과들"
    [BioS]진양곤 에이치엘비 회장, "2020·2021년 가시화될 성과들"
    에이치엘비가 인수한 미국 이뮤노믹 테라퓨틱스는 올해말 뇌종양(교모세포종) 치료제 2상이 종료되며 내년에는 아스텔라스에 기술이전한 알레르기 치료제와 관련한 마일스톤 수입과 코로나19 백신 개발 성과가 예상된다. 진 회장은 글로벌 제약사와 경쟁하고 성장하기 위해 에이치엘비는 강력한 신약, 개발능력, 자본, 속도 부문에 적극적인 준비를 하고...
    2020-05-19 12:43
  • 코로나19 치료제 레이스 선두에 선 '렘데시비르'…최종 승자 될까
    코로나19 치료제 레이스 선두에 선 '렘데시비르'…최종 승자 될까
    이어서 발표된 미국 국립알레르기·감염병연구소(NIAID)의 렘데시비르 임상 결과도 고무적이었다. 1063명의 환자를 대상으로 렘데시비르 투여군과 위약 투여 대조군을 비교한 결과 렘데시비르가 치료 기간을 15일에서 11일로 단축했다. 연이은 희소식을 가장 반긴 곳은 미국이다. 미국은 사망자가 10만 명에 달할 것으로 예상돼 코로나19 피해가 가장 큰 국가 중 하나다....
    2020-05-06 13:57
  • “물 들어올때 노 젓자” 코스닥 노크하는 진단키트
    “물 들어올때 노 젓자” 코스닥 노크하는 진단키트
    기반 알레르기 신속 진단 키트) △소마젠(유전체 분석) △와이디생명과학(치주염 등 구강질환) △셀레믹스(차세대 염기서열 분석 기술 기반 유전체 분석) 등이다. 와이디생명과학 등 일부 업체는 진단 사업을 통해 안정적인 매출을 유지하면서 신약개발을 병행하는 사업 구조를 갖고 있다. 과거 IPO 시장에서 진단키트 등 의료기기 관련 업체는 신약개발 업체보다...
    2020-04-23 15:55
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