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  • [종합] "전기차 구매 비용, 확 낮춘다"…현대차, '배터리 대여 사업' 실증
    [종합] "전기차 구매 비용, 확 낮춘다"…현대차, '배터리 대여 사업' 실증
    이번 사업으로 사용 후 배터리의 안전성을 점검하고 잔존 가치 평가 기준을 마련하면 전기차 배터리 재사용 활성화도 가능할 전망이다. 현대차 관계자는 “정부와 산업계가 전기차 보급과 사용 후 배터리의 재사용 확대를 위해 힘을 모은 사례”라며 “새로운 혁신 모델 실증을 통해 전기차 생태계가 조기 구축되기를 기대한다. 향후 전기차 보조금이 없는 국가에도...
    2021-02-18 16:21
  • 현대차, 전기차 배터리 대여 사업 착수…구매 비용↓ㆍ선순환 생태계 구축
    현대차, 전기차 배터리 대여 사업 착수…구매 비용↓ㆍ선순환 생태계 구축
    이번 사업으로 전기차 사용 후 배터리의 안전성을 실증하고 잔존 가치 평가 방안을 마련할 예정이라 전기차 배터리의 재사용 활성화 효과도 기대된다. 전기차 배터리 데이터 공유를 통해서는 연관 신사업도 모색할 수 있다. 현대차 관계자는 “정부와 산업계가 전기차 보급과 사용 후 배터리의 재사용 확대를 위해 힘을 모은 사례”라며 “새로운 혁신 모델 실증을...
    2021-02-18 12:00
  • 백신 국내 허가 시작했는데…K백신 개발은 아직 '걸음마'
    백신 국내 허가 시작했는데…K백신 개발은 아직 '걸음마'
    진원생명과학은 임상 1상 중간평가에서 안전성을 확인, 백신의 효능을 높이기 위해 투여량을 2배로 늘렸다. 내년 상반기 사용이 목표다. 가장 최근 임상에 착수한 유바이오로직스는 올해 하반기 임상 3상 진입을 위해 박차를 가하고 있다. 임상 3상은 3000명을 모집할 예정이다. 업계는 코로나19 백신의 성공적인 개발을 위한 정부의 전폭적인 지원을 요청하고 있다....
    2021-02-15 05:00
  • [이슈크래커] "정부 도입 검토" 러시아 백신 '스푸트니크 V', 타 백신과 다른 점은?
    [이슈크래커] "정부 도입 검토" 러시아 백신 '스푸트니크 V', 타 백신과 다른 점은?
    앨릭스 에이자 미국 보건복지부 장관은 지난해 8월 ABC방송과의 인터뷰에서 "중요한 것은 백신 최초 개발이 아니라 미국인과 전 세계인들에게 안전하고 효과적인 백신을 갖게 하는 것"이라며 러시아가 백신의 안전성과 효과 여부를 판단하려면 3상 임상시험에 관한 '투명한 자료'가 나와야 한다고 말했다. 당시 파우치 소장도 인터뷰를 통해 "우리(미국)...
    2021-02-08 17:00
  • [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 한국에서 실시한 카티스템의 임상결과 및 장기추적결과 등을 인정받아 임상 1상과 2상을 생략하고, 3상 단회 임상을 거쳐 정식품목허가를 받는다는 계획이다. 일본 임상은 일본 조인트벤처인 에바스템(EVASTEM Co. Ltd)이 담당한다. 식약처, 화이자 코로나19 백신 특례수입 승인 식품의약품안전처는 코백스 퍼실리티를 통해...
    2021-02-05 16:50
  • 에스티큐브, 세계 3대 임상기관 파렉셀과 'STT-003' CRO 계약 체결
    에스티큐브, 세계 3대 임상기관 파렉셀과 'STT-003' CRO 계약 체결
    또한 미국 국립암연구소(National Cancer Institute, NCI) 암치료진단국(Division of Cancer Treatment and Diagnosis, DCTD) 항암치료평가프로그램(Cancer Therapy Evaluation Program, CTEP) 신약개발분야 수석연구자인 나오코 다케베 박사가 초기 임상시험 설계와 평가 등을 자문하고 있다. 회사 관계자는 “마리오 슈놀 박사를 주축으로 예일암센터 및 MD앤더슨암센터 주요...
    2021-02-03 14:54
  • 아스트라제네카 백신, 65세 이상도 접종 권고 판단 근거는?
    아스트라제네카 백신, 65세 이상도 접종 권고 판단 근거는?
    백신의 예방효과를 분석하는 임상시험에 참여한 18세 이상의 성인 8895명 가운데 65세 이상 고령자 비율은 7.4%(660명), 2만3745명을 대상으로 한 안전성 평가에서 고령자는 8.9%(2109명) 정도에 그쳤다. 검증자문단은 고령층에 대한 자료가 제한적이지만, 임상시험이 만 18세 이상을 대상으로 유효성 및 안전성을 확인했고, 만 65세 이상을 포함한 전체 대상자에서...
    2021-02-01 16:51
  • 국내 기술 개발 '하이브리드 카페리선' 해외 인증 획득
    국내 기술 개발 '하이브리드 카페리선' 해외 인증 획득
    연안과 항만 운항 시, 배터리 구동을 통한 운항으로 탄소배출제로(Zero-Emmision)를 실현했고, 국제해상인명안전조약(SOLAS2020)에 규정된 복원성능 등 국제기준을 만족하는 안전성도 확보했다. 또 배터리추진시스템 장착으로 발생할 수 있는 시스템 계통 간의 위험요인을 식별하고, 최적의 배터리 공급용량을 검토해 개발에 반영하는 등 위험성평가(HAZID)를 RINA와...
    2021-01-31 14:03
  • 지아이셀, 국제백신연구소와 코로나19 백신 후보물질 개발
    지아이셀, 국제백신연구소와 코로나19 백신 후보물질 개발
    20억명 분의 백신을 생산해 전 세계 백신 양극화를 극복하고 싶다“라며 “국제백신연구소의 우수한 연구진과 공동연구 및 임상을 통해 전 인류를 위한 안전하고 효과적인 백신 개발에 반드시 성공하겠다"라고 말했다. 제롬 김 국제백신연구소의 사무총장은 "코로나 19 백신의 개발을 위한 새로운 백신기술을 테스트하기 위해 지아이셀과 협력하게...
    2021-01-26 09:23
  • "'리팜피신' 함유 의약품, 불순물 초과 검출됐지만…환자 건강 큰 영향 없어"
    "'리팜피신' 함유 의약품, 불순물 초과 검출됐지만…환자 건강 큰 영향 없어"
    MNP는 니트로사민 계열의 화합물로, 발암가능성 평가 자료가 없어 중앙약사심의위원회 자문을 통해 이미 알려진 NDMA(NDMA(N-니트로소디메틸아민, WHO 국제 암 연구소가 지정한 인체 발암 추정물질) 평가 자료를 적용해 잠정관리기준 설정한다. 식약처의 수거ㆍ검사 결과, 국내 유통 중인 모든 ‘리팜피신’ 함유 의약품에서 MNP가 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과해...
    2021-01-21 11:00
  • 네오팜그린, 물로 된 코로나 소독제 '제올루션' 출시
    네오팜그린, 물로 된 코로나 소독제 '제올루션' 출시
    효능평가 시험을 추가로 마쳤고 일본 항균제품기술협의회 (SIAA)의 안전성 기준을 통과했다"면서 "한국건설생활환경시험연구원(KCL)에서 중금속 시험과 아울러 한일원자력㈜에서 라돈 테스트도 통과했다"고 했다. 또한 한국생물안전성연구소(KBSI)에서 경구독성, 피부 자극성 및 부식성 시험을, 한국품질시험원(KQT)에서 잔류농약...
    2021-01-15 14:19
  • 정부 "셀트리온 코로나치료제, 허가 전 고연령ㆍ고위험 환자에 우선 투약"
    정부 "셀트리온 코로나치료제, 허가 전 고연령ㆍ고위험 환자에 우선 투약"
    장희창 국립보건연구원 국립감염병연구소장은 이날 브리핑에서 “셀트리온이 발표한 결과에 대해 식약처 심사, 논문심사 과정에서 전문가의 검증을 받는 것이 필요하다. 대규모 3상 임상시험을 통해 통계적으로 추가 검증하는 것이 필요하다”라고 말했다. 연구자 임상시험은 식약처가 검토를 거쳐 안전성만 확인되면 의료진 판단에 따라 환자들에게 적용해보는...
    2021-01-14 18:00
  • 낙지에서 소변 억제 물질 발견…배뇨질환 치료제 개발 추진
    낙지에서 소변 억제 물질 발견…배뇨질환 치료제 개발 추진
    공동 연구수행기관인 해양생물자원관과 한국화학연구원 부설 안전성평가연구소는 낙지의 세파로토신이 항이뇨 작용과 연관된 물질(V2 수용체)을 활성화해 수분이 몸 속으로 다시 흡수되는 것을 촉진함으로써 소변을 억제한다는 것을 발견했다. 실험용 집쥐에 세파로토신을 투여한 결과 생리식염수를 투여했을 때보다 소변량이 현저히 감소하는 것을 확인했고...
    2021-01-13 11:00
  • 파멥신, 레고켐바이오와 혈관정상화 후보물질 공동연구계약 체결
    파멥신, 레고켐바이오와 혈관정상화 후보물질 공동연구계약 체결
    양사는 이번 공동연구를 통해 파멥신이 개발중인 PMC-403과 레고켐바이오가 보유한 다양한 항체-약물접합체(Antibody-drug conjugate, ADC) 후보물질의 병용투여를 고형암 적응증으로 유효성 평가 및 전임상 연구를 진행할 예정이다. PMC-403은 혈관형성조절의 중요한 인자인 Tie2를 활성화하는 항체로, 비정상적인 신생혈관을 정상화시킨다. 이런 기전으로 대장암을...
    2021-01-11 10:43
  • [BioS]파멥신, 레고켐과 고형암서 'Tie-2 항체+ADC' 공동연구
    [BioS]파멥신, 레고켐과 고형암서 'Tie-2 항체+ADC' 공동연구
    파멥신은 지난 8월 미국 국립보건원 산하 기관인 국립 알러지 전염병 연구소(NIAID)와 전신모세혈관 누출 증후군(SCLS)에 대한 PMC-403의 치료 효능을 평가하는 전임상을 진행한다고 발표한 바 있다. 파멥신은 PMC-403을 혈관성 안과질환인 노인성황반병증(AMD) 치료제로 개발 중이다. 김용주 레고켐바이오 대표는 “그동안 주로 연구개발 해왔던 단일항체...
    2021-01-11 10:21
  • JW중외제약, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가…신약 후보물질 파트너십 발굴
    JW중외제약, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가…신약 후보물질 파트너십 발굴
    JW중외제약은 최근 한국생명공학연구원에서 CWP291의 코로나19 감염 동물모델 연구결과 대해 소유 및 사용 권리를 확보하고 후속 개발단계에 돌입했다. CWP291의 ‘시리안 햄스터’ 대상 효능평가 결과 높은 폐 병변도 개선율을 보였고 폐 조직에 남아 있는 바이러스 양(PCR) 검사에서도 우수한 감소효과를 확인했다. 이는 CWP291이 기존 표적항암제 임상 1상...
    2021-01-04 10:50
  • 셀리드, 국제백신연구소와 코로나19 백신 임상 개발 협력
    셀리드, 국제백신연구소와 코로나19 백신 임상 개발 협력
    이번 연구용역 계약을 통해 국제백신연구소는 셀리드가 개발 중인 AdCLD-CoV19의 임상 1/2a상 시험의 검체를 분석해 안전성 및 면역원성을 평가하게 된다. 셀리드는 지난달 4일 아데노바이러스 벡터를 기반으로 한 코로나19 백신의 임상 1/2a상 시험 계획(IND) 승인을 받아 고려대학교 구로병원과 계약을 체결하고, 임상시험을 진행하고 있다. 이 백신은 최근 영장류...
    2021-01-04 09:46
  • 팜한농 연구소, 농업계 기업 최초 '안전관리 우수 연구실' 인증
    팜한농 연구소, 농업계 기업 최초 '안전관리 우수 연구실' 인증
    과학기술정보통신부가 주관하는 ‘안전관리 우수연구실 인증제’는 과학기술분야 연구실의 안전관리 역량을 강화하고 안전관리 표준모델을 발굴ㆍ확산하기 위해 2013년 도입한 제도다. 이번에 선정된 팜한농 연구실은 작물보호연구소 안전성연구팀 기기분석실과 육종연구소 생명공학팀 실험실 등 2곳이다. 지금까지 농업 관련 공공기관 연구소 3곳이 인증을...
    2020-12-28 09:37
  • “부동산 문제, 지식재산으로 푼다”…김경 서울시 의원 토론회 개최
    “부동산 문제, 지식재산으로 푼다”…김경 서울시 의원 토론회 개최
    발제 이후 정성청 지식재산과 혁신생태계연구소장, 박진하 카이스트 AIP 운영위원, 이지민 이투데이 기자, 배수영 배앤파트너스 법률사무소 변호사, 이가희 한국스토리텔링연구원 원장이 토론을 이어나갔다. 김경 의원은 축사에서 과열된 부동산 시장의 문제를 지식재산으로 풀 수 있다고 밝혔다. 그는 “현재 부동산 시장 과열 문제로 패닉 바잉 현상까지 나타났다”며...
    2020-12-18 11:06
  • SK바이오사이언스, 장티푸스백신 성공적 임상3상 결과 확보
    SK바이오사이언스, 장티푸스백신 성공적 임상3상 결과 확보
    SK바이오사이언스는 국제백신연구소(International Vaccine Institute·IVI)와 공동 개발 중인 장티푸스백신 후보물질 ‘NBP618’의 임상3상에서 우수한 수준의 면역원성과 안전성을 확인하고 다음 달 식품의약품안전처에 수출용 품목허가를 신청할 계획이라고 17일 밝혔다. NBP618은 2013년 SK바이오사이언스와 IVI가 접합백신 생산기술을 적용해 개발에 나선...
    2020-12-17 08:44
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