상처치료, 세포보호/이동촉진/자연사억제)이 2차 3상임상(Arise-2)을 통해 확인돼 시장에 출시될 경우 보다 많은 환자에게서 높은 반응률을 보일 것으로 내다봤다.
김 연구원은 또 “지트리비앤티는 안구건조증 이외에도 후속 희귀의약품 파이프라인 수포성표피박리증(EB: Epidermolysis Bullosa)과 교모세포종(GBM: Glioblastoma Multiforme) 치료제의 가치가 재조명될...
RGN-259의 각막 전 영역에서 상처치유 효과와, 타 안구건조증 치료제 대비 빠른 치료 속도, 안전한 약물임이 이번 임상을 통해 한번 더 확인했다고 지트리비앤티는 강조했다.
지트리비앤티 관계자는 "이번 ARISE-2 임상 결과를 바탕으로 FDA 신약승인을 목표로 FDA와의 미팅을 통해 향후 방향을 확정한 후 다음 단계를 추진할 계획"이라며 "이번...
3.5세대 안구건조증 치료제로 불리는 ‘복합점안제’가 국내 임상3상을 앞두고 있고, 다양한 점안제 제품라인업이 중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA)의 품목허가를 기다리고 있다.
25일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 휴온스는 안구건조증 환자를 위한 점안제 ‘HU007’의 임상3상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다....
이날 식품의약품안전처에 따르면 국제약품은 최근 안구건조증치료제 'HCS-001'에 대한 임상1상 시험계획을 승인받았다. HCS-001은 히알루론산 성분과 설파살라진 성분을 복합한 안구건조증 개량신약이다. 이 약이 상용화될 경우, 눈에 넣는 점안제로 설파살라진 성분을 사용한 최초의 복합제가 될 예정이다.
한편, 국내 안구건조증 치료제 시장은 지난해...
HL161은 기존 치료법인 혈장분리 반출술이나 고용량면역글로블린 주사요법(IVIG)에 비해 약효, 가격, 안전성 측면에서 개선됐다는 평가를 받는다. 한올바이오파마는 HL161의 전임상시험을 완료했고 호주에서의 임상1상 시험을 준비하고 있다.
안구건조증치료제 HL036은 한올이 대웅제약과 공동으로 개발하고 있는 바이오베터 제품으로 점안액과 같이 국소...
이 외에도 교육사업체 에이원앤(21.53%)과 안구건조증 치료제 제조업체 지트리비앤티(20.39%), 도어락 제조업체 새로닉스(20.08%) 등이 큰 폭으로 올랐다.
◇스포츠서울, 6거래일 내림세 = 반대로 주가 수익률 하락 1위 종목은 스포츠서울(-23.17%)이다. 별다른 이유 없이 18일부터 6거래일 연속 하락했다.
주가 희석 우려로 급락한 곳도 있다. 원익큐브(-16.86%)는...
회사측은 "티모신 β4 물질을 통해 안과질환 중 안구건조증 치료 신약과 신경영양성각막염 희귀질환치료제인 RGN-259를 미국에서 3상 진행 중"이라며 "본건 내용의 특허를 통해 상기 미국에서 임상 진행 중인 3개의 파이프라인들에 대한 독점적 시장권리를 강화하고 나아가 향후 기술이전을 하는데 있어 파이프라인들의 가치를 높이는데 활용할 계획...
포스코대우는 글로벌 네트워크를 통한 신시장 개척의 일환으로 지난 1월 두바이에서 개최된 ‘아랍헬스 2017’에 비엠생명공학과 공동으로 참여해 해외 바이어들과 안구건조증 치료용 의료기기 공급 계약 협의를 진행한 바 있다.
이를 통해 급격히 커지고 있는 안구건조증 치료제 시장을 공략할 방침이다. 영국 컨설팅업체 글로벌데이터의 보고서에 따르면 미국...
유유제약은 올해 2월 식품의약품안전처로부터 전립선비대증 치료 복합신약(프로젝트명 : YY-201)의 임상 1상을 승인받아 4월부터 서울아산병원과 함께 임상 1상을 진행하고 있다. 또한 세계 최초의 축소형 전립선 비대증 치료제인 두타스테리드 제품 개발과 항염증과 눈물분비촉진 모두에 효과가있는 다중효과 안구건조증 치료제 신약 임상1상을 준비하고 있다....
휴온스에서 개발중인 ‘HU024’는 기존의 안구건조증 치료제인 ‘레스타시스 점안액’을 대체하는 바이오 신약으로서, 술잔 세포의 증식을 통한 상처 치료와 항염증 치료가 가능한 제품으로, ‘월드클래스 300’ 프로젝트 기술 개발 사업을 통해 개발을 진행 중이다.
휴온스는 ‘HU024’의 공정 개발 완료 및 임상 시료 생산 중이며, 이번 미국 FDA와 임상 2상...
지트리비앤티가 올해 안구건조증 치료제 임상 3상을 마치고 글로벌제약사들과의 라이센스 아웃 거래를 할 것이라는 분석이 나왔다.
30일 김요한 유화증권 연구원은 “지트리비앤티는 임상 3상 후반기에 있는 안구건조증 치료제 파이프라인을 가지고 있다”며 “올해 안구건조증 치료제로 괄목상대 할 한 해가 될 것”이라고 밝혔다.
김 연구원은 “올해...
지트리비앤티는 지난 7일부터 11일까지 5일간 미국 메릴랜드 볼티모어에서 열리는2017년 국제시과학∙안과학회(ARVO 2017)에 참가해 안구건조증 치료제(RGN-259) 신약 개발을 위해 진행 완료된 미국 첫번째 3상 (ARISE-1) 시험의 결과를 발표했다고 10일 밝혔다.
ARISE-1 임상시험 결과는 안구건조증 임상을 미국에서 진행하고 있는 지트리비앤티의 미국...
국내에서 안구건조증 치료에 사용된 총 진료비는 연평균 8.6% 증가세로 5년간 약 200억 원이 증가했다.
안구건조증 치료제는 대표적으로 항염증 작용의 사이클로스포린 단일제와 안구 보호작용의 히알루론산 단일제등이 있다. 본 임상연구를 통해 개발하는 나노복합점안제는 기존 사이클로스포린 단일제에 비해 사이클로스포린의 사용량을 줄이면서 우수한 효과를...
휴온스는 안구건조증치료제로 개발 중인 점안제 'HU00701/HU007'의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 임상 2상시험을 종료하고 결과 보고를 완료됐다고 12일 밝혔다.
안구건조증 치료제는 대표적으로 항염증 작용의 사이클로스포린 단일제와 안구 보호작용의 히알루론산 단일제 등이 있다. 휴온스가 산업통상자원부의 산업핵심기술개발사업을 통해 개발 중인...
현재 임상1상시험 중인 안구건조증 치료제 ‘HL036’은 국소염증질환에 최적화 된 항 TNF 바이오베터 제품으로 기술수출이 기대되는 약물이다. HL036은 전임상시험에서 확인된 최적의 분자크기, 강력한 TNF 중화능력, 탁월한 안정성 등의 특징을 무기로 약 30억달러 규모의 세계 안구건조증 시장에서 경쟁력을 발휘할 수 있을 것으로 한올바이오파마 측은...
바이넥스가 안구건조증 치료제 신약 개발에 나선다.
바이넥스는 지난 20일 국내 개량신약 전문 개발업체인 아이엠디팜과 안구건조증 치료제 신약 개발을 위한 기술 이전 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.
아이엠디팜의 박영준 대표는 유한양행을 시작으로 CJ헬스케어에서 연구소장까지 역임한 국내 신약 포뮬레이션 개발 전문가다. 현재 아주대학교 약학대학교...
국제약품은 레바미피드 가용화 방법과 이에 의해 제조된 안구건조증 치료용 액체 특허권을 취득했다고 16일 공시했다.
국제약품 측은 “이번 특허 가용화 방법에 의해 제조된 점안액은 안구건조증 치료용 액체로 유용하게 사용될 수 있을 것”이라며 “안구건조증 치료제로 개발을 위해 비임상 및 임상시험을 진행할 예정”이라고 밝혔다.
지트리비앤티는 200명이 넘는 EB 환자를 대상으로 미국 내 임상사이트에서 다기관, 이중맹검, 위약대조 방식으로 유효성 및 안전성을 평가하는 3상 임상시험으로 진행하게 된다.
한편 지트리비앤티는 안구건조증 치료제(Dry Eye Syndrome) 및 신경영양성각막염 치료제(Neurotrophic Keratopathy)의 미국 임상 3상도 진행하고 있다.
수포성표피박리증 치료제가 3상에 진입하게 되면 지트리비앤티는 안구건조증 치료제(Dry Eye Syndrome) 및 신경영양성각막염 치료제(Neurotrophic Keratopathy)와 더불어 미국에서 3개의 적응증에서 모두 임상 3상 단계 치료제를 개발하게 된다.
한편, 지난해 12월 유양디앤유는 지트리비앤티의 주식 318만6979주를 취득하면서 최대주주(14.41%)에 올랐다.