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  • 씨엘바이오, 신물질 '세리포리아 라마리투스' 탈모 방지용 물질특허 취득
    씨엘바이오, 신물질 '세리포리아 라마리투스' 탈모 방지용 물질특허 취득
    씨엘바이오는 '라마리투스' 신물질에서 탈모방지 및 발모에 효과적인 글루타민과 피부 수분손실 개선 및 아토피 치료 효과가 뛰어난 '5-하이드록시-6,7-디메톡시프탈라이드'(5-Hydroxy-6,7-dimethoxyphthalide) 성분을 발견, 임상을 통해 탈모 개선에 대한 유의미한 결과를 확보해 물질특허를 취득하게 됐다고 설명했다. 의약계에 따르면 탈모는 체내 테스토스테론...
    2019-11-28 09:19
  • SCM생명과학, 주문연구부문 과학기술정보통신부장관상 수상
    SCM생명과학, 주문연구부문 과학기술정보통신부장관상 수상
    한편, SCM생명과학은 면역계 질환인 만성 이식편대숙주질환(GVHD), 중증 급성 췌장염, 중증등-중증 아토피피부염, 중증 간경변 등 다양한 난치성 질환의 맞춤형 성체줄기세포 치료제 개발 파이프라인을 보유하고 있으며, 최근 상장을 위한 기술성 평가를 통과해 내년 초 상장을 목표로 하고 있다.
    2019-11-22 17:22
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 '트룩시마', 퍼스트무버로 미국 진출 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 '트룩시마', 퍼스트무버로 미국 진출 外
    삼성바이오로직스는 아토피 피부염 치료제 개발을 위한 임상 3상 진행용 제품을 생산할 계획이다. 고객사의 수요 증가에 따른 상업생산을 위해 단일공장 기준 세계 최대 규모인 3공장까지 생산공정 확장이 가능하며, 최소보장 계약금액도 증가할 수 있다. 글로벌데이터에 따르면 미국 등 7개 주요국의 아토피 피부염 치료제 시장은 연간 약 11.1%씩 빠르게...
    2019-11-08 17:01
  • [BioS]삼성, 美 아이크노스와 아토피신약 CMO 계약 확대
    [BioS]삼성, 美 아이크노스와 아토피신약 CMO 계약 확대
    생각한다"며 "아토피 피부염을 포함해 자가면역질환 치료제 개발에 있어서도 상호 유익한 협력관계를 이어갈 수 있기를 기대한다"고 말했다. 김태한 삼성바이오로직스 사장은 "아토피 피부질환 환자들을 위한 치료제 개발에 있어 고객사의 임상 초기단계부터 함께 참여해 파트너십을 발전시켜온 것에 큰 자부심을 느낀다"며...
    2019-11-05 08:58
  • 삼성바이오로직스, 美 신약개발 기업과 아토피 치료제 CMO 확대 계약
    삼성바이오로직스, 美 신약개발 기업과 아토피 치료제 CMO 확대 계약
    삼성바이오로직스는 아토피 피부염 치료제 개발을 위한 임상 3상 진행용 제품을 생산할 계획이다. 미국 뉴저지에 본사를 둔 아이크노스 사이언스는 높은 시장성과 우수한 경쟁력을 갖춘 후보물질 연구를 통해 가파른 성장세를 보이고 있는 글로벌 생명공학기업이다. 삼성바이오로직스와 아이크노스 사이언스는 2017년 위탁생산계약 의향서를 체결하며 처음으로...
    2019-11-05 08:22
  • [베스트&워스트] ‘펜벤다졸’ 관련주 강세…진바이오텍 53.19% ↑
    [베스트&워스트] ‘펜벤다졸’ 관련주 강세…진바이오텍 53.19% ↑
    강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-에이디주'의 임상3상이 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 공시한 영향으로 –19.27% 하락했다. 2주 째 하락세를 이어간 셈이다. 이태화 강스템바이오텍 대표이사는 긴급 기자간담회를 통해 반복투여, 병용요법 등을 이용한 추가임상에 들어가겠단 계획을 밝힌 상태다. 한편 코스닥...
    2019-11-04 07:43
  • 강스템바이오텍 “임상3상 결과 당혹스럽지만 성장통으로 삼을 것”
    강스템바이오텍 “임상3상 결과 당혹스럽지만 성장통으로 삼을 것”
    강스템바이오텍이 아토피피부염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템 AD주’ 임상3상에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 밝혔다. 회사 측은 향후 반복투여 임상, 병용요법 등을 포함한 임상시험 통해 2년 내에 유의미한 데이터를 도출하겠다는 입장이다. 이태화 강스템바이오텍 대표이사를 비롯한 회사 임원진은 25일 오후 서울 영등포구 여의도에서 기자간담회를...
    2019-10-25 17:19
  • [급등락주 짚어보기] 희비 갈린 제약ㆍ바이오…통신장비 ‘강세’
    [급등락주 짚어보기] 희비 갈린 제약ㆍ바이오…통신장비 ‘강세’
    전날 강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’ 임상 3상이 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 공시한 바 있다. 회사 측은 "일차유효성 평가변수인 EASI-50 평가에서 위약군 대비 통계적 유의성을 확보하지 못했다"며 "반복 투여 임상을 재진행함과 동시에 병용요법을 포함한 다양한 용법ㆍ용량에 대한...
    2019-10-25 16:53
  • [이슈 돋보기] 롤러코스터 타는 바이오주, 강스템바이오텍ㆍ에이치엘비↓
    [이슈 돋보기] 롤러코스터 타는 바이오주, 강스템바이오텍ㆍ에이치엘비↓
    25일 강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-에이디주'의 임상3상 결과 관련 소식에 하한가를 기록했다. 전날 강스템바이오텍은 '퓨어스템-에이디주'의 임상3상 통계 분석 결과 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 공시했다. 회사 측은 "일차유효성 평가변수인 EASI-50 평가에서 위약군 대비 통계적 유의성을 확보하지 못했다...
    2019-10-25 16:29
  • [특징주] 강스템바이오텍, 아토피치료제 임상3상 실패에 ‘하한가’
    82%)까지 떨어진 9650원에 거래 중이다. 전날 회사는 아토피피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 임상3상 통계 분석 결과 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 공시했다. 회사 측은 “지난 7월 식품의약품안전처로부터 아토피피부염 반복 투여 임상을 재진행함과 동시에 병용요법을 통한 다양한 용법ㆍ용량에 대한 결과를 도출하겠다”고 밝혔다.
    2019-10-25 09:08
  • [BioS]강스템 아토피신약 3상, 1차 유효성지표 '미충족'
    [BioS]강스템 아토피신약 3상, 1차 유효성지표 '미충족'
    강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포치료제 '퓨어스템 AD주'의 임상 3상 통계 분석 결과 일차 유효성 평가변수인 'EASI-50(Baseline 대비 50%이상 감소한 환자의 비율)' 평가에서 위약군 대비 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 24일 밝혔다. 이번 임상시험은 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자(EASI점수 12점 이상)를 대상으로, 위약군과...
    2019-10-24 18:43
  • 씨엘바이오, 신약후보물질 아토피 피부염 치료용 물질특허 추가
    씨엘바이오, 신약후보물질 아토피 피부염 치료용 물질특허 추가
    씨엘바이오는 당뇨병 및 간손상 치료제로 개발 중인 세리포리아 라마리투스(CL-K1)가 아토피 피부질환 치료 원료로 효과를 인정받아 특허청으로부터 아토피 피부염 예방 및 치료용 물질특허를 취득했다고 22일 밝혔다. 이번에 취득한 특허는 ‘세리포리아 라마리투스 균주 배양물을 유효성분으로 포함하는 아토피 피부염 예방 또는 치료용 조성물’ 특허다....
    2019-10-22 09:24
  • 노바셀테크놀로지, 아토피 피부염 펩타이드 ‘NCP112’ 美 특허 취득
    노바셀테크놀로지, 아토피 피부염 펩타이드 ‘NCP112’ 美 특허 취득
    동구바이오제약 계열사 노바셀테크놀로지는 아토피 피부염 면역치료제로 개발중인 혁신신약 후보물질 ‘NCP112’의 미국 특허를 취득했다고 10일 밝혔다. ‘NCP112’는 아토피 피부염의 신규 타겟으로 선천면역 조절에 관여하는 G단백질결합수용체 (G protein-coupled receptor)의 기능을 조절하는 펩타이드 리간드로서, 동물모델 등에서 항염증, 피부장벽회복...
    2019-10-10 08:40
  • 국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    퓨어스템-에이디는 세계 최초의 아토피피부염 줄기세포 치료제로, 1회 투여로 효과가 3년간 지속하는 강점이 있다. 이와 함께 회사는 류마티스 관절염 치료제 ‘퓨어스템-알에이’와 크론병 치료제 ‘퓨어스템-시디’의 개발을 가속하고 있다. 퓨어스템-알에이는 진행 중인 1/2a상에서 반복투여에 대한 치료적 탐색과 적정 투여용량을 결정하고 2b상에 진입할...
    2019-10-10 05:00
  • "헬릭스미스 너마저..." 국내 바이오기업 신약 개발은 시기상조?
    "헬릭스미스 너마저..." 국내 바이오기업 신약 개발은 시기상조?
    예정대로라면 FDA 신약허가신청(NDA)도 연내 제출한다. 한올바이오파마는 대웅제약과 개발하고 있는 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 임상 3상 톱라인 데이터를 12월 내놓고 글로벌 성과를 타진한다. 강스템바이오텍은 아토피피부염 치료제 ‘퓨어스템-AD’의 국내 임상 3상 결과를 하반기 공개할 예정이다.
    2019-09-24 15:56
  • SK바이오랜드, 사상 최대 분기 매출액 달성 ‘매수’-한양증권
    현재 아토피피부염치료제 임상3상 진행, 발목관절치료제 임상3상을 준비하고 있다. 각각 2020년, 2021년 사업화를 목표로 두고 있다. 이어 비혈액제제 지혈제 개발에도 나서는 등 향후 성장동력으로 바이오 사업을 강화하고 있다. 그는 “건강기능식품 완제품 출시, 마스크팩 중국 공장 가동 등으로 단기적 수익성 감소는 불가피할 전망”이라면서도 “2분기 사상...
    2019-09-10 08:22
  • [BioS]JW중외 기술이전 아토피신약, 임상1상 韓→美로 확장
    [BioS]JW중외 기술이전 아토피신약, 임상1상 韓→美로 확장
    JW중외제약이 지난해 덴마크 레오파마로 기술이전한 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601(레오파마 프로젝트명 LP0190)’가 한국에 이어 미국 임상 진입을 시도한다. JW중외제약은 27일, 레오파마가 JW1601의 약동학 분석을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 밝혔다. JW1601은 히스타민(histamine) H4수용체에 선택적으로 작용해 아토피...
    2019-08-27 10:49
  • JW중외제약 “레오파마, 美FDA에 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’ IND 신청”
    JW중외제약 “레오파마, 美FDA에 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’ IND 신청”
    JW중외제약은 레오파마가 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’의 약동학 분석을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 27일 밝혔다. JW1601은 JW중외제약이 지난해 8월 레오파마에 기술 수출한 혁신신약 후보물질이다. JW중외제약은 올해 1월부터 건강한 성인을 대상으로 임상 1상 시험(단회투여 및 반복투여)을 진행하고 있으며, 최근 한국인 대상...
    2019-08-27 09:54
  • [BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
    [BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
    애브비는 류마티스관절염 외에도 아토피피부염, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등을 타깃으로 임상을 진행하고 있다. 업계관계자들은 유파다시티닙이 승인 이후 발매가 되면 몇 개월 안에 시장 내에서 상당한 위치를 차지할 것으로 내다봤으며 2024년 25억달러 이상의 판매를 기록할 것으로 예상하고 있다.
    2019-08-05 11:52
  • SCM생명과학, 미토이뮨과 손잡고 희귀질환 치료제 공동 개발
    SCM생명과학, 미토이뮨과 손잡고 희귀질환 치료제 공동 개발
    연내 코스닥 상장을 추진 중인 SCM생명과학은 면역계 질환인 만성 이식편대숙주질환(GVHD), 중증 급성 췌장염, 중증 아토피피부염, 중증 간경변 등 다양한 난치성 질환의 맞춤형 성체줄기세포 치료제 개발 파이프라인을 보유하고 있다. 최근에는 한독과 지분투자유치 및 라이선스 계약을 체결했다. 미토이뮨은 최근 시리즈A 투자유치에 성공한 바 있으며...
    2019-07-11 10:17
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